Krém Prospect Triderm x 15 g Retiazka
Krém Prospect Triderm x 15 g
Jeden gram krému obsahuje 0,5 mg betametazónu ako 0,643 mg betametazóndipropionátu, 10 mg klotrimazolu a 1 mg gentamicínu ako 1 mg gentamicínsulfátu a pomocné látky: tekutý parafín, biela vazelína, ketostearylalkohol, propylénglykol, makrogolketostearyléter, benzylalkohol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, čistená voda.
Farmakoterapeutická skupina: vysoko účinné kortikosteroidy, kombinácie s antibiotikami
Krém Triderm je indikovaný na zmiernenie zápalových prejavov dermatóz reagujúcich na liečbu kortikosteroidmi, ak sú komplikované sekundárnymi infekciami spôsobenými mikroorganizmami citlivými na účinné látky tohto dermatologického prípravku alebo pri podozrení na možnosť takýchto infekcií.
Ukázalo sa, že klotrimazol je účinný pri liečbe stavov, ako je napr
- tinea pedis, tinea cruris a tinea corporis stanovené Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum a Microsporum canis;
- kandidóza spôsobená Candida albicans;
- tinea versicolor spôsobená Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare).
Medzi baktérie citlivé na gentamicín patria citlivé kmene streptokokov (hemolytická skupina beta A, alfa hemolytická), Staphylococcus aureus (pozitívna koaguláza, negatívna koaguláza a niektoré kmene, ktoré produkujú penicilinázu) a gramnegatívne baktérie: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter cologenes, Es vulgaris a Klebsiella pneumoniae.
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.
Dlhodobé používanie lokálnych antibiotík môže príležitostne spôsobiť množenie nešpecifických mikroorganizmov. V takom prípade, ako aj v prípade podráždenia, senzibilizácie alebo superinfekcie počas používania krému Triderm, je potrebné liečbu prerušiť a zahájiť príslušnú liečbu.
Bola preukázaná skrížená precitlivenosť na aminoglykozidy.
Pri použití topických glukokortikoidov sa tiež môže vyskytnúť najmä u dojčiat a detí akýkoľvek vedľajší účinok, ktorý bol hlásený pri systémovom použití glukokortikoidov, vrátane potlačenia činnosti nadobličiek.
Systémová absorpcia topických glukokortikoidov alebo gentamicínu sa zvyšuje, ak sa ošetria veľké plochy tela alebo sa použijú okluzívne obväzy. Je potrebné sa vyhnúť aplikácii gentamicínu na otvorené rany alebo kožné lézie. Za takýchto podmienok je potrebné prijať vhodné preventívne opatrenia, najmä u kojencov a detí.
Dlhodobé užívanie gentamicínu sa neodporúča.
Krém Triderm nie je určený na oftalmologické použitie.
Deti môžu mať vyššiu citlivosť na potlačenie osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky a výskyt exogénnych kortikosteroidov ako dospelí v dôsledku zvýšenej absorpcie v dôsledku väčšej plochy kože v porovnaní s telesnou hmotnosťou.
U detí užívajúcich topické glukokortikoidy bolo hlásené potlačenie osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky, Cushingov syndróm, retardácia lineárneho rastu, oneskorenie prírastku hmotnosti a intrakraniálna hypertenzia. Medzi prejavy potlačenia nadobličiek u detí patrí nízka plazmatická koncentrácia kortizolu a žiadna odpoveď na stimuláciu ACTH. Medzi prejavy intrakraniálnej hypertenzie patrí opuch fontanely, bolesť hlavy a bilaterálny papilárny edém.
Pretože bezpečnosť topických glukokortikoidov u tehotných žien nebola stanovená, lieky v tejto triede sa majú používať počas tehotenstva, iba ak prínos pre matku prevýši potenciálne riziko pre plod. Lieky v tejto triede sa nemajú používať vo veľkých množstvách alebo dlhodobo u tehotných žien.
Pretože nie je známe, či topické podávanie glukokortikoidov môže viesť k dostatočnej systémovej absorpcii na produkciu zistiteľného množstva v materskom mlieku, je potrebné rozhodnúť o ukončení dojčenia alebo liečby s prihliadnutím na dôležitosť liečby pre matku.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Krém Triderm neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Odporúča sa naniesť tenký film krému Triderm tak, aby úplne prekryl celú postihnutú oblasť pokožky a okolité oblasti, a to dvakrát denne, ráno a večer. Aby bola liečba účinná, musí sa krém Triderm nanášať pravidelne.
Trvanie liečby sa líši v závislosti od rozsahu a polohy stavu a od reakcie pacienta na liečbu. Ak sa však po troch alebo štyroch týždňoch nedosiahne klinické zlepšenie, diagnóza sa má prehodnotiť.
Nežiaduce reakcie boli hlásené veľmi zriedkavo a zahŕňajú hypochrómiu, popáleniny, erytém, exsudáciu a svrbenie.
Pri lokálnych glukokritikoidoch boli hlásené nasledujúce miestne vedľajšie účinky, najmä pri použití okluzívnych obväzov: pálenie, svrbenie, podráždenie, suchosť, folikulitída, hypertrichóza, akneiformné erupcie, hypopigmentácia, periorálna dermatitída, alergická kontaktná dermatitída, infekčná macerácia, macerácia kože. sekundárne, atrofia kože, strie a miliárne.
Z približne 1 000 pacientov, ktorí dostávali lokálnu liečbu klotrimazolom na dermatomykózu, malo 95% veľmi dobrú lokálnu toleranciu. Hlásené nežiaduce reakcie zahŕňajú: erytém, pichanie, pľuzgiere, odlupovanie, opuchy, svrbenie, žihľavku a všeobecné podráždenie pokožky.
Liečba gentamicínom mala za následok prechodné podráždenie (erytém a svrbenie), ktoré si obvykle nevyžadovalo prerušenie liečby.
Nadmerné alebo dlhodobé užívanie topických glukokortikoidov môže potlačiť funkciu hypofýzy a nadobličiek a môže spôsobiť sekundárnu nedostatočnosť nadobličiek a prejavy hyperkorticizmu vrátane Cushingovej choroby.
Pretože po aplikácii klotrimazolu značeného 14C na neporušenú alebo poškodenú pokožku pod okluzívnym obväzom po dobu 6 hodín nebolo v ľudskom sére zistené žiadne merateľné množstvo (spodný prah detekcie 0,001 mcg/ml) rádioaktívneho materiálu, predpokladá sa, že predávkovanie pri dermálnom podaní klotrimazolu je veľmi nepravdepodobné.
Nepredpokladá sa, že jednorazové predávkovanie gentamicínom spôsobí príznaky.
Nadmerné a dlhodobé používanie gentamicínu v koži môže viesť k infekcii odolnými hubami alebo baktériami.
Je indikovaná vhodná symptomatická liečba. Príznaky hyperkorticizmu sú zvyčajne reverzibilné. Ak je to potrebné, mala by sa liečiť nerovnováha elektrolytov. V prípade chronickej toxicity sa odporúča postupne vysadzovať glukokortikoidy.
Ak dôjde k nadmernému množeniu rezistentných mikroorganizmov, liečba krémom Triderm sa musí prerušiť a má sa zahájiť vhodná liečba.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľa s hliníkovou tubou s 15 g krému.
Schering-Plough Labo N.V., Belgicko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii