Liečivo na akné Diane 35 pre zdravie je stiahnuté z trhu vo Francúzsku - Health - FAZ

Vo Francúzsku sa už čoskoro nebude môcť predávať liek na akné Diane 35 od nemeckej farmaceutickej spoločnosti Bayer, ktorý sa často predpisuje ako antikoncepcia. Povolenie na uvedenie tohto lieku na trh, ktoré bolo spojené so štyrmi úmrtiami vo Francúzsku, by malo byť pozastavené do troch mesiacov, oznámil v stredu v Paríži francúzsky regulačný úrad pre drogy (ANSM). Do tej doby by mali byť všetky balenia Diane 35 stiahnuté z obehu, zdôraznil šéf ANSM Dominique Maraninchi.

stiahnuté

Rozhodnutie úradu sa týka aj lacnejších napodobenín, takzvaných generík. Maraninchi však vyzvala ženy, ktoré užívajú Diane 35, aby drogu okamžite neprestali užívať. Mali by ste navštíviť svojho lekára, existuje „množstvo“ ďalších možností terapie.

Vo Francúzsku súvisia s užívaním drogy štyri úmrtia na trombózu. Regulátor v pondelok vyzval lekárov vo Francúzsku, aby prestali predpisovať Diane 35 ako antikoncepciu. Tento liek bol vo Francúzsku schválený ako liek na akné od roku 1987. Pretože má antikoncepčný účinok kvôli hormónom, ktoré obsahuje, berie sa tiež ako antikoncepčná pilulka - podľa francúzskeho ANSM 315 000 žien.

Bayer vo vyhlásení v nedeľu večer zdôraznil, že liek je možné predpisovať iba na liečbu akné. Diane 35 sa neodporúča ako antikoncepčný prostriedok. Príbalový leták tiež jasne naznačuje riziko trombózy. Trombózy sú krvné zrazeniny, ktoré môžu spôsobiť pľúcnu embóliu a mŕtvicu.

Hovorca Federálneho ústavu pre lieky a lekárske prístroje v Bonne v pondelok uviedol, že predpisovanie tabliet Diane 35 je v Nemecku „veľmi reštriktívne“. Predpis výlučne na antikoncepciu v tejto krajine „už nie je možné“.