Kreon, 10 000 kapsúl, 25 000, gastrorezistentných kapsúl - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa deje
Čo je Kreon a na čo sa používa
• Kreon obsahuje zmes enzýmov nazývaných „pankreatín“.
• Pankreatín vám pomáha stráviť jedlo. Enzýmy sa extrahujú z pankreasu ošípaných.
• Kapsuly Kreon obsahujú malé guľôčky, ktoré pomaly uvoľňujú pankreatín do vašich čriev
• (gastrorezistentné pelety nazývané minimikrosféry).
Kreon sa používa u detí a dospelých s "exokrinnou nedostatočnosťou pankreasu". K tomu dochádza, keď pankreas nevylučuje dostatok enzýmov na trávenie potravy. Je to bežné u ľudí s:
• cystická fibróza, zriedkavé genetické ochorenie
• upchatie kanálikov pankreasu alebo žlčníka (kanály pankreasu alebo bežné žlčovody)
• akútny alebo chronický zápal pankreasu (pankreatitída)
• ste podstúpili chirurgický zákrok na odstránenie časti pankreasu alebo celého pankreasu
• (čiastočná alebo úplná pankreatektómia)
• podstúpil operáciu na odstránenie časti žalúdka alebo celého žalúdka (gastrektómia
• po operácii bypassu tráviaceho traktu
• Shwachman-Diamondov syndróm, veľmi zriedkavé genetické ochorenie.
Ako funguje Kreon
Kreonské enzýmy fungujú trávením potravy, ktorá prechádza cez črevo. Kreon by ste mali používať s jedlom alebo občerstvením alebo bezprostredne po ňom. To umožní, aby sa enzýmy dobre zmiešali s jedlom.
Pred použitím Kreonu
Nepoužívajte Kreon, ak:
• ste alergický (precitlivený) na pankreatín prasacieho pôvodu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok obsiahnutých v Kreone (pozri časť 6).
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Buďte zvlášť opatrný pri používaní Kreonu
U pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívajú vysoké dávky produktov obsahujúcich pankreatín, bolo hlásené zriedkavé ochorenie nazývané „fibrózna kolonopatia“, pri ktorom je črevo zúžené. Nie je však známe, že by k nim došlo počas klinických štúdií u pacientov liečených Kreonom. Ak však máte cystickú fibrózu a užijete viac ako 10 000 jednotiek lipázy/kg denne a máte neobvyklé bolesti brucha alebo zmeny brušných prejavov, povedzte to svojmu lekárovi.
Ďalšie informácie o pankreatických enzýmoch
Pankreas používaný na výrobu Kreonu a iných liekov obsahujúcich pankreatické enzýmy pochádza z ošípaných používaných na výživu. Tieto ošípané môžu byť nosičmi vírusov. Na zníženie rizika šírenia vírusov sa počas výrobného procesu spoločnosti Kreon podniká niekoľko krokov, vrátane ich zničenia a testovania na konkrétne vírusy. Riziko infekcie týmito alebo inými neznámymi alebo novými vírusmi nemožno úplne vylúčiť. U pacientov, u ktorých sa vyskytli infekcie, však neboli hlásené žiadne prípady vírusovej infekcie.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Kreonu s jedlom a nápojmi
Odporúča sa, aby sa enzýmy podávali počas jedla alebo ihneď po jedle. Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek. Váš lekár rozhodne, či máte Kreon používať a v akej dávke.
Kreon sa môže používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Kreon ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Ako používať Kreon
Vždy užívajte Kreon presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Koľko Kreonu použiť
• Vaša dávka sa meria v jednotkách lipázy. Lipáza je jedným z enzýmov v zložení pankreatínu. Rôzne koncentrácie Kreonu obsahujú rôzne množstvá lipázy.
• Vždy postupujte podľa pokynov lekára o dávke Kreonu, ktorú máte užívať.
• Váš lekár vám odporučí správnu dávku. Záleží to na:
- stav, ktorý máte;
- množstvo tuku v stolici (stolici).
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte stále mastnú stolicu alebo iné žalúdočné alebo črevné ťažkosti (gastrointestinálne príznaky), pretože bude možno potrebné upraviť vašu dávku.
Cystická fibróza
- Zvyčajná začiatočná dávka pre deti do 4 rokov je 1 000 jednotiek lipázy/kg pri jedle.
- Zvyčajná začiatočná dávka pre deti staršie ako 4 roky, dospievajúcich a dospelých je 500 jednotiek lipázy/kg pri jedle.
Iné ochorenia pankreasu
Zvyčajná dávka pre hlavné jedlo je medzi 25 000 a 80 000 lipázovými jednotkami. Zvyčajná dávka na občerstvenie je polovica dávky potrebnej na hlavné jedlo.
Kedy použiť Kreon
Kreon vždy používajte počas jedla alebo po jedle alebo po jedle. To umožní, aby sa enzýmy zmiešali s jedlom a strávili ho pri prechode črevom.
Ako používať Kreon
- Kapsuly prehltnite celé.
- Kapsuly nelámte ani nežujte.
- Keď je prehltnutie kapsúl ťažké, kapsuly je možné starostlivo rozbaliť a do mäkkých jedál pridať minimosféru. Môžu to byť: jablkový džús, banány alebo drvená mrkva. Zmes ihneď prehltnite bez žuvania a zapite trochou vody alebo džúsu. Do tekutiny môžete pridať aj minimálne mikrosféry.
- Spravidla pite veľa tekutín každý deň.
Ako dlho používať Kreon
Používajte Kreon tak dlho, ako vám predpíše lekár. Veľká časť pacientov bude musieť Kreon používať počas celého života.
Ak ste použili viac Kreonu, ako ste mali
Ak užijete viac Kreonu, ako máte, zapite dostatočným množstvom vody a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vysoké dávky pankreatínu niekedy spôsobujú príliš veľa kyseliny močovej v moči (hyperurikúria) a v krvi (hyperurikémia).
Ak ste zabudli použiť Kreon
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku v rovnakom čase ako obvykle pri nasledujúcom jedle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Kreon
Neprestaňte používať Kreon bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Kreon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované počas klinických štúdií u pacientov používajúcich Kreon.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:
postihujúce viac ako 1 z 10 pacientov
postihujúce menej ako 1 z 10 pacientov
postihujúce menej ako 1 zo 100 pacientov
postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov