HISTORICKÉ. „Všetci z nás“: najdôležitejší výskumný projekt za posledných 25 rokov. Podrobnosti o programe, ktorý bude zahŕňať milión Američanov
Každý z nás je jedinečný, ale stále žijeme v ére, v ktorej platí pre všetkých rovnaké zaobchádzanie. Univerzálny liek je minulosťou.
Spojené štáty americké sú o krok vpred v presnej medicíne zavedením programu „Všetci z nás“, najdôležitejšieho výskumného projektu za posledných 25 rokov. V skutočnosti je to viac ako výskumný projekt alebo štúdia - je to VÝSKUMNÉ PARTNERSTVO. Milión účastníkov. Milión dobrovoľníkov, ktorí odrážajú rozmanitosť národa a aktívne sa podieľajú na lekárskom zákroku.
Oficiálne otvorenie zápisov sa uskutočnilo 6. mája a bolo v znamení udalostí v 7 mestách USA. Už minulý rok sa prihlásilo 25 000 Američanov a do roku 2020 sa očakáva viac ako milión účastníkov.
„Potrebujeme systém zdravotnej starostlivosti, ktorý reaguje na jedinečnosť každého z nás“ - Eric Dishman, riaditeľ výskumného programu
V roku 2015 prezident Obama oznámil začatie iniciatívy pre presnú medicínu (PMI). Oficiálne vyhlásenie Bieleho domu vysvetľovalo cieľ PMI - „otvoriť novú éru medicíny prostredníctvom politík v oblasti výskumu, technológií a zdravia, ktoré stimulujú spoluprácu medzi lekárom, pacientom a výskumným pracovníkom tak, aby bola zdravotná starostlivosť individualizovaná“.
Hromadné genetické testovanie sa už dostalo do Spojených štátov. Vláda oznamuje vykonanie genetických testov schválených FDA pre pacientov Medicare.
Genetická zložka je však veľmi dôležitá program Všetci z nás posúva presnú medicínu ešte ďalej. Faktory životného prostredia a životný štýl sú ďalšie prvky, ktoré prispievajú ku komplexnému hodnoteniu jednotlivca, ktoré sa vykonáva v rámci projektu.
Účastníci budú mať prospech z genetické testovanie na identifikáciu variácií DNA spojených s rizikom ochorenia. Mapovanie celého genómu je v súčasnosti pre milión ľudí príliš drahé, ale plánuje sa to do budúcnosti.
Zmeny objavené na genetickej úrovni varujú, ktorí pacienti sú náchylní na vedľajšie účinky u viac ako 100 liekov. Tieto informácie pomôžu lekárom predpísať liečbu s bezpečnostným profilom šitým na mieru každému pacientovi.
V nasledujúcich mesiacoch sa budú odoberať biologické vzorky, údaje o hmotnosti, výške. Dobrovoľníci vyplnia pravidelné dotazníky týkajúce sa jedlo, vystavím sa enviromentálne faktory, kvalita spánku a ďalšie súvisiace prvky životný štýl. Ľudia budú tiež poskytovať informácie prostredníctvom prenosných zariadení.
„Prečo sú niektorí ľudia zdraví napriek fajčeniu, znečisteniu alebo nevhodnej strave?„
Francis Collins, riaditeľ Národných inštitútov zdravia, uznáva - „Netušíme, prečo sa to deje.“ V medicíne, ktorú dnes praktizujeme, stále existuje veľa nezodpovedaných otázok, a to aj napriek vedeckému pokroku, ktorý sa objavuje nevídanou rýchlosťou.
Collins poukazuje na to, že nastal čas zmeniť spôsob, akým robíme výskum - s pacientmi po našom boku ako partnermi - „to je jediný spôsob, ako môžeme kontrolovať choroby osobným spôsobom“.
Prečo drogy nefungujú pre všetkých rovnako? Pretože žijeme v dobe nepresnej medicíny.
Napríklad lieky, ktoré sa bežne používajú na celom svete, sú statíny účinné pre 1 z 50 ľudí. Štúdia top 10 - najbežnejšie používaných liekov v Spojených štátoch - ukázala, že niektoré lieky sú účinné iba pre jedného zo štyroch ľudí, zatiaľ čo iné lieky pomáhajú iba jednému z 25 ľudí.
Dr. Marius Geantă, prezident Centra pre inovácie v medicíne komentuje zmenu pohľadu, ktorú prináša projekt Všetci z nás:
„Základom výskumného programu je uznanie, že medicína má napriek pozoruhodnému pokroku v posledných desaťročiach stále veľa neznámych. Dostatočnosť niektorých lekárov, ktorí sa domnievajú, že vedia všetko o chorobe a pacientovi, ktorí už nekladú otázky a ktorí príliš ľahko opúšťajú priestor rezervy a prírodných vedeckých pochybností, dostáva ranu možno nečakanú, ale nevyhnutnú. “
Lekársky svet si dnes uvedomuje, že medicína musí brať do úvahy individuálnu variabilitu. Aj Eric Dishman vysvetľuje, čo presná medicína znamená z hľadiska osobných skúseností:
„Dnes žijem kvôli precíznej medicíne a verím, že túto príležitosť si zaslúži každý človek bez ohľadu na farbu pleti, ekonomické postavenie, vek alebo pohlavie.“
Posilnenie postavenia pacienta - pacient ako partner, nielen ako predmet štúdie
„Zúčastnil som sa mnohých klinických skúšok a všetky informácie, ktoré som poskytol, skončili v čiernej diere“ - E. Dishman
Prostredníctvom programu Všetci z nás majú účastníci možnosť vidieť, čo vedci robia s údajmi, a sú si vedomí svojich zistení. Genetické informácie, rizikové faktory určené krvnými testami a vystavenie prostrediu budú zahrnuté do spätnej väzby poskytovanej účastníkom neustále.
Na rozdiel od tradičných klinických štúdií majú účastníci prístup k výsledkom lekárskych testov a môžu ich zdieľať s lekárom ešte skôr, ako štúdia dosiahne určité významné výsledky.
Zdroj fotografií - správy MobileHealth
Projekt Všetci z nás bude obrovským zdrojom informácií, ktoré pomôžu reštrukturalizovať lekársky systém. Vedci budú môcť požiadať o prístup k údajom s cieľom vypracovať nové štúdie s cieľom zistiť, ako sú rozdiely medzi ľuďmi spojené s určitými patológiami.
„Nie zameriavame sa na jednu chorobu, zameriavame sa na všetky “
Tento bezprecedentný zdroj bude navyše k dispozícii tak odborníkom z lekárstva - lekárom, výskumníkom -, ako aj „amatérskym vedcom“ - tj verejnosti, ktorí sa chcú zapojiť do výskumu. (občianski vedci).
„Všetci z nás“ je o ROZMANITOSTI
Väčšina štúdií, ktoré dnes podporujú medicínu, je založená na štandardnom profile pacienta, zvyčajne zahŕňa niekoľko stotisíc účastníkov a hodnotí konkrétny stav. V štúdiách tiež nie sú rasové zvláštnosti tak dobre vyhodnotené.
Funkcie, vďaka ktorým sme jedineční, sa v tomto procese použijú na prekonfigurovanie spôsobu, akým sa dosahuje prevencia a liečba chorôb.
S cieľom individualizovať lekársky prístup je dôležité, aby štúdia zahŕňala veľa účastníkov. Zvolené predmety musia reprezentovať všetky rasy. Chorí, zdraví, mladí, starší, vidiecki a mestskí ľudia. V súčasnosti je minimálny vek 18 rokov a deti sa budú na štúdium zapisovať od budúceho roku. Francis Collins poukázal na to, že najmenej polovica ľudí zapojených do projektu musí byť zatiaľ vo výskume z nedostatočne zastúpených kategórií.
Problémom môže byť bezpečnosť údajov?
Zhromažďovanie, organizovanie údajov, ale aj ochrana sú na zozname projektových cieľov. Špecialisti, ktorí program rozvíjajú, vychádzajú z predpokladu, že ak stratia dôveru účastníkov, riskujú, že stratia budúcnosť vedy, aby boli prijaté všetky potrebné opatrenia na splnenie tejto úlohy. Dishman je však realista a tvrdí, že stopercentná záruka nie je možná, ale bioinformatika neustále monitoruje databázu a je možné nahlásiť a vyriešiť všetky chyby zabezpečenia.
Účastníci sú však optimistickí. Michele McNeelyová, pacientka s rakovinou prsníka, ktorá bola zaradená do štúdie, vysvetlila: „Ak moje gény a gény človeka v Kalifornii a človeka v New Yorku môžu byť použité na vymyslenie objavu, ktorý by mohol vyliečiť choroba - potom mi musia celý deň študovať mihalnice “.
Čo môže urobiť Rumunsko?
A v Rumunsko v budúcnosti môže existovať podobný program. Dr. Marius Geantă, predseda Centra pre inovácie v medicíne vysvetľuje:
„Takýto program môže existovať aj v Rumunsku v primeranom časovom horizonte (2 - 3 roky). „Všetci z nás“ teraz začíname iba preto, že technológie - AI, BigData, mobil, NGS atď. - sú nielen dostupné, ale môžeme si ich dovoliť. Vrátane našej krajiny. Nestačí však kúpiť si tieto zariadenia a softvér, ak si ich nebudeme vedieť vážiť - v prvom rade musíme byť my, tí, ktorí pochádzajú z lekárskej komunity, schopní položiť si predtým správnu otázku čaká na odpoveď od technickej komunity. ““
O tom, ako personalizovaná medicína mení onkológiu každý deň, v nasledujúcich materiáloch: