Exelon, intradermálna náplasť - BeHealthy
| Podrobnosti | Indikácie Dávky | Kontraindikácie Interakcie Tehotenstvo |
Vedľajšie účinky predávkovania
Obchodné meno: EXELON 9,5 mg/24 hodín
Bežný medzinárodný názov: RIVASTIGMINUM - 9,5 mg/24 hodín
Lieková forma: transdermálna náplasť
Kusy: 30 transdermálnych náplastí
Dávka (koncentrácia): 9,5mg/24h
Formulár na prezentáciu: RÁMČEK X 30 OBAL X 1 TRANSDERMICKÁ NÁPLŇ
Výrobca: EUROPHARM
Krajina: Spojené kráľovstvo
Zákonníka CIM: W52348002
Zákonníka ATC: N06DA03
N - nervový systém
NO0 - psychoanaleptiká
N06DA - anticholínesterázy
Smery
Symptomatická liečba miernych až stredne ťažkých foriem Alzheimerovej demencie.
Liečba by mala byť zahájená a sledovaná lekárom, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej demencie. Diagnóza musí byť stanovená na základe súčasných kritérií. Tak ako pri každej liečbe zahájenej u pacientov s demenciou, má sa liečba rivastigmínom začať iba vtedy, ak je k dispozícii spoločník, ktorý bude liečbu pravidelne podávať a monitorovať.
| Transdermálne náplasti | Úrovne uvoľňovania rivastigmínu in vivo po 24 hodinách |
| Exelon 4,6 mg/24 h | 4,6 mg |
| Exelon 9,5 mg/24 h | 9,5 mg |
| Exelon 13,3 mg/24 h | 13,3 mg |
Počiatočná dávka
Liečba začína dávkou 4,6 mg/24 hodín.
Udržiavacia dávka
Po minimálne štyroch týždňoch liečby a ak je to dobre tolerované, podľa uváženia ošetrujúceho lekára by sa mala dávka 4,6 mg/24 h zvýšiť na 9,5 mg/24 h, čo je odporúčaná účinná denná dávka, ktorá sa má udržiavať čo najdlhšie. pokiaľ pacient naďalej preukazuje terapeutické výhody.
Zvýšenie dávky
9,5 mg/24 hodín je odporúčaná účinná denná udržiavacia dávka, ktorá by sa mala udržiavať tak dlho, pokiaľ pacient preukazuje terapeutické výhody. Ak je dobre tolerovaný a iba po najmenej šiestich mesiacoch liečby dávkou 9,5 mg/24 h, môže ošetrujúci lekár zvážiť zvýšenie dávky na 13,3 mg/24 h u pacientov, u ktorých sa preukázalo významné kognitívne poškodenie. (napr. pokles MMSE) a/alebo funkčný pokles (podľa názoru lekára) počas podávania odporúčanej účinnej dennej dávky 9,5 mg/24 h (pozri časť 5.1).
Klinický prínos rivastigmínu sa má v pravidelných intervaloch prehodnocovať. Je potrebné zvážiť aj prerušenie liečby, ak nie sú dôkazy o terapeutickom účinku pri optimálnej dávke.
Ak sa spozorujú gastrointestinálne vedľajšie účinky, liečba sa má dočasne prerušiť, kým tieto nežiaduce účinky nezmiznú. Ak sa liečba nezastaví na viac ako tri dni, môže sa pokračovať v liečbe transdermálnymi náplasťami v rovnakej dávke. V opačnom prípade sa má liečba znovu zahájiť dávkou 4,6 mg/24 hodín.
Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti
Na základe porovnateľnej expozície medzi perorálnym a transdermálnym podaním rivastigmínu (pozri časť 5.2) môžu byť pacienti liečení kapsulami alebo perorálnym roztokom Exelon prevedení na transdermálne náplasti Exelon nasledovne:
- U pacienta liečeného perorálnou dávkou rivastigmínu 3 mg/deň môžu byť transdermálne náplasti zmenené na 4,6 mg/24 hodín.
- U pacienta liečeného perorálnou dávkou rivastigmínu 6 mg/deň môžu byť transdermálne náplasti zmenené na 4,6 mg/24 hodín.
- U pacienta, ktorý dostáva stabilnú a dobre tolerovanú dávku rivastigmínu 9 mg/deň perorálne, je možné transdermálne náplasti prestaviť na 9,5 mg/24 hodín. Ak perorálna dávka 9 mg/deň nie je stabilná a dobre tolerovaná, odporúča sa prechod na transdermálne náplasti 4,6 mg/24 hodín.
- U pacienta liečeného perorálnou dávkou rivastigmínu 12 mg/deň je možné transdermálne náplasti prestaviť na 9,5 mg/24 hodín. Po prechode na transdermálne náplasti 4,6 mg/24 hodín, ak sú dobre znášané najmenej štyri týždne liečby, dávka 4,6 mg/24 hodín by sa mala zvýšiť na 9,5 mg/24 hodín, čo je odporúčaná účinná dávka. Prvú transdermálnu náplasť sa odporúča aplikovať v deň bezprostredne po poslednej dávke. sa podáva orálne.
Špeciálne skupiny pacientov
Pacienti a sprevádzajúce osoby by mali byť poučení o podávaní importovaných informácií: