JAKAVI 15 mg tablety - aplikácia, vedľajšie účinky, interakcie

tablety

Poskytovatelia:

Novartis Pharma GmbH
Norimberg
www.novartis.de

Aktívna ingrediencia:

  • Ruxolitinib fosfát (19,8 mg na 1 tabletu) = ruxolitinib (15 mg na 1 tabletu)

Ostatné ingrediencie:

  • Mikrokryštalická celulóza
  • Stearan horečnatý
  • Silica, jemne rozdelená
  • Karboxymetylškrob, sodík typu A
  • Povidón K30

Ostatné komponenty

V tejto príbalovej informácii nájdete zrozumiteľné informácie o vašom lieku - vrátane jeho účinkov, použitia a vedľajších účinkov. Vyberte jednu z nasledujúcich kapitol a dozviete sa viac o „JAKAVI 15 mg tablety“.

Ako účinkuje zložka lieku?

Účinná látka ruxolitinib je inhibítor proteínkinázy a inhibuje určité enzýmy známe ako Janus kinázy (JAK), ktoré sa podieľajú na produkcii a raste červených krviniek. Pri myelofibróze alebo polycytémii vera (ochorenia kostnej drene) sú Janusove kinázy hyperaktívne, čo vedie k nekontrolovanej produkcii krvných buniek, ktoré migrujú do orgánov vrátane sleziny a vedú k ich rozšíreniu. Ruxolitinib inhibuje určité signálne dráhy a tým nekontrolované delenie buniek a zvýšenú tvorbu krviniek.

  • Zväčšenie sleziny (splenomegália)
  • Ochorenie kostnej drene (myelofibróza)
  • Ochorenie kostnej drene (post polycysthemia vera myelofibróza)
  • Ochorenie kostnej drene (postesenciálna trombocytémia - myelofibróza)
  • Ochorenie kostnej drene (polycythemia vera), keď liek hydroxykarbamid, cytostatický liek, nefunguje alebo nie je tolerovaný

Dávkovanie tabliet JAKAVI 15 mg

Pretože dávkovanie lieku závisí od rôznych faktorov, mal by ho váš lekár individuálne upraviť na mieru.

Ochorenie kostnej drene (myelofibróza): Začiatok liečby (prvé 4 týždne liečby):

  • Dospelých
    • Jedna dávka: 1 tableta
    • Celková dávka: 2 krát denne
    • Čas: súčasne, bez ohľadu na jedlo

Pred začatím liečby vám lekár urobí krvný test, aby určil správnu dávku lieku pre vás.

Ochorenie kostnej drene (polycythemia vera): Začiatok liečby (prvé 4 týždne liečby): Na liečbu sú dostupné lieky s vhodnejším obsahom aktívnych zložiek.

V prípade nežiaducich účinkov lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a znížiť jednotlivú alebo celkovú dávku alebo predĺžiť dávkovací interval.

Pacienti s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek: Po konzultácii s lekárom bude možno potrebné znížiť jednotlivú alebo celkovú dávku alebo predĺžiť dávkovací interval.

V závislosti od výsledkov vašich krvných testov môže váš lekár v priebehu liečby upraviť dávku.

Na úpravu dávky sú dostupné lieky s rôznymi silami účinných látok.

O dávkovaní sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Inštrukcie na používanie

Celková dávka sa nemá prekročiť bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

typ aplikácie?
Užívajte liek s tekutinou (napr. 1 pohár vody).

Trvanie žiadosti?
Dĺžka používania závisí od typu sťažnosti a/alebo trvania choroby, a určuje ju preto iba váš lekár.

Predávkovanie?
Predávkovanie môže viesť okrem iného k poruchám kostnej drene s poruchami tvorby krvi, zníženému počtu bielych krviniek, anémii a zníženému počtu krvných doštičiek. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte lekára.

Zabudli ste si vziať?
Pokračujte v užívaní v najbližší predpísaný čas ako obvykle (t.j. nie s dvojnásobným množstvom).

Všeobecné pravidlo je: Dávajte pozor na svedomité dávkovanie, najmä u kojencov, malých detí a starších ľudí. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek účinkoch alebo preventívnych opatreniach.

Dávkovanie predpísané lekárom sa môže líšiť od údajov na príbalovom letáku. Pretože lekár ich prispôsobí individuálne, mali by ste preto používať liek podľa jeho pokynov.

Informácie o deliteľnosti a príprave

Prípravok sa nedá rozdeliť na rovnaké dávky.

Kontraindikácie pre tablety JAKAVI 15 mg

Čo hovorí proti žiadosti?

  • Precitlivenosť na zložky

Aká veková skupina by sa mala brať do úvahy?

  • Deti a dospievajúci do 18 rokov: Liek sa nesmie používať.

Čo tehotenstvo a dojčenie?

  • Gravidita: Liek sa nesmie používať.
  • Dojčenie: Liek sa nesmie používať.

Ak vám bol liek predpísaný napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť vyšší ako riziko kontraindikácie.

Dôležité informácie o 15 mg tabletách JAKAVI

Vedľajšie účinky tabliet JAKAVI 15 mg

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

  • Infekcie močových ciest
  • Anémia
  • Nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
  • Nízky počet určitých bielych krviniek (neutropénia)
  • Krvácajúci
  • Krvácanie vo vnútri lebky
  • Krvácanie do gastrointestinálneho traktu
  • Modriny (modriny)
  • Epistaxa
  • Krvácanie po procedúre
  • Vylučovanie krvi do moču (hematúria)
  • Pribrať
  • Porucha metabolizmu lipidov s vysokým obsahom cholesterolu (hypercholesterolémia)
  • Zvýšená hladina tuku v krvi (hypertriglyceridémia)
  • Závraty
  • bolesť hlavy
  • Zvýšenie hladín aminotransferázy (ALT) v krvi
  • Zvýšenie hladín aspartátaminotransferázy (ASAT) v krvi
  • vysoký krvný tlak
  • Zápal pľúc spôsobený infekciou (zápal pľúc)
  • Pásový opar (infekcia herpes zoster)
  • Otrava krvi (sepsa)
  • Únik črevných plynov
  • zápcha
  • tuberkulóza

Ak spozorujete akékoľvek poruchy alebo zmeny počas liečby, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Pre informácie v tomto bode sú primárne zohľadnené vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytnú u najmenej jedného z 1 000 liečených pacientov.