Kvapky Novalgin® - informačná služba pre pacientov
Hlavná navigácia
Servisná navigácia
- Domovská stránka
- Veľkosť písma A -AA +
- Inverzné znázornenie
- Pomoc
- Kontakt
Oblasť obsahu
Kvapky Novalgin®
Metamizol sodný 1 H2O
Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:
Obsah
Novalgin kvapky
Perorálne kvapky, roztok
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
- Čo sú kvapky Novalgin a na čo sa používajú?
- Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete kvapky Novalginu?
- Ako užívať kvapky Novalginu?
- Aké vedľajšie účinky sú možné?
- Ako uchovávať Novalgin kvapky?
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo sú kvapky Novalgin a na čo sa používajú?
Kvapky Novalgin obsahujú účinnú látku monohydrát sodnej soli metamizolu a sú analgetickým a antipyretickým liekom zo skupiny pyrazolónov.
Novalgin kvapky sa používajú proti:
akútna silná bolesť po úrazoch alebo chirurgickom zákroku
kŕčová bolesť brucha (kolika)
Bolesť z rakoviny
iná akútna alebo chronická silná bolesť, pokiaľ nie je možná iná liečba
vysoká horúčka, ktorá nereaguje na iné opatrenia
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete kvapky Novalginu?
Neužívajte kvapky Novalginu, ak:
ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
trpíte neznášanlivosťou liekov proti bolesti (analgetický astmatický syndróm alebo neznášanlivosť analgetík typu urtikária-angioedém)
Týka sa to pacientov, ktorí reagujú na lieky proti bolesti, ako sú salicyláty, paracetamol, diklofenak, ibuprofén, indometacín alebo naproxén, so zúžením dolných dýchacích ciest alebo s inými reakciami z precitlivenosti, ako sú žihľavka so svrbením a vyrážkami, nádcha, opuch (žihľavka, nádcha, angioedém).
Máte poruchy krvi
máte dedičné ochorenie s rizikom rozpadu červených krviniek (vrodený nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy)
máte dedičné ochorenie so zníženou tvorbou červeného krvného farbiva (akútna prerušovaná pečeňová porfýria)
ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva
Varovania a preventívne opatrenia
Pred užitím kvapiek Novalginu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Kvapky Novalginu obsahujú metamizol a majú nasledujúce zriedkavé, ale život ohrozujúce riziká:
Agranulocytóza (závažné ochorenie v dôsledku zníženia počtu granulocytov, ktoré sú súčasťou bielych krviniek).
Novalginové kvapky sú povolené sa už viac nemá brať a musíte si hneď jednu zohnať lekára Kontaktujte, ak sa vyskytnú nasledujúce príznaky, ktoré môžu naznačovať možnú agranulocytózu:
neočakávané zhoršenie vášho celkového stavu (ako horúčka, zimnica, bolesť hrdla, ťažkosti s prehĺtaním)
horúčka, ktorá sa nevyrieši alebo sa neobjaví
bolestivé zmeny na sliznici, najmä v ústach, nose a hrdle alebo v genitálnej alebo análnej oblasti
Pozri časť 4. „Aké vedľajšie účinky sú možné?“.
Ak máte príznaky nízkeho počtu všetkých krviniek (pancytopénia) (ako je celkový pocit choroby, infekcia alebo pretrvávajúca horúčka, podliatiny, krvácanie a bledosť) alebo krvných doštičiek (trombocytopénia) (ako zvýšené krvácanie, bodkové krvácanie do kože a slizníc) Okamžite tiež použijete kvapky Novalgin pokles a hneď jeden lekára (pozri časť 4. „Aké vedľajšie účinky sú možné?“).
Lekár vám môže pravidelne kontrolovať krvný obraz a v prípade určitých zmien ukončiť liečbu.
Ak na kvapky Novalginu reagujete alergickými reakciami, obzvlášť vám hrozí rovnaké riziko reakcie na iné lieky proti bolesti.
Ak preukážete alergické alebo iné reakcie sprostredkované imunitným systémom na iné pyrazolóny, pyrazolidíny alebo iné lieky proti bolesti, máte tiež vysoké riziko zodpovedajúcej reakcie na kvapky Novalginu.
Ak nastane jedna z nasledujúcich okolností, riziko potenciálne závažných reakcií z precitlivenosti na kvapky Novalginu sa významne zvyšuje:
dlhšie trvajúce úle
Už pri malom množstve alkoholu sa vyskytujú kýchanie, slzy a silné začervenanie tváre. Môže to byť známka predtým nerozpoznanej neznášanlivosti liekov proti bolesti (pozri časť 2. „Nesmú sa užívať kvapky Novalginu“)
U pacientov so zvýšeným rizikom reakcií z precitlivenosti sa môžu kvapky Novalgin použiť iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu (pozri tiež časť 2 „Kapky Novalgin sa nesmú užívať“). Ak sa v takýchto prípadoch podajú kvapky Novalginu, musí byť pacient starostlivo sledovaný lekárom a zabezpečená pohotovostná pripravenosť.
Anafylaktický šok sa môže vyskytnúť najmä u citlivých pacientov (pozri časť 4). Osobitná opatrnosť je potrebná u pacientov s astmou alebo s predispozíciou na reakcie z precitlivenosti.
Pri použití metamizolu boli hlásené život ohrozujúce kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza). Ak sa vyskytne kožná vyrážka, často s pľuzgiermi alebo poškodením slizníc, musíte liečiť kvapkami Novalgin okamžite zrušiť. Liečba nesmie byť nikdy znovu zahájená (pozri časť 4).
Kvapky novalgínu môžu vyvolať pokles krvného tlaku (pozri časť 4). Toto riziko sa zvyšuje, ak:
máte nízky krvný tlak, ťažkú dehydratáciu, zlú cirkuláciu krvi alebo zlyhanie obehu (napr. v prípade srdcového infarktu alebo ťažkých úrazov)
mať vysokú horúčku
Na zníženie rizika poklesu krvného tlaku sú potrebné dôkladné zváženie aplikácie, dôkladné sledovanie a v prípade potreby preventívne opatrenia (napr. Stabilizácia obehu).
Novalginové kvapky sa môžu používať iba za starostlivo sledovanej funkcie krvného obehu, ak sa v každom prípade musí zabrániť zníženiu krvného tlaku, ako napríklad:
závažné ochorenie koronárnych artérií
Zúženie ciev zásobujúcich mozog, ktoré bránia prietoku krvi
Znížená funkcia obličiek alebo pečene
V prípade zníženej funkcie obličiek alebo pečene by sa kvapky Novalginu mali používať iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu a pri dodržaní vhodných preventívnych opatrení (pozri časť 3, „Pacienti s poškodením funkcie obličiek alebo pečene“).
Užívanie Novalginu spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára najmä o nasledujúcich liekoch, ktoré ovplyvňujú alebo môžu byť ovplyvnené kvapkami Novalginu:
Cyklosporín, liek používaný na potlačenie obranného systému tela
Ak ich užívate súčasne, váš lekár bude sledovať hladinu cyklosporínu v krvi.
Metotrexát, liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb
Súbežné použitie môže zvýšiť riziko poškodenia krvnej formácie metotrexátom, najmä u starších ľudí. Preto sa tejto kombinácii treba vyhnúť.
Kyselina acetylsalicylová, ak sa užíva v nízkych dávkach na ochranu srdca
Súbežné použitie môže znížiť účinok kyseliny acetylsalicylovej na krvné doštičky.
Bupropion, liek používaný na liečbu depresie a na odvykanie od fajčenia
Ak sa užíva súčasne, môžu sa znížiť hladiny bupropiónu v krvi.
Chlórpromazín, liek používaný na liečbu duševných a emocionálnych porúch
Pri súčasnom použití môže dôjsť k výraznému zníženiu telesnej teploty.
Užívanie pyrazolónov, skupiny liekov, do ktorých patria kvapky Novalginu, môže interagovať s určitými liekmi:
antikoagulačné lieky, ktoré sa užívajú
Captopril, liek používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a určitých srdcových chorôb
Lítium, liek používaný na liečbu duševných a emocionálnych porúch
diuretiká, ako je triamterén
Nie je známe, do akej miery vedú kvapky Novalginu k týmto interakciám.
Vplyv na vyšetrovacie metódy
Pred vykonaním akýchkoľvek laboratórnych testov informujte svojho lekára o používaní kvapiek Novalginu. Účinná látka metamizol môže ovplyvňovať výsledky niektorých metód, napríklad stanovenia krvných hodnôt kreatinínu, tukov, HDL cholesterolu alebo kyseliny močovej.
Užívanie kvapiek Novalginu spolu s alkoholom
Pokiaľ je to možné, počas užívania kvapiek Novalginu by ste nemali piť alkohol.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Existujúce údaje o použití metamizolu počas prvých troch mesiacov tehotenstva sú obmedzené, ale nenaznačujú škodlivé účinky na embryo. V individuálnych prípadoch, ak neexistujú iné možnosti liečby, môžu byť prijateľné jednorazové dávky metamizolu počas prvého a druhého trimestra po konzultácii s lekárom alebo lekárnikom a po vykonaní prísnej analýzy rizík a prínosov používania metamizolu. Používanie metamizolu sa však zvyčajne neodporúča počas prvého a druhého trimestra.
Novalgin kvapky nesmiete používať počas posledných troch mesiacov tehotenstva, pretože existuje zvýšené riziko komplikácií pre matku a dieťa (krvácanie, predčasné uzavretie dôležitej cievy, takzvaného ductus botalli, u nenarodeného dieťaťa, ktoré sa prirodzene vyskytuje až po narodení. zamknuté).
Produkty rozkladu metamizolu prechádzajú do materského mlieka v značných množstvách a nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa. Preto sa treba predovšetkým vyhnúť opakovanému použitiu metamizolu počas dojčenia. V prípade jednorazového podania metamizolu sa matkám odporúča odobrať a zlikvidovať materské mlieko 48 hodín po podaní.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
V odporúčanom rozmedzí dávok nie je známe žiadne zhoršenie schopnosti sústrediť sa alebo reagovať.
Ako preventívne opatrenie, minimálne pri vyšších dávkach, by ste mali brať do úvahy zhoršenie stavu a vyhnúť sa obsluhe strojov, vedeniu vozidiel alebo iným nebezpečným činnostiam. Platí to najmä vtedy, ak ste konzumovali alkohol.
Kvapky novalgínu obsahujú zlúčeniny sodíka.
3. Ako užívať kvapky Novalginu?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie závisí od intenzity bolesti alebo horúčky a od individuálnej citlivosti reakcie na kvapky Novalginu. Vždy je potrebné zvoliť najnižšiu dávku na potlačenie bolesti a horúčky. Váš lekár vám poradí, ako používať kvapky Novalginu.
Nasledujúca tabuľka obsahuje odporúčané jednotlivé dávky a maximálne denné dávky v závislosti od hmotnosti alebo veku: