Estranor Sandoz® - Návod na použitie
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Sandoz |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Anatomická skupina | Genitourinárny systém a pohlavné hormóny |
| Terapeutická skupina | Pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému |
| Farmakologická skupina | Progestíny a estrogény v kombinácii |
| Chemická skupina | Progestín a estrogén, fixné kombinácie |
| Aktívna ingrediencia | Noretisterón a estrogén |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Estranor Sandoz je kombinovaný produkt, ktorý sa používa na hormonálnu substitučnú liečbu (hormonálna substitučná liečba) u pacientok s intaktnou maternicou. Obsahuje dva ženské pohlavné hormóny: estradiol (takzvaný estrogén), ktorý zodpovedá prírodnému estrogénu produkovanému vo vaječníkoch, a noretisterónacetát (takzvaný progestín).
Kvôli poklesu produkcie estrogénu počas menopauzy (klimakterickej)? aj v prípade nedostatočnej alebo chýbajúcej produkcie u mladších žien, napríklad po chirurgickom odstránení vaječníkov? Mnoho žien má typické a nepríjemné menopauzálne príznaky, ako sú: návaly horúčavy, podráždenosť, depresívne nálady, poruchy spánku, závraty, potenie, problémy so svalmi a kosťami, zmeny kože, rýchly pulz (tachykardia), problémy s močovým mechúrom a suchá vagína.
Estranor Sandoz môže tieto príznaky zmierniť alebo napraviť.
Zmeny nálady alebo depresívne stavy ovplyvňuje Estranor Sandoz pozitívne iba vtedy, ak sa vyskytnú v súvislosti s návalmi tepla.
Okrem vyššie opísaných menopauzálnych symptómov, ktoré zvyčajne trvajú len krátko, ale niekedy aj roky, môže nedostatok endogénnych estrogénov viesť aj k dlhodobým poruchám, napríklad k osteoporóze (odvápnenie kosti so zvýšeným rizikom zlomenín kostí).
Estranor Sandoz sa môže používať na prevenciu osteoporózy (úbytku kostnej hmoty) u žien, ktoré sú vystavené vysokému riziku budúcich zlomenín a ktoré netolerujú alebo nesmú používať iné lieky používané na tento účel.
Denné pridávanie progestagénového hormónu noretisterónacetátu chráni maternicu pred účinkami nadmernej stimulácie, ktoré môžu byť spôsobené podaním samotného estrogénu. Zároveň sa zabráni mesačnému krvácaniu z vysadenia.
Skúsenosti s liečením žien starších ako 65 rokov
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Cvičenie a zdravá strava sú užitočnými doplnkovými opatreniami na podporu liečby Estranorom Sandoz počas menopauzy, najmä ak trpíte osteoporózou.
Hormonálna substitučná liečba môže byť spojená so zvýšeným rizikom, ako je rakovina prsníka, kardiovaskulárne ochorenia, ako je infarkt myokardu, mŕtvica, venózna trombóza a pľúcna embólia (tvorba krvných zrazenín v cievach).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol pri dlhodobej kombinovanej hormonálnej substitučnej liečbe pozorovaný pokles pamäti a duševnej výkonnosti.
Váš lekár s vami prediskutuje tieto riziká a zváži ich v porovnaní s očakávanými prínosmi.
Upozorňujeme, že Estranor Sandoz nemá antikoncepčný účinok.
Ohláste sa u lekára na ročnej gynekologickej prehliadke.
Ak máte hrčku v prsníku alebo maternici, neobvyklé pošvové krvácanie, ktorého príčinu váš lekár ešte neobjasnil, ochorenie pečene alebo nádor pečene, poruchy odtoku žlče, choroby krvotvorného systému (kosáčikovitá anémia). alebo porfýriu) alebo ak ste mali žltačku alebo pretrvávajúce svrbenie, veľmi zriedkavé tehotenské kožné ochorenie (gestačný herpes) alebo stratu sluchu vo vnútornom uchu, ktorá sa počas tehotenstva zhoršuje (otoskleróza), nesmiete používať Estranor Sandoz.
Nesmie sa tiež používať v prípade existujúcej trombózy alebo embólie žíl (chorôb spôsobených tvorbou krvných zrazenín v cievach) alebo ak sa trombóza alebo embólia žíl vyskytla už počas predchádzajúcej liečby kombinovaným prípravkom estrogén alebo estrogén-gestagén, ak je ich hladina veľmi vysoká. Vysoký krvný tlak (hypertenzia), pri arteriálnych tromboembolických ochoreniach, ako je angina pectoris alebo srdcový infarkt, u žien s cukrovkou, ktoré už mali zmeny v krvných cievach spôsobené cukrovkou, ak ste precitlivený na niektorú zo zložiek alebo ste tehotná alebo dojčíte.
Lekárske prehliadky a následné vyšetrenia
Pred začatím liečby Estranorom Sandoz vám lekár urobí dôkladné všeobecné a gynekologické vyšetrenie a urobí anamnézu vašej a vašej rodiny, aby vylúčil možné ochorenia, na ktoré by sa Estranor Sandoz nemal používať, alebo len s opatrnosťou. Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly (mamografia).
Akékoľvek zmeny na prsníku alebo na prsníku oznámte svojmu lekárovi. Váš lekár s vami prediskutuje výhody a riziká hormonálnej substitučnej liečby a pred a pravidelne počas liečby vykoná potrebné kontroly.
Okolnosti, ktoré si vyžadujú osobitný dohľad
Ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z nasledujúcich stavov, môžete Estranor Sandoz užívať iba za určitých podmienok a pod dôkladným dohľadom lekára, pretože tieto príznaky sa môžu počas liečby Estranorom Sandoz opakovať alebo zhoršovať.:
Uterus myomatosus (benígny rast v maternici) alebo endometrióza (výskyt tkaniva sliznice maternice mimo maternice);
anamnéza nadmerného zhrubnutia sliznice maternice (hyperplázia endometria);
existujúce rizikové faktory pre tromboembolické ochorenia (tvorba krvných zrazenín v cievach), predchádzajúce trombózy alebo embólie (krvné zrazeniny);
Rizikové faktory pre estrogén-dependentné nádory, napr. Výskyt rakoviny prsníka u blízkych príbuzných (matka, babička, sestra);
Diabetes mellitus (cukrovka);
Systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie);
Ochorenie obličiek alebo pečene;
Otoskleróza (strata sluchu vnútorného ucha, ktorá sa zhoršuje počas tehotenstva).
Liečba Estranorom Sandoz sa má okamžite ukončiť
akútna tromboflebitída (zápal žíl), trombóza alebo embólia (choroby spôsobené tvorbou krvných zrazenín);
Žltačka, zápal pečene (hepatitída), zhoršenie funkcie pečene alebo bolesť v pečeni;
náhla strata sluchu;
v prípade prvého alebo častého alebo pretrvávajúceho výskytu neobvykle silných migrénových bolestí hlavy;
prvýkrát alebo opätovný výskyt ťažkej depresie;
4 až 6 týždňov pred plánovaným chirurgickým zákrokom.
Vo všetkých týchto prípadoch by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Hyperplázia endometria (rast výstelky maternice)
Riziko vzniku hyperplázie a karcinómu endometria sa zvyšuje, ak sa estrogény podávajú dlhodobo samotné. Užívanie gestagénu po určitý čas, ako je to v prípade Estranoru Sandoz, pomôže znížiť toto ďalšie riziko.
Niektoré ženy môžu mať počas prvých mesiacov liečby intermenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Ak máte intermenštruačné krvácanie alebo špinenie dlhšie ako niekoľko mesiacov alebo ak sa vyskytnú niekoľko mesiacov po začiatku liečby alebo ak pretrvávajú aj po ukončení liečby, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Krvné zrazeniny
V zriedkavých prípadoch môže byť príjem prípravkov s účinnými látkami, ako sú tie, ktoré obsahuje Estranor Sandoz, spojený so zvýšeným výskytom chorôb spôsobených tvorbou krvných zrazenín v cievach (ako je trombóza, embólia), ktoré môžu mať v niektorých prípadoch vážne následky.
Ak sa u vás v minulosti vyskytli opakované krvné zrazeniny alebo viete, že máte sklon k trombóze (tromboflebia), ak máte veľkú nadváhu, máte systémový lupus erythematosus (závažné kožné ochorenie), opakovane ste potratili alebo sa v súčasnosti liečite liekmi na riedenie krvi. hormonálna substitučná liečba toto existujúce riziko ešte zvýši.
Dlhodobý odpočinok v posteli môže dočasne zvýšiť riziko, preto Estranor Sandoz 6
Ako sa používa?
Ak lekár neurčí inak, užívate Estranor Sandoz jednu filmom obalenú tabletu každý deň, t. J. Po vyčerpaní všetkých 28 filmom obalených tabliet začnite nové balenie bez prerušenia. Ak ste prestali mať menštruáciu, môžete začať liečbu kedykoľvek.
Ak prechádzate z iného hormonálneho prípravku na Estranor Sandoz, lekár by vám mal vysvetliť, ako zmeniť vašu liečbu.
Najlepšie je užívať Estranor Sandoz v rovnakom dennom čase s trochou tekutiny.
Ak zabudnete užiť filmom obalené tablety Estranor Sandoz v obvyklom čase, zahoďte ich a pokračujte v liečbe čo najskôr. Vynechanie filmom obalenej tablety zvyšuje pravdepodobnosť prieniku krvácania alebo špinenia.
Váš lekár rozhodne, ako dlho máte užívať Estranor Sandoz podľa vašich potrieb.
Nemeňte si predpísané dávkovanie svojpomocne. Ak si myslíte, že je liek príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Pri užívaní Estranoru Sandoz sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (> 10%)
Bolesť na hrudníku alebo napätie v prsníkoch.
Často (? 1% a
Depresia alebo zhoršenie existujúcej depresie.
Bolesť hlavy, migréna alebo zhoršenie existujúcej migrény.
Kŕče v nohách alebo bolesti chrbta.
Edém prsníkov alebo zväčšenie prsníkov.
Zväčšenie maternicových fibroidov (benígny nádor maternice).
Periférny edém (akumulácia tekutiny v tkanive).
Príležitostne (- 0,1% a
Povrchový zápal žíl spojený s trombózou (krvná zrazenina).
Vypadávanie vlasov, hirzutizmus (zvýšený rast vlasov na tvári a tele) alebo akné.
Zriedkavo (- 0,01% a
Hlboká flebitída spojená s trombózou (krvné zrazeniny).
Veľmi ojedinelý (
Zhoršenie krvného tlaku.
Ochorenie žlčníka, žlčníkové kamene, zhoršenie alebo opakovaný výskyt žlčových kameňov.
Seborea (nadmerná tvorba kožného mazu).
Rakovina endometria (rakovina sliznice maternice).
Vyrážka, angioneurotický edém (závažná alergická reakcia).
Vaginálne a genitálne svrbenie.
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri hormonálnej substitučnej liečbe:
Poruchy kože: chloazma (žltohnedé škvrny na tvári), multiformný erytém, erythema nodosum (zápalové ochorenia kože), hemoragická vyrážka, vaskulárna purpura (vyrážky s krvácaním do kože).
Počas hormonálnej substitučnej liečby (HRT) sa v zriedkavých prípadoch pozorovali aj rakovina prsníka, venózna trombóza alebo pľúcna embólia (krvné zrazeniny), mŕtvica a infarkty. Pokles pamäti a duševných výkonov bol pozorovaný veľmi zriedka.
Mnoho vedľajších účinkov zmizne samých v priebehu liečby bez toho, aby ste liečbu museli ukončiť.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú popísané, mali by ste o tom informovať svojho lekára alebo lekárnika.
Ako by sa to malo skladovať?
Uchovávajte všetky lieky vrátane Estranor Sandoz mimo dosahu detí.
Liek je v pôvodnom obale pri izbovej teplote (15-25 ° C)
Ďalšie informácie
Estranor Sandoz obsahuje 2 mg estradiolu (ako hemihydrát) a 1 mg noretisterónacetátu v jednej filmom obalenej tablete.