Kreon granule - Návod na použitie
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Abbott Laboratories |
| kategórie | Rastlinné lieky |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Lieky na výdaj bez lekárskeho predpisu |
| Anatomická skupina | Tráviaci systém a metabolizmus |
| Terapeutická skupina | Trávenina vrátane enzýmov |
| Farmakologická skupina | Trávenina vrátane enzýmov |
| Chemická skupina | Prípravky obsahujúce enzým |
| Aktívna ingrediencia | Multi-enzýmy (lipáza, proteáza atď.) |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Kreonové granule obsahujú pankreatín a používajú sa na náhradu tráviacich enzýmov v pankrease.
Pankreatín sa extrahuje z pankreasu ošípaných a obsahuje tráviace enzýmy lipázu na trávenie tukov, amylázu na trávenie sacharidov a proteázu na trávenie bielkovín.
Granulát pozostáva z enterických mikropelet. Zmiešajú sa s obsahom žalúdka a dostanú sa s ním do tenkého čreva. Tam sa mikropelety rozpúšťajú a uvoľňujú tráviace enzýmy, ktoré obsahujú.
Kreonový granulát sa používa u detí, dospievajúcich a dospelých v prípade dysfunkcie pankreasu, ktorá je často spájaná, ale nie je obmedzená na nasledujúce ochorenia:
- ak máte cystickú fibrózu (dedičné metabolické ochorenie)
- na chronickú a akútnu pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy)
- po operácii pankreasu
- Žalúdočné resekcie (chirurgické odstránenie žalúdka)
- pri rakovine pankreasu
- s určitými gastrointestinálnymi operáciami (napr. resekcia Billroth II)
- ak je pankreas alebo žlčové cesty blokované (napr. nádorom)
- Shwachman-Diamondov syndróm (dedičné ochorenie, ktoré môže okrem iného postihnúť pankreas).
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Kreon granule sa nesmú brať,
keď ste precitlivený na pankreatín získaný z pankreasu ošípaných alebo ste alergický na bravčové mäso alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Kreonových granúl uvedených v časti 6.
Varovania a preventívne opatrenia
Aby sa zabránilo zápche, mala by sa diéta s nízkym obsahom tukov uvoľniť, najmä u dojčiat a batoliat - po konzultácii s lekárom.
Prehltnite granule Creon celé. Aktívne tráviace enzýmy obsiahnuté v mikropeletoch sa uvoľňujú žuvaním a môžu spôsobiť zápal ústnej sliznice.
Pri použití vysokých dávok pankreatických enzýmových prípravkov sa u pacientov s cystickou fibrózou občas vyskytli črevné zúženia, ktoré súviseli s tráviacimi problémami, bolesťami brucha a problémami s vyprázdňovaním. Aj keď prípravky Kreon neboli spojené s týmito vedľajšími účinkami, ako všeobecné preventívne opatrenie by sa mali vykonávať pravidelné kontroly tráviacej funkcie, najmä ak užívate viac ako 10 000 jednotiek/kg telesnej hmotnosti alebo trpíte neobvyklými bolesťami brucha alebo známymi zmenami brušných ťažkostí.
Ďalšie informácie o pankreatických enzýmoch
Pankreasy, z ktorých sa vyrábal Creon a ďalšie produkty pankreatických enzýmov, pochádzajú z ošípaných určených na výživu. Tieto ošípané môžu prenášať vírusy. Pri výrobe Creonu sa podnikajú početné kroky na minimalizáciu rizika šírenia vírusu, vrátane jeho zničenia a testovania na určité známe vírusy. Napriek tomu nemožno úplne vylúčiť riziko infekcie týmito alebo inými neznámymi alebo novými vírusmi. V skutočnosti nikdy neexistovali správy o kontaminácii pacientov.
Iné lieky a granulát Kreon
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie sú známe žiadne lieky, ktoré by ovplyvňovali účinok Kreonových granúl alebo ktoré by samy boli ovplyvnené svojim účinkom.
Aby sa zabránilo falošne pozitívnym výsledkom, musia sa granule Kreonu odobrať z stolice najmenej 3 dni pred chymotrypsínovým testom (špecifický tráviaci enzým).
obdobie tehotenstva a dojčenia
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Štúdie na zvieratách preukázali, že pankreatín sa neabsorbuje v čreve (t.j. vstrebáva sa do tela). Ak sa liek používa počas tehotenstva, nemá žiadne škodlivé účinky na tehotenstvo alebo zdravie dieťaťa
Očakávať nenarodené deti. Pretože však nie sú k dispozícii žiadne klinické štúdie s gravidnými ženami, je pri použití granúl Kreon počas tehotenstva potrebná opatrnosť.
Pretože sa pankreatické enzýmy už v čreve rozkladajú a denaturujú, neočakávajú sa žiadne účinky na dojča. Nie sú žiadne obavy z jeho užívania počas dojčenia.
Ak je jeho použitie počas tehotenstva a dojčenia lekársky nevyhnutné, Creon sa má užívať v dávkach, ktoré zabezpečujú primeraný výživový stav.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Kreon granule nemajú žiadny alebo majú zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ako sa používa?
Vždy užívajte Kreon granulát presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Koľko by si mal vziať kreonu
- Vaše dávkovanie sa meria v „lipázových jednotkách“. Lipáza je jedným z enzýmov v pankrease.
- Vždy postupujte podľa odporúčaní lekára, koľko Creonu máte užiť.
- Váš lekár určí správnu dávku pre vás. Závisí to od:
o množstvo tuku v stolici
- Zvyčajná dávka pre deti do 4 rokov je 1 000 lipázových jednotiek/kg telesnej hmotnosti/jedlo.
- Zvyčajná dávka pre deti od 4 rokov, dospievajúcich a dospelých je 500 lipázových jednotiek/kg telesnej hmotnosti/jedlo.
Ďalšie problémy s pankreasom
- Zvyčajná dávka pre hlavné jedlo je medzi 25 000 a 80 000 lipázovými jednotkami.
- Zvyčajná dávka na občerstvenie medzi jedlami je polovičná dávka ako hlavné jedlo.
Kedy by si mal vziať Creon?
Kreon užívajte s hlavným jedlom alebo občerstvením alebo po ňom. Toto umožňuje enzýmom dôkladné premiešanie s jedlom a jeho trávenie pri prechode črevami.
Ako by ste mali užívať Creon
- Pelety pridajte do malého množstva kyslého jedla. Môže to byť jablková šťava, roztlačený banán alebo mrkva. Ihneď zmes prehltnite bez rozdrvenia alebo žuvania a potom vypite trochu vody alebo džúsu. Pelety môžete tiež vziať iba s tekutinou.
- Spravidla pite každý deň dostatok tekutín.
Ako dlho máte užívať Creon
Pokračujte v užívaní Creonu, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali. Mnoho pacientov bude musieť užívať Creon po zvyšok svojho života.
Ak užijete viac Kreon granúl, ako máte
Ak ste užili väčšie množstvo, mali by ste vypiť veľa vody a porozprávať sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Veľmi vysoké dávky pankreatínu môžu niekedy viesť k zvýšeniu hladín kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia) a v moči (hyperurikozúria).
Ak zabudnete užiť Kreon granulát
Ak zabudnete užiť dávku, neužite dvojnásobnú dávku, ale pokračujte v liečbe podľa odporúčaní. Nepokúšajte sa nahradiť vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Kreon granulát
Neprestaňte ho užívať bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Tak ako všetky lieky, aj Kreon Granules môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali u pacientov užívajúcich Kreon počas klinických štúdií. Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
- Bolesť v zažívacom trakte
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí)
- nevoľnosť
- Zvracať
- zápcha
- Nadúvanie
- hnačka
Tieto príznaky môžu súvisieť so základným zdravotným stavom, pre ktorý užívate Creon. Počas klinických štúdií bol počet pacientov užívajúcich Creon, u ktorých sa vyskytli bolesti brucha alebo hnačky, rovnaký alebo menej častý ako u pacientov, ktorí neužívali Creon.
Menej časté (menej ako 1 zo 100 ľudí)
Bolo tiež hlásené závažné svrbenie (svrbenie) a žihľavka (urtikária).
Kreon môže spôsobiť aj ďalšie závažné alergické reakcie (precitlivenosť). Môžu to byť ťažkosti s dýchaním a opuchnuté pery.
U dojčiat a batoliat sa pozorovala zápcha - najmä pri diéte s nízkym obsahom tukov - ktorú je možné napraviť zvýšením obsahu tuku v potrave.
U detí a dospievajúcich s cystickou fibrózou neboli zistené žiadne špecifické vedľajšie účinky, ktoré sa svojou povahou, frekvenciou a závažnosťou líšia od účinkov u dospelých.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Ako by sa to malo skladovať?
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Kreon granule obsahujú
Liečivo je: pankreatín
1 vrecko (= 499 mg granúl) obsahuje 300 mg pankreatínu, čo zodpovedá 20 800 lipázam, 20 800 amylázám a 1 250 proteázovým jednotkám podľa Ph.Eur.
Ďalšie zložky sú:
Cetylalkohol, trietylcitrát, Dimeticon 1000, Makrogol 4000, ftalát hypromelózy
Ako vyzerajú granule Kreon a obsah balenia
Enterické mikropelety vo vreckách na perorálne použitie.
Granule Creon sú dostupné v baleniach po 50 a 4 x 50 kusoch (balenie v balíku). Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Abbott Products GmbH, Hannover, Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2011