LEVETIRACETAM DESITÍN 250 MG X 30 Medimfarm
Levetiracetam Desitin je antiepileptikum (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Levetiracetam desitín sa používa ako jediná liečba parciálnych záchvatov u pacientov starších ako 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou.
Levetiracetam Desitin sa používa u pacientov, ktorí už užívajú iné antiepileptikum:
• pri liečbe parciálnych záchvatov u pacientov od 1 mesiaca veku
• pri liečbe myoklonických záchvatov (krátke svalové kŕče podobné šokom) u pacientov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou vo veku od 12 rokov.
• pri liečbe generalizovaných primárnych tonicko-klonických záchvatov (grand mal) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s generalizovanou idiopatickou epilepsiou.
hore
Skôr ako užijete Levetiracetam Desitin
Neužívajte Levetiracetam Desitin:
• keď ste alergický (precitlivený) na levetiracetam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Levetiracetam desitín (uvedený v časti 6).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní levetiracetamu desitínu:
• Ak máte ťažkosti s obličkami, postupujte podľa pokynov lekára. Môže rozhodnúť, či sa má dávka zmeniť.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi:
• ak spozorujete zvýšenie závažnosti záchvatov (napríklad zvýšenie počtu záchvatov),
• ak uvažujete o ublížení alebo spáchaní samovraždy. U malého počtu ľudí liečených antiepileptikami, ako je levetiracetam, sa vyskytli myšlienky na sebapoškodenie alebo samovraždu.
Levetiracetam desitin obalený granulát sa neodporúča u detí mladších ako 6 rokov, ako aj pri počiatočnej liečbe detí s hmotnosťou do 25 kg.
Ak spozorujete zvýšenie rastu alebo neočakávaný pubertálny vývoj u dieťaťa, kontaktujte svojho lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Levetiracetam desitin používajte s jedlom a nápojmi
Levetiracetam Desitin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Z bezpečnostných dôvodov nepoužívajte Levetiracetam Desitin v kombinácii s alkoholickými nápojmi. Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Levetiracetam desitin sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Možné riziko pre plod nie je známe. V štúdiách na zvieratách levetiracetam preukázal určité nepriaznivé účinky na reprodukčnú funkciu, ale pri dávkach vyšších, ako sú tie, ktoré sú potrebné na zvládnutie vašich záchvatov.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Levetiracetam Desitin môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože sa u vás môže vyskytnúť ospalosť. Stáva sa to najmä na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky. Nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, pokiaľ sa nezistí, že vaša schopnosť vykonávať tieto činnosti je narušená.
hore
Ako užívať Levetiracetam Desitin
Levetiracetam Desitin používajte vždy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčané dávky pre dospelých a dospievajúcich (nad 16 rokov):
Vezmite počet obálok s obalenými granulami podľa pokynov lekára.
• Zvyčajná dávka je medzi 1 000 mg a 3 000 mg denne.
• Keď začnete užívať Levetiracetam Desitin, lekár vám predpíše nižšiu dávku počas prvých 2 týždňov, potom vám predpíše najnižšiu obvyklú dávku. • Levetiracetam Desitin sa má užívať dvakrát denne, polovica dennej dávky ráno a druhá polovica večer, približne v rovnakom čase dňa.
Odporúčané dávky pre dospelých a dospievajúcich (od 12 do 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg a viac:
Vezmite počet vreciek s granulovanými obalmi odporúčaných lekárom.
• Zvyčajná dávka je medzi 1 000 mg a 3 000 mg denne.
• Levetiracetam Desitin sa má užívať dvakrát denne, polovica dennej dávky ráno a druhá polovica večer, približne v rovnakom čase dňa.
Odporúčané dávky pre kojencov (6 - 23 mesiacov), deti (2 - 11 rokov) a dospievajúcich (12 - 17 rokov) s hmotnosťou do 50 kg:
Užívajte/dávajte dieťaťu dávky podľa pokynov lekára.
• Zvyčajná dávka je medzi 20 mg/kg a 60 mg/kg denne.
• Levetiracetam perorálny roztok je vhodnejšia lieková forma pre kojencov a deti do 6 rokov.
• Levetiracetam Desitin sa má užívať dvakrát denne, polovica dennej dávky ráno a druhá polovica večer, približne v rovnakom čase dňa.
Odporúčané dávky pre kojencov (1 mesiac až 6 mesiacov)
Levetiracetam perorálny roztok je vhodnejšou liekovou formou pre kojencov.
1. Držte obálku nad šípkou a obsahom potraste.
2. Zlomte rez (označený šípkou) alebo nakrájajte pozdĺž prerušovanej čiary.
3. Obsah si nalejte priamo do úst a granule okamžite prehltnite dostatočným množstvom tekutiny (napr. Pohárom vody). Obaľované granule nežujte, pretože môžu mať horkú chuť.
Poťahované granule sa môžu tiež konvertovať na suspenziu pridaním najmenej 10 ml
vodou a pretrepávať najmenej 2 minúty a je možné ich podať pomocou sondy sondou, ktorá by mala
ihneď po podaní vypláchnite dvakrát 10 ml vody. Ak sa použije táto metóda
príprava, suspenzia sa má pripraviť tesne pred podaním.
Každá obálka je jednorazová.
• Levetiracetam Desitin sa používa ako dlhodobá liečba. V liečbe levetiracetamom desitinom musíte pokračovať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
• Neukončujte liečbu bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom, pretože po ukončení liečby môže nasledovať nárast záchvatov. Ak sa rozhodnete prestať užívať Levetiracetam Desitin, váš lekár vás poučí, ako na to, postupným znižovaním dávky.
Ak užijete viac Levetiracetam Desitin, ako máte
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri predávkovaní levetiracetamom desitínom, sú ospalosť, nepokoj, agresivita, znížená bdelosť, dýchavičnosť a kóma. Ak ste užili príliš veľa, opýtajte sa svojho lekára
Levetiracetam desitín. Váš lekár určí najlepšiu možnú liečbu predávkovania.
Ak zabudnete užiť Levetiracetam Desitin
Ak ste užili jednu alebo viac dávok, obráťte sa na svojho lekára. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Levetiracetam Desitin
Nikdy nemeňte dávku bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Neprestaňte užívať liek bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom; v opačnom prípade môžete ohroziť úspešnosť liečby.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
hore
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Levetiracetam Desitin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov a sú pre vás znepokojujúce.
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 používateľa z 10):
• nazofaryngitída (zápal nosa alebo hrdla)
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100):
• závraty, kŕče, letargia
• nedobrovoľné trasenie, poruchy rovnováhy
• depresia, úzkosť, nepriateľstvo, agresivita, podráždenosť
• únava, slabosť
• bolesti brucha, dyspepsia (poruchy trávenia), hnačky
• anorexia (nedostatok chuti do jedla)
• vertigo (pocit točenia)
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000):
• pokles počtu krvných doštičiek, pokles počtu bielych krviniek
• parestézie (kožné pocity napríklad: popáleniny, štípanie, svrbenie alebo mravčenie, bez zjavnej fyzickej príčiny)
• ataxia (neschopnosť koordinovať pohyby)
• amnézia (strata pamäti), zábudlivosť, strata koncentrácie
• neobvyklé správanie, hnev, zmätenosť
• emočná nestabilita, zmeny nálady, nepokoj
• halucinácie, psychotické poruchy (abnormálne myšlienky a vnímanie)
• pokus o samovraždu a samovražedné myšlienky
• abnormálne výsledky testov funkcie pečene
• chudnutie, priberanie na váhe
• dvojité zobrazenie, rozmazané zobrazenie
• svalová slabosť, bolesť svalov
• Nadmerné vypadávanie vlasov, ekzémy, svrbenie
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000):
• pokles počtu určitých typov bielych krviniek (neutrofilné granulocyty) alebo všetkých typov krviniek
• nekontrolované svalové kŕče postihujúce hlavu, trup a končatiny, ťažkosti s ovládaním pohybov
• hyperkinéza (zintenzívnenie pohybov a neschopnosť stáť na mieste)
• samovražda, poruchy osobnosti (zmeny v myšlienkach, pocitoch a správaní)
• poruchy myslenia (napríklad: pomalé myslenie)
• zápal podžalúdkovej žľazy
• zlyhanie pečene, zápal pečene
• pľuzgiere na koži, ústach, očiach a genitáliách, vyrážky na koži
Niektoré vedľajšie účinky, ako je ospalosť, únava a závraty, sa môžu vyskytnúť častejšie na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Tieto účinky sa však musia časom zmierniť.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
hore
. Ako sa levetiracetam desitín uchováva
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Levetiracetam Desitin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
hore
Viac informácií
Čo Levetiracetam Desitin obsahuje
Liečivo je levetiracetam. Každé vrecko obsahuje 250 až 1 000 mg levetiracetamu.
Ďalšie zložky sú: povidón K30 mikrokryštalická celulóza koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol 3350 mastenec
Ako vyzerá Levetiracetam Desitin a obsah balenia
Granule obalené vo vrecúškach; potiahnuté granule sú okrúhle (s priemerom asi 2 mm), biele alebo takmer biele.
Škatuľky s 20, 30, 50, 60, 100, 200 jednodávkovými vreckami
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg, Nemecko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii:
DESITIN PHARMA SRL Str. Sevastopol 13-17, ap. 102 010 991 Bukurešť Rumunsko