Flagyl® - Návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	SANOFI-AVENTIS
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Anatomická skupina	Genitourinárny systém a pohlavné hormóny
Terapeutická skupina	Gynekologické antiinfektíva a antiseptiká
Farmakologická skupina	Antiinfektíva a antiseptiká, s výnimkou kombinácií s kortikosteroidmi
Chemická skupina	Deriváty imidazolu
Aktívna ingrediencia	Metronidazol

Všetky informácie

Stručné informácie

Čo je to a na čo sa používa?

Flagyl obsahuje účinnú látku, ktorá pôsobí proti baktériám a prvokom, ktoré spôsobujú infekcie. Patogény, s ktorými môže Flagyl bojovať, žijú v prostredí bez kyslíka alebo bez kyslíka a väčšinou ovplyvňujú pohlavné orgány alebo gastrointestinálny trakt. Obsiahnutá účinná látka je Metronidazol.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ak ste alergický na ktorúkoľvek z látok, ktoré obsahuje, nesmiete užívať Flagyl®.

Ako sa používa?

V závislosti od typu patogénu sa odporúča iné dávkovanie. Rôzne dávky nájdete tu v dlhom popise.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Často sa vyskytujú mierne gastrointestinálne ťažkosti s nevoľnosťou, vracaním, hnačkami, bolesťami brucha, poruchami chuti, stratou chuti do jedla a anorexiou. Zriedkavejšie vedľajšie účinky nájdete v dlhom popise.

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte lieky mimo dosahu detí. Uchovávajte liek v uzavretom pôvodnom obale a chránený pred svetlom. Tablety sa majú uchovávať pri teplote od 15 do 30 ° C.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Flagyl sa má používať iba na lekársky predpis.

Váš lekár vám predpíše filmom obalené tablety Flagyl, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov: Gardnerella (nešpecifická vaginitída) alebo napadnutie pohlavných orgánov trichomonádami; Napadnutie črevného traktu lambliou; Zamorenie čriev a/alebo pečene amébami; Napadnutie baktériami, ktoré žijú vo viac alebo menej prostredí chudobnom na kyslík (anaeróbne baktérie).

Váš lekár vám predpíše Flagyl Ovula (= vaginálny čapík) na podporu liečby filmom obalenými tabletami na trichomonády.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Keď užijete Flagyl, moč môže stmavnúť.

Genitálne infekcie sú prenosné choroby. Dodržujte prosím všeobecné hygienické opatrenia, ako napríklad pravidelnú osobnú hygienu. Poraďte sa so svojím lekárom o akejkoľvek partnerskej liečbe.

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému používaniu orto (R) membrány a kondómov na antikoncepciu s Flagyl Ovula, pretože na jednej strane by sa mohol zmeniť povrch bránice alebo kondómu a na druhej strane by sa mohol zhoršiť liečivý účinok Flagylu.

Tento liek vám predpísal lekár na liečbu vašej súčasnej choroby.

Flagyl nie je účinný proti všetkým mikroorganizmom, ktoré spôsobujú infekcie. Užívanie nesprávne zvoleného alebo nesprávne dávkovaného lieku môže spôsobiť komplikácie. Preto ho nikdy nepoužívajte samostatne na liečbu iných chorôb alebo iných ľudí. Aj keď sa u vás neskôr vyskytnú nové infekcie, nemali by ste Flagyl používať bez ďalšej lekárskej konzultácie.

Kedy by sa Flagyl nemal používať?

Ak ste precitlivený na účinnú látku Flagyl alebo na iné látky z rovnakej chemickej skupiny, nesmiete používať Flagyl (účinná látka = metronidazol; skupina = deriváty imidazolu).

Kedy by ste mali byť pri užívaní/užívaní Flagylu opatrní?

Počas liečby Flagylom a na nasledujúci deň by ste sa mali zdržať alkoholických nápojov a drog, ktoré obsahujú alkohol, pretože ich súčasné užívanie vedie k zvracaniu a žalúdočným kŕčom („antabusový účinok“). Neužívajte Flagyl súčasne s liekom Antabus®.

Tento liek môže zhoršiť vašu schopnosť reagovať, používať nástroje alebo obsluhovať stroje. Ak sa vyskytnú príznaky nepriaznivých účinkov, ako sú zmätenosť, závraty, halucinácie, kŕče, dočasné poruchy zraku alebo zhoršená koordinácia pohybu, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje alebo nástroje.

Ak je liečba Flagylom z dôvodu infekcie pohlavných orgánov, je potrebné vyhnúť sa pohlavnému styku.

V prípade nežiaducich účinkov (pozri časť „Aké vedľajšie účinky môžu mať Flagyl?“) Mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo lekárnika.

Ak terapia trvá viac ako 10 dní, užívajú sa vysoké dávky a je abnormálny krvný obraz, sú potrebné pravidelné lekárske kontroly.

Flagyl môže zvyšovať účinky rôznych liekov. Patria sem určité lieky na riedenie krvi a cyklosporín. Antiepileptické lieky (fenytoín, fenobarbital) môžu znížiť účinok Flagylu. Avšak rôzne lieky (vrátane cimetidínu, proti kyslého činidla) môžu zvýšiť účinok Flagylu. Súbežná liečba lítiom môže viesť k nežiaducim účinkom. Musí sa preto vysadiť pred začiatkom liečby Flagylom alebo pokračovať v zníženej dávke a iba pod prísnym lekárskym dohľadom.

Poruchy centrálneho a periférneho nervového systému sa môžu počas liečby Flagylom zhoršiť.

Ak máte závažné ochorenie pečene alebo Cockaynov syndróm, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi. U pacientov s Cockaynovým syndrómom boli v súvislosti s výrobkami obsahujúcimi metronidazol hlásené prípady závažnej hepatálnej toxicity alebo akútneho poškodenia pečene, vrátane prípadov úmrtia.

Ak máte Cockaynov syndróm, lekár by mal pravidelne sledovať funkciu vašej pečene počas a po liečbe Metronidazom. Okamžite povedzte svojmu lekárovi a prestaňte užívať metronidazol, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky: bolesť brucha, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, horúčka, nevoľnosť, únava, žltačka, tmavý moč, sivá stolica alebo svrbenie.

Boli hlásené prípady závažných kožných reakcií s možným smrteľným výsledkom. Ak máte pľuzgiere alebo sa odlupujú kožné vyrážky, ktoré sa môžu šíriť po celom tele, alebo pľuzgiere na pokožke (najmä okolo úst, očí, nosa a pohlavných orgánov), potenciálne s horúčkou, zlomte sa prestaňte používať Flagyl a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

V takom prípade sa liečba metronidazolom nesmie nikdy znovu začať.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak trpíte inými chorobami, máte alergie alebo užívate alebo používate iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si kúpili sami).!

Môže sa Flagyl používať počas tehotenstva alebo dojčenia?

Systematický vedecký výskum sa nikdy neuskutočnil. Bezpečnosť používania Flagylu počas tehotenstva nebola dostatočne preukázaná. Flagyl sa nemá používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva. Počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva by ste mali používať Flagyl iba vtedy, ak vám váš lekár predpísal tento liek špeciálne.

Počas používania Flagyl nedojčite (až 24 hodín po poslednom použití Flagyl).

Ako sa používa?

Dávkovanie a dĺžku liečby určí váš lekár v závislosti od typu patogénu.

Na filmom obalené tablety sa vzťahujú nasledujúce dávky:

Infekcia Gardnerella vaginalis: Sú možné dva typy liečby: buď jedna filmom obalená tableta s obsahom 500 mg 2 - 3 krát denne počas 5 - 7 dní alebo 4 filmom obalené tablety s obsahom 500 mg súčasne v 1. deň a 4 filmom obalené tablety s obsahom 500 mg súčasne v 3. deň. Rovnaká terapia sa odporúča aj pre partnera.

Infekcia trichomonádami: Sú možné dva typy liečby: Liečba jednou dávkou: 4 filmom obalené tablety po 500 mg súčasne, najlepšie večer alebo 10-denná liečba: užite 1 filmom obalenú tabletu po 250 mg každé ráno a večer po dobu 10 dní. Rovnaká perorálna dávka (filmom obalené tablety) sa odporúča partnerovi.

Infekcia lambliou: liečba počas 5 po sebe nasledujúcich dní. Dospelí: 1 filmom obalená tableta 250 mg trikrát denne. Deti: 15 mg metronidazolu na kg telesnej hmotnosti a deň, rozdelené do 3 dávok. Tablety môžu používať deti, ak sú schopné prehltnúť tabletu a ich telesná hmotnosť je najmenej 50 kg. Ak to lekár považuje za potrebné, môže kurz po 8-dňovej prestávke opakovať.

Infekcia amébami: Dospelí: 1 filmom obalená tableta 500 mg 3 až 4 krát denne. Deti: 40 mg na kg telesnej hmotnosti denne, rozdelené do 3 - 4 dávok. Tablety sa môžu používať u detí, ak sú schopné prehltnúť tabletu a ak je ich telesná hmotnosť najmenej 19 kg. Dĺžka liečby: 7-10 dní pri akútnom ochorení.

Infekcia anaeróbnymi baktériami: 1 filmom obalená tableta 500 mg 3-krát denne, spravidla najmenej 10 dní.

Nasledujúce dávkovanie sa týka vajíčok:

Infekcia trichomonádami: Na podpornú liečbu štandardnou perorálnou terapiou počas 10 dní, 10 - 20 dní večer, vložte vajíčko s obsahom 500 mg metronidazolu hlboko do vagíny.

Akákoľvek začatá antibiotická liečba by sa mala vykonávať tak dlho, ako predpíše lekár. Príznaky ochorenia často ustúpia, kým sa infekcia úplne nezahojí. Nedostatočné použitie alebo predčasné ukončenie liečby môže spôsobiť opätovné vzplanutie choroby. Nemeňte si predpísané dávkovanie svojpomocne. Ak si myslíte, že je liek príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Pri užívaní alebo používaní Flagyl sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Často sa vyskytujú mierne gastrointestinálne ťažkosti s nevoľnosťou, vracaním, hnačkami, bolesťami brucha, poruchami chuti, stratou chuti do jedla a anorexiou.

Zápal ústnej sliznice sa vyskytuje zriedka.

Ak máte silnú pretrvávajúcu hnačku, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo lekárnika.

Reakcie z precitlivenosti môžu občas zahŕňať svrbenie, vyrážku, žihľavku, začervenanie kože s pocitom tepla, horúčku a veľmi zriedkavo závažné alergické reakcie s opuchom tváre, jazyka, hrtana, palpitáciami, dýchavičnosťou, poklesom krvného tlaku (až ku kolapsu a šoku). Ak sa vyskytnú takéto reakcie z precitlivenosti, okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.

Často sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, závraty a svrbenie. Zriedkavo sa môže vyskytnúť depresia, nespavosť, slabosť, poruchy citlivosti ako necitlivosť, ktoré vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu viesť k strate sluchu alebo zvoneniu v ušiach alebo k pocitu mravčenia a poruchám koordinácie pohybu.

Ak spozorujete depresívnu náladu, poraďte sa so svojím lekárom.

Ojedinele sa môžu vyskytnúť dočasné poruchy videnia (napr. Dvojité videnie, krátkozrakosť), halucinácie, zmätenosť a stavy podobné kŕčom. Ak sa takéto vedľajšie účinky vyskytnú, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.

Veľmi zriedkavo boli pozorované abnormálne funkčné pečeňové testy, zápal podžalúdkovej žľazy alebo zápal pečene spôsobený obštrukciou žlčových ciest. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte silné žalúdočné kŕče, nevoľnosť, vracanie alebo žltačku (zožltnutie kože a očí).

Boli hlásené prípady závažných kožných reakcií s možným smrteľným výsledkom. Ak máte pľuzgiere alebo sa odlupujú kožné vyrážky, ktoré sa môžu šíriť po celom tele, alebo pľuzgiere na pokožke (najmä okolo úst, očí, nosa a pohlavných orgánov), potenciálne s horúčkou, rozlomte ich Prestaňte liečbu Flagylom a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.

Plesňové infekcie môžu spôsobiť zafarbenie jazyka a pocit zakrytia a môže dôjsť k lokalizovanej nekróze kože.

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť cystitída, ťažké močenie, inkontinencia moču a plesňové infekcie v oblasti genitálií.

Pri vaginálnom použití sa môže vyskytnúť dočasné podráždenie, ktoré sa počas liečby zmierňuje.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú popísané, mali by ste o tom informovať svojho lekára alebo lekárnika.

Ako by sa to malo skladovať?

Flagyl sa môže používať iba do dátumu označeného na obale označením „EXP“.

Uchovávajte lieky mimo dosahu detí. Uchovávajte liek v uzavretom pôvodnom obale a chránený pred svetlom.

Tablety sa majú uchovávať pri teplote od 15 do 30 ° C,

Vajíčka by sa mali uchovávať pri izbovej teplote (15 - 25 ° C).

Po ukončení liečby odneste liek a zvyšný obsah do svojho výdajného miesta na správnu likvidáciu.

Váš lekár alebo lekárnik vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Títo ľudia majú podrobné informácie pre odborníkov.

Ďalšie informácie

Čo je vo Flagyli?

Flagyl obsahuje účinnú látku metronidazol. Flagyl je dostupný v rôznych dávkových formách:

Filmom obalené tablety: metronidazol 250 mg alebo 500 mg, pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát, hypromelóza, makrogol 20 000.

Vaginálne vajíčka: metronidazol 500 mg, tvrdý tuk.

Číslo schválenia

Odkiaľ beriete Flagyl? Aké balenia sú k dispozícii?

V lekárňach iba na lekársky predpis. 20 filmom obalených tabliet po 250 mg. 4 a 20 filmom obalených tabliet po 500 mg. 10 vaginálnych vajíčok po 500 mg.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

sanofi-aventis (švajčiarsko) ag, 1214 Vernier/GE.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy skontrolovaná orgánom pre lieky (Swissmedic) v septembri 2019.