GLADYCOR 12,5 MG X 30 Medimfarm
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Gladycor a na čo sa používa
2. Pred použitím Gladycor
3. Ako používať Gladycor
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Gladycor
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE GLADYCOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Gladycor patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory, ktoré pôsobia uvoľňovaním a zväčšovaním krvných ciev. Toto uľahčuje vášmu srdcu pumpovať krv do tela a tiež znižuje krvný tlak a namáhanie srdca.
Gladycor sa používa na:
Liečba vysokého krvného tlaku (hypertenzie)
Liečba bolesti na hrudníku, ktorá sa vyskytuje pri zúžení tepien zásobujúcich srdce okysličenou krvou, takže menej kyslíka sa dostane do srdcového svalu (angina pectoris).
Liečba proti slabosti srdcového svalu (srdcovému zlyhaniu) súčasne s inými liekmi.
Neužívajte Gladycor, ak ste v niektorej z vyššie uvedených situácií.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Gladycor
Predtým, ako začnete používať Gladycor, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Pred užitím Gladycoru je dôležité informovať svojho lekára, ak:
-máte akékoľvek iné srdcové ťažkosti
-máte problémy s pečeňou, obličkami alebo štítnou žľazou;
-máte cukrovku. Gladycor môže maskovať bežné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi;
-máte ochorenie kože nazývané psoriáza;
-máte veľmi zlý krvný obeh v rukách a nohách alebo Raynaudov syndróm;
- ak máte feochromocytóm, liečba alfa-adrenergným blokátorom by mala byť zahájená pred použitím beta-adrenergného blokátora.
-Bolo vám povedané, že trpíte ochorením, ktoré sa prejavuje svalovou slabosťou (myasthenia gravis).
-mať alebo ste mali alergickú reakciu na akúkoľvek závažnú alergiu;
-používajte kontaktné šošovky, pretože Gladycor môže spôsobiť, že oči budú suchšie ako obvykle;
Neprestaňte užívať Glaycor bez rady lekára.
U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je potrebné klinické sledovanie 2-3 hodiny po začiatku liečby a zakaždým, keď sa dávka Gladycoru zvýši. Pred zvýšením dávky je potrebné skontrolovať funkciu obličiek.
Pacientom so srdcovými problémami sa odporúča používať Gladycor striktne podľa pokynov lekára.
Gladycor môže spôsobiť spomalenie srdcového rytmu. Ak váš srdcový rytmus klesne pod 55 úderov za minútu, lekár vám zníži dávku.
Ak sa chystáte na operáciu, povedzte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi, že užívate Gladycor.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinná látka, karvedilol, môže mať účinky na iné lieky. Gladycor môžu ovplyvňovať aj iné lieky.
Používajte Gladycor s jedlom a nápojmi
Etylalkohol zvýrazňuje účinok Gladycoru na zníženie krvného tlaku.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Gladycor sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku nepreváži riziko pre plod.
Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Karvedilol sa vylučuje do materského mlieka. Preto by sa malo dojčenie počas liečby prerušiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak pocítite závrat alebo iné podobné príznaky, nie je vhodné viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Gladycoru
Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ GLADYCOR
Vždy užívajte Gladycor presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Užívajte Gladycor s dostatočným množstvom tekutiny a s jedlom.
Esenciálna arteriálna hypertenzia:
Dospelí
Odporúčaná dávka na začiatku liečby je 12,5 mg karvedilolu jedenkrát denne, potom sa po 2 dňoch zvyšuje na 25 mg karvedilolu jedenkrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvyšovať postupne, v intervaloch najmenej 2 týždňov, na maximálnu odporúčanú dennú dávku 50 mg karvedilolu podávanú jedenkrát denne alebo dvakrát denne.
starší ľudia
U starších ľudí poskytuje dávka 12,5 mg v niektorých prípadoch uspokojivú kontrolu. Ak je terapeutická odpoveď nedostatočná, dávka sa môže postupne zvyšovať až k maximálnej odporúčanej dennej dávke 50 mg karvedilolu jedenkrát denne alebo dvakrát denne.
Stabilná chronická angina pectoris:
Odporúčaná dávka na začatie liečby je 12,5 mg karvedilolu dvakrát denne, zvyšuje sa po 2 dňoch a potom pokračuje 25 mg karvedilolu dvakrát denne. Podľa literatúry je odporúčaná dávka karvedilolu na liečbu stabilnej chronickej anginy pectoris 50 mg dvakrát denne.
Symptomatické chronické srdcové zlyhanie:
Začatie liečby liekom Gladycor by sa malo uskutočňovať pod prísnym dohľadom špecialistu. Dávka sa má upraviť podľa individuálnych požiadaviek pacienta.
Dospelí
Odporúčaná dávka na začatie liečby je 3,125 mg dvakrát denne počas 2 týždňov. Ak je táto dávka dobre tolerovaná, môže sa zvyšovať postupne, v intervaloch najmenej 2 týždňov, na 6,25 mg dvakrát denne, potom na 12,5 mg dvakrát denne a potom na 25 mg karvedilolu dvakrát denne. krát denne. Dávka sa má zvýšiť na najvyššiu dávku tolerovanú pacientom.
U pacientov so závažným srdcovým zlyhaním a s hmotnosťou nižšou ako 85 kg je maximálna odporúčaná dávka 25 mg dvakrát denne. U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým srdcovým zlyhaním a s hmotnosťou nad 85 kg je maximálna odporúčaná dávka 50 mg karvedilolu dvakrát denne.
Ak sa liečba Gladycorom preruší na viac ako 2 týždne, má sa znovu začať s dávkou 3,125 mg karvedilolu dvakrát denne, ktorá sa bude postupne zvyšovať, ako sa odporúča vyššie.
Zlyhanie pečene:
U pacientov s poškodením funkcie pečene sa má dávka Gladycoru znížiť. Gladycor je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Renálna insuficiencia:
Úprava dávky sa neočakáva, pokiaľ je systolický krvný tlak nad 100 mmHg.
Kópie a dospievajúci:
Bezpečnosť a účinnosť karvedilolu u detí a dospievajúcich (do 18 rokov) neboli doteraz stanovené.
Ak ste užili viac Gladycoru, ako ste mali
Ak užijete príliš veľa dávky, môže sa u vás vyskytnúť nízky krvný tlak, bradykardia, zlyhanie srdca alebo dokonca infarkt.
V závažných prípadoch môže dôjsť k zástave srdca.
Môžu sa vyskytnúť aj problémy s dýchaním (bronchospazmus), zvracanie, poruchy vedomia a generalizované záchvaty (mimovoľné svalové kontrakcie).
Pacient by mal byť položený na chrbát a bude privolaná pohotovostná lekárska služba.
Ak máte podozrenie na predávkovanie, ihneď sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť Gladycor
Ak zabudnete užiť Gladycor, užite liek hneď, ako si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, ak ste blízko k užitiu ďalšej dávky, ale pokračujte v užívaní liekov podľa predpisu.
Ak prestanete užívať Gladycor
Neprestaňte užívať Gladycor náhle, skôr ako sa poradíte so svojím lekárom. Lekár vám poradí, ako znížiť dávku Gladycoru pred úplným ukončením liečby.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Gladycor môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov
Neznáma frekvencia: ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Velmi bezne:
- závraty, bolesti hlavy, mdloby (najmä na začiatku liečby), výrazná únava;
- opuch (edém), únava.
časté:
- prírastok hmotnosti a zvýšené hladiny cholesterolu v sére;
- poruchy videnia, znížená sekrécia sĺz, zápal očí;
- zníženie počtu srdcových rytmov (bradykardia), zníženie krvného tlaku pri náhlom vstávaní (najmä na začiatku liečby), opuch (edém) v nohách, zhoršenie srdcového zlyhania (zhoršená funkcia srdca), zhoršená periférna cirkulácia;
- nevoľnosť, hnačka, vracanie, sucho v ústach, bolesti brucha, zápcha;
- bolesť končatín;
Menej časté:
- zníženie alebo zvýšenie hladiny cukru v krvi (u pacientov s existujúcim cukrovkou);
- totálny atrioventrikulárny blok, lesín (synkopa);
zriedkavé:
-mierne zníženie počtu krvných doštičiek a zníženie počtu bielych krviniek
- poruchy spánku, depresia;
- kontraktilita srdca sa môže počas titrácie dávky znížiť;
- upchatý nos, porucha dýchania (astmatická dýchavičnosť);
- zvýšenie plazmatických transamináz (poškodenie pečene);
- alergia, žihľavka, svrbenie kože, plánovaná reakcia lišajníka. Na koži sa môžu vyskytnúť psoriatické lézie alebo sa môžu zhoršiť už existujúce lézie;
- zhoršenie funkcie obličiek (akútne zlyhanie obličiek; zhoršenie funkcie obličiek u pacientov s generalizovanou aterosklerózou a/alebo poškodením obličiek);
Veľmi ojedinelý:
- ťažkosti alebo bolesť pri močení (dyzúria);
- erektilná dysfunkcia;
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ GLADYCOR
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 250 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Gladycor po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Gladycor obsahuje
- Liečivo je karvedilol. Každá tableta obsahuje 6,25 mg, 12,5 mg a 25 mg, v uvedenom poradí.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, kopovidón, mikrokryštalická celulóza, glycerol dibehenát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý.
Ako vyzerá Gladycor a obsah balenia
Gladycor je okrúhla, bikonvexná, biela tableta.
Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 10 tabletami.