Elvanse Adult - ADHDpedia
Elvanse Adult je dlhodobo pôsobiaci liek obsahujúci lisdexamfetamín, ktorý je od februára 2019 schválený na liečbu ADHD v dospelosti (po 18. roku života) a je preto refundovateľný. Ako proliečivo sa liek Elvanse Adult vyznačuje dlhým trvaním účinku až 14 hodín. [1] Droga sa musí užiť iba raz denne. Droga je v Nemecku dostupná od mája 2019. Elvanse Adult je biologicky rovnocenný s liekom Elvanse.
Obsah
- 1 Vstupné v Nemecku a význam
- 2 kritériá pre liečbu
- 3 dostupné dávky
- 4 bioekvivalencia s liekom Elvanse
- 5 doba pôsobenia
- 5.1 Problémy s dlhou dobou pôsobenia
- 5.1.1 Ťažkosti so zaspávaním
- 5.1.2 Nedostatok chuti do jedla
- 5.1 Problémy s dlhou dobou pôsobenia
- 6 Požitie
- 6.1 Závislosť od príjmu potravy
- 6.2 Vlastnosti prášku
- 7 týranie
- 7.1 Riziko závislosti v prípade zneužitia
- 7.2 Nelegálna dostupnosť
- 8 vedľajších účinkov
- 9 V iných krajinách
- 10 ďalších amfetamínov
- 11 webových odkazov
- 11.1 Technické články
- 11.2 Informácie od výrobcu
- 11.3 Materiály pre lekárov
- 12 ďalších zaujímavých článkov
- 13 jednotlivých dôkazov
Vstupné v Nemecku a dôležitosť
Po schválení prípravku „Elvanse Adults“ v Rakúsku v júni 2017 [2] získal výrobca Takeda Pharmaceutical (predtým Shire plc) 26. februára 2019 povolenie pre liek Elvanse Adult. K schváleniu došlo po takmer štrnásťročnej čakacej dobe (žiadosť o schválenie podľa § 21 AMG bola podaná 30. októbra 2005). Elvanse Adult je prvý stimulant proliečiva, ktorý je v Nemecku schválený pre dospelých s ADHD. Doteraz boli pre dospelých pacientov k dispozícii iba dva metylfenidátové prípravky Medikinet Adult a Ritalin Adult.
Kritériá pre liečbu
Výrobca určuje nasledujúce kritériá pre liečbu liekom Elvanse Adult (s odkazom na Dittmann a kol.) [3]:
- Zvyškové príznaky s metylfenidátom
- Problém s odrazom pod metylfenidátom
- Nedostatočná doba pôsobenia
- Nekonzistentná kontrola príznakov s metylfenidátom
- Pre pacienta je ťažké prehltnúť kapsuly, tablety alebo pelety
- Nedodržiavanie viacerých dávok metylfenidátu
Dostupné dávky
Elvanse Adult je dostupný v dávkach 30 mg, 50 mg a 70 mg vo veľkosti balenia po 30 kapsúl. Odporúčaná začiatočná dávka je 1 x 30 mg ráno. → Pozri tiež: Prevodná tabuľka liekov.
Bioekvivalencia s liekom Elvanse
Elvanse Adult je biologicky rovnocenný s liekom Elvanse. To znamená, že obsahovo sú prípravy totožné. Tiež veľkosť, tvar, farba a nápis (S489. ) kapsúl sú rovnaké v obidvoch variantoch, takže prípravky je možné rozlíšiť iba podľa obalu produktu.
Trvanie akcie
Výrobca uvádza dennú prevádzkovú dobu 14 hodín. [1] K predĺženiu klinického účinku lisdexamfetamínu dochádza prostredníctvom proliečivového účinku - až po absorpcii v gastrointestinálnom trakte dochádza k nepretržitému rozkladu na metabolity lyzín a farmakologicky aktívny dexamfetamín (najmä na erytrocyty). Lyzín nemá žiadny terapeutický účinok.
Problémy s dlhou dobou pôsobenia
Ťažkosti so zaspávaním
Lisdexamfetamín je „veľmi často“ spájaný s poruchami spánku. Počas aktívneho času, ktorý by mal trvať až 14 hodín, je možné účinkom liekov úplne zabrániť zaspávaniu. Preto sa Elvanse Adult nemá užívať popoludní, ak je známe, že máte problémy so spánkom. [4] Ak sa ranná dávka vynechá, môže sa namiesto toho užiť prípravok s predĺženým účinkom s kratším účinkom. V Elvanse Adult možno ľahko pokračovať nasledujúci deň.
Nedostatok chuti do jedla
Ak si je pacient vedomý vedľajších účinkov pretrvávajúceho nedostatku chuti do jedla, má sa Elvanse Adult užiť ráno s výdatnými raňajkami (tuhou stravou), pretože pacient riskuje, že nebude môcť jesť alebo bude jesť len málo popoludní alebo večer. Nedostatočný príjem potravy, keď je Elvanse Adult aktívny, zhorší optimálnu účinnosť lieku.
Požitie
Závislosť od príjmu potravy
Elvanse Adult sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy. Po jedle s vysokým obsahom tukov sa môžu maximálne plazmatické hladiny oddialiť asi o hodinu. [5]
Vlastnosti prášku
Účinná látka lisdexamfetamín je obsiahnutá v kapsulách lieku Elvanse Adult ako lisdexamfetamín dimesilát. Je to biely prášok, ktorý sa môže užiť nezávisle na obale kapsuly - kapsulu je teda možné otvoriť a prášok zmiešať s jedlom (napríklad s jogurtom) alebo rozpustiť v pohári vody alebo pomarančového džúsu. Všetky častice, ktoré sa zlepia, je možné rozdrviť lyžičkou.
zneužitie
Potenciál zneužívania Elvanse Adult je malý, pretože surovina, ktorú obsahuje, nie je farmakologicky aktívna - iba v gastrointestinálnom trakte sa štiepi na psychoaktívny metabolit dexamfetamín. Zneužívajúce aplikácie (napr. Injekčné podávanie, šnupanie) preto nie sú (priamo) spojené s psychotropnými účinkami. S intranazálnou aplikáciou (Čuchať) môže vstúpiť do hry nepriamy účinok, ktorý nenastáva absorpciou cez nosnú sliznicu, ale nepriamym postihnutím gastrointestinálneho traktu pažerákom. Ďalšie zneužívanie vedie k perorálnemu predávkovaniu liekom.
Riziko závislosti v prípade zneužitia
Boli hlásené prípady pacientov, ktorí zvýšili dávku amfetamínu na niekoľkonásobok odporúčanej dávky. [6] Existuje riziko vzniku tolerancie a vzniku závislosti. Náhle vysadenie po dlhodobom užívaní vysokých dávok vedie k extrémnej únave a depresívnym náladám.
Nezákonná dostupnosť
Ponuka a dopyt na trhoch s cibuľou sa javia ako nízke. Lisdexamfetamín je tam dostupný iba za veľmi vysoké ceny. Ceny jednorazovej dávky lisdexamfetamínu 70 mg boli v máji 2019 v priemere 16 eur za kapsulu. Ponuky sú väčšinou variantmi z USA Vyvanse. Portál streetRX uvádza zoznam Elvanse s celonárodným priemerom Ulica cena od necelých 22 eur za kapsulu. [7] Elvanse Adult tam zatiaľ nebola hlásená (máj 2019).
Vedľajšie účinky
Medzi časté a veľmi časté vedľajšie účinky lieku Elvanse Adult patrí strata chuti do jedla, strata hmotnosti, hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť, bolesť žalúdka, vracanie, úzkosť, závraty, bolesti hlavy, podráždenosť a nespavosť.
V iných krajinách
V roku 2015 sa Elvanse stala dospelou osobou vo Veľkej Británii [8] a Švédsku (Elvanse Vuxen) [9], v roku 2017 spoločnosť Shire uviedla na rakúsky trh prípravok Elvanse Adults. [10] Elvanse Adult je tiež v Dánsku (Aduvancia), Fínsko, Island (Aduvancia) a Španielsko (Elvanse Adultos) povolené.