Embryotoxín - bezpečnosť liekov počas gravidity a laktácie Prednizolón

Prednizolón je nefluórovaný glukokortikoid. Je to biologicky aktívna forma prednizónu a v závislosti od dávky ovplyvňuje metabolizmus takmer všetkých tkanív. Prednizolón má iba malý mineralokortikoidný účinok. Je enzymaticky inaktivovaný v placente 11β-hydroxysteroid dehydrogenázou, takže k plodu sa dostane pomerne málo prednizolónu (asi 10 - 13%). Môže sa používať orálne, intravenózne, rektálne a lokálne (intraartikulárne, očné, ušné, kožné a slizničné). Perorálne prípravky prednizolónu a prednizónu sú ekvivalentom dávky.

liekov

    Indikácia

Alergické, zápalové a proliferatívne choroby, pri autoimunitných ochoreniach, najmä vo fázach zvýšenej aktivity ochorenia, aby sa zabránilo odmietnutiu transplantátu (v kombinácii s inými imunosupresívami), pri roztrúsenej skleróze a neurodermatitíde. Pozri tiež reumatoidnú artritídu, zápalové ochorenie čriev a bronchiálnu astmu.

Názvy výrobkov

Decortin H®, Dontisolon® D, Inflanefran forte, Solu-Decortin® H a generiká

Skúsenosti s tehotenstvom

1. trimester

Napriek dlhoročnému používaniu systémový Glukokortikoidy, najmä prednizón a prednizolón, sú v gravidite a v rozsiahlych štúdiách presvedčivé hodnotenie rizika rázštepu pier a podnebia (LKG) po liečbe v 1. trimestri stále ťažké. Mierne zvýšené riziko LKG nemožno úplne vylúčiť, ak v citlivom časovom okne medzi 8. týždňom tehotenstva a 23. hodinou. bol liečený. Predpokladá sa závislosť od dávky, ale nemožno podať limitnú dávku.

Veľký počet menších prospektívnych kohortných štúdií s celkovým počtom viac ako 1 000 a retrospektívnych kohortných štúdií založených na údajoch o predpisovaní u viac ako 2 500 systémovo exponovaných gravidít nezistili ani zvýšené riziko pre všetky, ani pre špecifické malformácie. Pretože v pokusoch na zvieratách v 50. rokoch minulého storočia bola popísaná súvislosť medzi rázštepmi LKG a systémovou liečbou kortikosteroidmi u matky, v 50. rokoch sa uskutočnilo niekoľko prípadových kontrolných štúdií u ľudí a metanalýza, ktorá zistila zvýšené riziko LKG. Jedna z najväčších a najnovších štúdií kontroly prípadov, vyhodnotenie „Národnej štúdie prevencie poškodenia plodu“ publikovanej v roku 2014, nemohlo určiť významne zvýšené riziko pre LKG.

Po miestne Pri použití prednizolónu nie je zvýšené riziko.

2-3 Trimester/perinatálne

V závislosti od dĺžky liečby, dávky a indikácie môže byť po systémový Užívanie prednizolónu vedie k predčasnejším pôrodom a nižšej pôrodnej hmotnosti. Tieto účinky je však často ťažké odlíšiť od účinkov základného ochorenia matky. V štúdii s viac ako 500 pacientmi s reumatizmom sa riziko predčasných pôrodov významne zvýšilo po dlhodobej liečbe dávkou ekvivalentnou prednisolónu 10 mg/d alebo viac. Predmetom diskusie je, či prenatálna expozícia glukokortikoidom vedie k zvýšeniu postnatálnych infekcií alebo ich naopak skôr znižuje ako pri indukcii zrelosti pľúc. Súčasná situácia v štúdii neumožňuje jednoznačne posúdiť, do akej miery je systémová liečba glukokortikoidmi počas tehotenstva podporovaná gestačným diabetom alebo preeklampsiou. Na konci tehotenstva po liečbe glukokortikoidmi sa môžu vyskytnúť poruchy úpravy novorodenca, ako je hypoglykémia alebo nerovnováha elektrolytov. Novorodenecká nedostatočnosť nadobličiek v dôsledku prenatálnej expozície glukokortikoidom je zriedkavá a zdá sa, že súvisí s dávkou.

Miestne Aplikácie glukokortikoidov sú v tomto ohľade neškodné.

Odporúčania pre tehotenstvo

Plánovanie terapie alebo plánovanie tehotenstva v rámci terapie

A systémová alebo lokálna liečba s prednizolónom sa môže uskutočniť vo všetkých fázach tehotenstva po individuálnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu. Dávka závisí od indikácie a závažnosti choroby matky.

Dôsledky po použití počas tehotenstva

Málokedy sa vyžaduje vysoká systémový Pri liečbe prednizolónom počas niekoľkých týždňov by sa mal rast plodu sledovať sonograficky. Ak liečba trvá do pôrodu, je potrebné brať do úvahy nedostatočnosť nadobličiek a v prípade potreby ju liečiť.

Vhodnejšie alternatívy

Prednizolón a prednizón sú činidlami vybranými zo skupiny glukokortikoidov na systémovú liečbu tehotných žien.

Dojčenie

Skúsenosť je založená na približne 40 pároch matiek a detí.

Farmakokinetika

Polčas: 2 - 3 h; Väzba na bielkoviny: 75% -> 90% (v závislosti od dávky); molárna hmotnosť: 360; relatívna dávka: 1 - 2%; Podiel terapeutickej dávky pre kojencov 2 mg/kg/deň: 1,17%; M/P kvocient: 0,05-0,25; orálna biologická dostupnosť: 100%. Pri dávkach do 10 mg/deň je množstvo absorbované materským mliekom pod detekčným limitom.

poliklinika

Ani krátkodobá liečba vysokými dávkami nepredstavuje pre dojčené dieťa žiadne riziko, pretože dostáva iba zlomok terapeutickej dávky pre dieťa, ktorá je zvyčajne dobre tolerovaná materským mliekom. Aj pri dlhodobej liečbe dávkou 80 mg/deň sa do materského mlieka prenáša iba také množstvo prednizolónu, ktoré zodpovedá menej ako 10% vlastnej produkcie kortizolu v tele.

odporúčanie

Prednizolón, prednizón a metylprednizolón sú glukokortikoidy voľby pre systémovú liečbu počas dojčenia. Aj vysoké dávky do 1 g podávané jedenkrát alebo niekoľko dní po sebe, napríklad v prípade astmatického záchvatu alebo sklerózy multiplex, nevyžadujú obmedzenie dojčenia. Ak je to možné, pri opakovanom podávaní takýchto vysokých dávok je potrebné s dojčením počkať tri až štyri hodiny. Lokálna liečba prednizolónom je pre dojčené dieťa bezpečná. Prednizolón by sa však nemal nanášať priamo na prsia, aby sa zabránilo priamej absorpcii účinnej látky dieťaťom.

Pomáhame vám a vy pomáhate nám

Mnoho tehotných žien užíva počas tehotenstva lieky. Znalosti o bezpečnosti liekov počas tehotenstva, a tým v konečnom dôsledku aj o kvalite týchto webových stránok, sú zväčša založené na vyhodnotení klinických skúseností.

Preto, ak si prečítate tento web o konkrétnom tehotenstve, žiadame vás, aby ste nám poskytli podrobnosti o tomto tehotenstve vrátane použitého lieku. Môžete použiť náš online dotazník alebo nám zavolať.

Týmto spôsobom vám môžeme prípadne poradiť individuálne.

Tu nájdete všeobecné informácie o používaní stránky a ochrane údajov.