GNW-News XBiotech uzatvára dohodu s Cedars-Sinai Medical Center o vyšetrení MABp1 v
XBiotech oznamuje dohodu s lekárskym centrom Cedars-Sinai o štúdiu MABp1 v kombinácii s Onivyde® a kyselinou 5-fluóruracilom/kyselinou folinovou na liečbu rakoviny pankreasu.
AUSTIN, Texas, 22. septembra 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Spoločnosť XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT) dnes oznámila dohodu s kalifornským Cedars-Sinai Medical Center so sídlom v Los Angeles o poskytovaní XBiotechu s jeho Interleukínom-1. -Alfa antagonista MABp1 sprístupňuje štúdiu fázy I v jednom ramene, v ktorej bola v skupine pacientov maximálna tolerovaná dávka lieku Onivyde® (injekcia lipozómu irinotekan) a 5-fluóruracilu/kyseliny folínovej v kombinácii s MABp1. s pokročilým adenokarcinómom pankreasu a kachexiou. Štúdia bude tiež skúmať účinnosť pomocou rôznych sekundárnych opatrení, vrátane zmeny čistej hmoty tela, stability hmotnosti, hladín IL-6, celkového prežívania a prežívania bez progresie a posúdenia vzťahu medzi toleranciou liečby a funkčným stavom pacientov.
Štúdiu, ktorá sa bude týkať celkovo 16 pacientov v lekárskom centre Cedars-Sinai, povedie MUDr. Andrew Hendifar, vedúci lekárskej onkológie pre výskumnú skupinu pre gastrointestinálne choroby Cedars-Sinai a zástupca vedúceho pankreatickej onkológie. je. Onivyde sa podáva intravenózne s MABp1 a 5-fluóruracilom/kyselinou folínovou každé dva týždne až do progresie ochorenia.
„Dosiaľ dosiahnuté výsledky pri liečbe MABp1 sú z hľadiska účinnosti terapie v tomto kontexte sľubné,“ poznamenal Dr. Hendifar ďalej. „Teším sa na štúdium tejto kombinovanej liečby, aby som určil jej bezpečnosť a klinický prínos.“
Napriek desaťročiam klinických štúdií je prognóza pokročilého karcinómu pankreasu zlá [1]. Miera päťročného prežitia je stále len necelých 5% a zostala nezmenená napriek zlepšeniu chemoterapie, chirurgických výsledkov a diagnostických metód [1, 2]. Pokročilý adenokarcinóm pankreasu je charakterizovaný progresívnym úbytkom hmotnosti a zhoršením nutričnej situácie [3]. Odhaduje sa, že až u 80% týchto pacientov sa vyvinie kachexia [4]. Tento syndróm súvisí nielen s prežitím, ale aj so zmenami obranných mechanizmov hostiteľa, funkčných schopností a kvality života. V klinickej štúdii fázy III sa zistilo, že MABp1 zlepšuje množstvo symptómov. To zahrňovalo zníženie bolesti a únavy, zlepšenie chuti do jedla a zvýšenie čistej hmoty tela. Ukázalo sa, že pacienti s týmito zlepšeniami majú zníženú progresiu ochorenia a menej závažné nežiaduce udalosti, ako aj približne trojnásobné zlepšenie prežitia.
S výnimkou cytotoxickej liečby viacerými liekmi nedošlo k žiadnemu pokroku v liečbe rakoviny pankreasu alebo súvisiacej kachexie. Napriek dostupnosti účinnej chemoterapie je iba 15 až 40% pacientov s rakovinou pankreasu schopných dostať liečbu druhej línie. Kachexia a s ňou spojená únava a dekondícia môžu vysvetľovať najmä ťažkosti pri pokračovaní liečby v liečbe prvej voľby po progresii ochorenia. Dúfame, že MABp1 v kombinácii s Onivyde pomôže zvládnuť ochorenie, zmierniť príznaky a umožniť pacientom dlhšiu liečbu, čím sa zlepšia výsledky.
O terapeutických protilátkach True Human (TM)
Protilátky True Human ™ od XBiotech sa nezmenili od jedincov s prirodzenou imunitou voči niektorým chorobám. Objavy v rôznych oblastiach chorôb a klinické štúdie demonštrujú potenciál pravých ľudských protilátok XBiotech využiť prirodzenú imunitu tela na bezpečnejší, účinnejší a znesiteľnejší spôsob boja proti chorobám.
O spoločnosti XBiotech
XBiotech je plne integrovaná globálna spoločnosť pre biologické vedy, ktorá sa plne zaviazala k vedeniu v oblasti objavovania, vývoja a komercializácie terapeutických protilátok na základe svojej vlastnej technológie True Human (TM). XBiotech v súčasnosti napreduje vo vývoji rozsiahleho súboru protilátkových terapií s cieľom predefinovať štandardy starostlivosti v onkológii, zápalových ochoreniach a infekčných chorobách. XBiotech so sídlom v Austine v Texase je tiež lídrom vo vývoji inovatívnych biotechnologických výrobných technológií, ktoré umožňujú rýchlejšie, nákladovo efektívnejšie a flexibilnejšie dodávanie nových terapií, ktoré sú veľmi potrebné pre pacientov na celom svete. Viac informácií je k dispozícii na www.xbiotech.com.
Dôležitá poznámka k výhľadovým vyhláseniam
Kontaktujte Ashley Otero [email protected] 512-386-2930
1. Li, D. a kol., Pancreatic Cancer. Lancet, 2004. 363 (9414): str. 1049-57. 2. Panagiotarakou, M. a kol., Využitie podpornej starostlivosti pri liečbe symptómov pri rakovine pankreasu: aplikácia klinického výskumu na starostlivosť o pacienta. Jop, 2012. 13 (4): s. 342-4. 3. Splinter, T. A., Kachexia a rakovina: pohľad klinického lekára. Ann Oncol, 1992. 3 Suppl 3: s. 25-7. 4. Ryan, D.P. a M.L. Grossbard, rakovina pankreasu: miestny úspech a vzdialené zlyhanie. Oncologist, 1998. 3 (3): s. 178-188.
Toto oznámenie distribuuje spoločnosť Nasdaq Corporate Solutions v mene klientov Nasdaq Corporate Solutions.
Vydávateľ tohto oznámenia zaručuje, že je výlučne zodpovedný za obsah, presnosť a originalitu informácií v ňom uvedených.