IODOMARIN® 100 tabliet SanoTeca

Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky

sanoteca

IODOMARIN® 100 tabliet

OBCHODNÉ MENO

DCI účinnej látky

1 tableta obsahuje: účinná látka: jodid draselný - 131 μg (zodpovedá 100 μg jódu);

pomocné látky: monohydrát laktózy, uhličitan horečnatý, želatína, karboxymetylškrob sodný (typ A), bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

LIEKOVÁ FORMA

OPIS LIEKU

Okrúhle, ploché, biele až sivobiele tablety so skosenými hranami a s rezom na jednom z povrchov.

Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód

Liečba štítnej žľazy. Iodoterapice. H03CA01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamické vlastnosti

Účinok, ktorý uplatňuje exogénny jód, závisí od dennej dávky jódu, liekovej formy a stavu štítnej žľazy (zdravý orgán, latentná alebo zjavná forma ochorenia). Jód má dôležitú zložku potravy, nevyhnutnú pre syntézu hormónov štítnej žľazy - tyroxín a trijódtyronín. Denná potreba jódu na profylaxiu endemickej strumy je asi 100 - 150 μg. Podľa odporúčaní WHO je dávka pre dospelých 150 - 300 μg denne.

Jód je elektrochemicky zachytávaný bunkami folikulu štítnej žľazy, kde pod vplyvom jodidperoxidázy oxiduje pôsobením peroxidu vodíka na kosínový substrát (Н2О2), pričom uvoľňuje jód. V dôsledku oxidačnej kondenzácie jódované skupiny tyrozínového páru tvoria tyronínový obal. Základné produkty sú tyroxín (T4) a trijódtyronín (T3). Takto vzniknutý komplex „tyronín-tyroglobulín“ je eliminovaný a vykazuje formu depozície hormónu štítnej žľazy v koloide jeho folikulu.

Fyziologické množstvá jódu (asi 300 μg) majú v prípade nedostatku jódu substitučný účinok, tj zabraňujú tvorbe strumy pri nedostatku jódu, prispievajú k normalizácii veľkosti štítnej žľazy u novorodencov, detí a dospievajúcich, pôsobia tiež na séria modifikovaných biochemických indexov (pomer T3/T4, hladina TSH).

Farmakologicky aktívne dávky jódu (nad 1 mg/deň) môžu mať nasledujúce účinky:

- Wolff-Chaikoffov efekt: prebytok jódu vedie k inhibícii organickej transformácie intratyroidného jódu. Ak prebytok jódu pretrváva, je táto inhibícia nahradená zníženou absorpciou jódu. Pretrvávanie Wolff-Chaikoffovho účinku v patologických stavoch môže viesť k rozvoju hypotyreózy a strumy;

- pokles návratnosti intratyroidného jódu a koloidná proteolýza vedie k zníženému uvoľňovaniu hormónov. Tento účinok je zvlášť výrazný pri hypertyreóze a najmä pri autoimunitných ochoreniach štítnej žľazy spojených s hypoperfúziou a zmenšením veľkosti štítnej žľazy, ako aj s jej tvrdosťou.

Farmakokinetické vlastnosti

Anorganický jód sa absorbuje v tenkom čreve takmer 100%. Distribučný objem pre zdravých ľudí je v priemere asi 23 litrov. Indexy obsahu anorganického jódu v krvnom sére sa zvyčajne pohybujú v rozmedzí 0,1 - 0,5 μg/dl. V tele sa jód hromadí v štítnej žľaze a ďalších tkanivách, napríklad v slinných žľazách, mliečnych žľazách a žalúdku.

Koncentrácia jódu v slinách, žalúdočnej šťave a mlieku je asi 30-krát vyššia ako jeho koncentrácia v plazme.

Eliminácia jódu močom, zvyčajne indikovaná v μg/g kreatinínu, slúži ako index zaistenia jódu, pretože v rovnovážnom stave koreluje s denným príjmom jódu v potrave.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

- Profylaxia porúch nedostatku jódu (prevencia endemickej strumy alebo po chirurgickej liečbe strumy z nedostatku jódu).

- Liečba difúznej strumy s eutyreoidizmom spôsobeným nedostatkom jódu u detí, dospievajúcich a mladých dospelých.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

1. Profylaxia strumy:

Novorodenci a deti: ½ - 1 tableta jodomarínu 100 denne (ekvivalent 50-100 μg jódu).

Dospievajúci a dospelí: 1 - 2 tablety jodomarínu 100 za deň (zodpovedá 100 - 200 μg jódu).

Gravidita a laktácia: 2 tablety jodomarínu 100 denne (zodpovedá 200 μg jódu).

Profylaxia recidívy strumy po chirurgickom zákroku alebo po ukončení medikamentóznej liečby strumy hormónmi štítnej žľazy: 1 - 2 tablety jodomarínu 100 za deň (zodpovedá 100 - 200 μg jódu).

2. Liečba eutyroidnej strumy:

Novorodenci, deti a dospievajúci: 1 - 2 tablety jodomarínu 100 za deň (zodpovedá 100 - 200 μg jódu).

Dospelí do 45 rokov: 3 - 5 tabliet jodomarínu 100 za deň (ekvivalent 300-500 μg jódu).

Prípravok sa podáva vnútorne, po jedle, zapíja sa dostatočným množstvom vody.

Deťom sa odporúča, aby tablety užili súčasne s jedlom (napr. Polievkou) alebo nápojmi. Tablety sú rozpustné v tekutinách, a preto sa dajú rozpustiť aj v mlieku, džúse alebo podobných výrobkoch. Takýto spôsob podávania tabliet sa odporúča najmä pre malé deti.

Profylaktické podávanie Iodomarinu® 100 by sa malo vykonať v priebehu niekoľkých rokov, často - počas celého života.

Liečba strumy u novorodencov sa vykonáva po dobu 2-4 týždňov a u detí, dospievajúcich a dospelých - 6-12 mesiacov.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Pri profylaktickom podaní Iodomarinu 100 v akomkoľvek veku, ako aj pri liečbe strumy u novorodencov, detí a dospievajúcich sa zvyčajne nezaznamenajú žiadne vedľajšie účinky. Avšak za prítomnosti rozsiahlych autonómnych uzlín štítnej žľazy a indikácie jódu v denných dávkach presahujúcich 150 μg nie je možné úplne vylúčiť výskyt zjavnej hypertyreózy.

Na posúdenie frekvencie rôznych nežiaducich reakcií sa používajú nasledujúce kritériá: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a