Glucobay; 100 X 120 Medimfarm
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek
pretože obsahuje dôležité informácie pre vás.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. oni
môže to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
písomná informácia pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Glucobay a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glucobay
3. Ako užívať Glucobay
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Glucobay
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Glucobay a na čo sa používa
Glucobay patrí do skupiny liekov používaných na liečbu cukrovky
α-glukozidáza).
Liečivo v Glucobay je akarbóza. Vyrába sa ekologicky. Jeho hlavné miesto
akcie je tenké črevo. Telo neabsorbuje takmer nič z účinnej látky.
Glucobay oneskoruje trávenie sacharidov. To spomaľuje rýchlosť uvoľňovania glukózy z
sacharidy a ich absorpcia do krvi. Týmto spôsobom Glucobay znižuje vzostup hladiny cukru v krvi po
jedlá. V dôsledku kontrolného účinku na absorpciu glukózy z čreva dochádza k výkyvom glukózy v krvi
cez deň sú nízke a hladina glukózy v krvi nízka.
Glucobay samotná neindukuje hypoglykémiu.
- Glucobay sa používa ako doplnok výživy u pacientov s cukrovkou. Glucobay
Neužívajte Glucobay
- keď ste alergický (precitlivený) na akarbózu a/alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Glucobay
- ak trpíte chronickým zápalom alebo ulceráciou čreva, napríklad ulceróznou kolitídou alebo ochorením
Crohn
- ak trpíte stavom, ktorý sa môže zhoršiť v dôsledku tvorby plynov v čreve
napríklad zvýšená bránica v dôsledku intestinálnej distenzie (Roemheldov syndróm), inguinálne hernie
a závažné bráničné hernie, črevná obštrukcia alebo predispozícia k črevnej obštrukcii a vredom
črevný)
- ak máte závažné problémy s obličkami (klírens kreatinínu nižší ako 25 ml/min)
- ak máte závažné ochorenie pečene
Špeciálne opatrenia pri užívaní Glucobay
- Počas prvých 6 - 12 mesiacov liečby sa môže vyskytnúť zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi
Liečba glucobayom. Váš lekár preto skontroluje hodnotu enzýmov
hepatitídu v pravidelných intervaloch počas prvých 6 - 12 mesiacov liečby (pozri časť 4 „Nežiaduce reakcie
Možné ').
- ak sa objavia akútne príznaky hypoglykémie (napríklad rýchly pulz, potenie, tras),
na zmiernenie problému musíte brať glukózu, a nie cukor pre domácnosť (cukrovú trstinu)
(pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“)
Aj keď užívate Glucobay, je nevyhnutné, aby ste dôsledne dodržiavali svoju stravu
predpísané.
Užívanie iných liekov
Je nepravdepodobné, že dôjde k akútnym epizódam hypoglykémie, ak ste liečený výlučne Glucobayom a
dodržiavajte predpísanú stravu. Ak je Glucobay predpísaný ako doplnok k inej liečbe liekmi, ktoré
znížiť hladinu cukru v krvi, ako sú tablety sulfonylmočoviny alebo metformínu alebo inzulín, tieto dávky
tablety alebo inzulín sa majú primerane znížiť, aby sa zabránilo hypoglykémii. V prípadoch
izolované, môže dôjsť k šoku v dôsledku hypoglykémie. Ak sa u vás vyskytne akútna hypoglykémia, pamätajte
že domáci cukor (cukrová trstina) sa trávi a vstrebáva pomalšie počas liečby
Glucobay. To znamená, že hypoglykémiu je možné rýchlo napraviť iba pomocou glukózy, a nie cukru
Domácnosť.
V ojedinelých prípadoch môže akarbóza ovplyvniť biologickú dostupnosť digoxínu (účinná látka používaná v
hlavne na liečbu srdcového zlyhania); Možno bude potrebné upraviť dávky digoxínu.
Neužívajte nasledujúce lieky súčasne s Glucobayom, pretože môžu znížiť jeho účinok:
- cholestyramín (liek znižujúci vysoký cholesterol v krvi)
- výrobky z uhlia a iné črevné adsorbenty
- látky podporujúce trávenie (výrobky s tráviacimi enzýmami)
Ak užívate neomycín a akarbózu perorálne súčasne, vaša hladina glukózy v krvi stúpa po jedle
môže sa znížiť a môže viesť k častejším alebo silnejším brušným nepríjemným pocitom. V prípade
príznaky sú závažné, obráťte sa na svojho lekára. Môže zvážiť zľavu
dočasná dávka akarbózy.
Nepozorovali sa žiadne interakcie s dimetikónom/simetikónom (antiflatulentné).
Používanie Glucobayu s jedlom a nápojmi
Cukor pre domácnosť (cukrová trstina) a sladké jedlá môžu ľahko spôsobiť nepríjemné pocity
bolesti brucha a silné hnačky počas liečby Glucobayom (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
Deti a dospievajúci
Glucobay sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli jeho účinnosti a bezpečnosti
akarbóza sa neskúmala u pacientov mladších ako 18 rokov.
Starší pacienti
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky ani frekvencie.
Pacienti s poškodením funkcie pečene
U pacientov s existujúcim poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Úloha
Neužívajte Glucobay počas tehotenstva, pretože nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s bezpečnosťou
jeho podávanie tehotným ženám.
dojčenie
Nepoužívajte Glucobay počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Monoterapia Glucobayom nespôsobuje hypoglykémiu, a preto neovplyvní kapacitu
viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Liečba spojená s inými liekmi
ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (metformín, sulfonylmočovina, inzulín), môžu nepriaznivo ovplyvniť schopnosť
viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pretože môžu viesť k hypoglykémii.
Váš lekár rozhodne, koľko Glucobay musíte užiť, v závislosti od vašich požiadaviek
pretože Glucobay koná u každého človeka inak a nie
toleruje to každý rovnako.
Zvyčajná odporúčaná dávka na ďalšiu liečbu v kombinácii s diétou u pacientov s cukrovkou
cukor je:
-3 x 1/2 Glucobay 100 mg tableta (zodpovedá 150 mg akarbózy denne)
U niektorých pacientov postupné zvyšovanie dávky pomáha znižovať gastrointestinálne vedľajšie účinky.,
začínajúce na:
- 1 alebo 2 x 1/2 tablety Glucobay 100 mg denne (zodpovedá 50 mg až 100 mg akarbózy denne)
Lekár vám bude dávku zvyšovať postupne, v závislosti od hladiny glukózy v krvi
postup liečby, ak je dostatočne účinný, na:
- 1 tableta Glucobay 100 mg 3-krát denne (zodpovedá 300 mg akarbózy denne).
V zriedkavých prípadoch, ak je to potrebné, sa dávka môže zvýšiť na:
- 2 tablety Glucobay 100 mg trikrát denne (zodpovedá 600 mg akarbózy denne).
Mali by ste začať liečbu nízkou dávkou, ktorá by sa potom mala pomaly zvyšovať, aby sa tak stalo
zmierňuje akékoľvek črevné vedľajšie účinky.
Ak sa napriek prísnemu dodržiavaniu diéty vyskytnú bolesti (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“),
dávka sa nemá ďalej zvyšovať a ak je to potrebné, má sa mierne znížiť.
Ako a kedy užívať Glucobay
Tablety Glucobay sa majú žuvať s prvým dúškom jedla. Ak radšej nie
Tablety žuvajte, prehltnite ich celé a zapite ich trochou tekutiny bezprostredne pred jedlom.
Ak vám lekár predpísal okrem Glucobay aj iné antidiabetické lieky, užite ich
aj tieto lieky.
Ako dlho máte užívať Glucobay
Váš lekár rozhodne, ako dlho máte užívať Glucobay. Dĺžka liečby závisí od
závažnosť a priebeh vašej choroby.
Ak ste si z Glucobay zobrali viac, ako ste mali
Ak presiahnete predpísanú dávku alebo v prípade predávkovania môžete mať hnačku a iné príznaky.
črevné problémy, ako je plynatosť (plyn) a bolesti brucha.
Ak užijete príliš veľa Glucobayu, je dôležité vyhnúť sa jedlám a nápojom, ktoré obsahujú sacharidy
ďalších 4-6 hodín.
Ak zabudnete užiť Glucobay
Ak zabudnete užiť jednu alebo viac dávok Glucobayu, neužívajte tablety medzi jedlami, počkajte až do
pri ďalšom plánovanom jedle a pokračujte ako predtým.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára
lekárnik.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Glucobay môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
osôb.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v zozname
tejto písomnej informácie pre používateľov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky:
(postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
- črevný plyn (plynatosť)
Časté vedľajšie účinky
(postihujú 1 až 10 ľudí zo 100)
- hnačka
- gastrointestinálne a brušné bolesti
Za normálnych okolností tieto príznaky vymiznú, ak bude liečba pokračovať a bude dodržaná predpísaná strava.
Menej časté vedľajšie účinky
(postihujú 1 až 10 ľudí z 1 000)
- nevoľnosť
- zvracanie
- poruchy trávenia
- reverzibilné zvýšenie pečeňových enzýmov
Zriedkavé vedľajšie účinky
(postihujú 1 až 10 ľudí z 10 000)
- opuch (hromadenie tekutiny, najmä v nohách)
- žltačka (zožltnutie kože)
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- zníženie hladiny krvných doštičiek (trombocytopénia)
- alergické reakcie (vyrážka a začervenanie kože, žihľavka)
- neúplná obštrukcia čriev (subileus)
- úplná nepriechodnosť čreva (ileus)
- plyn v črevnej stene (intestinálna cystoidná pneumatóza)
- zápal pečene (hepatitída)
- generalizovaná akútna exantematózna pustulóza
Po uvedení na trh boli hlásené prípady ochorenia pečene, dysfunkcie pečene a poškodenia pečene.
Boli hlásené jednotlivé prípady smrteľnej hepatitídy, najmä v Japonsku.
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 2 alebo 3 dni alebo ak sú závažné, poraďte sa s nimi
svojmu lekárovi, najmä v prípade hnačky.
Tieto vedľajšie účinky môžu byť horšie, ak nedodržiavate predpísanú diétu pre cukrovku.
Ak máte silné bolesti napriek dodržiavaniu presne predpísanej diéty, kontaktujte prosím
Váš lekár. V takýchto prípadoch vás lekár môže dočasne zvážiť
alebo trvalé zníženie dávky
Poruchy gastrointestinálneho traktu môžu byť závažné a výrazné. V takom prípade nás kontaktujte
Váš lekár, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe Glucobayom.
5. Ako uchovávať Glucobay
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Skladovanie pri vyššej teplote a vlhkosti môže spôsobiť zmenu farby tabliet
nebalený. Tablety by sa preto mali vybrať z blistra bezprostredne pred použitím.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci
tie.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako na to
nepoužité lieky zlikvidujte.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Glucobay obsahuje 100 mg tablety
Liečivo je akarbóza. Každá tableta obsahuje 100 mg akarbózy.
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, kukuričný škrob,
bezvodý koloidný potešenie.
Obsah balenia
Škatuľka s 2 PP/Al blistrami s 15 tabletami.
Škatuľka s 8 PP/Al blistrami s 15 tabletami.
Výrobca
BAYER PHARMA AG
51368 Leverkusen, Nemecko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Bayer Pharma AG
Müllerstrasse 178, 13353 Berlín, Nemecko
Dátum posledného overenia prospektu
September 2013