Glidiab MB - oficiálny návod na použitie - analýzy November

INŠTRUKCIE
o lekárskom použití drogy

použitie

Evidenčné číslo:

Obchodný názov lieku: Glidiab ® MV

Medzinárodný nechránený názov:

Chemický názov: N - [[(hexahydrocyklopenta [s] pyrol-2 (lH) -yl) amino] karbonyl] -4-metylfenylsulfónamid

Dávková forma:

zloženie
1 tableta obsahuje:
Účinná látka: gliklazid - 30 mg;
Pomocné látky: hydroxypropylmetylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, Aerosil, stearát horečnatý.

popis
Biele alebo biele tablety krémového odtieňa, ploché valcovité, s fazetou. Prítomnosť „mramorovania“.

Farmakoterapeutická skupina:

Indikácie pre použitie
Cukrovka 2. typu v kombinácii s diétnou terapiou a miernou fyzickou aktivitou s ich neúčinnosťou.

Kontraindikácie
- Precitlivenosť na liek; Cukrovka 1. typu;
- diabetická ketoacidóza, diabetická predná kóma, diabetická kóma; hyperosmolárna kóma;
- závažné zlyhanie pečene a/alebo obličiek;
- veľké chirurgické zákroky, rozsiahle popáleniny, úrazy a ďalšie stavy, ktoré si vyžadujú inzulínovú terapiu; Črevná obštrukcia, paréza žalúdka;
- Podmienky s porušením príjmu potravy, vývoj hypoglykémie (infekčné choroby); Leukopénia;
- Gravidita, laktácia.

S opatrnosťou (potreba starostlivého sledovania a výberu dávky) predpísaný Glidiab MB na horúčkový syndróm, alkoholizmus a ochorenia štítnej žľazy (s porušením jej funkcie).

Dávkovanie a podávanie
Dávka lieku by sa mala zvoliť individuálne v závislosti od klinických prejavov ochorenia, úrovne glukózy nalačno a 2 hodiny po jedle. Úvodná denná dávka (tiež pre starších ľudí nad 65 rokov) je zvyčajne 30 mg (1 tableta). V prípade potreby sa dávka lieku zvyšuje s odstupom najmenej 2 týždňov. Maximálna denná dávka -120 mg (4 tablety). Droga sa užíva perorálne jedenkrát denne ráno počas raňajok.
Glidiab MB môže nahradiť Glidiab v dávkach 1 až 4 tablety denne.
Môže sa použiť v kombinácii s inými hypoglykemickými látkami: biguanidy, inhibítory alfa-glukozidázy alebo inzulín.
Pacienti so zníženou funkciou obličiek miernej až strednej závažnosti (klírens kreatinínu od 15 do 80 ml/min.). Liek sa predpisuje v rovnakých dávkach.

Vedľajšie účinky
Hypoglykémia (v rozpore s dávkovacím poriadkom a nevhodnou výživou): bolesti hlavy, únava, hlad, potenie, silná slabosť, agresivita, úzkosť, podráždenosť, nepozornosť, schopnosť sústrediť sa a spomaliť, depresia, poruchy videnia, afázia, tras, bezmocnosť, poruchy zmyslov, závraty, Strata sebakontroly, delírium, kŕče, hypersomnia, strata vedomia, povrchné dýchanie, bradykardia.
Na strane tráviaceho systému: dyspepsia (nevoľnosť, hnačky, ťažkosti v epigastriu); Anorexia - závažnosť klesá pri požití s ​​jedlom; abnormálna funkcia pečene (cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz).
Poruchy krvi: anémia, trombocytopénia, leukopénia.
Alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, makulopapulárna vyrážka.

Predávkovanie
V prípade predávkovania je možná hypoglykémia až do vývoja hypoglykemickej kómy. Liečba: Ak je pacient pri vedomí, užíva sa uhľohydráty (cukor) perorálne, ak je v bezvedomí, 40% roztok dextrózy (glukózy), intravenózne injekčne podá sa 1 - 2 mg glukagónu. Po nadobudnutí vedomia musí byť pacientovi poskytnutá strava bohatá na ľahko vstrebateľné sacharidy, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

Interakcie s inými liekmi
Posilnenie liečiva Gidjiem (etionamín), salicyláty, nepriame kumarínové antikoagulanciá, anabolické steroidy, betablokátory, cyklofosfamid, chloramfenikol, monoaminoxy inhibítory ase, dlhodobé pôsobenie sulfónamidov, fenfluramín, fluoxetín, pentoxifylín, guanetidín, teofylín, sekretorín, Bromokriptín, dizopyramid, pyridoxín, alopurinol, etanol a etanolsoderzhaschie prípravky, ako aj ďalšie hypoglykemické lieky (akarbóza, biguanid, inzulín).
Gopro danazol, diazoxid, izoniazid, morfín, glukagón, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, lítne soli rozpustite vo vysokých dávkach - kyselina nikotínová, chlórpromazín, estrogény a perorálne kontraceptíva, ktoré ich obsahujú.
Pri interakcii s etanolom sa môže vyvinúť reakcia podobná disulfiramu.
Gliklazid zvyšuje riziko ventrikulárnych extrasystolov u pacientov užívajúcich srdcové glykozidy.
Beta blokátory, klonidín, rezerpín a guanetidín môžu maskovať klinické prejavy hypoglykémie.

Schválenie formulára a balenie.
30 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. 10 tabliet v blistrovom balení. Balenie je umiestnené na 3 alebo 6 blistroch spolu s návodom na použitie v kartónovom obale.

Podmienky skladovania
Zoznam B. Na suchom mieste chránenom pred svetlom a neprístupným deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Dátum spotreby
2 roky. Nepoužívajte po uplynutí času uvedeného na obale.

Podmienky predaja pre lekárne
Podľa receptu.

Meno a adresa výrobcu:
Otvorená akciová spoločnosť Akrikhin Chemical and Pharmaceutical Plant
Rusko 142450 S. Staraya Kupavna, Moskovská oblasť, ul. Kirov, 29 rokov.