Flosteron
Výrobca: KRKA d.d., Novo mesto (Slovinsko)
Zníženie
3% - 46,25 lei
5% - 45,30 lei
- Lieková forma: susp. NIJ.
- Dávka/koncentrácia: 2 mg + 5 mg/ml
- Delenie: 1 ml N5
Popis Flosteron
Obchodné meno
DCI účinnej látky
Zloženie prípravku
1 ml injekčnej suspenzie (1 ampulka) obsahuje:
účinné látky: betametazón 2 mg ako fosforečnan sodný a betametazón 5 mg ako dipropionát;
pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, edetát disodný, polysorbát 80, benzylalkohol, metylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, sodná soľ karboxymetylcelulózy, makrogol, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
Opis prípravku
Biele zavesenie, bez mechanických inklúzií.
Lieková forma
Farmakoterapeutická skupina a kód ATS
Glukokortikosteroid, H02A B01.
Farmakologické vlastnosti
Flosteron je syntetický kortikosteroid s protizápalovým a imunosupresívnym účinkom. Betametazón disodný fosforečnan je vysoko rozpustná zložka, ktorá sa rýchlo vstrebáva do tkanív a poskytuje okamžitý účinok. Betametazóndipropionát má predĺžený účinok, pretože sa vstrebáva pomaly. Kombinácia týchto dvoch zložiek zaisťuje okamžitý aj trvalý účinok, v závislosti od spôsobu podania (intraartikulárne, periartikulárne, intralezionálne, intramuskulárne) dochádza k systémovému alebo lokálnemu účinku.
Terapeutické indikácie
Miestne
• intraartikulárne a hyperartikulárne podávanie: zápalové reumatické ochorenia (reumatoidná artritída, séronegavitída, spondylartritída, artritída pri systémových poruchách spojivového tkaniva);
• intraartikulárne podanie: degeneratívne reumatické ochorenia, najmä v prípade výskytu synovitídy (nepoužíva sa v prípade artrózy bedrového kĺbu);
• periartikulárne podávanie: zápalové ochorenia periartikulárnych tkanív (burzitída, tendinitída, tenosonivitída, epikondylitída, generalizovaná fibromyalgia);
• intralezionálne podanie na liečbu kožných ochorení v zriedkavých prípadoch (v prípade nereagovania na iné spôsoby lokálnej liečby): psoriáza, alopecia areata, plán lišajníka, neurodermatitída, znecitlivený ekzém, lupus erythematosus discoid.
Systémová liečba
• výrazné alergické ochorenia: alergická nádcha, astmatický stav, Quinckeho edém, alergické reakcie na lieky a séra, bodnutie hmyzom.
Dávkovanie a spôsob podávania
Flosteron, injekčná suspenzia, sa používa na intraartikulárne, periartikulárne, intradermálne, intralezionálne a vo výnimočných prípadoch intramuskulárne podanie. Dávka sa stanoví individuálne v závislosti od veľkosti kĺbu, závažnosti ochorenia a reakcie pacienta.
Intraartikulárne a periartikulárne podanie:
• veľmi veľké kĺby (bedrový kĺb): 1-2 ml;
• veľké kĺby (kolenné, skapulo-humerálne, talocrurálne): 1 ml;
• stredné kĺby (lakte, rádiokarpálne): 0,5-1 ml;
• malé kĺby (sternoklavikulárne, metakarpofalangeálne, interfalangeálne): 0,25 - 0,5 ml.
Intravenózne podanie (intradermálne, nie subkutánne): Dávka na podanie nepresiahne 0,2 ml/cm2 a celková dávka podaná injekciou do všetkých postihnutých oblastí za jeden týždeň nepresiahne 1 ml/týždeň. Lokálne infiltrácie:
• burzitída 0,25 - 1 ml (v akútnej forme, do 2 ml),
• tenosynovitída, tendinitída: 0,5 ml,
• fibromyozitída: 0,5 - 1 ml.
Podávanie prípravku sa opakuje každé 1 - 2 týždne. Ak je to potrebné, môže sa Flosteron kombinovať s lokálnym anestetikom v tej istej injekčnej striekačke.
Systémová liečba pri výrazných alergických ochoreniach:
Použite iba jednu dávku 1-2 ml (intramuskulárne),
nikdy intravenózne!).
Liečivo sa bude podávať intramuskulárne hlboko do gluteálnej oblasti.
Vedľajšie účinky
Z metabolizmu: hypokalciémia, zvýšenie telesnej hmotnosti, negatívna dusíková bilancia. Účinky spôsobené mineralokortikoidnou aktivitou - retencia tekutín a sodíka (periférny edém), hypernatriémia, syndróm hypokaliémie (hypokaliémia, arytmia, myalgia alebo svalové kŕče, neobvyklá slabosť a prepracovanosť). Z pohybového aparátu: spomalenie rastu a proces detí (skoré uzavretie rastových epifýzových oblastí), osteoporóza (veľmi zriedkavo - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza ramennej kosti alebo kosti stehennej kosti), pretrhnutie šľachy, steroidná myopatia, zníženie telesnej hmotnosti (atrofia). Z kože a slizníc: petechie, podliatiny, hyper- alebo hypopigmentácia, predispozícia na pyodermu a kandidózu, retencia hojenia rán, rednutie kože, steroidné akné, strie. Alergické reakcie: generalizované (vyrážka, svrbenie, anafylaktický šok), lokálne alergické reakcie.
Iné: rozvoj alebo exacerbácia infekcií (k tomuto nástupu prispieva súčasné užívanie imunosupresív a očkovanie), leukocytúria, rebound syndróm po náhlom vysadení lieku. Lokálne reakcie: pocit pálenia, necitlivosť, bolesť, pichanie v mieste vpichu, infekcie v mieste vpichu, nekróza susedných tkanív, zjazvenie v mieste vpichu, atrofia kože a podkožného tkaniva pri intramuskulárnom podaní (obzvlášť nebezpečné pre deltový sval).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na betametazón alebo na ktorúkoľvek zo zložiek prípravku.
Žalúdočný alebo dvanástnikový peptický vred, osteoporóza, tuberkulóza, nedávna črevná anastomóza, divertikulitída, glaukóm, diabetes mellitus, tromboflebitída, plesňové, bakteriálne alebo systémové vírusové infekcie (ak sa nepodávajú vhodnou liečbou), zápalový proces (septický) v kĺbe a infekcie ( vrátane anamnézy zápalu v kĺbe (tzv. „suchého“ kĺbu, napríklad pri artróze bez synovitídy), Cushingovho syndrómu po operácii a silných traumách, nedávnej artroplastiky, patologického krvácania alebo spôsobeného podaním antikoagulanciá), transartikulárna zlomenina kosti, deštrukcia kosti a závažná deformita kĺbu (výrazné zúženie kĺbovej trhliny, ankylóza), nestabilita kĺbu ako dôsledok artritídy, aseptická nekróza kostných epifýz tvoriacich kĺb, intropuskulárna trombocytopenická purpura, ideopatická.
DÁVKOVANIE
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, poruchy spánku, eufória, nepokoj, depresia. Dlhodobé podávanie vo vysokých dávkach - osteoporóza, zadržiavanie tekutín v tele, hypertenzia, myopatia, Cushingov syndróm, inhibícia funkcie nadobličiek.
Liečba: dávka sa bude znižovať až do postupného zastavenia prípravy a zahájenia symptomatickej liečby. pri Itenco-Cushingovom syndróme - aminoglutetimid. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinky predávkovania môžu trvať niekoľko týždňov.
Špeciálne upozornenia a opatrenia pri používaní
Suspenzia Flosteron sa nemá podávať intravenózne. Liek sa má používať opatrne v prípade chronického zlyhania obličiek, cirhózy pečene alebo chronickej hepatitídy, hypotyreózy alebo hypertyreózy, ezofagitídy, gastritídy, nešpecifickej ulceróznej kolitídy, psychózy alebo psychoneurózy, stavov imunodeficiencie (vrátane AIDS alebo infekcie HIV, HIV). nedávno prekonaný infarkt myokardu (u pacientov s akútnym alebo subakútnym infarktom myokardu je možné rozšíriť ohnisko nekrózy, pomalé zjazvenie, ktoré môže viesť k prasknutiu srdcového svalu), hyperlipidémia, obličkové kamene, hypoalbuminémia a stavy predisponujúce k nefrotickému syndrómu, obezita (stupeň III-IV), poliomyelitída (s výnimkou formy bulbárnej encefalitídy) u starších osôb. Pri lokálnom podaní lieku je vo všetkých prípadoch potrebné vyhodnotiť jeho kompatibilitu s lokálnymi anestetikami podávanými súčasne.
U pacientov trpiacich sa zvyšuje účinok glukokortikoidov
cirhózy pečene alebo hypotyreózy.
Flosteron sa môže zmeniť
výsledky testu precitlivenosti.
Glukokortikoidy by sa mali deťom používať počas rastu
iba podľa absolútnych indikácií a pod prísnym dohľadom
lekára.
0,6 mg betametazónu zodpovedá 0,75 mg dexametazónu, 4 mg triamcinolónu, 4 mg metylprednizolónu a 20 mg hydrokortizónu.
Podávanie počas gravidity a laktácie
Flosteron sa má používať počas tehotenstva, iba ak prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Zvyčajne sa odporúča používať minimálne dávky glukokortikoidov, ktoré zabezpečujú kontrolu choroby. Deti narodené matkám, ktorým sa počas tehotenstva podávali glukokortikoidy, sa majú dôkladne vyšetriť na možné príznaky adrenálnej nedostatočnosti.
Glukokortikoidy prenikajú cez placentárnu bariéru a u plodu môžu dosiahnuť vysoké koncentrácie. Údaje o teratogénnom pôsobení glukokortikoidov chýbajú. V malom množstve glukokortikoidy prechádzajú do materského mlieka. Preto sa dojčenie počas liečby glukokortikoidmi neodporúča. Medzi možné vedľajšie účinky v týchto situáciách patrí oneskorený rast novorodenca a znížená sekrécia endogénnych glukokortikoidov v nich.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Počas liečby je potrebné vyhnúť sa vedeniu vozidla a vykonávaniu potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú pozornosť a rýchle psychomotorické reakcie.
Interakcie s inými liekmi
Prezentácia, balenie
1 ml injekčnej suspenzie v ampulkách. 5 ampuliek každá v blistri, po 1 blistri spolu s pokynmi na podanie v škatuli.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Podmienky platnosti
3 roky. Nepoužívajte prípravok po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Právny stav
POZOR! Všetky informácie na tomto webe sú zverejnené iba na informačné účely a nemôžu nahradiť rady alebo predpisy lekára alebo kvalifikovaného zdravotníckeho personálu.
Výrobky z rovnakej kategórie.
Dermaflucín - N
Zníženie
3% - 12,37 lei
5% - 12,11 lei
Dezaminooxitocín
Zníženie
3% - 44,86 lei
5% - 43,94 lei
Diprospan
Zníženie
3% - 152,78 lei
5% - 149,63 lei
Flucinonă-Neo
Zníženie
3% - 20,02 lei
5% - 19,61 lei
Metypred
Zníženie
3% - 133,18 lei
5% - 130,44 lei
Dexametazón
Zníženie
3% - 11,83 lei
5% - 11,59 lei
Dermaflucín
Zníženie
3% - 10,67 lei
5% - 10,45 lei
Advantan
Zníženie
3% - 49,00 lei
5% - 47,99 lei
dexametazón
Zníženie
3% - 10,38 lei
5% - 10,17 lei