Lekáreň Hrôza vo farebných tabletkách - WELT
Výrobcovia roky publikovali iba vybrané antidepresívne štúdie. Niet divu, že hovorí iba dobré veci?
Každá tretia štúdia liekov, ktoré zlepšujú náladu, nevyjde na svetlo. Namiesto toho sa verejnosti poskytuje lesklý obraz o účinnosti týchto prípravkov. Celkovo spadajú pod tabuľku výsledky 3449 účastníkov štúdie.
Výrobcovia antidepresív nikdy nezverejnili tretinu dôležitých štúdií. Americkí vedci informujú v „New England Journal of Medicine“ (NEJM). Ovplyvnené sú všetky štúdie s negatívnymi alebo pochybnými výsledkami.
Podľa toho zo 74 štúdií, ktoré boli zaregistrované americkým FDA v rokoch 1987 až 2004 a do ktorých bolo zapojených 12 564 subjektov, nikdy nebolo publikovaných 31 percent. Pod tabuľku sa dostali výsledky celkovo 3449 účastníkov štúdie. 74 vyšetrení sa týkalo spolu dvanástich liekov. Dotknutí sú výrobcovia Eli Lilly (Prozac), Pfizer (Zoloft) a Wyeth (Effexor).
Podľa vedcov to, či bola štúdia zverejnená, alebo nie, závisela od výsledku. Publikovaných bolo 37 štúdií s pozitívnymi výsledkami, iba jedna nie. Zo štúdií s negatívnymi alebo pochybnými výsledkami 22 nebolo nikdy publikovaných a 11 spôsobom, ktorý sa tvári ako pozitívny výsledok. Na svetlo sveta vyšli iba tri negatívne štúdie.
Analýza ukazuje pekne sfarbený skreslený obraz
To malo za následok veľmi pozitívny obraz v odbornej literatúre, na ktorú sa lekári zvyčajne odvolávajú: Podľa toho prinieslo 94 percent antidepresívnych štúdií všestranné pozitívne výsledky. Analýza FDA to však odhaľuje ako pekne sfarbený skreslený obraz: v skutočnosti bola úspešnosť najviac 51 percent. Autori štúdie prichádzajú k triezvo znejúcemu záveru: selektívne vykazovanie výsledkov klinických štúdií má dôsledky pre výskumníkov, pacientov i lekárov.
„Toto je veľmi dôležitá štúdia z dvoch dôvodov,“ komentoval to redaktor NEJM Jeffrey M. Drazen. "Na jednej strane, keď ako lekár predpisujete lieky, chcete to urobiť na základe najlepších možných údajov." Akciu by ste si nekúpili, keby ste vedeli iba jej polovicu. “Na druhej strane, Drazen pokračuje, dlžíte testovaným subjektom rešpekt. "Pri účasti na štúdiách podstupujú určité riziko." A potom spoločnosti skrývajú svoje údaje? “
Liek fluoxetín bol prvýkrát uvedený na belgický trh v roku 1986 pod obchodným názvom Prozac a o rok neskôr bol schválený aj v USA. Bol to prvý z novej triedy antidepresív nazývaných inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI). Pri užívaní lieku sa neurotransmiter serotonín v mozgu rozkladá pomalšie. Vďaka tomu zostane dlhšie k dispozícii a zabezpečí odľahčenú náladu. V roku 1990 sa prvýkrát dostal do obehu v Nemecku pod názvom Fluctin. Podľa webovej stránky výrobcu Eli Lilly „doteraz pomohla“ 54 miliónom ľudí. Indikáciou je bulímia, depresia a obsedantno-kompulzívna porucha.
„Vezmi si tabletku a buď šťastná“
Prozac sa v skutočnosti rýchlo stal módnou drogou. „Časopis Time“ s názvom Prozac „Pilulka roka“ v roku 1993 ho prehltol Woody Allen a mnoho ďalších celebrít. Vedecký časopis „Lancet“ v roku 1990 potešil: „Ukončenie depresie bude také ľahké ako zabrániť tehotenstvu: vezmite si tabletku a buďte šťastní.“
Keď americký psychiater Peter D. Kramer získal v roku 1993 bestseller „Listening to Prozac“, ktorý vyšiel v Nemecku o dva roky neskôr pod názvom „Glück auf předpis“, droga si už dávno získala status módnej drogy. Kramer hovoril o „kozmetickej farmakológii“ a tiež odporučil zdravým ľuďom, aby si dali tabletku.
Počet receptov sa za desať rokov strojnásobil. Kvôli relatívne ľahkej manipulácii - interakcie s inými látkami sa nebrali do úvahy - šťastnú pilulku predpísali nielen neurológovia a psychiatri, ale aj praktickí lekári. Na povrch vyplávali varovania, že Prozac zvyšuje riziko samovraždy. Eli Lilly však na súde vždy zvíťazila.
Nová štúdia pravdepodobne antidepresívnu eufóriu výrazne utlmí. Vedúci štúdie Erick H. Turner, psychiater a bývalý hodnotiteľ FDA, ktorý je teraz na Oregonskej univerzite pre zdravie a vedy a zdravotnícke stredisko pre záležitosti veteránov v Portlande, tvrdí, že zjavne skreslené správy sú „sklamaním pre pacientov“.
Varuje: „Kľúčovým posolstvom našej štúdie je, že pacienti musia byť pri antidepresívach opatrnejší. Nebuďte šokovaní, ak účinky nebudú fungovať hneď. Potom by ste si nemali myslieť, že s vami nie je niečo v poriadku. “A lekári by si už nemali klásť otázku: Prečo je tento liek v štúdiách taký dobrý a prečo z neho pacient nie je nadšený?