Hypertenzia a endoteliálna funkcia Vplyv L-arginínu na zdravie ciev PZ - farmaceutikum
Autor: Jan-Christoph Kattenstroth/Randomizovaná, placebom kontrolovaná dvojito zaslepená štúdia dokazuje účinnosť a znášanlivosť doplnkovej stravy Telcor ® Arginín plus u ľudí so zvýšeným krvným tlakom. Významné zlepšenie vaskulárnych funkcií sa potvrdilo použitím primárneho koncového ukazovateľa. To bolo sprevádzané zlepšením krvného obehu a poklesom krvného tlaku - najmä v noci.
Kardiovaskulárne choroby sú zo všetkých chorôb diagnostikované najčastejšie v Nemecku. Na prvom mieste medzi nimi je esenciálna hypertenzia. Len v roku 2012 bolo v Nemecku liečených ako hospitalizovaných pre chorobu kardiovaskulárneho systému 2,9 milióna ľudí (1).
"width =" 550 "height =" 345 "/>
U pacientov s hypertenziou môže kombinácia L-arginínu a vitamínov B zlepšiť vaskulárne funkcie a krvný obeh.
Prchavá nosná látka oxid dusnatý (NO), ktorý sa fyziologicky môže vyrábať iba z semesenciálnej aminokyseliny L-arginínu, je zásadný pre zdravie ciev a reguláciu krvného tlaku. V 80. rokoch sa preukázalo, že NO je produkovaný vnútornou vrstvou steny cievy - endotelom - pokiaľ je L-arginín k dispozícii ako východiskový materiál. Okrem vazodilatácie má NO aj ďalšie ochranné vlastnosti: Inhibuje agregáciu krvných doštičiek, adhéziu monocytov, proliferáciu buniek hladkého svalstva, tvorbu superoxidu (radikály O2) a oxidáciu tukov (LDL). Pretože množstvo tvoreného NO závisí hlavne od koncentrácie substrátu - t.j. dostupnosti dostatočného množstva L-arginínu - je preto nevyhnutný dostatočný prísun L-arginínu.
Pozitívne vlastnosti L-arginínu na zdravie ciev sú teraz vedou známe. V roku 2016 bolo publikovaných viac ako 750 ľudských štúdií o L-arginíne, hoci prvý priekopnícky výskum L-arginínu sa uskutočnil začiatkom 90. rokov.
"width =" 500 "height =" 133 "/>
Obrázok 1: Tvorba oxidu dusnatého (NO) v endoteli NO syntázou s kyselinou listovou ako kofaktorom z jediného substrátu: L-arginín
Túto rozsiahlu situáciu v súčasnosti rozširuje súčasná klinická štúdia podľa zlatého štandardu, v ktorej je možné preukázať pozitívne synergické účinky kombinácie L-arginínu a vitamínov B na zdravie ciev (9).
Vyšetrovacia príprava a návrh štúdie
Obrázok 2: Významné zlepšenie vaskulárnych funkcií po 3 mesiacoch užívania »Telcor® Arginine plus«
Štúdia bola rozdelená do dvoch fáz. V prvej fáze sa po dobu 3 mesiacov uskutočnil placebom kontrolovaný, dvojito zaslepený, randomizovaný návrh štúdie paralelných skupín. V druhej fáze (následné sledovanie) dostali všetci účastníci štúdie prípravu na verum počas intervenčného obdobia 6 mesiacov. Subjekty užívali 2 filmom obalené tablety ráno a 2 večer s jedlom počas 6 mesiacov. Týmto spôsobom sa testovací prípravok Telcor Arginine plus, ktorý je k dispozícii ako doplnková vyvážená strava v lekárňach, užíval v odporúčanej dennej dávke (2 x 2 filmom obalené tablety denne, čo zodpovedá: 2,4 g L-arginínu, 3 mg vitamínu B6 0,4 mg kyseliny listovej a 2 µg vitamínu B12.) Placebové produkty vyzerali ako produkt verum, neobsahovali však žiadne účinné látky.
Štúdia sa uskutočnila s celkom 81 dobrovoľníkmi (vek 53,8 ± 5,8 rokov, BMI 25,3 ± 2,7 kg/m 2, 37 percent žien). Účastníci boli randomizovaní buď do skupiny verum (n = 40), alebo do skupiny s placebom (n = 41). Najdôležitejšie kritériá pre zaradenie boli: Mierne až stredne zvýšený krvný tlak (vysoko normálny a podskupinový „hraničný“, stupeň 1: 130 až ≤ 149 mmHg systolický krvný tlak), ktorý po klinickom vyhodnotení ďalších rizikových faktorov (poškodenie koncových orgánov, cukrovka, klinicky manifestné kardiovaskulárne ochorenie), definovaných na základe Pokyny pre liečbu arteriálnej hypertenzie Nemeckej ligy pre vysoký tlak eV (DHL), nie je potrebná žiadna medikamentózna terapia. Krvný tlak sa vypočítal ako stredná hodnota 7-denného denníka o krvnom tlaku pred prvým vyšetrením. Ako vylučovacie kritériá boli definované BMI> 30 kg/m 2, spánkové apnoe, užívanie antihypertenzív alebo liekov znižujúcich lipidy (statíny), závažné kardiovaskulárne ochorenia (mŕtvica, srdcový infarkt atď.) Alebo kardiovaskulárne ochorenia, ktoré si vyžadujú liekovú terapiu.
Obrázok 3: Významné zlepšenie zníženia krvného tlaku v noci v skupine »Telcor® Arginine plus«
Cievna funkcia ako preddefinovaný, potvrdzujúci primárny koncový bod, ktorý sa má skontrolovať, sa merala pomocou štandardizovaného diagnostického nástroja EndoPAT® od spoločnosti Itamar Medical Ltd., Izrael. Prietok krvi sa meria snímačom na prste, zatiaľ čo tón periférnych artérií (PAT = tón periférnych artérií) sa zaznamenáva na základe zmeny pulzačného objemu v cieve pomocou svorky. Po počiatočnom meraní je prietok krvi preťažený na hornej časti ramena po dobu 5 minút a po otvorení preťaženia sa meria expanzia krvných ciev závislá od cievy. Tok krvného tlaku po oklúzii vyvoláva šmykové napätie, ktoré vyvoláva uvoľňovanie NO a následné rozšírenie ciev. Dáta pred a po ischemickom období sú automaticky analyzované integrovaným softvérom. Čím silnejšia je táto reakcia, to znamená rozšírenie ciev, tým lepšia je vaskulárna funkcia. Vaskulárna funkcia sa merala pred a po štandardizovanom krémovom jedle (30% krém, 3 ml/kg telesnej hmotnosti), pretože je známe, že to spúšťa významné a overené poškodenie vaskulárnej funkcie (10).
Ilustrácia. 4: Významné zníženie hladín homocysteínu v plazme v skupine »Telcor® Arginine plus«
Počítačové hodnotenie zaisťuje od používateľa nezávislé meranie vaskulárnych funkcií endotelu s vysokou reprodukovateľnosťou. Vonkajšie vplyvy sa minimalizovali meraním v rovnakom čase a pri konštantnej izbovej teplote. Primárnym cieľovým parametrom bola tukom indukovaná zmena v takzvanom Reaktívnom hyperemickom indexe (RHI) po 3-mesačnom intervenčnom období, t. J. Vazodilatačná reakcia cievy po oklúzii (AΔRHI). Platnosť tohto postupu potvrdilo veľké množstvo štúdií (11).
Testované osoby zaznamenávali svoj krvný tlak pomocou ambulantného denníka krvného tlaku, ktorý sa uchovával 7 dní pred návštevami 1 až 5, ako aj pomocou 24-hodinových meraní krvného tlaku (Boso® TM-2430 PC 2), do ktorých sa hodnoty zaznamenávali každých 15 minút a počas Každých 30 minút v noci.
Hladina homocysteínu sa analyzovala pomocou HPLC v plazme. Na zaistenie stability vzorky sa na odber krvi použili špeciálne monovety od Sarstedtu (2,7 ml S-Monovette ® HCY/Z-gél).
efektívnosť
Na základe primárneho koncového ukazovateľa bolo možné v skupine s verum po 3 mesiacoch suplementácie preukázať významne lepšiu vaskulárnu funkciu (p = 0,0349) v porovnaní s placebom. Zatiaľ čo v skupine s placebom sa rozdiel v RHI zvýšil po doplnení o 0,031 ± 0,100 (p = 0,7583), nárast v skupine s verom s 0,371 ± 0,122 bol vysoko významný (p = 0,00439) a bol im V porovnaní s placebom 12-krát. Výsledky jasne preukazujú pozitívny vplyv Telcor Argininu plus na vaskulárne funkcie a krvný obeh.
Počas prvých troch mesiacov sa systolický krvný tlak významne znížil v oboch skupinách. V ďalšom priebehu poklesol krvný tlak v skupine s placebom, zatiaľ čo hodnoty krvného tlaku v skupine s verom naďalej klesali. Tu výrazne poklesol diastolický krvný tlak (s
Obrázok 5: Tolerancia testovaného produktu
Testované osoby hodnotili toleranciu študovaného produktu na základe troch kategórií (dobre tolerovaná, trochu nepríjemná, veľmi nepríjemná). Produkt bol v zásade dobre znášaný. Neboli hlásené žiadne relevantné negatívne účinky. Po intervenčnom období 93,75 percent účastníkov hodnotilo produkt ako dobre tolerovaný. 6,25 percenta hodnotilo znášanlivosť ako trochu nepríjemnú, hlavne kvôli veľkosti filmom obalených tabliet. Je potrebné zdôrazniť, že žiaden z účastníkov neoznačil príjem za veľmi nepríjemný.
Počas celého obdobia štúdie neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti súvisiace so skúšaným liekom.
Predložená randomizovaná, placebom kontrolovaná dvojito zaslepená štúdia potvrdzuje efektívne a bezpečné použitie kombinácie živín L-arginín, vitamíny B6, B12 a kyselina listová obsiahnuté v doplnkovej vyváženej strave Telcor Arginine plus (lekáreň). Vyhodnotenie vopred definovaného primárneho koncového ukazovateľa účinnosti preukázalo štatisticky významnú prevahu kombinácie L-arginín/B-vitamín nad placebom, pokiaľ ide o zlepšenie vaskulárnej funkcie. Okrem toho boli pozitívne ovplyvnené všetky tri skúmané rizikové faktory kardiovaskulárnych chorôb (funkcia endotelu, krvný tlak a hladina homocysteínu). Výsledky podčiarkujú účinnosť, bezpečnosť a účinnosť Telcor Argininu plus ako doplnkovej vyváženej stravy a tvoria základ pre poradenstvo založené na dôkazoch o riadení stravovania u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením v lekárni. /
PZ-Originalia . . .
Vedecké štúdie a štúdie sú publikované v sekcii Originalia. Odoslané príspevky by spravidla nemali presiahnuť štyri vytlačené stránky a mali by sa posielať e-mailom. PZ si vyhradzuje právo odmietnuť predložené rukopisy. Publikované články spravidla nereflektujú názor redakcie.
DR. Jan-Christoph Kattenstroth
Vedúci lekárskych záležitostí, QUIRIS Healthcare