Glucobay 50 mg tablety - písomná informácia pre používateľov
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Bayer Austria GmbH |
| kategórie | Štandardná droga |
| Dátum schválenia | 1991-01-31 |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis |
| Anatomická skupina | Tráviaci systém a metabolizmus |
| Terapeutická skupina | Antidiabetické lieky |
| Farmakologická skupina | Antidiabetické lieky, s výnimkou inzulínu |
| Chemická skupina | Inhibítory alfa-glukozidázy |
| Aktívna ingrediencia | Akarbóza |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Glucobay sa používa na liečbu cukrovky typu II a ako doplnkový liek na cukrovku typu I.
Glucobay účinkuje v zažívacom trakte.
Glucobay účinkuje tak, že inhibuje tráviace enzýmy, ktoré sa podieľajú na štiepení sacharidov v potravinách. V závislosti od dávky to vedie k oneskoreniu trávenia sacharidov. Vďaka tomu sa uvoľní menej hroznového cukru pochádzajúceho zo sacharidov, čo sa oneskorí pri jeho absorpcii do krvi. Týmto spôsobom môže Glucobay znižovať zvýšenie hladiny cukru v krvi po jedle. Vďaka oneskorujúcemu účinku na absorpciu cukru z čreva sú kolísanie hladiny cukru v krvi počas dňa nižšie a priemerné hodnoty cukru v krvi klesajú.
Glucobay sa používa na liečbu
- u dospelých pacientov s diabetes mellitus v súvislosti s diétou alebo v súvislosti s diétou a inými liekmi na liečbu cukrovky (antidiabetiká)
- pre diabetes mellitus nezávislý od inzulínu (typ II),
- pre diabetes mellitus závislý od inzulínu (typ I) iba ako sprievodná terapia.
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Glucobay sa nemá užívať,
- ak ste alergický na akarbózu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak trpíte zápalovými ochoreniami čriev, ktoré sú spojené s výraznými poruchami trávenia a poruchami vstrebávania zložiek potravy do krvi (poruchy vstrebávania).
- na vredy hrubého čreva, čiastočnú črevnú obštrukciu alebo u pacientov náchylných na črevnú obštrukciu.
- v podmienkach, ktoré sa môžu zhoršiť v dôsledku zvýšenej tvorby plynov v čreve, napr. zvýšená bránica v dôsledku roztiahnutých čriev, väčšie zlomeniny (kýly), zúženia a vredy hrubého čreva.
- ak trpíte diabetickou metabolickou nerovnováhou (rôzny stupeň zakalenia vedomia až do bezvedomia, prekyslenie krvi spôsobené metabolickou nerovnováhou [acetónový zápach vo vzduchu], hypoglykémia).
- ak máte závažné problémy s obličkami.
- ak máte závažné problémy s pečeňou (napr. cirhóza pečene).
Predtým, ako začnete užívať Glucobay, obráťte sa na svojho lekára.
Musíte o tom informovať svojho lekára
- ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
- ak dojčíte.
- ak užívate iné lieky.
Počas liečby je potrebné pokračovať v predpísanej strave.
Počas dlhodobej liečby Glucobayom sa odporúča sledovať hodnoty pečene a obličiek v krvi. Počas prvých 6 až 12 mesiacov liečby je potrebné sledovať najmä hodnoty pečene. To platí aj vtedy, ak trpíte poruchou funkcie obličiek.
Vo vlastnom záujme by ste sa mali riadiť kontrolami, ktoré vám nariadil lekár.
Účinnosť a bezpečnosť akarbózy sa neskúmali u pacientov mladších ako 18 rokov. Z tohto dôvodu nie je liečba Glucobayom určená pre túto vekovú skupinu.
Glucobay 50 mg má účinok na zníženie hladiny cukru v krvi, ale nespôsobuje samotnú hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Ak sa Glucobay užíva spolu s inými liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi (napr. Sulfonylmočovina, metformín alebo inzulín), lekár zníži dávku týchto liekov zodpovedajúcim spôsobom, ak hladina cukru v krvi spadne do hypoglykemického rozsahu. Na rýchle zmiernenie príznakov hypoglykémie použite glukózu.
Iné lieky a Glucobay
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Glucobay a ďalšie lieky môžu ovplyvňovať vzájomné pôsobenie.
Ak sa Glucobay užíva popri súčasnej liečbe cukrovky sulfonylmočovinou, metformínom (tablety) alebo inzulínom,
Podľa toho sa môžu znížiť hodnoty cukru v krvi v rozmedzí hypoglykémie, dávky prípravku sulfonylmočoviny alebo metformínu (tablety) alebo inzulínu. V jednotlivých prípadoch môže dôjsť k šokovým stavom v dôsledku hypoglykémie.
Ak sa vyskytnú akútne príznaky hypoglykémie, zabezpečte, aby sa domáci cukor (trstinový cukor) počas liečby Glucobayom trávil a vstrebával s oneskorením. Nie je preto vhodný na rýchle liečenie príznakov hypoglykémie. V takom prípade by sa mala namiesto domáceho cukru (trstinový cukor) použiť glukóza (bez umelých sladidiel).
V individuálnych prípadoch môže Glucobay interagovať s digoxínom (látkou pôsobiacou proti srdcovému infarktu), čo môže vyžadovať úpravu dávky digoxínu. Takéto úpravy dávky by však mal urobiť iba lekár.
Pri súčasnom použití určitých látok proti nadmerne vysokému obsahu cholesterolu v krvi (cholestyramín), drevných uhlíkových prípravkov (črevné adsorbenty) a tráviacich látok (prípravky tráviacich enzýmov) je možné oslabenie účinku Glucobay. Je potrebné sa vyhnúť súčasnému použitiu.
Ak užívate Glucobay a perorálny neomycín (antibiotikum) súčasne, môže sa vám po jedle znížiť hladina cukru v krvi a môžu sa u vás vyskytnúť častejšie alebo silnejšie brušné ťažkosti. Ak máte závažné príznaky, obráťte sa na svojho lekára. Môže zvážiť dočasné zníženie dávky Glucobayu.
Glucobay a jedlo a nápoje
Ak užívate Glucobay s cukrom pre domácnosť (trstinový cukor) a potravinami obsahujúcimi cukor pre domácnosť, môžu sa počas liečby ľahko vyvinúť závažné črevné ťažkosti a hnačky (pozri bod 4 „Aké vedľajšie účinky sú možné?“).
Účinná látka akarbóza znižuje zvýšenie hladiny cukru v krvi po jedle a sama o sebe nespôsobuje príznaky hypoglykémie.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Glucobay sa nesmie používať počas tehotenstva, pretože nie sú skúsenosti s jeho používaním u tehotných žien.
Glucobay sa nesmie používať počas dojčenia.
Schopnosť riadiť a schopnosť obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje schopnosť obsluhovať stroje.
Ako sa používa?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Potrebnú dávku určí váš lekár podľa vašich osobných požiadaviek, pretože Glucobay účinkuje a toleruje sa odlišne od prípadu k prípadu.
Ak máte pocit, že Glucobay 50 mg je príliš silný alebo príliš slabý, nemeňte si dávku sám od seba, ale opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Liečba sa môže začať:
1 tableta Glucobay 50 mg 3-krát denne (zodpovedá 150 mg akarbózy).
Na zníženie gastrointestinálnych ťažkostí sa osvedčilo u niektorých pacientov začať liečbu postupne:
1 až 2 x denne 1 tableta Glucobay 50 mg (zodpovedá 50 až 100 mg akarbózy denne).
V závislosti od hladiny cukru v krvi potom lekár dávku bude postupne zvyšovať, a ak je nedostatočne účinná, môže tiež pokračovať v priebehu liečby až do: 2 tablety Glucobay 50 mg 3-krát denne (zodpovedá 300 mg akarbózy denne).
K dispozícii sú tiež tablety s obsahom účinnej látky 100 mg.
Priemerná dávka je 150 až 300 mg akarbózy/deň, v závislosti od individuálnych požiadaviek.
Vo výnimočných prípadoch môže byť potrebné ďalšie zvýšenie dávky na 200 mg trikrát denne a vyžaduje si pravidelný lekársky dohľad.
Ak sa u vás napriek presnému dodržiavaniu diéty vyskytnú rušivé príznaky (pozri bod 4 „Aké vedľajšie účinky sú možné?“), Informujte svojho lekára.
Použitie u detí a dospievajúcich (do 18 rokov):
Glucobay sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Starší ľudia (nad 65 rokov)
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Pacienti s ochorením obličiek
Ak trpíte problémami s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či môžete Glucobay užívať, v závislosti od rozsahu poškodenia.
Tablety sú účinné iba po prehltnutí vcelku s trochou tekutiny bezprostredne pred jedlom alebo žuvaní pri prvom súste s jedlom.
Váš lekár rozhodne o dĺžke užívania. Závisí to od závažnosti a priebehu vašej choroby.
Ak užijete viac Glucobay, ako máte
Ak sa Glucobay užíva spolu s nápojmi a/alebo jedlami obsahujúcimi sacharidy, môžu sa v dôsledku predávkovania vyskytnúť plyny a hnačky.
V prípade predávkovania Glucobayom bez príjmu potravy sa neočakáva nadmerné gastrointestinálne ťažkosti.
V prípade predávkovania ihneď vyhľadajte lekára.
Ak je to možné, nasledujúcich 4 - 6 hodín sa treba vyhýbať nápojom a jedlám obsahujúcim sacharidy.
Ak zabudnete užiť Glucobay
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v liečbe tak, ako vám povedal váš lekár.
Ak prestanete užívať Glucobay
Nemeňte si predpísanú dávku samostatne, ale opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kritériách: