Injekčný roztok Saxenda

Saxenda je liek, ktorý sa používa v kombinácii s diétou a cvičením na reguláciu hmotnosti u dospelých s obezitou a nadváhou.
Čo je Saxenda a na čo sa používa?
Saxenda je liek, ktorý sa používa v kombinácii s diétou a cvičením na zníženie hmotnosti u dospelých:
- obézni (s indexom telesnej hmotnosti „BMI“ 30 alebo vyšším);
- nadváhu (s BMI medzi 27 a 30) a ktorí majú komplikácie spojené s hmotnosťou, ako je cukrovka, abnormálny krvný tuk, vysoký krvný tlak alebo obštrukčná spánková apnoe (časté prerušovanie dýchania počas spánku).
BMI je miera telesnej hmotnosti v pomere k výške. Saxenda obsahuje účinnú látku liraglutid.

injekčný

Ako používať Saxendu?
Saxenda je k dispozícii ako injekčný roztok v naplnených perách.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Saxenda sa podáva injekčne jedenkrát denne, najlepšie každý deň v rovnakom čase. Podáva sa ako subkutánna injekcia do stehna, ruky alebo brucha. Počiatočná dávka je 0,6 mg denne. Dávka sa potom zvyšuje týždenne o 0,6 mg na maximum 3,0 mg denne.

Saxenda sa má vysadiť, ak po 12 týždňoch liečby dávkou 3 mg Saxendy denne u pacientov nedôjde k zníženiu počiatočnej telesnej hmotnosti najmenej o 5%. Lekár musí každý rok prehodnotiť potrebu ďalšej liečby.

Ako funguje Saxenda?
Účinná látka v lieku Saxenda, liraglutid, je „agonista receptora pre ľudský glukagónový peptid 1 (GLP-1)“, ktorý je v Európskej únii už povolený ako Victoza, v nižších dávkach (do 1,8 mg denne). ) na liečbu cukrovky typu 2.
Presný spôsob, akým Saxenda funguje pri chudnutí, nie je úplne objasnený, ale zdá sa, že pôsobí na oblasti mozgu, ktoré riadia chuť do jedla, viažu sa na receptory GLP-1 v mozgových bunkách, zvyšujú sýtosť a znižujú sýtosť. hlad.

Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Saxenda?
Najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Saxenda (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú nevoľnosť (dávenie), vracanie, hnačka a zápcha.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Saxenda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Prečo bola Saxenda schválená?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Saxenda prevyšujú jeho riziká, a preto odporučil jeho schválenie na použitie v EÚ. Výbor CHMP usúdil, že liek Saxenda mal mierny vplyv na chudnutie (najmä u mužov), ale stále bol klinicky významný. Pokiaľ ide o bezpečnosť, najbežnejšie vedľajšie účinky spojené so Saxendou, ako napríklad nevoľnosť, súvisia so žalúdkom a črevami. Aby sa tieto účinky obmedzili, na začiatku liečby sa dávka Saxendy zvyšuje pomaly počas 4 týždňov. Ďalšie informácie o dlhodobej bezpečnosti liraglutidu (najmä o jeho účinkoch na srdce a cievy) sa očakávajú od prebiehajúcej štúdie s liekom Victoza.

Aké opatrenia sa prijímajú na zabezpečenie bezpečného a efektívneho používania lieku Saxenda?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Saxenda bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Saxenda zahrnuté informácie o bezpečnosti vrátane príslušných preventívnych opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.

Ďalšie informácie o Saxende
Európska komisia 23. marca 2015 vydala povolenie na uvedenie lieku Saxenda na trh platné v celej Európskej únii.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2015.