Glucosteril 10 g 100 ml, infúzny roztok - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Glucosteril a na čo sa používa
Glucosteril obsahuje roztok glukózy (cukru). Tento liek sa podáva kvapkaním do žily (intravenózna infúzia).
Tento liek je indikovaný na:
- keď máte príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia);
- keď nemôžete správne jesť;
- na rozpustenie iných liekov, ktoré sa podávajú kvapkaním do žily.
Skôr ako dostanete Glucosteril
Glucosteril vám nebude podaný:
- ak máte v tele príliš veľa vody (hyperhydratácia);
- ak máte v tele príliš veľa kyseliny (acidóza);
- ak máte v krvi príliš málo draslíka (hypokaliémia);
- ak máte formu dehydratácie nazývanú hypotonická dehydratácia;
- ak máte v čase podania príliš veľa cukru v krvi;
- ak máte vážne poškodenie obličiek;
- ak máte intrakraniálne a intraspinálne krvácanie, ischemickú cievnu mozgovú príhodu.
Pred začatím liečby váš lekár rozhodne, či sa vás týka niektorá z vyššie uvedených podmienok.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Glucosterilu
Predtým, ako začnete používať Glucosteril, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
V nasledujúcich situáciách sa má Glucosteril používať opatrne a pred a/alebo počas liečby bude pravdepodobne potrebné ďalšie vyšetrenie, aby sa zistilo, či je tento liek pre vás vhodný:
- ak máte príliš veľa cukru v krvi (cukrovka);
- ak vaše telo nepodporuje glukózu (intolerancia glukózy);
- ak je vaše telo podvyživené (podvýživa);
- ak máte v tele príliš málo vitamínu B1 (tiamín);
- ak trpíte závažnou infekciou (sepsou);
- ak ste v šoku alebo po silnom úraze;
- ak máte poruchu funkcie obličiek;
- ak je hladina látok rozpustených v krvi príliš vysoká (situácia sa volá hyperosmolarita).
Váš lekár možno bude chcieť pravidelne robiť testy krvi a moču, aby skontroloval hladinu vody, glukózy a solí v tele.
Infúzia tohto lieku sa nemá zastaviť náhle; môže dôjsť k náhlemu poklesu hladiny cukru v krvi.
Glucosteril nemusíte kŕmiť sám; odporúča sa podávať spolu s bielkovinami, soľami, tukmi, vitamínmi a stopovými prvkami (látky, ktoré sa v tele nachádzajú vo veľmi malom množstve) vo forme iných roztokov, ktoré sa podávajú kvapkaním do žily.
Váš lekár alebo zdravotná sestra sa postarajú o to, aby ste dostali roztok správne.
Užívanie iných liekov
Glucosteril sa nemá podávať kvapkaním do tej istej žily ako krv.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Glucosteril sa môže užívať iba počas tehotenstva alebo dojčenia, na odporúčanie lekára.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú známe žiadne účinky glukózy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ako vám bude podaný Glucosteril
Glucosteril podáva kvapkaním do žily (intravenózna infúzia) váš lekár alebo zdravotná sestra.
Váš lekár rozhodne o potrebnej dávke v závislosti od stavu vášho tela.
Podrobnosti o dávkovaní a podávaní sú uvedené v časti pre zdravotníckych pracovníkov.
Ak ste dostali viac Gucosterilu, ako ste mali
Pretože tento liek vám podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že vám podajú viac Glucosterilu, ako máte.
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nasledujúce zmeny:
- príliš veľa cukru v krvi (hyperglykémia);
- cukor v moči (glykozúria);
- príliš veľa moču (polyúria);
- príliš veľa tekutín v tele (hyperhydratácia);
- nerovnováha v krvných soliach;
- zvýšenie osmotického krvného tlaku;
Ak dôjde k týmto zmenám, lekár zníži množstvo vylúhovaného lieku a rozhodne sa vziať si inzulín (ktorý znižuje nadbytočný cukor v tele) a soli.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Glucosteril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:
ovplyvňuje viac ako 1 používateľa z 10
postihuje 1 až 10 používateľov zo 100
ovplyvňuje 1 až 10 používateľov z 1 000
postihujúce 1 až 10 používateľov z 10 000
postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov
Najbežnejšie vedľajšie účinky sú:
- hyperglykémia (máte príliš veľa cukru v krvi);
- polyúria (vaše telo produkuje príliš veľa moču). Môže sa vyskytnúť aj nasledovné:
Alergické reakcie boli hlásené u pacientov s vysokou hladinou cukru v krvi (diabetes mellitus) a ťažkosťami s dýchaním (astma).
V mieste vpichu sa môže vyskytnúť bolesť, zápal, podráždenie a tromboflebitída. Podávanie glukózy kvapkaním do žily môže byť spojené so zníženou hladinou draslíka, horčíka a fosfátu v krvi a tvorbou zrazenín v hlbokých žilách. Glukóza, ak sú hladiny vitamínu B1 (tiamín) v krvi nedostatočné, môžu vyvolať stav nazývaný Wernickova encefalopatia.
Dlhodobé podávanie roztoku glukózy môže viesť k dehydratácii, zvýšeniu produkcie oxidu uhličitého, čo môže hrať dôležitú úlohu v prípade zlyhania dýchania a stimuluje vylučovanie látok nazývaných katecholamíny v tele.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Glucosteril
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek je uchovávaný v krabičke pri teplote do 25 ° C.
Váš lekár alebo zdravotná sestra pred roztokom skontrolujú, či roztok existuje
číry a bez viditeľných častíc.
Akýkoľvek roztok, ktorý zostane po liečbe, sa musí zlikvidovať.
Váš lekár alebo nemocničný lekárnik je zodpovedný za správne skladovanie, používanie a likvidáciu tohto lieku.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Glucosteril obsahuje
- Liečivo je glukóza.
100 ml infúzneho roztoku obsahuje 10 g bezvodej glukózy ako 11 g monohydrátu glukózy.
- Ďalšie zložky sú: voda na injekciu, 25% kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (32% roztok).
Ako vyzerá Glucosteril a obsah balenia
Glucosteril je infúzny roztok.
Glucosteril je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Škatuľka s 10 polyetylénovými fľašami s 250 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 10 polyetylénovými fľaškami s 500 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 10 sklenenými injekčnými liekovkami s 250 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 12 sklenenými injekčnými liekovkami s 250 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 20 sklenenými injekčnými liekovkami s 250 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 10 sklenenými injekčnými liekovkami s 500 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 12 sklenenými injekčnými liekovkami s 500 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 20 sklenenými injekčnými liekovkami s 500 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 20 polyetylénovými fľašami s 250 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 30 polyetylénovými fľašami s 250 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 20 polyetylénovými fľašami s 500 ml infúzneho roztoku
Škatuľka s 10 fľašami KabiPac z polyetylénu s 250 ml infúzneho roztoku, vybavená uzáverom DuoCap
Škatuľka s 20 fľašami KabiPac z polyetylénu s 250 ml infúzneho roztoku, vybavená uzáverom DuoCap
Škatuľka s 30 fľašami KabiPac z polyetylénu s 250 ml infúzneho roztoku, opatrená uzáverom DuoCap
Škatuľka s 10 fľašami KabiPac z polyetylénu s 500 ml infúzneho roztoku, vybavená uzáverom DuoCap
Škatuľka s 20 fľašami KabiPac z polyetylénu s 500 ml infúzneho roztoku, vybavená uzáverom DuoCap
Škatuľka s 10 fľašami KabiPac z polyetylénu so 100 ml infúzneho roztoku, vybavená uzáverom DuoCap
Škatuľka so 40 fľašami KabiPac z polyetylénu so 100 ml infúzneho roztoku, vybavená uzáverom DuoCap
Škatuľka s 10 fľašami KabiPac z polyetylénu s 1 000 ml infúzneho roztoku, vybavená uzáverom DuoCap
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Nemecko
výrobca
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Freseniusstrasse 1, D-61169 Friedberg Nemecko
Fresenius Kabi Italia SRL
Via Camagra 41/43, Isolla della Scala, 37063 Verona, Taliansko
Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o.
Wytwórnia Plynów Infuzynych
Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno, Poľsko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
SC Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Ulica Fânarului č. 2A, 500464 Brasov, Rumunsko
Tento prospekt bol revidovaný vo februári 2013.
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
Mali by sa vziať do úvahy všeobecné zásady podávania a dávkovania glukózy, ako aj odporúčania pre príjem tekutín.
Glucosteril 10 g/100 ml sa podáva ako intravenózna infúzia do periférnej alebo centrálnej žily.
Ak sa vehikulum použije ako roztok, dávka závisí od rozpusteného lieku.
Maximálna rýchlosť infúzie: 2,5 ml/kg/hodinu (ekvivalent 0,25 g glukózy/kg/hodinu).
Maximálna denná dávka 40 ml/kg/deň (ekvivalent 4,0 g glukózy/kg/deň) sa môže prekročiť iba vo výnimočných prípadoch.
U dospelých by mal byť príjem glukózy prísne obmedzený na 0,25 g/kg/hodinu alebo na maximálnu dennú dávku 6,0 g/kg.
V prípade zhoršeného metabolizmu (napr. Poúrazové metabolické stavy, hypoxické stavy alebo zlyhanie orgánov) sa má denná dávka znížiť na 200–300 g glukózy (ekvivalent 3 g/kg/deň), aby sa zabránilo hyperglykémii, inzulínovej rezistencii a chorobnosť. Pre individuálnu úpravu dávky sa odporúča adekvátne sledovanie.
nezlučiteľnosť
Lekár je zodpovedný za stanovenie nekompatibility pridaného lieku kontrolou prípadného zafarbenia a/alebo vyzrážania, nerozpustného komplexu alebo kryštálov.
Ak sa pridávajú lieky, musí sa venovať osobitná pozornosť hygienickým podmienkam, homogenizácii zmesi a kompatibilite.
Kyslosť roztokov glukózy môže pri zmiešaní s inými liekmi spôsobiť nekompatibilitu.
Po pridaní lieku k glucosterilu sa má zmes podať okamžite.
Pretože neexistujú štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.