Gentamicin Sandoz 160 mg - ampulky - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Sandoz
kategórie	Homeopatiká
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky na výdaj bez lekárskeho predpisu
Anatomická skupina	Antiinfektíva na systémové použitie
Terapeutická skupina	Antibiotiká na systémové použitie
Farmakologická skupina	Aminoglykozidové antibiotiká
Chemická skupina	Ostatné aminoglykozidy
Aktívna ingrediencia	Gentamicín

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Prípravok je indikovaný na množstvo infekcií spôsobených patogénmi citlivými na gentamicín. Toto zahŕňa:

Infekcie dýchacích ciest, ako je zápal pľúc, najmä tie, ktoré sa opakujú, prevencia zápalu pľúc, keď sa do dýchacej trubice zasunie hadička
Močové a reprodukčné infekcie, ako je zápal panvy, cystitída, uretritída a zápal prostaty, vrátane infekcií spôsobených kmeňmi rezistentnými na penicilín a iné antibiotiká.
závažné alebo hlboko zakorenené bakteriálne infekcie oka
Liečba infekcií pri ťažkých popáleninách
život ohrozujúce (septické) všeobecné infekcie

Gentamicin Sandoz sa môže používať aj ako kombinovaná liečba s betalaktámovým antibiotikom alebo antibiotikom účinným proti anaeróbnym baktériám v rámci vypočítanej antibiotickej liečby na život ohrozujúce infekcie neznámymi patogénmi, na zmiešané anaeróbne/aeróbne infekcie a na pacientov so zníženou imunitou.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Gentamicin Sandoz sa nesmie používať,

keď ste precitlivený (alergický) na gentamicín alebo aminoglykozidy a/alebo konzervačné látky (alergia na para skupinu) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Gentamicinu Sandoz.
ak ste astmatik s precitlivenosťou na siričitany (kvôli obsahu siričitanov sa nesmie Gentamicin Sandoz podávať).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Gentamicinu Sandoz,

so zhoršenou funkciou obličiek
u pacientov s ochorením so zníženým prenosom podnetov medzi nervami a svalmi (napr. myasthenia gravis alebo Parkinsonova choroba)
u starších pacientov

V prípade predchádzajúceho poškodenia zmyslu pre rovnováhu a/alebo sluchového orgánu sa môžu aminoglykozidy podávať iba na nevyhnutné ošetrenie.

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému alebo okamžitému podaniu iných liekov, ktoré poškodzujú sluch a/alebo obličky.

Počas liečby Gentamicinom Sandoz sa odporúča pravidelné vykonávanie testov funkcie obličiek (sérový kreatinín a klírens kreatinínu) - najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek - a tiež kontrola rovnováhy a sluchovej funkcie (najmä u pacientov s poškodením ucha), hodnoty pečene a krvný obraz. hrať.

Pri liečbe aminoglykozidmi musí byť zabezpečený dostatočný príjem tekutín (približne 1 - 2 l denne s primeraným vylučovaním moču).

V prípade zníženej funkcie obličiek sa má dávkovanie a/alebo intervaly dávkovania upraviť podľa stupňa renálnej dysfunkcie. U pacientov s nestabilnou funkciou obličiek (napr. Intenzívna starostlivosť, ťažké popáleniny, otrava krvi (sepsa), meningitída a výplachy krvi) a u pacientov so zmeneným distribučným objemom (novorodenci, dojčatá) zvyšuje sledovanie sérovej hladiny gentamicínu bezpečnosť liečby.

Ak sa počas liečby alebo krátko po nej vyskytne ťažká a/alebo krvavá hnačka, musí sa okamžite kontaktovať lekára a v prípade potreby sa má liečba gentamicínom prerušiť a má sa zahájiť vhodná liečba.

V prípade alergickej reakcie sa musí liečba okamžite prerušiť a musí byť informovaný lekár. Začne s príslušnou ďalšou liečbou. V prípade toxických reakcií alebo v prípade predávkovania sa Gentamicin Sandoz môže z tela rýchlejšie odstrániť pomocou premytia krvi (hemodialýza) (pri takzvanej peritoneálnej dialýze je odstránenie pomalšie a nepravidelnejšie).

Je potrebné sa vyhnúť obnovenej liečbe aminoglykozidmi bezprostredne po predchádzajúcej liečbe aminoglykozidmi; interval bez liečby by mal byť 7-14 dní.

Užívanie iných liekov

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili sami bez lekárskeho predpisu, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.

Súčasným podávaním s inými látkami poškodzujúcimi uši a/alebo obličky, ako sú napr

iné aminoglykozidy,
staršie cefalosporíny (betalaktámové antibiotiká),
Amfotericín B (fungicídny prostriedok),

Kolistín (polymyxínové antibiotikum),
Vankomycín (glykopeptidové antibiotikum),
Cyklosporín (používaný na potlačenie reaktivity imunitného systému),
Cisplatina (látka na chemoterapiu nádorov),
Narkotiká ako metoxyflurán alebo
niektoré vodné lieky (diuretiká), ako je furosemid a kyselina etakrynová

sú zosilnené účinky Gentamicinu Sandoz na ucho a/alebo obličky.

Súčasné podávanie s inými nervovosvalovými blokujúcimi látkami môže viesť k zosilneniu nervovosvalovej blokády (blokáda nervových a svalových funkcií).

Je potrebné poznamenať, že existuje (čiastočná) krížová alergia na iné aminoglykozidové antibiotiká.

Penicilíny a aminoglykozidy spolupracujú a pre svoju dobrú znášanlivosť sa môžu používať v kombinácii pri závažných infekciách. Avšak kvôli možnosti chemickej inaktivácie pri kombinovanej liečbe sa Gentamicin Sandoz nemá podávať zmiešaný s betalaktámovým antibiotikom v injekčnej striekačke.

Siričitan je veľmi reaktívna zlúčenina. Preto by sa nemali používať zmesi s inými liekmi.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Gentamicín Sandoz prechádza placentárnou bariérou. Nie sú k dispozícii žiadne kontrolované štúdie u ľudí, ale boli hlásené prípady úplnej ireverzibilnej bilaterálnej vrodenej hluchoty u detí, ktorých matky užívali počas tehotenstva aminoglykozidy vrátane gentamicínu Sandoz.

Z tohto dôvodu sa Gentamicin Sandoz nemá podávať v prvom trimestri tehotenstva. V ďalšom priebehu tehotenstva sa Gentamicin Sandoz má podávať iba v život ohrozujúcich situáciách a vtedy, keď nie je možné podať iné antibiotiká (striktná indikácia, hodnotenie prínosu a rizika).

Ak sa Gentamicin Sandoz podáva počas dojčenia, pretože látka prechádza do materského mlieka, musí sa mlieko odsať a zlikvidovať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Gentamicinu Sandoz

Sodík: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.

Propyl-4-hydroxybenzoát, metyl-4-hydroxybenzoát: Môže spôsobiť alergické reakcie vrátane neskorých reakcií a v ojedinelých prípadoch kŕče dýchacích ciest (bronchospazmus).

Meta-bisulfit sodný: V zriedkavých prípadoch môže spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchiálne spazmy (bronchospazmus).

Ako sa používa?

Gentamicin Sandoz je liek, ktorý sa používa výhradne v nemocniciach a môže ho podávať iba kvalifikovaný personál.

Dospelí a dospievajúci (12 - 18 rokov):

Denná odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 - 18 rokov) je 3 - 6 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v (prednostne) 1 jednorazovej dávke alebo 2 jednorazových dávkach.
Pre septické infekcie - pozri tabuľku.

Maximálna denná dávka v mg gentamicínu rozdelená do 1 - 2 dávok denne pri septických infekciách: