DUPHALAC® x 1 - lekáreň Elexa

- Symptomatická liečba chronickej zápchy.

- V prípadoch, keď sa má za to, že zníženie konzistencie stolice má lekársky prínos (hemoroidy po operácii hrubého čreva alebo konečníka).

tento produkt uz nie je na sklade

POZOR: Posledné kusy na sklade!

Tweet distribúcia Google+ pinterest

Smery

Zápcha: regulácia fyziologického rytmu hrubého čreva

Keď je mäkká stolica prospešná zo zdravotných dôvodov (napr. Hemoroidy, po operácii hrubého čreva/konečníka)

Dávkovanie

Roztok laktulózy sa môže podávať zriedený alebo neriedený. Jednorazová dávka laktulózy sa má prehltnúť naraz a nemá sa dlho uchovávať v ústach.

Dávka sa má upraviť podľa individuálnych potrieb pacienta. Ak sa podáva jedna denná dávka, mala by sa použiť v rovnakom dennom čase, napríklad počas raňajok. Počas liečby preháňadlami sa odporúča piť dostatočné množstvo tekutín (1,5 - 2 litre, čo zodpovedá 6-8 pohárom) počas dňa.

Pri prezentácii na injekčnej liekovke Duphalac Fruit sa môže použiť dávkovanie.

U Duphalac Fruit dávkovaného v 15 ml vreckách by mal byť roh vrecka zlomený a obsah by mal byť okamžite podaný.

Dávka pri zápche alebo pri získavaní mäkkej stolice je prospešná zo zdravotných dôvodov:

Dávka laktulózy sa môže použiť ako jedna dávka alebo sa môže rozdeliť na dve; pre balenie liekoviek vo forme Duphalac Fruit sa má použiť dávkovanie.

Po niekoľkých dňoch možno úvodnú dávku upraviť na udržiavaciu dávku v závislosti od odpovede na liečbu. Môže trvať niekoľko dní liečby (2-3 dni), kým sa účinok liečby prejaví.

Duphalac Fruit perorálny roztok v 15 ml injekčnej liekovke alebo vrecúškach:

Počiatočná denná dávka Denná udržiavacia dávka
Dospelí a dospievajúci 15-45 ml čo zodpovedá 10-30 g laktulózy (1-3 vrecká) 15-30 ml čo zodpovedá 10 - 20 g laktulózy (1 - 2 vrecká)
Deti a dospievajúci (7 - 14 rokov) 15 ml čo zodpovedá 10 g laktulózy (1 vrecko) 10-15 ml čo zodpovedá 7-10 g laktulózy (1 vrecko *)
Deti (1-6 rokov) 5-10 ml čo zodpovedá 3-7 g laktulózy 5-10 ml čo zodpovedá 3-7 g laktulózy
Deti do 1 roka do 5 ml čo zodpovedá až 3 g laktulózy do 5 ml čo zodpovedá až 3 g laktulózy

* Ak je udržiavacia dávka nižšia ako 15 ml, odporúča sa použiť Duphalac Fruit v injekčnej liekovke.

Pri fixnej ​​dávke pre novorodencov a deti do 7 rokov sa odporúča použitie Duphalac Fruit v injekčnej liekovke.

Starší pacienti a pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene

Neexistujú žiadne špeciálne odporúčania pre dávkovanie, pretože systémová expozícia laktulóze je zanedbateľná.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1

Gastrointestinálna obštrukcia alebo subocluzívny syndróm, perforácia zažívacieho traktu alebo riziko perforácie zažívacieho traktu, zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba)

Upozornenia

Lekárska konzultácia sa odporúča v prípade:

príznaky bolesti brucha z neurčitej príčiny, ktoré sa prejavia pred začiatkom liečby

neuspokojivý terapeutický účinok po niekoľkých dňoch.

Laktulóza sa má používať opatrne u pacientov s intoleranciou laktózy (pozri časť 6.1).

Zvyčajná dávka použitá pri zápche by nemala byť problémom u pacientov s cukrovkou.

Tento liek obsahuje laktózu, galaktózu a malé množstvo fruktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózy alebo intolerancie fruktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo malabsorpcie glukózy a galaktózy by preto nemali tento liek užívať.

U pacientov s gastrointestinálnym syndrómom (Roemheldov syndróm) sa laktulóza môže používať iba na odporúčanie lekára. Ak sa u týchto pacientov po podaní laktulózy objavia príznaky ako plynatosť alebo nadúvanie, je potrebné dávku znížiť alebo liečbu prerušiť.

Chronické použitie bez úpravy dávky a nesprávneho použitia môže viesť k hnačkám a poruchám elektrolytov.

Užívanie preháňadiel u detí a dospievajúcich by malo byť výnimočné a pod lekárskym dohľadom. Laktulóza sa má používať opatrne u dojčiat a malých detí s dedičnou intoleranciou na autozomálne recesívnu fruktózu.

Je potrebné mať na pamäti, že defekačný reflex sa môže počas liečby meniť.

interakcie

Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.

Laktulóza môže zvýšiť stratu draslíka spôsobenú inými liekmi (napríklad: triazidy, kortikosteroidy a amfotericín B). Súčasné užívanie srdcových glykozidov môže zvýšiť terapeutický účinok glykozidov z dôvodu nedostatku draslíka.

Úloha

Počas tehotenstva sa neočakávajú žiadne účinky, pretože systémová expozícia laktulóze je zanedbateľná.

U gravidných žien nepreukázali početné údaje (viac ako 1 000 výsledkov expozície) žiadnu malformáciu alebo toxicitu pre plod/novorodenca spôsobenú laktulózou.

Duphalac Fruit sa môže používať počas tehotenstva (pozri časť 5.3).

Počas dojčenia novorodenca/dojčaťa sa neočakávajú žiadne účinky, pretože systémová expozícia laktulózy u laktujúcej ženy je zanedbateľná.

Duphalac Fruit sa môže používať počas dojčenia (pozri časť 5.3).

Neočakávajú sa žiadne účinky na plodnosť, pretože systémová expozícia laktulóze je zanedbateľná.

Jazda autom

Laktulóza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Vedľajšie účinky

Počas prvých dní liečby sa môže vyskytnúť plynatosť. Spravidla to zmizne po niekoľkých dňoch. Pri užívaní vyšších ako odporúčaných dávok sa môžu vyskytnúť bolesti brucha a hnačky. V takom prípade by sa mala dávka znížiť.

Tabuľkový zoznam vedľajších účinkov:

Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytli u pacientov liečených laktulózou v placebom kontrolovaných klinických štúdiách s nasledujúcou frekvenciou výskytu: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100) a očakáva sa, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúci sú podobné ako u dospelých. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. To umožňuje nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Podrobné informácie sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro.

predávkovania

Ak sa použije príliš vysoká dávka, môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky: Príznaky: hnačka a bolesť brucha.

Liečba: prerušenie liečby alebo zníženie dávok. Nadmerná strata tekutín pri hnačkách alebo zvracaní môže vyžadovať nápravu nerovnováhy elektrolytov.

Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: osmotické laxatíva, ATC kód: A06AD11

V hrubom čreve sa laktulóza rozkladá baktériami v hrubom čreve na malé molekuly organických kyselín. Tieto kyseliny spôsobujú pokles pH lúmenu hrubého čreva a prostredníctvom osmotického účinku zväčšenie objemu obsahu v hrubom čreve. Tieto účinky stimulujú peristaltiku hrubého čreva a normalizujú konzistenciu stolice. Odstráni sa zápcha a obnoví sa fyziologický rytmus hrubého čreva.

Laktulóza ako prebiotická látka stimuluje rast baktérií, ako sú Bifidobacterium a Lactobacillus, zatiaľ čo látky Clostridium a Escherichia coli môžu byť potlačené. To môže viesť k odstráneniu zápchy a mať tak priaznivý vplyv na pohodu a zdravie hostiteľa.

Farmakokinetické vlastnosti

Laktulóza sa po perorálnom podaní zle absorbuje a do hrubého čreva sa dostane nezmenená. Tam sa metabolizuje bakteriálnou flórou hrubého čreva. Metabolizmus je kompletný v dávkach do 25-50 g alebo 40-75 ml; pri vyšších dávkach sa niektoré môžu vylučovať nezmenené.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje zo štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podaní neodhalili žiadne osobitné riziká pre ľudí. Dlhodobá štúdia na zvieratách neposkytuje žiadny odkaz na potenciál nádoru. Laktulóza nebola teratogénna u myší, potkanov a králikov. Po

po perorálnom podaní sa neočakáva žiadna systémová toxicita kvôli farmakologickým a farmakokinetickým vlastnostiam laktulózy.

lekáreň

  • Názov Medzinárodná komunaLactulosum
    Koncentrácia667mg/ml
    Prezentačná formaPerorálny roztok