Nariadenie SR o EDI zo 16. dňa

  1. Domovská stránka
  2. Federálny zákon
  3. Systematické zákonné zhromažďovanie
  4. Štátne právo
  5. 8 Zdravie - práca - sociálne zabezpečenie
  6. 81 zdravie
  7. 817.022.14 Nariadenie FDHA zo 16. decembra 2016 o doplnkoch výživy (VNem)

od 16. decembra 2016 (od 1. júla 2020)

nariadenie

Federálne ministerstvo vnútra (FDHA),

na základe článku 10 odsek 4 písmeno a, 12 odsek 3, 14 odsek 1, 25 odsek 2, 26 odsek 3 a 36 odsek 3 a 4 nariadenia o potravinách a úžitkových článkoch zo 16. decembra 2016 1 (LGV),

Článok 1 Doplnky výživy

Doplnky výživy sú potraviny, ktoré sú určené na doplnenie bežnej stravy. Skladajú sa z jedného alebo viacerých koncentrátov vitamínov, minerálov alebo iných látok s výživovými alebo fyziologickými účinkami a sú uvedené na trh v dávkovanej forme.

Článok 2 podmienky

1 Doplnky výživy sa môžu uvádzať na trh iba v predbalenom stave, pokiaľ nie sú sprístupnené spotrebiteľom na priamu konzumáciu.

2 Musia byť ponúkané na absorpciu v odmeraných malých množstvách vo forme kapsúl, pastiliek, tabliet, piluliek alebo iných podobných dávkových foriem alebo vo forme vreciek na prášok, tekutých ampuliek, fliaš s vložkami na kvapkanie alebo podobných dávkových foriem tekutín a práškov.

a. vitamíny a minerály uvedené v prílohe 1 časti A za podmienok tam uvedených; b. iné látky pri zohľadnení obmedzení uvedených v prílohe 1 časti B; c. Látky, ktoré: 1. sú povolené podľa nariadenia FDHA zo 16. decembra 2016 1 o nových potravinách a môžu sa používať v doplnkoch výživy, alebo 2. ktoré boli schválené FSVO ako nové potraviny; d. iné potraviny; písmená a - c sú vyhradené.

4 Látky uvedené v prílohe 4 nariadenia EDI zo 16. decembra 2016 2 o pridávaní vitamínov, minerálov a iných látok do potravín (VZVM) sú zakázané.

5 Maximálne množstvá vitamínov, minerálov a iných látok uvedené v prílohe 1 sa nesmú prekročiť na odporúčanú dennú konzumáciu.

6 Povolené zlúčeniny vitamínov, minerálov a iných látok sú upravené v prílohe 2.

7 Požiadavky na živé bakteriálne kultúry sú založené na dodatku 3.

8 Pri doplnkoch výživy so základnými minerálmi sú povolené zásadité soli (hydrogénuhličitany, uhličitany a citráty) minerálov horčík, draslík alebo vápnik.

Článok 3 Označovanie

1 Názov produktu doplnkov výživy je „doplnky výživy“; je doplnený názvami kategórií vitamínov, minerálov alebo iných látok, ktoré sú charakteristické pre výrobok, alebo informáciami o povahe týchto vitamínov, minerálov alebo iných látok.

2 V prípade potravinových doplnkov je obsah vitamínov, minerálov alebo iných látok a ich percentuálny podiel referenčných množstiev podľa prílohy 10 časť A vyhlášky Federálneho ministerstva vnútra zo 16. decembra 2016 1 týkajúcej sa informácií o potravinách (LIV) na odporúčanú dennú spotrebu v číselnej forme. upresniť. Percento je možné určiť aj v grafickej podobe.

3 Na označení musí byť uvedený obsah vitamínov, minerálov a iných látok v čase dodania spotrebiteľovi. Uvedené hodnoty musia vychádzať z priemerných hodnôt v súlade s článkom 26 ods. 4 LIV.

4 Ak existuje odkaz na vitamín, minerál alebo inú látku, pre každý odporúčaný denný príjem musí byť uvedené toto:

a. pre vitamíny a minerály: najmenej 15% referenčného množstva podľa prílohy 10 časť A LIV; b. pre iné látky: najmenej 15% maximálneho množstva podľa prílohy 1.

5 Ak existuje zmienka o živých bakteriálnych kultúrach alebo laktáze, pre každý odporúčaný denný príjem musí byť uvedené toto:

a. pre živé bakteriálne kultúry: najmenej 108 CFU 2; b. pre laktázu: najmenej 4 500 jednotiek FCC 3 .

6 Pridanie živých bakteriálnych kultúr musí byť uvedené v zozname zložiek a v popise produktu takto:

a. pod osobitnou vedeckou nomenklatúrou podľa špecifikácií Medzinárodného výboru pre systematiku prokaryotov 4; alebo b. s označením „s mliečnymi baktériami“.

7 Okrem informácií v súlade s článkom 3 ods. 1 písm. A - i, k, ma o-q LIV je potrebné uviesť:

a. odporúčaný denný príjem v porciách produktu; b. varovanie, aby ste neprekročili uvedenú odporúčanú dennú dávku; c. upozornenie, že doplnky výživy by sa nemali používať ako náhrada pestrej stravy; d. upozornenie, že výrobky by sa mali skladovať mimo dosahu malých detí; e. výstražné oznámenia alebo odkaz na konkrétnu cieľovú skupinu alebo podmienky použitia podľa prílohy 1.

1 SR 817.022.16
2 CFU = jednotky tvoriace kolónie
3 FCC = Potravinový kódex
4 ICSP; www.the-icsp.org

Článok 4 Neprípustné informácie

Označenie a prezentácia potravinových doplnkov a reklama nesmú obsahovať žiadne informácie, ktoré by tvrdili alebo vzbudzovali dojem, že vyvážená a rozmanitá strava vo všeobecnosti neumožňuje konzumáciu dostatočného množstva výživných látok.

Článok 5 Požiadavky na čistotu

1 Na látky uvedené v prílohe 2 sa uplatňujú osobitné kritériá čistoty stanovené v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 1 pre prídavné látky.

2 Pre látky uvedené v prílohe 2, pre ktoré nie sú stanovené žiadne kritériá čistoty, platia všeobecne uznávané kritériá čistoty odporúčané medzinárodnými orgánmi, ako sú FAO/WHO a medzinárodné liekopisy.

1 Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012 so špecifikáciami potravinárskych prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, Ú. V. EÚ L 83 z 22. marca 2012, s. 1; naposledy zmenené a doplnené nariadením (EÚ) 2015/1739, Ú. v. EÚ L 253, 30.9.2015, s. 3.

Článok 6 Aktualizácia príloh

1 FSVO upravuje prílohy tak, aby odrážali stav vedy a techniky a právo najdôležitejších obchodných partnerov Švajčiarska.

2 Môže ustanoviť prechodné ustanovenia.

Článok 6prechodné ustanovenie 1 k novele z 12. marca 2018

Potraviny, ktoré nie sú v súlade s novelou z 12. marca 2018, sa môžu naďalej dovážať a vyrábať podľa predchádzajúceho zákona do 30. apríla 2019 a predávať spotrebiteľom do vyčerpania zásob.

1 Vložené č. I V V FSVO z 12. marca 2018, platné od 1. mája 2018 (AS 2018 1335).

Článok 6b 1 prechodné ustanovenie k novele z 27. mája 2020

Potraviny, ktoré nie sú v súlade so zmenou z 27. mája 2020, sa môžu naďalej dovážať, vyrábať a označovať podľa predchádzajúceho zákona do 30. júna 2022 a dávať spotrebiteľom až do vyčerpania zásob.

1 Vložené v oddiele I časti V FSVO z 27. mája 2020, platné od 1. júla 2020 (AS 2020 2309).

Článok 7 Nadobudnúť účinnosť

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. mája 2017.

(Čl. 2 ods. 3 písm. A a b, ako aj ods. 5 ods. 4 písm. B a 7 písm. E)

Vitamíny, minerály a ďalšie látky v maximálnom množstve povolenom pre dospelých

Časť A: Povolené vitamíny a minerály

Vitamíny a minerály

Maximálne povolené hladiny pre dospelých na odporúčanú dennú spotrebu

Varovné oznámenia (kurzíva), podmienky používania

z toho 10 mg ako kyselina nikotínová a inositol hexanikotinát (spolu)

1360 m g 2 (zodpovedá 8,2 mg beta-karoténu)

Z dennej dávky 25 µg: Pacienti užívajúci antikoagulanciá by sa mali pred užitím doplnkov vitamínu K poradiť s lekárom.

2 minerály

Z dennej dávky> 250 mg: Prípravky horčíka môžu pôsobiť laxatívne.

Časť B: Iné látky s obmedzeným použitím

Maximálne povolené hladiny pre dospelých na odporúčanú dennú spotrebu

Varovné oznámenia (kurzíva), odkaz na konkrétnu cieľovú skupinu, podmienky použitia