Informácie o zdraví - použitá droga; n st; ri de vom; a balón; mohli byť stiahnuté z trhu,
Autor: Irina Papuc
Niektoré lieky obsahujúce domperidón by sa mohli stiahnuť z trhu po tom, čo Farmakovigilančný výbor pre hodnotenie rizík Európskej agentúry pre lieky ukončí prehodnotenie prípravkov s touto látkou. Výbor navrhuje, aby sa dávky stiahli z trhu a použili sa pri užšom rade chorôb, akonáhle sa preukáže, že spôsobujú srdcové ťažkosti. V Moldavskej republike existuje 12 druhov liekov na báze domperidónu. Z lekární budú stiahnuté až po právoplatnom rozhodnutí Európskej komisie.
Farmakovigilančný výbor Európskej agentúry pre lieky sa rozhodol ponechať lieky na domperidón na trhu po tom, čo francúzske úrady oznámili, že prípravky obsahujúce túto látku sú zodpovedné za náhlu smrť asi 100 Francúzov a tých v Belgicku požiadal o prehodnotenie. Výbor však odporučil, aby sa používanie týchto liekov zmenilo v celej Európskej únii.
Nové odporúčania sa týkajú ich podávania iba na zmiernenie príznakov nevoľnosti a zvracania, takže už nie sú povolené pri liečbe chorôb, ako je plynatosť alebo pálenie záhy. Lekári tiež budú musieť zvážiť obmedzenie dávky a starostlivú úpravu dávky na základe hmotnosti. Dĺžka liečby týmito liekmi by zároveň nemala presiahnuť jeden týždeň.
Medzitým sa už neodporúča používať perorálne formulácie obsahujúce 20 mg dávku domperidónu alebo 10 alebo 60 mg čapíkov, ktoré sa stiahnu z trhu, rovnako ako lieky obsahujúce cinarizín ( antihistaminikum) v kombinácii s domperidónom.
Podľa zástupcu riaditeľa Agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky prípravky registrované u nás v dávkach 10 a 60 miligramov nebudú z lekární stiahnuté, a to až do konečného rozhodnutia Európskej komisie. „Toto je odporúčanie, po prijatí konečného rozhodnutia prijmeme potrebné opatrenia. Dovtedy sú všetky aktualizované informácie zasielané na e-mailové adresy všetkých lekárskych ústavov, aby boli lekári informovaní “, uviedla Ludmila Bumacov.
Domperidón sa určite spája so zvýšeným rizikom srdcových nežiaducich reakcií, najmä u pacientov starších ako 60 rokov. Liek sa používa pri nevoľnosti, zvracaní a nadúvaní. V Moldavskej republike je registrovaných 12 druhov domperidónových liekov.