Kyselina askorbová (vitamín C) s cukrom tablety SanoTeca

Osvedčenie o registrácii lieku - č. 19698 zo dňa 16.07.2013

Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky

POKYNY NA SPRÁVU

Kyselina askorbová (vitamín C) s cukrom

účinná látka: kyselina askorbová (vitamín C) - 25 mg;

výnimky: cukor, kyselina stearová, zemiakový škrob, monohydrát glukózy, pomarančová príchuť.

Biele ploché valcovité tablety so skosenými hranami.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód

Vitamíny. Kyselina askorbová, A11GA01

Farmakodynamické vlastnosti

Kyselina askorbová je vitamín rozpustný vo vode s významnými redukčnými vlastnosťami.

Podieľa sa na redoxných reakciách, reguluje metabolizmus sacharidov, ovplyvňuje metabolizmus aromatických aminokyselín, tyroxínu, biosyntézu katecholamínov, steroidných hormónov a inzulínu, je nevyhnutný pre zrážanie krvi, syntézu kolagénu a prokolagénu, regeneráciu spojivového a kostného tkaniva. Zlepšuje priepustnosť kapilár. Prispieva k absorpcii železa v čreve a podieľa sa na syntéze hemoglobínu.

Zvyšuje nešpecifickú odolnosť tela, má protijedové vlastnosti. Nedostatok vitamínu C v potravinách vedie k hypo- a avitaminóze C, pretože kyselina askorbová sa v tele nesyntetizuje.

Farmakokinetické vlastnosti

Kyselina askorbová sa absorbuje hlavne v tenkom čreve. Proces absorpcie môže byť narušený pri intestinálnych dyskinézach, enteritídach, Achillových chorobách, invázii škrkaviek, lamblióze, tiež v prípade konzumácie alkalických nápojov, čerstvých ovocných a zeleninových štiav. Maximálna plazmatická koncentrácia po vnútornom podaní sa dosiahne za 4 hodiny. Ľahko preniká do leukocytov, krvných doštičiek, potom - do všetkých tkanív; je uložený v adenohypofýze, kôre nadobličiek, očnom epiteli, intersticiálnych bunkách semenných žliaz, vaječníkoch, pečeni, mozgu, slezine, pankrease, pľúcach, črevných stenách, srdci, svaloch, štítnej žľaze. Hlavne sa metabolizuje v pečeni na kyselinu deoxyaskorbínovú, potom na kyselinu šťaveľovú a diketogulónovú. Metabolity a nezmenený askorbát sa vylučujú močom, stolicou a materským mliekom. Pri vysokých dávkach, keď plazmatická koncentrácia prekročí 1,4 mg/dl, sa eliminácia náhle zvýši; toto zvýšenie sa môže udržať aj po ukončení podávania prípravku.

Profylaxia a liečba nedostatku vitamínu C.

Profylaxia a liečba skorbutu, stimulácia regenerácie tkanív, komplexná liečba krvácaní (maternicových, pľúcnych, nazálnych), aktinických ochorení, zlomenín kostí, hemoragickej diatézy, intoxikácií, infekčných chorôb, Addisonovej choroby, predávkovania antikoagulanciami, tehotenstva a menopauzy intelektuálne.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Prípravok sa podáva vnútorne po jedle.

Profylaxia hypovitaminózy C: deťom vo veku 3-14 rokov sa podávajú 2 tablety (50 mg) denne, deťom starším ako 14 rokov a dospelým - 2-4 tablety (50-100 mg) denne.

Terapeutická dávka pre deti vo veku 3 - 7 rokov je 2 - 4 tablety (50 - 100 mg) 2 - 3 krát denne, 7 - 10 rokov - 4 tablety (100 mg) 2 - 3krát denne deň, 11-14 rokov - 4-6 tabliet (100-150 mg) 2-3 krát denne, deti nad 14 rokov a dospelí - 2-4 tablety (50-100 mg) 3-5 krát za deň.

Tehotným ženám sa v popôrodnom období a v prípade nízkej hladiny vitamínu C v materskom mlieku podáva denná dávka 12 tabliet (300 mg) počas 10 - 15 dní, potom na profylaktické účely (počas celého dojčenia) - 100 mg denne.

Liečba je stanovená individuálne lekárom, v závislosti od povahy a vývoja ochorenia.

Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100) a KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na zložky prípravku, trombóza, predispozícia na trombózu, tromboflebitída, diabetes mellitus, ťažké ochorenie obličiek, intolerancia fruktózy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy, nefrolitiáza (v dávkach nad 1 g).

Príznaky: jednorazové požitie vysokých dávok lieku je možné nauzea, vracanie, plynatosť, brušné kŕče, svrbenie, vyrážka, hyperexcitabilita.

Pri dlhodobom podávaní vysokých dávok je možné stlačiť ostrovný aparát pankreasu, rozvoj cystitídy, zrýchlenie tvorby obličkových kameňov (uráty, oxaláty).

Liečba: vysadenie prípravku, výplach žalúdka, konzumácia zásaditých nápojov, podávanie enterosorbentov (vrátane aktívneho uhlia), symptomatická liečba.

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE

Pri podávaní vysokých dávok a dlhodobého vitamínu C je potrebné sledovať funkciu obličiek a hodnoty krvného tlaku, ako aj funkciu pankreasu. Liek sa má používať opatrne u pacientov s ochorením obličiek v anamnéze.

Pri nefrolitiáze nesmie niktoremálna dávka kyseliny askorbovej prekročiť 1 g.

Vysoké dávky sa nemajú podávať pacientom s hyperkoaguláciou krvi.

Pretože kyselina askorbová zvyšuje absorpciu železa, môžu byť vysoké dávky prípravku nebezpečné pre pacientov s hemochromatózou, talasémiou, polycytémiou, leukémiou a sideroblastickou anémiou. U týchto pacientov sa má liek podávať v minimálnych dávkach. Proces absorpcie môže byť narušený pri intestinálnych dyskinézach, enteritíde, Achillovej šľache. Pri dlhodobom podávaní vysokých dávok sa odporúča kontrola glykémie.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (môže spôsobiť hemolýzu erytrocytov).

Za podmienok, ktoré môžu byť sprevádzané hyperglykémiou, sa má prípravok podávať iba podľa pokynov lekára a v minimálnych dávkach.

Kyselina askorbová môže interferovať s rôznymi diagnostickými vyšetreniami, napr. Stanovením hladiny glukózy v krvi, plazmatickou koncentráciou bilirubínu, aktivitou pečeňových transamináz, laktátdehydrogenázou.

Tento liek obsahuje cukor. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy-galaktózy alebo deficitu sacharózy-izomaltázy by nemali tento liek užívať.

Správa deťom

Liek sa podáva deťom starším ako 3 roky.

Podávanie počas gravidity a laktácie

Nedostatok vitamínu C v strave tehotných žien môže byť pre plod nebezpečný, hoci jeho podávanie vo vysokých dávkach môže tiež nepriaznivo ovplyvniť vývoj plodu. Prípravok v tehotenstve sa má preto podávať iba na indikáciu a pod kontrolou lekára, pri dodržaní odporúčaných dávok.

Kyselina askorbová sa vylučuje do materského mlieka. Počas dojčenia sa má vitamín C podávať pod dohľadom lekára v súlade s odporúčanými dávkami.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

V terapeutických dávkach prípravok neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Interakcie s inými liekmi, inými typmi liekov

Interakcie

Prípravok znižuje toxicitu sulfamidov, pôsobenie heparínu a nepriamych antikoagulancií, prispieva k asimilácii železa, zvyšuje absorpciu penicilínu, tetracyklínu, zosilňuje vedľajšie účinky salicylátov (zvyšuje riziko kryštalúrie).

Perorálne kontraceptíva, glukokortikosteroidy, chlorid vápenatý, chinolóny znižujú hladinu vitamínu C v tele.

Súbežné podávanie vitamínu C s deferoxamínom zvyšuje toxicitu železa v tkanivách, najmä v myokarde, čo môže viesť k dekompenzácii hemodynamiky. Vitamín C sa môže podať viac ako 2 hodiny po podaní deferoxamínu.

Súbežná konzumácia alkalických nápojov (minerálna voda atď.), Čerstvé ovocné a zeleninové šťavy znižuje absorpciu vitamínu C. Podávanie vysokých dávok ľuďom liečeným disulfiramom inhibuje disulfiram-alkoholovú reakciu. Vysoké dávky lieku znižujú účinnosť tricyklických antidepresív, antipsychotík (derivátov fenotiazínu), kanalikulárnej reabsorpcie amfetamínu, zvyšujú elimináciu mexilitínu obličkami. Kyselina askorbová zvyšuje celkový klírens etanolu. Chinolóny, chlorid vápenatý, salicyláty, dlhodobé kortikosteroidy znižujú zásoby kyseliny askorbovej v tele.

25 mg tablety. 10 tabliet v balení.

Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Bez predpisu.

DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU

Meno a adresa VÝROBCA

„Vitamínový závod v Kyjeve“, SAP, Ukrajina.

04073, alebo. Kyjev, ulica Kopilovskaya 38.

V prípade akýchkoľvek nežiaducich reakcií informujte oddelenie farmakovigilancie o Agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky (tel. 022-88-43-38)