Je to kvôli inhalátoru?

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

inhalátoru

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 44/2016
  • Je to kvôli inhalátoru?

Lieky a terapia

O význame perzistencie a adherencie pri liečbe astmy a CHOCHP

Existuje dostatok dôkazov o tom, že najmä chronicky chorí pacienti prerušujú liečbu nezávisle a predčasne. Platí to najmä pre inhalačnú terapiu. Lieky podávané pomocou regulátorov (zvyčajne glukokortikoidy) môžu viesť k miere prerušenia liečby viac ako 40% [1]. Štúdia ukázala, že 59% z 5504 pacientov s počiatočným receptom prostredníctvom kontrolného zariadenia prerušilo liečbu a nevyužilo opakovaný recept. Počet pacientov, ktorí si uplatnili opakovaný lekársky predpis, sa tiež časom znižoval: po dvanástich mesiacoch bolo liečených iba 9% pacientov [2].

Tieto čísla zvyšujú povedomie o dôležitosti vytrvalosti. Prečo toľko pacientov zastaví liečbu z vlastnej iniciatívy a aké to má následky? Nízka miera perzistencie bude mať pravdepodobne za následok horšie výsledky liečby, vrátane zhoršenia choroby, zníženia kvality života, hospitalizácie, vyššej úmrtnosti a väčšieho stresu v zdravotníctve.

Porovnanie inhalátorov

Dôvody nízkej perzistencie v liečbe astmy a CHOCHP sú veľmi zložité a zahŕňajú nedostatok symptómov, problémy s manipuláciou s inhalačnou technikou, nahradenie zliav a nedostatočné zaškolenie pacienta. Na trhu je veľké množstvo inhalačných prístrojov, ktoré sa významne líšia v zaobchádzaní s nimi. Správne a pravidelné používanie je pre úspech terapie kľúčové.

Štúdia s údajmi z každodennej terapie (dôkazy z reálneho sveta) sa zaoberala touto otázkou a porovnávala inhalátory Airflusal® Forspiro® a Seretide® Diskus® (v Nemecku pod názvom Viani® forte Diskus®) [5]. Oba prípravky obsahujú kontrolnú medikáciu salmeterol s flutikazónpropionátom (FP). Štúdia bola navrhnutá na spätné porovnanie perzistencie týchto dvoch produktov pomocou anonymizovaných údajov o výdaji od nemeckých lekární. Do analýzy párových párov bolo zahrnutých 11 744 pacientov, v ktorých sa rozlišovalo pohlavie, vek a mesiac, v ktorom sa liečba začala (na obmedzenie sezónnych účinkov), ale nie podľa klinického obrazu (astma alebo CHOCHP) alebo závažnosti ochorenia. Všetci pacienti boli prvými užívateľmi salmeterolu/flutikazónpropionátu. Pokračovanie liečby sa analyzovalo počas obdobia dvanástich mesiacov.

Výsledkom bolo, že pacienti s astmou alebo CHOCHP, ktorí používali inhalátor Airflusal® Forspiro®, vykazovali mieru pretrvávania dvakrát vyššiu ako pacienti, ktorí užívali Viani® forte Diskus®. Po dvanástich mesiacoch bola miera perzistencie 22,9% oproti 10,5%.

V čom je rozdiel?

The Vytrvalosť alebo vytrvalosť sa týka pokračovania liečby počas predpísaného obdobia a je definované ako obdobie od začiatku do konca liečby. The Dodržiavanie (predtým dodržiavanie predpisov) na druhej strane popisuje mieru, do akej správanie človeka v súvislosti s liekmi, diétou a/alebo so zmenami životného štýlu zodpovedá dohodnutým odporúčaniam lekára. Neexistuje definícia, ktorá by kombinovala obidva pojmy.

Príklad: Aktívna zložka by sa mala inhalovať dvakrát denne. U pacienta, ktorý by namiesto toho použil iba jednu inhaláciu denne, by liečba trvala, ale nedržala sa.

Obmedzenia štúdie

Pomocou údajov je možné zistiť, ako často a kedy si pacient uplatnil recept v lekárni, ale nehovorí o tom, či a ako skutočne svoje lieky použil. Z hľadiska perzistencie teda nemožno vyvodiť nijaké závery týkajúce sa koncových ukazovateľov, ako sú pokles miery hospitalizácie alebo zlepšenie kontroly astmy. Databáza ďalej pokrýva iba asi 20% nemeckých lekární. Môže sa stať, že po zaradení štúdie si pacient uplatnil recept v inej lekárni, ktorá nebola zapojená do analýzy.

Zo štúdie nie je jasné, či bola liečba prerušením liečby na nižšiu dávku Viani ® Diskus ® (250/50 µg alebo 100/50 µg) alebo prechod na inhalátor s odmeranou dávkou definovaná ako prerušenie liečby. Dva varianty s nižšou dávkou neboli zahrnuté do návrhu štúdie. Miera perzistencie pre disk by sa teda podcenila a správne porovnanie oboch inhalátorov by už nebolo možné.

Je ťažké pochopiť, do akej miery zohrávali úlohu dohody o zľave. Ak je však potrebné inhalátory nahradiť iným produktom, údaje o perzistencii už nie je možné porovnávať.

Vyhlásenie GlaxoSmithKline (Viani ® Diskus ®)

GSK už viac ako desať rokov študuje adherenciu s kombináciou flutikazón/salmeterol vo fixnej ​​dávke (FSC) u pacientov s astmou a CHOCHP. Štúdie o astme zistili, že deti aj dospelí majú v porovnaní s ICS (vrátane FP) a salmeterolom v samostatných inhalátoroch častejší výskyt naplnenia predpisu a zvýšený pomer držania lieku pri FSC [6]. Štúdie GSK hodnotili účinok zvýšenej adherencie k FSC na astmu [7] a CHOCHP [8] a tiež porovnávali adherenciu a výsledky astmy s FSC k iným kombináciám ICS/LABA [9] a monoterapii ICS [10].

S touto interpretáciou nesúhlasíme, pretože štúdia má niekoľko obmedzení v dizajne, analytickej technike a interpretácii, ktoré vyvolávajú značné obavy o spoľahlivosť záverov štúdie, že u pacientov s AirFluSal® Forspiro® bola pravdepodobnejšia perzistencia pri liečbe po dobu 12 mesiacov v porovnaní s tými, ktorí užívali Seretide ® (Viani ® Diskus ®).

Záver

Aj keď má táto retrospektívna analýza databázy určité obmedzenia, je zrejmé, že pretrvávanie liečby pri prvom predpísaní kombinácie ICS/LABA je neoptimálne. S cieľom podporiť vytrvalosť a dodržiavanie je potrebné vždy zvážiť školenie pacientov a výber vhodného zariadenia s kritickým vyhodnotením zmlúv o zľave. Údaje zdôrazňujú potrebu ďalšieho výskumu s cieľom lepšie porozumieť vytrvalosti pacienta a vyvinúť stratégie na riešenie stále neprijateľne nízkej celkovej miery. |

[1] Vanelli M a kol. Úloha neskúsenosti pacientov pri vysadzovaní liekov: retrospektívna analýza neperzistencie na liečbu pri siedmich chronických ochoreniach. Clin Ther 2009; 31: 2628-2652

[2] Bender BG a kol. Dodržiavanie a perzistencia pri kombinovanej liečbe flutikazónpropionátom/salmeterolom. J Allergy Clin Immunol 2006; 118: 899-904

[3] Cramer JA a kol. Zhoda a perzistencia liekov: terminológia a definície. Value Health 2008; 11 (1): 44-47

[4] Sabaté E, vyd. (2003). Dodržiavanie dlhodobých terapií: dôkazy o opatreniach (Svetová zdravotnícka organizácia, Ženeva, Švajčiarsko). Referenčné číslo: ISBN 92 4 154599 2 2003.

[5] Bender B a kol. Porovnávacia analýza perzistencie na liečbu u pacientov s astmou alebo CHOCHP, ktorí dostávajú proporcionálnu kombinovanú liečbu AirFluSal® Forspiro® alebo Seretide® Diskus® salmeterol/flutikazón, J Allergy Clin Immunol Pract 2016; 4 (5): 884-889

[6] známka, 2006; Známka, 2005; Stoloff, 2004; Delea, 2008.