Liečba cukrovky Stačí raz týždenne
Reisdorf, Simone
Dulaglutid, agonista receptora GLP-1, má polčas štyri až päť dní. To znamená, že sa musí aplikovať iba raz týždenne, čo výrazne zjednodušuje liečbu pacientov s cukrovkou.
Dulaglutid bol schválený v novembri 2014 na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých s cukrovkou 2. typu. Nový agonista receptora GLP-1 má polčas rozpadu štyri až päť dní, a preto sa musí podávať subkutánne iba raz týždenne.
Dulaglutid (Trulicity®) je rekombinantný fúzny proteín GLP-1-Fc a pri jednorazovom podaní pôsobí ako agonista receptora GLP-1 po celý týždeň. Bol schválený ako kombinovaný partner pre iné antidiabetiká vrátane inzulínu, pričom sa odporúča dávka dulaglutidu 1,5 mg raz týždenne. U pacientov vo veku 75 rokov a viac možno zvážiť podanie iba 0,75 mg. Okrem toho sa dulaglutid môže používať ako jediná liečba u pacientov s neznášanlivosťou metformínu. Tu sa odporúča 0,75 mg raz týždenne.
Prof. Dr. med. Michael Nauck, diabetológ z Bad Lauterbergu, spomenul niektoré výhody nového prípravku na tlačovej konferencii podporenej Lilly na jesennej konferencii Nemeckej diabetologickej spoločnosti: „Dlhý polčas umožňuje pohodlnú injekciu iba raz týždenne - vždy napríklad v ten istý deň pred obľúbenou televíznou šou. Aplikácia je nezávislá na dennej dobe alebo jedle, cvičení a aktuálnej hladine cukru v krvi. “Okrem toho je podiel vylučovania obličkami minimálny a základná štruktúra molekuly založená na IgG4 zaisťuje nízku imunogenicitu.
Dulaglutid sa ponúka ako roztok pripravený na použitie v jednorazovom pere obsahujúcom 0,75 mg alebo 1,5 mg látky. Liek sa uvoľňuje stlačením gombíka; ihla je skrytá v pere a je tak pre pacienta do veľkej miery neviditeľná. „Je to užitočné pre pacientov, ktorí nemajú výraznú fóbiu z ihiel, ale stále sú skeptickí, pokiaľ ide o injekčnú liečbu,“ zdôraznila psychologička Susan Clever z Hamburgu. Prof. Dr. med. Baptista Gallwitz, diabetológ z Tübingenu, dodal: „V štúdii užívateľskej prívetivosti zistilo 99,1 percenta opýtaných pacientov, že pero sa ľahko používa, a 96,7 percenta si ho chcelo ponechať.“
V piatich štúdiách bol dulaglutid lepší ako redukcia HbA1c
Gallwitz predložil údaje zo štúdií fázy III relevantných pre schválenie AWARD-1 až -6. Pokiaľ ide o primárny cieľový ukazovateľ, zníženie HbA1c, bol dulaglutid 1,5 mg lepší ako príslušná účinná porovnávacia látka v piatich zo šiestich štúdií a bol ekvivalentný v jednej štúdii. A dulaglutid 0,75 mg preukázal prevahu v štyroch štúdiách a neinferioritu v ďalších štúdiách.
Na AWARD-2 sa navzájom porovnávali dulaglutid a inzulín glargín, základnou liečbou bol metformín a glimepirid. Hodnota HbA1c klesla s dulaglutidom 1,5 mg oproti inzulínu glargínu za 52 týždňov o 1,1% oproti 0,6%. Na AWARD-5 boli pacienti okrem metformínu liečení aj dulaglutidom oproti sitagliptínu. Tu sa hodnota HbA1c znížila o 1,1 percenta oproti 0,4 percenta za 52 týždňov s dulaglutidom 1,5 mg oproti sitagliptínu.
Nová látka si tiež viedla dobre v porovnaní s inými agonistami receptora GLP-1: Dulaglutid 1,5 mg oproti exenatidu dvakrát denne podľa AWARD-1 znížil hodnotu HbA1c o 1,5% oproti 1,0 do 26 týždňov Percento. V AWARD-6 znížil dulaglutid 1,5 mg oproti liraglutidu 1,8 mg hodnotu HbA1c v priemere o 1,42 percenta oproti 1,36 percenta za 26 týždňov; tu dulaglutid 1,5 mg nebol horší ako komparátor. V oboch skupinách dosiahlo cieľovú hladinu HbA1c 68 percent pacientov. Gastrointestinálne príhody sa vyskytli rovnako často v oboch skupinách s 36 percentami; Symptomatická hypoglykémia sa pozorovala o niečo menej často pri dulaglutide s 0,1 oproti 0,3 na pacienta a rok.
„Ak je hladina cukru v krvi nedostatočná, 62 percent pacientov má motiváciu zmeniť liečbu. 63 percent žiada nové možnosti, “uviedol Nauck. Vstup do liečby GLP-1 dulaglutidom podávaným iba raz týždenne môže pomôcť pacientom s nedostatočnou kontrolou hladiny cukru v krvi dostať hladinu glukózy pod kontrolu.
Zdroj: Tlačová konferencia „Nová možnosť, ako začať s liečbou GLP-1“, v Lipsku, v rámci jesennej konferencie DDG, organizátor: Lilly