Ketosteril, filmom obalené tablety
Ketosteril, písomná informácia, filmom obalené tablety
Čo je Ketosteril a na čo sa používa
indikácie
Ketosteril je liek na terapeutickú výživu u pacientov s poškodením funkcie obličiek (chronické zlyhanie obličiek).
Ketosteril sa používa na:
Prevencia a liečba porúch spôsobených nedostatkom metabolizmu bielkovín pri chronickom ochorení obličiek v spojení s obmedzeným príjmom bielkovín v potrave až do 40 g/deň (u dospelých). Zvyčajne to platí pre pacientov, ktorých rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) je nižšia ako 25 ml/min.
Spôsob podávania
Ketosteril vždy užívajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste istí, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak vám lekár neurčil inak, zvyčajná dávka je
Dospelí (s hmotnosťou 70 kg) Užívajte 4-8 tabliet 3x denne počas jedla. Tablety nežujte.
Spôsob podania Na perorálne podanie.
Tablety prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny. Tablety nežujte.
Ketosteril sa podáva, pokiaľ je rýchlosť glomerulárnej filtrácie nižšia ako 25 ml/min a súčasne je príjem bielkovín z potravy obmedzený na maximálne 40 g/deň (u dospelých).
Ak máte dojem, že je účinok Ketosterilu príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac ketosterilu, ako máte, Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Ak zabudnete užiť Ketosteril Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Ketosteril Neprestaňte užívať Ketosteril bez porady so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Ketosteril by ste nemali užívať
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ketosterilu - ak máte príliš veľa vápnika v krvi (hyperkalcémia).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ketosterilu
Ak trpíte fenylketonúriou, dedičnou metabolickou chorobou. V takom prípade je potrebné dbať na to, aby ketosteril obsahoval fenylalanín.
V prípade súbežného podávania hydroxidu hlinitého sa musí monitorovať koncentrácia fosfátu v krvi.
Je potrebné pravidelne monitorovať hladinu vápnika v krvi. Počas liečby ketosterilom bude zabezpečený dostatočný kalorický príjem.
Deti: S používaním ketosterilu u detí nie sú doteraz dostatočné skúsenosti, ktoré by umožňovali všeobecné odporúčanie. Ketosteril sa má deťom podávať iba po konzultácii s lekárom.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie liekov obsahujúcich vápnik môže spôsobiť alebo zhoršiť zvýšenie hladín vápnika v krvi.
Lieky, ktoré tvoria ťažko rozpustné zlúčeniny s vápnikom (napr. Tetracyklíny, chinolóny, ako je ciprofloxacín a norfloxacín, ako aj lieky obsahujúce železo, fluór alebo estramustín), sa nemajú užívať súčasne s ketosterilom, aby nedošlo k narušeniu absorpcie účinných látok. Medzi požitím by mal byť poskytnutý časový interval najmenej dve hodiny
Ketosteril a tieto lieky.
Ak podanie ketosterilu vedie k zvýšeniu koncentrácie vápniku v krvi, zvýši sa citlivosť na niektoré lieky, ktoré posilňujú činnosť srdca (tonicko-srdcové glykozidy), a následne zvýši riziko srdcových arytmií.
Uremické príznaky sa zlepšujú pri liečbe ketosterilom. Preto by sa pri podávaní hydroxidu hlinitého mala v prípade potreby dávka tohto lieku znížiť. Koncentrácia fosfátu v plazme sa bude monitorovať z hľadiska poklesu.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nie sú skúsenosti s používaním ketosterilu počas gravidity a laktácie. Preto je pri podávaní Ketosterilu počas tehotenstva a laktácie potrebná opatrnosť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne preventívne opatrenia.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Ketosteril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vyhodnotenie vedľajších účinkov je založené na ich frekvencii: Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 liečených pacientov Časté: postihujú 1 až 10 zo 100 liečených pacientov Menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov Zriedkavé: postihujú medzi 1 a 10 z 10 000 liečených pacientov Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi zriedkavé: hyperkalcémia (príliš veľa vápniku v krvi) Poznámka: Ak dôjde k hyperkalcémii, mal by sa znížiť príjem vitamínu D. V prípade pretrvávajúcej hyperkalcémie sa má znížiť dávka ketosterilu, ako aj príjem vápnika z iných zdrojov. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Ketosteril
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Ketosteril po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Ako uchovávať Ketosteril
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia v pôvodnom obale.
Viac informácií
Liečivo je: Kombinácie
Filmom obalená tableta obsahuje:
Vápnik-3-metyl-2-oxovalerát (DL) ---- 67 mg (vápenatá soľ DL ± ketónového analógu izoleucínu)
Vápnik-4-metyl-2-oxovalerát (DL) --- 101 mg (vápenatá soľ DL-ketónového analógu DL-leucínu)
Vápnik-2-oxo-3-fenylpropionát ---- 68 mg (vápenatá soľ analógu fenylalanínu a ketónu)
Vápnik-3-metyl-2-oxo-butyrát ---- 86 mg (vápenatá soľ analógu valetového ketónu)
Vápnik-2-hydroxy-4- (metyl-tio) -butyrát ---- 59 mg (vápenatá soľ metionínového analógu)
L-lyzín monoacetát ---- 105 mg
Zodpovedá L-lyzínu ---- 74,43 mg
Celkový obsah dusíka v tablete ---- 36 mg
Obsah vápnika v tablete ---- 1,25 mmol = 50 mg
Ostatné komponenty sú:
- kukuričný škrob - krospovidón - mastenec - bezvodý koloidný oxid kremičitý (mikrodispergovaný) - stearan horečnatý - makrogol 6000 - chinolínová žltá (E 104) - Eudragit E poly [butylmetakrylát + 2-dimetylaminoetylmetakrylát + metylmetakrylát] 1: 2: 1) - glycerol triacetát - oxid titaničitý (E 171) - polyvidón K 29-32
Ketosteril sa dodáva ako žlté, hodvábne lesklé filmom obalené tablety.
Ketosteril je dostupný v:
Škatuľka s 5 PVC/Al blistrami s 20 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii