Estracombi TTS (ukončené vo Veľkej Británii - máj až júl 2009) - Lieky 2020

Načo sa to používa?

Hormonálna substitučná liečba na zmiernenie príznakov menopauzy.
Druhá možnosť prevencie osteoporózy u postmenopauzálnych žien, ktoré sú vystavené vysokému riziku zlomenín a nemôžu používať iné lieky schválené na prevenciu osteoporózy.

Ako to funguje?

Estracombi TTS je prípravok na hormonálnu substitučnú liečbu (HRT). Skladá sa z dvoch typov náplastí: náplasti Estraderm TTS 50, ktoré obsahujú Estradiol (vo Veľkej Británii sa predtým uvádzal ako estradiol) a náplasti Estragest TTS, ktoré obsahujú Estradiol a Norethisterone Acetate. Toto sú formy hlavných ženských pohlavných hormónov, estrogénu a progesterónu. Estradiol je prirodzene sa vyskytujúca forma estrogénu a noretisterónacetát je syntetická forma progesterónu.

Vaječníky žien počas menopauzy postupne produkujú čoraz menej estrogénu a hladiny estrogénu v krvi klesajú. Klesajúca hladina estrogénu môže spôsobiť nepríjemné príznaky, ako sú nepravidelná menštruácia, návaly horúčavy, nočné potenie, zmeny nálad a vaginálna suchosť alebo svrbenie.

Estrogén (v tomto prípade vo forme estradiolu) je možné doplniť, aby nahradil klesajúce hladiny v tele a zmiernil tieto znepokojujúce príznaky menopauzy. Toto sa nazýva hormonálna substitučná liečba (HRT). HRT je zvyčajne potrebná iba na krátkodobé zmiernenie príznakov menopauzy a váš lekár by ju mal skontrolovať najmenej raz ročne.

Progestagén (v tomto prípade noretisterónacetát) je potrebný ako súčasť HSL pre ženy, ktoré nepodstúpili hysterektómiu. Je to tak preto, lebo u žien s intaktnou maternicou estrogén stimuluje rast výstelky maternice (endometria), čo môže viesť k rakovine endometria, ak bude stáť bez odporu. Podáva sa progestogén, aby sa zabránilo účinkom estrogénu na výstelku maternice a znížilo sa riziko rakoviny, hoci to riziko úplne nevylučuje. Toto sa nazýva kombinovaná HRT.

Estracombi TTS je známa ako sekvenčná forma kombinovanej HRT, čo znamená, že sa estrogén užíva nepretržite a progesterón sa pridáva posledné dva týždne každého mesačného cyklu. Je vhodnejšia pre ženy, ktoré stále majú nepravidelnú menštruáciu, pretože zvyčajne vedú k mesačnému krvácaniu z vysadenia. Náplasti dodávajú liečivo cez pokožku do krvi konštantnou rýchlosťou a sú navrhnuté tak, aby sa menili dvakrát týždenne, čo znamená, že jedna náplasť sa nosí tri až štyri dni a potom sa nahradí novou náplasťou. Náplasti Estraderm TTS 50 sa používajú v prvých dvoch týždňoch a náplasti Estragest TTS sa používajú v druhých dvoch týždňoch každého mesačného cyklu. Krvácanie z vysadenia sa zvyčajne vyskytuje každý mesiac ku koncu náplastí Estragest TTS.

Klesajúca hladina estrogénu počas menopauzy môže tiež ovplyvniť kosti, čo ich robí tenšími a náchylnejšími na lámanie; stav známy ako osteoporóza. Estrogén je preto možné tiež dopĺňať, aby sa zabránilo úbytku kostnej hmoty a zlomeninám, ktoré sa môžu vyskytnúť u žien v postmenopauzálnych rokoch.

V decembri 2003 preskúmanie dostupných dôkazov o rizikách a výhodách hormonálnej substitučnej liečby uskutočnené Regulátormi pre lieky a zdravie (MHRA) a Výborom pre bezpečnosť liekov (CSM) vo Veľkej Británii dospelo k záveru, že riziká spojené s užívaním HSL sú dlhodobé. Predchádzanie osteoporóze u žien vo veku nad 50 rokov prevažuje nad výhodami. Preto sa tento liek nemá používať ako liečba prvej voľby na prevenciu postmenopauzálnej osteoporózy u žien starších ako 50 rokov. Môže sa však použiť ako alternatíva druhej voľby u žien s vysokým rizikom zlomenín, ktoré nemôžu užívať iné lieky schválené na prevenciu osteoporózy.

Medzi ženy ohrozené postmenopauzálnymi zlomeninami patria ženy s predčasnou menopauzou, ženy s anamnézou osteoporózy, ženy s nedávnou predĺženou liečbou kortikosteroidmi (napr. Prednizolón), ženy s malými tenkými telieskami a fajčiari.

Viac informácií o rizikách a výhodách HSL a iných liekov na prevenciu osteoporózy sa dozviete v informačných prehľadoch o menopauze a osteoporóze, ktoré sú uvedené nižšie.

výstraha!

Používajte opatrne v

Blízka rodinná anamnéza rakoviny prsníka (napr. Ochorenie malo matka, sestra alebo babička)
Anamnéza benígnych hrudiek (fibrocystické ochorenie prsníka)
História myómov v maternici
História endometriózy
História prerastania výstelky maternice (hyperplázia endometria)
Osobná alebo rodinná anamnéza krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia, napr. Hlboká žilová trombóza alebo pľúcna embólia).
Ochorenia krvi, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín v žilách, napríklad antifosfolipidový syndróm, faktor V Leiden
Ženy užívajúce lieky na krvné zrazeniny (antikoagulanciá), napr. B. Warfarín
Dlhodobý zápal kože a niektorých vnútorných orgánov (systémový lupus erythematosus)
Osobná alebo rodinná anamnéza opakovaných potratov
Ťažká obezita
Kŕčové žily
Fajčiar
Anamnéza vysokého krvného tlaku (hypertenzie)
Zvýšené hladiny triglyceridov v krvi (hypertriglyceridémia)
Anamnéza ochorení pečene, napríklad rakoviny pečene
Znížená funkcia obličiek
Srdcová chyba
História cukrovky
História žlčových kameňov
Anamnéza migrény alebo silných bolestí hlavy
Epilepsia v anamnéze
Astma v anamnéze
Anamnéza stavu ucha, ktorý môže viesť k strate sluchu (otoskleróza)
Anamnéza nepravidelných hnedých škvŕn na koži, zvyčajne na tvári, počas tehotenstva alebo pri predchádzajúcom užívaní hormonálnych liekov, ako sú antikoncepčné prostriedky (chloazma). Ženy so sklonom k tomuto ochoreniu by mali počas užívania HRT minimalizovať pobyt na slnku alebo UV svetlu.

Nepoužívať v

Známa, podozrivá alebo rakovina prsníka v anamnéze
Známa alebo suspektná rakovina, pri ktorej je rast rakoviny stimulovaný estrogénom, napríklad rakovina sliznice maternice (rakovina endometria).
Neliečený nadmerný rast výstelky maternice (hyperplázia endometria).
Vaginálne krvácanie z neznámej príčiny
Ženy, ktoré majú krvnú zrazeninu v žile na nohe (hlboká žilová trombóza) alebo v pľúcach (pľúcna embólia) alebo mali v anamnéze tieto stavy, ktorých príčina nie je známa.
Ženy, ktoré nedávno prekonali mozgovú príhodu spôsobenú krvnou zrazeninou
Ženy, ktoré nedávno dostali infarkt
Angina pectoris
Aktívne ochorenie pečene
Anamnéza ochorenia pečene, keď je funkcia pečene abnormálna
Dedičné poruchy krvi známe ako porfýria
tehotenstvo
Dojčenie.

Tento liek sa nemá používať, ak ste alergický na ktorúkoľvek z jeho zložiek. Ak ste v minulosti mali takúto alergiu, informujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak si myslíte, že ste mali alergickú reakciu, prestaňte používať tento liek a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Niektoré lieky by sa nemali používať počas tehotenstva alebo dojčenia. Iné lieky sa však môžu bezpečne používať počas tehotenstva alebo dojčenia, ak prínos pre matku preváži riziká pre nenarodené dieťa. Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, vždy informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.

Tento liek by nemali užívať tehotné alebo dojčiace ženy. Ak počas liečby otehotniete, mali by ste prestať užívať tento liek a okamžite kontaktovať svojho lekára.
Žena sa považuje za plodnú dva roky po poslednej menštruácii, ak má menej ako 50 rokov, alebo jeden rok, ak má viac ako 50 rokov. HRT neposkytuje antikoncepciu pre ženy, ktoré patria do tejto skupiny. Ak by ste mohli otehotnieť počas užívania HSL, mali by ste používať nehormonálnu metódu antikoncepcie (napr. Kondómy alebo antikoncepčná pena). Vyhľadajte lekársku pomoc od svojho lekára.

Vedľajšie účinky

Lieky a ich možné vedľajšie účinky môžu na jednotlivých ľudí pôsobiť rôznymi spôsobmi. Nasleduje niekoľko vedľajších účinkov, o ktorých je známe, že súvisia s týmto liekom. Pretože sú tu uvedené vedľajšie účinky, neznamená to, že sa u každého, kto používa tento liek, vyskytnú tieto alebo akékoľvek vedľajšie účinky.

Sčervenanie, podráždenie a svrbenie pokožky pri aplikácii náplasti
Prielomové krvácanie/špinenie
Nepríjemnosť na hrudníku
nevoľnosť
Bolesť brucha a plyn
Migréna hlavy
Kŕče v nohách
Predmenštruačné príznaky
Silné menštruačné krvácanie
závrat
Nadmerné zadržiavanie tekutín v telesných tkanivách, ktoré spôsobuje opuch (edém)
Zmena hmotnosti
Zvýšenie krvného tlaku
Dysfunkcia pečene
Nepravidelné hnedé škvrny na koži, väčšinou na tvári (chloazma)
Krvné zrazeniny v cievach (napr. DVT, pľúcna embólia, srdcový infarkt, cievna mozgová príhoda - pozri vyššie uvedené varovania)

Vedľajšie účinky uvedené vyššie nemusia zahŕňať všetky vedľajšie účinky hlásené výrobcom lieku.

Ak potrebujete ďalšie informácie o ďalších možných rizikách spojených s týmto liekom, prečítajte si informácie, ktoré ste dostali s týmto liekom, alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ako môže tento liek ovplyvňovať iné lieky?

Je dôležité, aby ste predtým, ako začnete užívať tento liek, povedali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aké lieky už užívate, vrátane tých, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu, a bez rastlinných liekov. Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek nový liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa ubezpečili, že kombinácia je bezpečná.

Nasledujúce lieky môžu znížiť hladinu krvi a spôsob, akým tento liek účinkuje, čo môže viesť k opätovnému výskytu príznakov alebo nepravidelnému krvácaniu:

Antiepileptiká, ako je karbamazepín, fenytoín, fenobarbital a primidón
Barbituráty, ako je amobarbital
Inhibítory proteázy na infekciu HIV, ako sú ritonavir a nelfinavir
Rifamycínové antibiotiká, ako je rifabutín a rifampicín
bylinný prípravok ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).

Estrogény môžu zvyšovať hladiny ropinirolu v krvi, ktoré sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby.

Niektoré ženy s cukrovkou môžu počas užívania tohto lieku vyžadovať malé úpravy dávky inzulínu alebo antidiabetických liekov. Mali by ste sledovať hladinu cukru v krvi a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak sa zdá, že sa kontrola cukru v krvi po začatí užívania tohto lieku zmenila.