Kúpte si tablety z koženého folátu za 50 kusov

Po dokončení nákupu môžete zbierať PlusHerzen. Za týmto účelom sa prihláste na mycarePlus.

Používa sa na zníženie alebo potlačenie toxicity a účinkov antagonistov kyseliny listovej (oponenti), ako je metotrexát pri chemoterapii alebo predávkovania u dospelých.

Návod na použitie článku Kožené folátové tablety

Dôležité informácie (povinné informácie):

Kožený folát 6,35 mg, tableta. Účinná látka: folinát vápenatý 5 H2O. Oblasti použitia: používa sa na zníženie alebo potlačenie toxicity a účinkov antagonistov kyseliny listovej („oponenti“), ako je metotrexát, pri chemoterapii alebo predávkovaní u dospelých. V chemoterapii je tento postup všeobecne známy ako „Záchrana kalciumfolinátom“. Liečba nedostatku kyseliny listovej rôzneho pôvodu u dospelých a detí (4 - 18 rokov), ktorý sa nedá odstrániť diétnymi opatreniami.

Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.

INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Kožný folát 6,35 mg, tableta na použitie u dospelých a detí
Účinná látka: folinát vápenatý 5 H2O

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek. Výdaj tohto lieku je viazaný na lekársky predpis. Aby sa však dosiahol čo najlepší úspech pri liečbe, musí sa kožný folát používať podľa pokynov.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo nedôjde k zlepšeniu, určite musíte navštíviť lekára.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

Táto písomná informácia pre používateľov obsahuje

ČO JE KOŽENÁ FOLÁTA A NA ČO SA POUŽÍVA?
SKÔR AKO UŽIJETE KOŽIČNÚ Folát?
AKO POUŽÍVAŤ KOŽENÚ FOLATU?
AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?
AKO UCHOVÁVAŤ KOŽU FOLAT?
ĎALŠIE INFORMÁCIE

1. ČO JE KOŽENÁ KOLEKCIA A NA ČO SA POUŽÍVA?

Kožný folát patrí do skupiny liekov nazývaných antidota (látka pôsobiaca proti toxicite chemoterapeutickej liečby).

Kožený folát sa používa:

na zníženie alebo potlačenie toxicity a účinkov antagonistov kyseliny listovej („odporcovia“), ako je metotrexát v chemoterapii alebo predávkovania u dospelých. V chemoterapii je tento postup všeobecne známy ako „Záchrana kalciumfolinátu“.
Liečba nedostatkov kyseliny listovej rôzneho pôvodu u dospelých a detí (4 - 18 rokov), ktoré sa nedajú odstrániť diétnymi opatreniami.

Tipy:

Pri tomto náznaku uzdravenia by sa mal nedostatok vitamínu B12 vylúčiť diferenciálnou diagnostikou.
Na rozdiel od vyššie spomenutej oblasti použitia je tu dostatočná kyselina listová.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE KOŽIČNÚ FOLÁTU?

Kožený folát sa nesmie používať,

Keď ste precitlivený (alergický) na folinát vápenatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek kožného folátu.
v prípade nebezpečnej anémie (zhubnej anémie) alebo iného nedostatku vitamínu B12.

Pokiaľ ide o liečbu tehotných alebo dojčiacich žien kalciumfolinátom a metotrexátom, pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“.

Pri použití koženého folátu je potrebná zvláštna opatrnosť:
Nasledujúci text popisuje, kedy by ste mali tablety z kožného folátu používať iba za určitých podmienok a so zvláštnou opatrnosťou. Opýtajte sa na to svojho lekára. To platí aj v prípade, že sa vás tieto informácie týkali skôr.

Všeobecné:
Kalciumfolinát sa má s metotrexátom používať iba pod priamym dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapeutických liekov proti rakovine. Liečba kalciumfolinátom môže maskovať nebezpečnú anémiu alebo iné nedostatky vitamínu B12, a tak ich prípadne skryť. U epileptikov liečených fenobarbitalom, fenytoínom, primidónom a sukcínimidmi je riziko zvýšenej frekvencie záchvatov. Počas používania kalciumfolinátu a po jeho ukončení je potrebné klinické sledovanie. Spýtajte sa na to svojho lekára.

Deti:
Nie sú k dispozícii žiadne štúdie o účinnosti a bezpečnosti kožného folátu v kombinácii s metotrexátom. Použitie u detí v tejto kombinácii sa preto neodporúča.

Kalciumfolinát/metotrexát:
Konkrétne informácie o znižovaní toxicity metotrexátu získate u svojho lekára. Je potrebné sa vyhnúť nadmerným dávkam kalciumfolinátu, pretože tieto môžu znížiť protinádorovú účinnosť metotrexátu. To platí najmä pre nádory centrálneho nervového systému, v ktorých sa folinát vápenatý hromadí po opakovaných liečebných cykloch. Náhodné predávkovanie antagonistom kyseliny listovej, ako je metotrexát, sa má liečiť ako urgentný stav. V prípade náhodného predávkovania ihneď kontaktujte svojho lekára.

Pri použití kožného folátu s inými liekmi:
Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak sa podáva folinát vápenatý v kombinácii s antagonistom kyseliny listovej (napr. Kotrimoxazol, pyrimetamín), môže sa účinnosť antagonistu kyseliny listovej znížiť alebo úplne vylúčiť. Kalciumfolinát môže znižovať účinky antiepileptík: fenobarbital, primidón, fenytoín a sukcínimid, a tým viesť k zvýšeniu frekvencie záchvatov (pozri tiež časti „Bezpečnostné opatrenia“ a „Vedľajšie účinky“). Ukázalo sa, že súčasné použitie kalciumfolinátu s 5-fluóruracilom zvyšuje účinnosť a toxicitu 5-fluóruracilu.

Tehotenstvo a dojčenie:
Skôr ako začnete užívať alebo používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dojčenie:
Nie je známe, či sa kalciumfolinát vylučuje do materského mlieka. Kalciumfolinát sa môže použiť počas dojčenia, ak je to v rámci terapeutických indikácií považované za potrebné. Počas liečby metotrexátom sa nemá dojčiť, pretože metotrexát sa vylučuje do materského mlieka. Ak sa v súvislosti s liečbou metotrexátom používa kalciumfolinát, musí sa dojčenie prerušiť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Nie sú dôkazy o tom, že by kalciumfolinát ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých ďalších zložkách kožného folátu:
Tento liek obsahuje laktózu. Kožený folát preto prosím berte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

3. AKO POUŽÍVAŤ KOŽENÚ FOLATU?

Vždy používajte kožný folát presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Dodržiavajte prosím návod na použitie, pretože inak folát z kože nemôže správne fungovať!

Typ aplikácie:

Zvyšná hladina metotrexátu v krvi 48 hodín po začiatku podávania metotrexátu:> 0,5 µmol/l. Folinát vápenatý, ktorý by sa mal tiež používať každých 6 hodín po dobu 48 hodín alebo kým nie je hladina metotrexátu nižšia ako 0,05 µmol/l: 15 mg/m².
Zvyšná hladina metotrexátu v krvi 48 hodín po začiatku podávania metotrexátu:> 1,0 µmol/l. Folinát vápenatý, ktorý by sa mal tiež používať každých 6 hodín po dobu 48 hodín alebo kým nie je hladina metotrexátu nižšia ako 0,05 µmol/l: 100 mg/m².
Zvyšná hladina metotrexátu v krvi 48 hodín po začiatku podávania metotrexátu:> 2,0 µmol/l. Folinát vápenatý, ktorý by sa mal tiež používať každých 6 hodín po dobu 48 hodín alebo kým nie je hladina metotrexátu nižšia ako 0,05 µmol/l: 200 mg/m².

Kožené folátové tablety ako antidotum proti antagonistom kyseliny listovej, trimetrexátu, trimetoprimu a pyrimetamínu:
Toxicita pre trimetrexát (toxicita):
Pre prevencia: Kalciumfolinát sa má podávať každý deň počas liečby trimetrexátom a 72 hodín po poslednej dávke trimetrexátu. Kalciumfolinát sa môže podávať perorálne, rozdelený do 4 dávok po 20 mg/m2 každých 6 hodín, až kým sa nedosiahne celková denná dávka 80 mg/m2.

Toxicita trimetoprimu (toxicita):
po ukončení liečby trimetoprimom: podávanie kalciumfolinátu 3 - 10 mg/deň, kým sa neobnoví normálny krvný obraz.

Toxicita pyrimetamínu (toxicita):
V prípade liečby vysokými dávkami pyrimetamínu alebo pri dlhodobej liečbe nízkymi dávkami sa má súčasne použiť kalciumfolinát v dávke 5 až 50 mg/deň na základe výsledkov krvného obrazu.

Liečba nedostatku kyseliny listovej:
Dospelí: 5 mg (až do maximálne 15 mg) kyseliny folínovej denne. Deti od 4 do 11 rokov: 250 pg kyseliny folínovej/kg telesnej hmotnosti raz denne. Deti od 12 do 18 rokov: 5 mg (až do maximálne 15 mg) kyseliny folínovej denne. 1 tableta kožného folátu zodpovedá 5 mg kyseliny folínovej.

Ak ste použili viac kožného folátu, ako ste mali:
Neboli hlásené žiadne následky u pacientov, ktorí dostali oveľa viac, ako je odporúčaná dávka kalciumfolinátu. Avšak nadmerné množstvo folinátu vápenatého môže zvrátiť chemoterapeutické účinky antagonistov kyseliny listovej.

Ak zabudnete použiť kožný folát:
Ak ste použili príliš nízku dávku kožného folátu alebo ste ho zabudli použiť, obráťte sa na svojho lekára. V každom prípade by ste si mali ponechať pôvodný liečebný plán, to znamená, že nabudúce použijete správnu dávku folátu z kože.

Ak prestanete používať kožný folát:
Liečba kožným folátom neprerušujte ani neukončujte bez konzultácie s lekárom!

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?

Tak ako všetky lieky, aj kožný folát môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:

Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kategóriách:
Veľmi často:	viac ako 1 pacient z 10
Často:	1 až 10 ľudí zo 100
Príležitostne:	Týka sa to 1 až 10 ľudí z 1 000
Zriedkavé:	Týka sa to 1 až 10 ľudí z 10 000
Veľmi ojedinelý:	menej ako 1 pacient z 10 000
Neznáme:	Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.

Možné vedľajšie účinky:
Psychické poruchy:
Zriedkavé: nespavosť, nepokoj a depresia po vysokých dávkach.

Poruchy gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálne poruchy):
Zriedkavé: poruchy gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálne poruchy) pri veľmi vysokých dávkach (po vysokých dávkach). Ak sa podáva 5-fluóruracil súčasne, vysoké dávky kyseliny listovej môžu viesť napríklad k silnej hnačke (pozri časť 2 „Pri použití kožnej kyseliny listovej s inými liekmi“).

Neurologické poruchy:
Zriedkavé: Zvýšenie frekvencie záchvatov u epileptikov (pozri tiež časť „Interakcie“).

Poruchy imunitného systému:
Veľmi zriedkavé: alergické reakcie vrátane reakcií z precitlivenosti (anafylaktoidné reakcie) a žihľavky (žihľavka), kŕče hladkých svalov priedušiek (bronchospazmus) alebo anafylaktický šok.

Hlásenie vedľajších účinkov:
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ KOŽU FOLAT?

Uchovávajte drogu mimo dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo obsahuje kožný folát:
Liečivo je: folinát vápenatý 5 H2O. 1 tableta folátu z kože obsahuje 6,35 mg folinátu vápenatého 5 H2O, čo zodpovedá 5 mg kyseliny folínovej. Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, prášok celulózy, poly (O-karboxymetyl) škrob, sodná soľ, kukuričný škrob, magnéziumstearát.

Ako vyzerá kožný folát a obsah balenia:
Okrúhla vypuklá žltkastobiela tableta. Tableta je označená ryhou. Kožený folát je dostupný v originálnych baleniach po 50 tabliet (N2) a 100 tabliet (N3).

Farmaceutický podnikateľ:
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
1-27010 Valle Salimbene (PV)
Fax 0039 0382 525845
e-mail: [email protected]

Výrobca:
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
1-27100 Pavia

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2013.

Zdroj: Informácie na príbalovom letáku
Stav: 07/2016

Poznámka od našich lekárnikov:

Všeobecne vám radi dodávame naše výrobky v bežných množstvách pre domácnosť s maximálnym počtom 15 balení za štvrťrok. V súvislosti s bezpečnosťou liekov si vyhradzujeme právo stanoviť samostatné maximálne množstvá určitých liekov. Týka sa to najmä produktov, ktoré sa používajú iba krátkodobo alebo u ktorých existuje zvýšený potenciál predávkovania.