Fast Track Jardiance čoskoro po infarkte; LEKÁREŇ ADHOC

track

Berlin-Jardiance (Empaglifozin) je známy predovšetkým ako antidiabetikum. Od roku 2017 sa účinná látka môže používať aj u diabetikov 2. typu na zníženie kardiovaskulárnych príhod. Čoskoro by mohla byť dostupná pre nediabetikov, ktorí prekonali infarkt. Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv udelil tomuto schváleniu lieku „Fast Track Status“.

Cieľom urýchleného schválenia spoločnosťou Jardiance je znížiť pravdepodobnosť hospitalizácie a riziko úmrtia na srdcové zlyhanie po srdcovom infarkte u pacientov s cukrovkou alebo bez nej, ako nedávno oznámili Boehringer Ingelheim a Lilly. „Ischemická choroba srdca (IHD) je hlavnou príčinou smrti a zdravotného postihnutia v Spojených štátoch. Infarkt myokardu alebo infarkt myokardu je najsmrteľnejším akútnym prejavom IHD a na zlepšenie výsledkov sú nevyhnutne potrebné možnosti liečby, “uviedol Dr. Mohamed Eid, riaditeľ klinického vývoja a lekárskych záležitostí pre srdcovú, metabolickú a respiračnú medicínu v spoločnosti Boehringer.

Štúdia by mala určiť účinok

Doteraz bol liek Jardiance schválený na použitie pri diéte a cvičení na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Používa sa tiež na zníženie rizika kardiovaskulárneho úmrtia u dospelých s cukrovkou 2. typu, o ktorých je známe, že majú kardiovaskulárne choroby. Môže sa použiť ako monoterapia, ak sa metformín považuje za nevhodný z dôvodu intolerancie, ako aj k iným liekom na liečbu cukrovky.

Štúdia „Empact-MI“ je zameraná na ďalší výskum účinku empaglifozínu v novej indikácii: Je to optimalizovaná, multicentrická, randomizovaná, paralelná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia nadradenosti na vyhodnotenie účinku empagliflozínu na pobyt v nemocnici pre zlyhanie srdca a Úmrtnosť u pacientov s infarktom myokardu. Vykonáva sa a analyzuje sa v spolupráci s Duke Clinical Research Institute (DCRI).