ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 MG X 28 Medimfarm
1. ČO JE ESCITALOPRAM ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Escitalopram Actavis je antidepresívum, ktoré patrí do skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI). Tieto lieky pôsobia na serotonergný systém v mozgu zvyšovaním koncentrácie serotonínu. Poruchy serotonergného systému sa považujú za dôležitý faktor vo vývoji depresie a súvisiacich porúch.
Escitalopram Actavis sa používa na liečbu: - depresívnych porúch (epizódy veľkej depresie)
- Panické poruchy s agorafóbiou alebo bez nej (napr. Strach z opustenia domu, vstupu do obchodov, davu alebo na verejných miestach)
2. SKÔR AKO UŽIJETE ESCITALOPRAM ACTAVIS
Neužívajte Escitalopram Actavis
- keď ste alergický (precitlivený) na escitalopram alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Escitalopramu Actavis.
- ak užívate ďalšie lieky patriace do skupiny liekov nazývaných inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), vrátane selegilínu (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby), moklobemidu (používaný na liečbu depresie) a linezolidu (antibiotikum) (pozri „Používanie iných liekov“). ).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Escitalopramu Actavis
Myšlienky na samovraždu a zhoršenie depresie alebo úzkosti
Depresie a/alebo úzkostné poruchy, ktorými trpíte, môžu niekedy viesť k sebapoškodzovaniu alebo samovražde. Tieto sa môžu zhoršiť na začiatku liečby antidepresívami, pretože k účinku všetkých týchto liekov dochádza v priebehu času, zvyčajne asi za dva týždne a niekedy aj dlhšie.
Viac sa prikláňate k takýmto myšlienkam:
- Ak ste v minulosti mali samovražedné myšlienky alebo sebapoškodzovanie.
- Ak ste mladý dospelý človek. Informácie z klinických štúdií ukazujú zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov, ktorí trpia duševnými chorobami a boli liečení antidepresívami.
Ak máte kedykoľvek sebapoškodzovanie alebo samovraždu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte bezodkladne do nemocnice.
Môže byť užitočné požiadať svojho blízkeho príbuzného alebo priateľa, aby vám povedal, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu, a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu. Zároveň môžete osobu požiadať, aby vám povedala, ak nemá pocit, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršila, alebo ak má obavy zo zmeny vášho správania.
Počas prvých niekoľkých týždňov liečby sa môžu vyskytnúť príznaky ako nepokoj alebo ťažkosti so státím alebo sedením. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Opatrnosť sa odporúča, ak sa Escitalopram Actavis užíva súbežne so serotonergnými liekmi, ako je sumatriptan, iné triptány, tramadol alebo tryptofán. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť serotonergný syndróm u pacientov liečených súčasne SSRI a inými serotonergnými liekmi, ale bol hlásený zriedkavo u pacientov užívajúcich iba SSRI. Ak sa u vás počas liečby touto kombináciou vyskytnú príznaky ako vysoká horúčka, svalové kŕče, zmätenosť, nepokoj, tras alebo zimnica, obráťte sa na svojho lekára. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, liečba Escitalopramom Actavis a sérotonergickým liekom sa má okamžite ukončiť a musíte zahájiť symptomatickú liečbu kontaktovaním lekára.
Je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu Escitalopramu Actavis s bylinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) kvôli zvýšenému riziku vedľajších účinkov (pozri „Používanie iných liekov“).
Ak je liečba Escitalopramom Actavis ukončená, dávka sa má znižovať postupne v priebehu jedného až dvoch týždňov, aby sa zabránilo možným príznakom vysadenia (pozri „Ako užívať Escitalopram Actavis“).
Použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov
Escitalopram Actavis sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Mali by ste tiež vedieť o tom, že pacienti mladší ako 18 rokov liečení touto skupinou liekov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokus o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľstvo (hlavne agresia, opozičné správanie a hnev). Váš lekár však môže predpísať Escitalopram Actavis pacientom mladším ako 18 rokov, ak sa rozhodnú, že liečba týmto liekom je v ich prospech. Ak váš lekár predpísal Escitalopram Actavis pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a chcete o tom hovoriť, kontaktujte svojho lekára. Ak sa u pacientov do 18 rokov liečených Escitalopramom Actavis vyskytne alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov, musíte to povedať svojmu lekárovi. Bezpečnosť dlhodobej liečby Escitalopramom Actavis v tejto vekovej skupine tiež nebola doteraz preukázaná, pokiaľ ide o rast, dozrievanie, kognitívny vývoj a vývoj správania.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nasledujúce lieky môžu ovplyvňovať účinok Escitalopramu Actavis alebo môžu ovplyvňovať ich účinky. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
Používanie Escitalopramu Actavis s jedlom a nápojmi
Escitalopram Actavis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 3 „Ako užívať Escitalopram Actavis“).
Rovnako ako u iných podobných liekov sa kombinácia Escitalopramu Actavis s etylalkoholom neodporúča, hoci sa neočakáva, že by escitalopram interagoval s etylalkoholom.
Úloha
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Estitalopram Actavis, ak ste tehotná, pokiaľ ste sa neporadili s lekárom o rizikách a výhodách.
Neprerušujte liečbu Escitalopramom Actavis náhle. Ak užívate Escitalopram Actavis počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, povedzte to svojmu lekárovi, pretože u novorodenca sa môžu vyskytnúť niektoré príznaky. Tieto príznaky sa zvyčajne prejavia v priebehu prvých 24 hodín po narodení. Tieto príznaky môžu zahŕňať neschopnosť zaspať alebo jesť, ťažkosti s dýchaním, modro-fialová pokožka alebo pokožka, ktorá je príliš studená alebo príliš horúca, nevoľnosť, nepretržitý plač, vracanie, nízka hladina cukru v krvi, stiahnuté alebo uvoľnené svaly, podráždenosť, letargia, tremor, záchvaty alebo kŕče. Ak má vaše dieťa po narodení niektorý z týchto príznakov, okamžite sa poraďte s lekárom so žiadosťou o radu.
Dojčenie
Escitalopram sa môže vylučovať do mlieka. Existuje riziko ovplyvnenia dieťaťa. Preto sa odporúča, aby ste počas liečby Escitalopramom Actavis nedojčili. Poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách a výhodách.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás Escitalopram Actavis účinkuje. Nepracujte bez podporného opatrenia.
3. AKO UŽÍVAŤ ESCITALOPRAM ACTAVIS
Vždy užívajte Escitalopram Actavis presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:
Na liečbu depresie
Odporúčaná denná dávka je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti od vašej odpovede na liečbu môže váš lekár zvýšiť dávku na maximálne 20 mg denne.
Na liečbu panických porúch, či už sú alebo nie sú sprevádzané agorafóbiou, je odporúčaná denná dávka v prvom týždni liečby 5 mg a potom 10 mg. V závislosti od vašej odpovede na liečbu môže váš lekár zvýšiť dávku na maximálne 20 mg denne.
Starší pacienti
Starší pacienti majú byť liečení spočiatku polovičnou zvyčajnou dávkou a zníženou maximálnou dávkou (menej ako 20 mg denne).
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Escitalopram sa nemá používať na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov (pozri časť 2 tejto písomnej informácie pre používateľov, Použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov).
Pacienti so zvláštnymi rizikovými faktormi
Počiatočná dávka u pacientov s poškodením funkcie pečene nemá prekročiť 5 mg denne počas prvých 14 dní. Lekár potom môže zvýšiť dennú dávku v závislosti od individuálnej odpovede pacienta na 10 mg denne. U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sa odporúča opatrnosť a opatrné zvyšovanie dávky.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky. Opatrnosť sa odporúča u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min).
Pacienti, o ktorých je známe, že pomaly metabolizujú prostredníctvom CYP2C19 (špecifický pečeňový enzým), majú byť liečení úvodnou dennou dávkou 5 mg počas prvých dvoch týždňov. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na 10 mg denne.
Ako a kedy užívať Escitalopram Actavis
Filmom obalené tablety užívajte jedenkrát denne a celé ich prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny (najlepšie s pohárom vody). Escitalopram Actavis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak je to potrebné, tablety sa dajú rozdeliť tak, že tabletu umiestnite na rovný povrch tak, aby tvár mala stredovú čiaru nahor. Tablety sa dajú rozdeliť stlačením obidvoch strán tablety pomocou oboch palcov, ako je to znázornené na obrázku.
Ako dlho máte užívať Escitalopram Actavis?
Tak ako všetky lieky používané na liečbu depresie a panickej poruchy, môže trvať niekoľko týždňov (2 - 4 týždne), kým sa príznaky zlepšia. Vo výsledku by ste mali pokračovať v užívaní Escitalopramu Actavis, aj keď istý čas trvá, kým spozorujete zlepšenie svojho stavu. Nikdy nemeňte dávku bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Pri liečbe panických porúch s agorafóbiou alebo bez nej sa maximálny účinok dosiahne asi po 3 mesiacoch.
Celková doba liečby sa veľmi líši od človeka k človeku a určuje ho váš lekár. Pokračujte v liečbe počas tohto obdobia, aj keď sa budete cítiť lepšie alebo príznaky zmizli, aby ste sa vyhli ďalšiemu relapsu alebo opätovnému výskytu choroby. Preto sa v prípade depresie odporúča pokračovať v liečbe najmenej 6 mesiacov po vymiznutí príznakov.
Liečba panických porúch trvá niekoľko mesiacov.
Ak máte dojem, že účinok Escitalopramu Actavis je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak užijete viac Escitalopramu Actavis, ako máte
Ak ste užili viac tabliet Escitalopramu Actavis, ako ste mali, alebo ak niekto iný omylom užil váš liek, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Urobte to, aj keď sa stále cítite dobre. Vezmite si so sebou všetky zvyšné tablety a obal, aj keď sú prázdne.
Medzi príznaky predávkovania patria: závraty, tremor, nepokoj, ospalosť, strata vedomia, zmeny srdcového rytmu, záchvaty, hypoventilácia, slabosť, citlivosť alebo bolesti svalov a nevoľnosť alebo vysoká (rabdomyolýza), zmeny hydroelektrolytická rovnováha, zvracanie a nevoľnosť.
Ak zabudnete užiť Escitalopram Actavis
Ak zabudnete užiť jednu dávku Escitalopramu Actavis, ďalšiu užite ako obvykle a ďalšiu dávku už neužite, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Medzi príznaky prerušenia patrí: závraty (nerovnováha alebo neistota), štípanie alebo mravčenie, pálenie a (menej často) elektrický šok, vrátane bolesti hlavy, porúch spánku, intenzívnych snov, nočných môr, neschopnosť zaspať), pocit úzkosti, bolesť hlavy, nevoľnosť (nevoľnosť a/alebo zvracanie), potenie (vrátane nočného potenia), nepokoj alebo rozrušenie, triaška (trasenie), zmätenosť alebo dezorientácia, podráždenosť alebo zvýšená emocionalita, hnačka (mäkká stolica), rozmazané videnie, tlkot srdca alebo mávanie krídlami (palpitácie).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Escitalopram Actavis môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky sa vyskytujú v prvom alebo druhom týždni liečby a zvyčajne pokračujú v liečbe s poklesom závažnosti a frekvencie.
Opýtajte sa svojho lekára, ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Menej časté
Neobvyklé krvácanie vrátane žalúdočného a črevného krvácania
zriedka
Ak pocítite opuch kože, jazyka, pier alebo tváre alebo máte ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, môžu to byť príznaky alergickej reakcie.
Ak máte vysokú horúčku, nepokoj, zmätenosť, triašku a náhle svalové kontrakcie, môžu to byť príznaky zriedkavého stavu nazývaného sérotonergný syndróm.
Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce nežiaduce udalosti, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo ísť do najbližšej nemocnice:
Zožltnutie kože a očných bielok - príznaky zhoršenej funkcie pečene/hepatitída.
Ďalej boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Strach, nepokoj, neobvyklé sny, ťažkosti so zaspávaním, ospalosť, závraty, pocit na pokožke, ako je pálenie, pichanie, svrbenie, mravčenie, zjavná fyzická príčina, triaška, zívanie
Znížené libido, nedostatok orgazmu u žien, strata sexuálneho záujmu o mužov, oneskorená ejakulácia a problémy s erekciou
Hnačka, zápcha, zvracanie, sucho v ústach
Upchatý nos alebo nádcha (sinusitída)
Bolesť svalov a kĺbov
Prírastok hmotnosti, zníženie alebo zvýšenie chuti do jedla
Neúmyselné škrípanie alebo zatínanie zubov, nepokoj, nervozita, záchvaty paniky, zmätenosť
Poruchy chuti, poruchy spánku, mdloby.
Maternicové krvácanie nesúvisiace s menštruáciou, neobvykle silnou alebo predĺženou menštruáciou
Žihľavka, vyrážka, svrbenie (svrbenie)
Nadmerné vypadávanie vlasov
Opuch rúk a nôh
Zväčšenie zreničiek (mydriáza), rozmazané videnie, zvonenie v ušiach (tinnitus)
Agresia, odosobnenie sa, halucinácie
Udalosti spojené so samovraždou
Myšlienky na samovraždu alebo sebapoškodenie (pozri tiež časť „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Escitalopramu Actavis“).
Poruchy pohybu (mimovoľné pohyby svalov)
Únik u nedojčiacich žien
Poruchy krvácania vrátane krvácania do kože a slizníc (podliatiny) a nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia).
Znížený krvný tlak pri náhlom vstávaní.
Znížená hladina sodíka v krvi (príznaky sú nevoľnosť a zvracanie sprevádzané svalovou slabosťou alebo zmätenosťou)
Zmena množstva vylúčeného moču (nedostatočná sekrécia ADH)
Abnormálne funkčné pečeňové testy (vysoká hladina pečeňových enzýmov v krvi)
Náhly opuch kože alebo slizníc (angioedém).
Okrem toho je známe, že sa vyskytujú niektoré vedľajšie účinky pri užívaní liekov, ktoré pôsobia rovnakým spôsobom ako escitalopram (liečivo v Escitalopram Actavis).
Ide o motorický nepokoj (akatízia) a anorexiu.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ESCITALOPRAM ACTAVIS
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Escitalopram Actavis po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, blistri alebo injekčnej liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Blister: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Fľaša: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo Escitalopram Actavis obsahuje
Liečivo je escitalopram. Každá filmom obalená tableta obsahuje escitalopram oxalát, čo zodpovedá 10 mg alebo 20 mg escitalopramu. Ostatné komponenty sú:
• Jadro: mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy, mastenec, stearát horečnatý
• Film: hypromelóza 6cP, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000.
Ako vyzerá Escitalopram Actavis a obsah balenia
Escitalopram Actavis 10 mg: Biele, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety (6,4 x 9,25 mm) s ryhou na okrajoch, označené „E“ na jednej strane a strednou čiarou na druhej strane. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Escitalopram Actavis 20 mg: Biele, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety (8 x 11,7 mm) s ryhou na okrajoch, označené „E“ na jednej strane a strednou čiarou na druhej strane. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Escitalopram Actavis je dostupný v bielych blistroch z PVC-PVDC/hliníka obsahujúcich 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 a 200 filmom obalených tabliet a v polyetylénových injekčných liekovkách s polyetylénovým viečkom, ktoré obsahuje 100 (10 a 20 mg) a 200 filmom obalených tabliet (10 mg).
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.