Kreon 25000 300mg, Mylan, 10cps - prospekt
Kreon obsahuje zmes enzýmov nazývaných „pankreatín“. ∙ Pankreatín vám pomôže stráviť jedlo. Enzýmy sa extrahujú z pankreasu ošípaných. Capsules Kapsuly Kreon obsahujú malé guľôčky, ktoré pomaly uvoľňujú pankreatín do vašich čriev (gastrorezistentné pelety nazývané minimikrosféry).
Kreon sa používa u detí a dospelých s "exokrinnou nedostatočnosťou pankreasu". K tomu dochádza, keď pankreas nevylučuje dostatok enzýmov na trávenie potravy. Je to bežné u ľudí s:
∙ cystická fibróza, zriedkavé genetické ochorenie;
∙ upchatie kanálikov pankreasu alebo žlčníka (kanály pankreasu alebo bežné žlčovody);
∙ akútna zápalová kríza pankreasu. Kreon sa môže podať, keď sa obnoví kŕmenie;
∙ chronický zápal pankreasu (chronická pankreatitída);
∙ podstúpili operáciu na odstránenie časti pankreasu alebo celého pankreasu (čiastočná alebo úplná pankreatektómia);
∙ podstúpili operáciu na odstránenie časti žalúdka alebo celého žalúdka (čiastočná alebo úplná gastrektómia);
∙ po operácii bypassu tráviaceho traktu;
∙ Shwachman-Diamondov syndróm, veľmi zriedkavé genetické ochorenie.
| EAN: | 5099151920584 | |
| značka: | Kreon | |
| Pôvodný názov: | KREON 25 000 300 MB * 2 * 10 CPS MYLAN | |
| Aktualizácia poslednej stránky: | 3.3.2020 05:01 | |
| Na sklade dodávateľa | 96 Lei "> Na sklade dodávateľa | |
Kreonské enzýmy fungujú trávením potravy, ktorá prechádza cez črevo. Kreon by ste mali používať s jedlom alebo občerstvením alebo bezprostredne po ňom. To umožní, aby sa enzýmy dobre zmiešali s jedlom.
∙ ste alergický (precitlivený) na bravčový pankreatín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok obsiahnutých v Kreone (pozri časť 6).
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
U pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívajú vysoké dávky produktov obsahujúcich pankreatín, bolo hlásené zriedkavé ochorenie nazývané „fibrózna kolonopatia“, pri ktorom je črevo zúžené. Nie je však známe, že by k nim došlo počas klinických štúdií u pacientov liečených Kreonom.
Ak však máte cystickú fibrózu a užijete viac ako 10 000 jednotiek lipázy/kg denne a máte neobvyklé bolesti brucha alebo zmeny brušných prejavov, povedzte to svojmu lekárovi.
Kreon s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Kreon a jedlo a nápoje
Odporúča sa, aby sa enzýmy podávali počas jedla alebo ihneď po jedle.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek. Váš lekár rozhodne, či máte Kreon používať a v akej dávke.
Kreon sa môže používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Kreon ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vždy užívajte Kreon presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
∙ Vaša dávka sa meria v jednotkách lipázy. Lipáza je jedným z enzýmov v zložení pankreatínu. Rôzne koncentrácie Kreonu obsahujú rôzne množstvá lipázy.
∙ Vždy dodržiavajte rady lekára týkajúce sa dávky Kreonu, ktorú musíte užiť.
∙ Lekár vám odporučí správnu dávku. Záleží to na:
- stav, ktorý máte;
- množstvo tuku v stolici (výkaly).
∙ Povedzte svojmu lekárovi, ak stále máte mastnú stolicu alebo máte iné ťažkosti so žalúdkom alebo črevami (gastrointestinálne príznaky), pretože bude možno potrebné upraviť vašu dávku.
- Zvyčajná začiatočná dávka pre deti do 4 rokov je 1000 jednotiek lipázy/kg pri jedle.
- Zvyčajná začiatočná dávka u detí starších ako 4 roky, dospievajúcich a dospelých je 500 jednotiek lipázy/kg pri jedle.
Iné ochorenia pankreasu
Zvyčajná dávka pre hlavné jedlo je medzi 25 000 a 80 000 lipázovými jednotkami. Zvyčajná dávka na občerstvenie je polovica dávky potrebnej na hlavné jedlo.
Kreon vždy používajte počas jedla alebo po jedle alebo po jedle. To umožní, aby sa enzýmy zmiešali s jedlom a strávili ho pri prechode črevom.
- Kapsuly prehltnite celé.
- Kapsuly nelámte ani nežujte.
- Keď je prehĺtanie kapsúl ťažké, kapsuly je možné opatrne rozbaliť a minimálne mikrosféry pridať do mäkkých jedál. Môžu to byť: jablkový džús, banány alebo drvená mrkva. Zmes ihneď prehltnite bez žuvania a zapite trochou vody alebo džúsu. Do tekutiny môžete pridať aj minimálne mikrosféry.
- Spravidla pite veľa tekutín každý deň.
Ako dlho používať Kreon
Používajte Kreon tak dlho, ako vám predpíše lekár. Veľká časť pacientov bude musieť Kreon používať počas celého života.
Ak ste použili viac Kreonu, ako ste mali
Ak užijete viac Kreonu, ako máte, zapite dostatočným množstvom vody a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vysoké dávky pankreatínu niekedy spôsobujú príliš veľa kyseliny močovej v moči (hyperurikúria) a v krvi (hyperurikémia).
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku v rovnakom čase ako obvykle pri nasledujúcom jedle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete použiť Kreon
Ak prestanete používať Kreon
Neprestaňte používať Kreon bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované počas klinických štúdií u pacientov používajúcich Kreon.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- nadúvanie (brušná distenzia);
Tieto reakcie môžu byť spôsobené ochorením, na ktoré používate Kreon.
Počas klinických štúdií bol počet pacientov užívajúcich Kreon, ktorí mali bolesti žalúdka alebo hnačky, podobný alebo nižší ako u pacientov, ktorí Kreon neužívali.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- prechodná vyrážka na koži.
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- prechodná vyrážka so svrbením alebo bez neho.
Kreon môže spôsobiť ďalšie závažné alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti). Môžu to byť ťažkosti s dýchaním a opuch pier.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale (Al-Al blister).
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale (HDPE fľaša).
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale (Al-Al blister).
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale (HDPE fľaša).
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Nepoužívajte Kreon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Kreon obsahuje
- Liečivo je pankreatín. Jedna kapsula obsahuje 150 mg pankreatínu (amyláza 8000 U-FE, lipáza 10 000 U-FE, proteáza 600 U-FE).
- Ďalšie zložky sú: obsah kapsuly: makrogol 4000, ftalát hypromelózy, cetylalkohol, trietylcitrát, dimetikón 1000.
- kapsula: želatína, červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý, (E 172), oxid titaničitý (E 171), laurylsulfát sodný.
- Liečivo je pankreatín. Jedna kapsula obsahuje 300 mg (amyláza 18 000 U-FE, lipáza 25 000 U-FE, proteáza 1 000 U-FE).
- Ďalšie zložky sú: obsah kapsuly: makrogol 4000, ftalát hypromelózy, cetylalkohol, trietylcitrát, dimetikón 1000.
- kapsula: želatína, červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), laurylsulfát sodný.
Ako vyzerá Kreon a obsah balenia
Kreon 10 000 je vo forme želatínových kapsúl s nepriehľadnou hlavou, hnedou farbou a bezfarebným priehľadným telom, plnené hnedými peletami.
Kreon 25000 je vo forme želatínových kapsúl s nepriehľadnou hlavou, švédskej oranžovej farby a bezfarebným priehľadným telom, plnené hnedými peletami.
Škatuľka s 2 Al-Al blistrami s 10 gastrorezistentnými kapsulami;
Škatuľka s HDPE fľašou s 20 gastrorezistentnými kapsulami;
Škatuľka s HDPE fľašou s 50 gastrorezistentnými kapsulami;
Škatuľka s HDPE fľašou so 100 gastrorezistentnými kapsulami.
Škatuľka s 2 Al-Al blistrami s 10 gastrorezistentnými kapsulami;
Škatuľka s HDPE fľašou s 20 gastrorezistentnými kapsulami;
Škatuľka s HDPE fľašou s 50 gastrorezistentnými kapsulami;
Škatuľka s HDPE fľašou so 100 gastrorezistentnými kapsulami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Freundallee 9A, 30173 Hannover, Nemecko
Justus-von Liebig-Str. 33, D-31535 Neustadt, Nemecko