Fasconal P x 20 tablety
Výrobca: GEDEON RICHTER
Tento produkt už nie je súčasťou ponuky farmacia-viridis.ro.
Indikované pri bolestiach hlavy, migréne, neuralgii (bolesti nervových ciest), myalgii (bolesti svalov), artralgii (bolesti kĺbov), zuboch alebo ORL bolestiach, dysmenorei (menštruácia sprevádzaná bolesťou) a liečbe horúčky.
- keď ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú, paracetamol, kofeín, kodeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fasconalu;
- ak ste v minulosti mali astmu vyvolanú podávaním salicylátov alebo podobných látok, najmä nesteroidných protizápalových liekov;
- ak máte krvácanie alebo iné choroby s rizikom krvácania;
- ak máte aktívne gastroduodenálne vredy;
- ak užívate metotrexát v rovnakom čase v dávkach nad 15 mg týždenne (kvôli prítomnosti kyseliny acetylsalicylovej);
- ak máte závažné problémy s pečeňou;
- ak máte závažné problémy so srdcom;
- ak máte závažné problémy s obličkami;
- ak máte gastrointestinálne krvácanie,
- ak máte astmu, zvýšené tracheobronchiálne sekréty alebo závažné problémy s dýchaním (kvôli prítomnosti kodeínu),
- v prípade poranenia hlavy a vysokého intrakraniálneho napätia (napríklad v dôsledku mozgového krvácania alebo mozgových nádorov);
- ak máte akútnu infekčnú hnačku;
- ak trpíte paralytickým ileom (situácia, keď svaly čriev neumožňujú pohyb potravy cez ne, čo vedie k črevnej blokáde);
- ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok na pečeni, žlčníku alebo žlčových cestách (žlčovod);
- ak užívate lieky na liečbu depresie nazývané IMAO (inhibítory monoaminooxidázy - lieky na liečbu depresie) alebo ste tieto lieky užívali za posledné 2 týždne;
- v prípade akútneho alkoholizmu (kvôli prítomnosti kodeínu);
- ak je pacient v kóme (nemali by sa mu podávať opioidné analgetiká, napr. kodeín);
- ak viete, že máte nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- u detí a dospievajúcich do 15 rokov;
- Liečivá sú kyselina acetylsalicylová, paracetamol, kofeín a kodeín. Každá tableta obsahuje 200 mg kyseliny acetylsalicylovej, 200 mg paracetamolu, 25 mg bezvodého kofeínu a 10 mg hemihydrátu kodeínfosfátu.
- Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, predželatínovaný škrob, mastenec, stearylfumarát sodný.
Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov majú v prípade potreby užiť jednu tabletu; ak je to potrebné, dávku je možné opakovať v 6-hodinových intervaloch. Neužívajte viac ako 4 tablety za 24 hodín.
Neodporúča sa podávať v intervaloch kratších ako 6 hodín.
Používajte opatrne:
Pretože obsahuje kyselinu acetylsalicylovú
- ak máte astmu, iné alergické dýchacie ťažkosti alebo ste precitlivený na protizápalové analgetiká;
- ak ste v minulosti mali zažívacie krvácanie;
- ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok, dokonca aj malý (napr. extrakcie zubov), pretože existuje riziko krvácania;
- ak máte určité stavy, ktoré zvyšujú riziko krvácania;
- ak máte menštruačné poruchy ako silné krvácanie alebo krvácanie mimo cyklu (menopauza, metrorágia);
- ak používate vnútromaternicové telieska;
- ak ste mali ochorenie obličiek;
- ak vaše telo stratilo príliš veľa tekutín (dehydratácia);
- ak máte vysoký krvný tlak;
- Neodporúča sa používať u detí a dospievajúcich s chrípkou, respiračnými vírusmi alebo ovčími kiahňami kvôli riziku infekčných komplikácií a Reyovho syndrómu. Reyov syndróm je zriedkavé, ale potenciálne smrteľné ochorenie, ktoré sa prejavuje pretrvávajúcim vracaním, dehydratáciou, poruchou vedomia a záchvatmi, ktoré si vyžadujú intenzívnu starostlivosť. Z tohto dôvodu sa tento liek neodporúča deťom do 15 rokov.
Pretože obsahuje kombináciu paracetamol-kodeín-kofeín:
- ak často konzumujete veľké množstvo etylalkoholu;
- ak trpíte ochorením pečene vrátane vírusovej hepatitídy;
- v prípade ochorenia obličiek a ak ste na dialýze;
- ak ste muž a sledujete liečbu na zvýšenie plodnosti;
- ak ste podstúpili chirurgický zákrok na žlčníku, kodeín môže spôsobiť akútnu bolesť brucha, žlčových ciest alebo pankreasu;
- ak máte produktívny kašeľ, kodeín môže zabrániť eliminácii tracheobronchiálnych sekrétov;
- ak trpíte pľúcnymi chorobami alebo inými ochoreniami ovplyvňujúcimi dýchanie (pľúcny emfyzém, pľúcna fibróza, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchorea, silná tuberkulóza, poranenia hrudníka);
- ak ste starší alebo fyzicky postihnutý;
- ak máte nedostatočnosť nadobličiek;
- ak trpíte autoimunitným ochorením, ktoré spôsobuje svalovú slabosť, nazývané myasthenia gravis;
- ak trpíte na akútne brucho (spôsobené zápalom alebo traumou brucha, prejavujúce sa silnými bolesťami);
- ak máte hypotyreózu (nedostatočné fungovanie štítnej žľazy);
- ak trpíte hypertrofiou prostaty alebo zúžením močovej trubice (zúženie časti močovej trubice);
- ak máte chronickú zápchu;
- ak trpíte zápalovým alebo obštrukčným ochorením čriev (ulcerózna kolitída);
- ak máte pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy);
- ak máte nízky krvný tlak (hypovolémiu), vysoký krvný tlak, srdcový infarkt, poruchu činnosti srdca spôsobenú ochorením pľúc, nepravidelný srdcový rytmus alebo ste v šoku;
- ak trpíte mozgovým edémom alebo epilepsiou (ochorenie prejavujúce sa kŕčmi).
Užívanie vo vysokých dávkach a po dlhú dobu môže spôsobiť závislosť.
Športovci by si mali uvedomiť, že tento liek obsahuje účinnú látku (kodeín), ktorá môže vyvolať pozitívne dopingové testy.
V prípade dlhodobého užívania vysokých dávok paracetamolu, ktoré nie sú v súlade s odporúčaniami, boli hlásené prípady bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšením dávky lieku. V týchto prípadoch je potrebné liečbu prerušiť.
Fasconal je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Fasconal je kontraindikovaný počas dojčenia
Tak ako všetky lieky, Fasconal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Fasconal a okamžite vyhľadajte lekára:
- ťažkosti s dýchaním, opuch tváre, jazyka, hrdla (závažná alergická reakcia);
- stopy krvi v stolici alebo čiernej stolici;
- žalúdočné problémy vrátane pálenia, zažívacích ťažkostí a bolesti;
- silná bolesť hlavy alebo mŕtvica (prejavy krvácania do mozgu)
Vedľajšie účinky uvedené nižšie sú klasifikované podľa frekvencie výskytu podľa nasledujúcej konvencie:
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov);
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov);
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov);
Zriedkavé (postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov);
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov);
Neznáme (čo sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
- anafylaktické reakcie, prechodné kožné vyrážky, mierna (žihľavka), závažná alergická reakcia charakterizovaná opuchom kože na končatinách alebo tvári, jazyku alebo perách, slizniciach na krku alebo dýchacích cestách, čo môže viesť k dýchavičnosti alebo ťažkostiam pri prehĺtaní (angioedém), astmatických záchvatoch, zúžení dýchacích ciest v dôsledku svalového kŕče (bronchospazmu) spôsobeného kyselinou acetylsalicylovou, vyrážky, začervenania kože a žihľavky spôsobenej paracetamolom.
U kodeínu boli hlásené reakcie z precitlivenosti, ktoré sa môžu prejaviť:
- nešpecifické alergické reakcie a anafylaxia;
- hyperreaktivita dýchacích ciest, napr. astma, zhoršenie astmy, zúženie dýchacích ciest v dôsledku svalového spazmu (bronchospazmus), ťažkosti s dýchaním (dyspnoe);
- rôzne kožné reakcie, napríklad: svrbenie, mierne (žihľavka), angioedém a závažné poruchy kože a slizníc prejavujúce sa začervenaním kože, silné vyrážky s pľuzgiermi a pľuzgiermi a odlupovanie kože (exfoliatívna a bulózna dermatitída vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy a polymorfný erytém).
- bolesť hlavy, ospalosť alebo vzrušenie, zmätenosť spôsobená kyselinou acetylsalicylovou vo veľkých dávkach. Ospalosť môže byť tiež spôsobená kodeínom a paracetamolom.
- hluk v ušiach generovaný kyselinou acetylsalicylovou.
- hepatotoxicita generovaná paracetamolom.
- zvýšenie sérových transamináz a alkalickej fosfatázy (kyselina acetylsalicylová). Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou
- ľahší nástup krvácania pod kožu (modriny a červené škvrny) spôsobené kyselinou acetylsalicylovou.
- abnormálne nízky počet krvných doštičiek (bunky podporujúce zrážanie krvi), nedostatok krvných granulocytov (agranulocytóza).
- poruchy nálady pri vysokých dávkach (eufória, dysfória), halucinácie, nočné mory spôsobené kodeínom; nespavosť vyvolaná kofeínom; podráždenosť a úzkosť vyvolané kofeínom a kodeínom.
- závraty spôsobené kodeínom a paracetamolom.
- poruchy videnia, zmenšenie zrenice spôsobené kodeínom.
- nepravidelný srdcový rytmus (palpitácie) spôsobený kofeínom, zriedkavejšie alebo rýchlejšie srdcové rytmy (z kodeínu).
- nízky krvný tlak, nízky krvný tlak najmä v stoji, mdloby (generované kodeínom). Zvýšené riziko krvácania počas a po operácii, krvácania do mozgu, ktoré môže byť potenciálne smrteľné (spôsobené kyselinou acetylsalicylovou).
- nazálne krvácanie, krvavé spútum, depresia dýchania, hromadenie tekutín v pľúcach (pľúcny edém) spôsobené kodeínom.
- nevoľnosť (spôsobená kyselinou acetylsalicylovou, paracetamolom a kodeínom), hnačka, vracanie, krvácanie z ďasien, krvácanie a gastrointestinálne vredy - spôsobené dlhodobou kyselinou acetylsalicylovou; nepohodlie v hornej časti žalúdka (epigastrické ťažkosti) spôsobené kofeínom; zápcha (z kodeínu a paracetamolu) a sucho v ústach spôsobené kodeínom;
- krvavý moč (generovaný kyselinou acetylsalicylovou), obličkové kamene (tvorené kyselinou acetylsalicylovou v prípade dlhodobej liečby vysokými dávkami), zápal obličiek (intersticiálna nefritída), deštrukcia obličkových papíl (papilárna nekróza) spôsobená paracetamolom vo veľkých dávkach a dlho dlhý; bolesť a ťažkosti s močením, zvýšený tonus hladkých svalov močového mechúra generovaný kodeínom.
- znížená telesná teplota, zmeny sexuálneho apetítu, záchvaty, vývoj tolerancie, svalová stuhnutosť (kodeín).
Pri vysokých dávkach kodeínu, ktoré sa podávajú dlho, existuje riziko vzniku závislosti s abstinenčným syndrómom .
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.