Hodnotenie dokumentácie A14-36, verzia 1

1 2 Posúdenie dávky 2.1 Stručná verzia posúdenia dávky Východiská G-BA poverila IQWiG posúdením prínosov účinnej látky albiglutid v súlade s oddielom 35a knihy sociálneho zákonníka V. Hodnotenie bolo založené na dokumentácii od farmaceutickej spoločnosti (pu). Dokumentácia bola odoslaná IQWiG dňa. Výskumná otázka Cieľom tejto správy je vyhodnotiť ďalší prínos albiglutidu pri liečbe dospelých s diabetes mellitus 2. typu v nasledujúcich schválených indikáciách: Monoterapia, keď samotná diéta a pohyb nestačia na kontrolu hladín cukru v krvi u pacientov, u ktorých je užívanie metformínu v dôsledku kontraindikácií. alebo intolerancia sa považuje za nevhodnú. Kombinovaná liečba V kombinácii s inými liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi, vrátane bazálneho inzulínu, ak tieto spolu s diétou a cvičením dostatočne neznižujú hladinu cukru v krvi. Hodnotenie je rozdelené na 4 otázky v porovnaní s vhodnou komparatívnou liečbou G-BA. Sú uvedené v tabuľke 2. Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG) - 4 -

hodnotenie