Impamid, tablety
Impamidový leták, tablety
Čo je Impamid a na čo sa používa
indikácie
Tento liek sa používa na zníženie vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia).
Indapamid je diuretikum. Väčšina diuretík zvyšuje množstvo moču produkovaného obličkami.
Indapamid sa však líši od iných diuretík a spôsobuje iba mierne zvýšenie množstva vyprodukovaného moču.
Spôsob podávania
Vždy užívajte Impamid 2,5 mg presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je jedna tableta denne, najlepšie ráno.
Pri závažnom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je liečba kontraindikovaná. Tiazidy a príbuzné diuretiká majú maximálnu účinnosť iba vtedy, keď sú funkcie obličiek normálne alebo iba mierne zmenené.
U starších pacientov by sa hladiny kreatinínu mali upravovať podľa veku, hmotnosti a pohlavia.
Starší pacienti môžu byť liečení Impamidom 2,5 mg tablety, keď sú renálne funkcie normálne alebo sú len mierne narušené.
Pacienti s poškodením funkcie pečene
Pri závažnom poškodení funkcie pečene je liečba kontraindikovaná.
Impamid 2,5 mg tablety sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Nežujte ich.
Nemeňte dávku, ak máte pocit, že Impamid 2,5 mg nefunguje. v takom prípade sa poraďte so svojím lekárom.
Trvanie liečby určí váš lekár.
Ak užijete viac Impamidu 2,5 mg, ako máte
Ak ste užili príliš veľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Krabicu a všetky tablety, ktoré zostali v škatuli, vezmite so sebou.
Veľmi vysoká dávka Impamidu 2,5 mg môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, nízky krvný tlak, kŕče, závraty, ospalosť, zmätenosť a zmeny v množstve moču produkovaného obličkami.
Ak zabudnete užiť Impamid 2,5 mg
Ak zabudnete užiť dávku svojho lieku, ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Impamid 2,5 mg
Neprestaňte užívať Impamid 2,5 mg bez konzultácie s lekárom. Prerušenie liečby môže opäť viesť k zvýšeniu krvného tlaku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
- keď ste alergický (precitlivený) na indapamid, iné sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Impamidu 2,5 mg (uvedených v časti 6);
- ak máte závažné ochorenie obličiek;
- ak máte závažné ochorenie pečene alebo stav nazývaný hepatálna encefalopatia (degeneratívne ochorenie mozgu);
- ak máte nízku hladinu draslíka v krvi.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Impamidu 2,5 mg:
- ak máte problémy s pečeňou;
- ak máte cukrovku;
- ak máte akékoľvek problémy so srdcovým rytmom alebo ťažkosti s obličkami;
- ak sa chystáte na lekárske vyšetrenie na kontrolu fungovania prištítnych teliesok.
Boli hlásené prípady fotocitlivých reakcií súvisiacich s liečbou tiazidovými diuretikami alebo príbuznými látkami. Ak sa počas liečby vyskytnú fotocitlivé reakcie, povedzte to svojmu lekárovi, pretože liečba sa má prerušiť. Ak je absolútne nevyhnutné pokračovať v liečbe indapamidom, odporúča sa chrániť miesta vystavené slnku alebo UVA žiareniu.
Váš lekár vám môže odporučiť vykonať laboratórne testy, aby ste zistili, či máte nízku hladinu sodíka alebo draslíka v krvi alebo vysokú hladinu vápnika v krvi.
Ak si myslíte, že sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, alebo ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Športovcov treba upozorniť, že tento liek obsahuje účinnú látku, ktorá môže mať pozitívny test na doping.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Impamid 2,5 mg nesmiete užívať s lítiom (používa sa na liečbu depresie) kvôli riziku zvýšenia hladiny lítia v krvi. Tiež by ste nemali užívať Impamid 2,5 mg spolu s inými diuretikami (bumetanid, furosemid, pyretanid, tiazidy a xipamid), ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu (nízka hladina draslíka v krvi).
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžu byť potrebné zvláštne opatrenia:
- lieky používané na poruchy srdcového rytmu (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol, ibutilid, dofetilid, digitalis);
- lieky používané na liečbu duševných chorôb, ako je depresia, úzkosť, schizofrénia (napr. tricyklické antidepresíva, antipsychotické lieky, neuroleptiká);
- bepridil (používaný na liečbu anginy pectoris, stavu spôsobujúceho bolesť na hrudníku);
- cisaprid, difemanil (používaný na liečbu gastrointestinálnych problémov);
- sparfloxacín, moxifloxacín (antibiotiká používané na liečbu infekcií);
- halofantrín (antiparazitikum používané na liečbu určitých foriem malárie);
- pentamidín (používaný na liečbu určitých foriem zápalu pľúc);
- misolastín (používaný na liečbu alergických reakcií, ako je senná nádcha);
- nesteroidné protizápalové lieky používané na liečbu bolesti (napr. ibuprofén) alebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej;
- inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) (používané na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhania);
- perorálne kortikosteroidy používané na liečbu rôznych stavov, vrátane ťažkej astmy a reumatoidnej artritídy;
- baklofén (na liečbu svalovej stuhnutosti, ktorá sa vyskytuje v podmienkach, ako je roztrúsená skleróza);
- draslík šetriace diuretiká (amilorid, spironolaktón, triamterén);
- metformín (na liečbu cukrovky);
- jódované kontrastné látky (používané na diagnostiku určitých chorôb pomocou röntgenových lúčov);
- lieky obsahujúce vápnik alebo iné doplnky obsahujúce vápnik;
- cyklosporín, takrolimus alebo iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém používaný po transplantácii orgánov alebo na liečbu závažných autoimunitných, dermatologických alebo reumatických chorôb;
- tetrakosaktid (na liečbu Crohnovej choroby).
Používanie Impamidu 2,5 mg s jedlom a nápojmi
Tablety sa môžu užívať bez ohľadu na čas jedla. Prítomnosť potravy nemá vplyv na množstvo absorbovaného liečiva.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. Ak plánujete úlohu alebo ak je
Potvrdilo sa, že by ste mali čo najskôr prejsť na alternatívnu liečbu. Ak ste tehotná alebo ak chcete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Účinná látka sa vylučuje do mlieka. Ak užívate tento liek, dojčenie sa neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky spôsobené nízkym krvným tlakom, ako sú závraty alebo únava (pozri časť 4). Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú častejšie na začiatku liečby alebo v kombinácii s iným antihypertenzným liekom. Ak sa cítite dotknutí, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Impamidu 2,5 mg
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Impamid 2,5 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hodnotenie nežiaducich reakcií sa uskutočňovalo podľa frekvencie ich výskytu. Použila sa nasledujúca konvencia:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 pacienta z 10
Časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100
Menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000
Zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000
Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov
Neznáma frekvencia: ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
- prechodné vyrážky na makulo-papulárnej koži (alergická reakcia, najmä u ľudí s predispozíciou na alergické a astmatické reakcie);
- nízke hladiny draslíka v krvi.
- purpura (červené alebo fialové hemoragické škvrny na koži, najmä u ľudí s predispozíciou na alergické a astmatické reakcie);
- pocit mravčenia a bodania (parestézia);
- vysoká hladina vápnika v krvi (hyperkalcémia);
- nepravidelný srdcový rytmus (arytmia);
- zmeny počtu krviniek, ako napríklad:
- pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže spôsobiť ľahšie podliatiny alebo krvácanie z nosa (trombocytopénia);
- znížený počet bielych krviniek, ktorý môže spôsobiť nevysvetliteľnú horúčku, bolesť hrdla alebo iné príznaky podobné chrípke (leukopénia), ktoré sa môžu stať závažnými (agranulocytóza);
- aplastická anémia (depresia funkcie kostnej drene);
- hemolytická anémia (anémia spôsobená abnormálnym zničením červených krviniek);
- zápal pankreasu;
- abnormálna funkcia pečene (zistená laboratórnymi krvnými testami);
- alergické kožné reakcie, najmä u ľudí s predispozíciou na alergické alebo astmatické reakcie (angioedém a/alebo žihľavka, toxická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm). Angioedém je charakterizovaný opuchom pier alebo jazyka, opuchom slizníc hrdla alebo dýchacích ciest, ktorý môže viesť k ťažkostiam s dýchaním alebo prehĺtaním. Stevensov-Johnsonov syndróm je ťažké ochorenie s horúčkou (vysokou), červenými škvrnami na koži, bolesťami kĺbov a/alebo očnými infekciami. Ak sa vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- vyčerpanie draslíka sprevádzané nízkymi hladinami draslíka v krvi (hypokaliémia);
- nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatrémia) so znižujúcim sa objemom krvi (hypovolémia) sprevádzané:
- nízky ortostatický krvný tlak (výrazný pokles krvného tlaku v stoji);
- nízke hladiny chlóru v krvi, ktoré môžu viesť k metabolickej alkalóze (nízka kyslosť krvi);
- vysoká hladina cukru v krvi;
- ak máte systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie), ochorenie sa môže zhoršiť;
- fotocitlivé reakcie;
- ak vaša pečeň nepracuje správne, môže Impamid 2,5 mg spôsobiť pečeňovú encefalopatiu;
- vysoká hladina kyseliny močovej v krvi, látka, ktorá môže spôsobiť alebo zhoršiť dnu (bolestivé kĺby, najmä v nohách);
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Impamid
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 stupňov Celzia v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
- Liečivo je indapamid. Každá tableta obsahuje 2,5 mg indapamidu.
- Ďalšie zložky sú sodná soľ karboxymetylškrobu, monohydrát laktózy a magnéziumstearát.
Tento liek je vo forme okrúhlych plochých tabliet s mierne skosenými hranami, bielych, s vyrytým na jednej strane písmenom I nad obrázkom 2.5.
Tablety sú dostupné v baleniach po 2 blistroch po 15 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Gedeon Richter Romania S.A.
Str. Cuza Voda, č. 99-105, Targu-Mures, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v decembri 2009