Lieky - Dr.

1. Čo je infúzna emulzia OLIMEL N9E a na čo sa používa

OLIMEL je infúzna emulzia.

OLIMEL sa používa na zabezpečenie výživy dospelých a detí starších ako 2 roky hadičkou zavedenou do žily, keď nie je možné normálne kŕmenie ústami.

OLIMEL sa má používať iba pod lekárskym dohľadom.

2. Pred použitím infúznej emulzie OLIMEL N9E

Infúznu emulziu OLIMEL N9E nepoužívajte v nasledujúcich prípadoch:

pre predčasne narodené deti, novorodencov a deti do 2 rokov;
keď ste precitlivený (alergický) na vaječné, sójové alebo lieskové orechy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
ak má vaše telo problémy s používaním určitých aminokyselín;
ak máte obzvlášť vysokú hladinu lipidov v krvi;
ak máte hyperglykémiu (príliš veľa cukru v krvi);
ak máte abnormálne vysokú koncentráciu niektorého z elektrolytov (sodík, draslík, horčík, vápnik a/alebo fosfor) v krvi.

Váš lekár vo všetkých prípadoch rozhodne, či vám tento liek bude alebo nebude aplikovaný na základe faktorov, ako sú vek, hmotnosť a klinický stav, spolu s výsledkami ktoréhokoľvek z vykonaných testov.

Buďte zvlášť opatrní pri použití infúznej emulzie OLIMEL N9E

Príliš rýchle podávanie roztokov celkovej parenterálnej výživy (NPT) môže spôsobiť smrť.

Infúzia sa má okamžite zastaviť, ak sa vyskytnú akékoľvek neobvyklé príznaky alebo príznaky alergickej reakcie (ako je potenie, horúčka, zimnica, bolesť hlavy, vyrážka alebo ťažkosti s dýchaním). Tento liek obsahuje sójový olej a vaječné fosfatidy. V niektorých prípadoch môžu sójové a vaječné bielkoviny spôsobiť reakcie z precitlivenosti. Medzi sójovými bielkovinami a bielkovinami z lieskových orieškov sa pozorovali skrížené alergické reakcie.

Niektoré lieky a stavy môžu zvyšovať riziko vzniku infekcií alebo sepsy (baktérie v krvi). Po zavedení trubice (intravenózny katéter) do žily existuje vysoké riziko infekcie alebo sepsy. Váš lekár bude starostlivo sledovať, či sa u vás neobjavujú príznaky, ktoré by ste mohli prezradiť. Pacienti, ktorí vyžadujú parenterálnu výživu (výživa podávaná hadičkou priamo do žily), sú náchylnejší na infekcie v dôsledku ich zdravotného stavu. Riziko infekcie možno znížiť použitím aseptickej techniky („bez mikrobiálnych látok“) pri zavádzaní a údržbe katétra a príprave výživovej zmesi.

Ak ste vážne podvyživení, takže musíte byť kŕmení intravenózne, lekár by mal začať liečbu pomaly. Váš lekár by vás mal tiež dôsledne sledovať, aby sa zabránilo náhlym zmenám hladín tekutín, vitamínov a minerálov.

Pred začatím infúzie sa upravia poruchy hydroelektrolytickej rovnováhy a metabolické poruchy. Váš lekár bude počas užívania tohto lieku sledovať váš stav a môže vám zmeniť dávkovanie alebo poskytnúť ďalšie živiny, ako sú vitamíny, elektrolyty a stopové prvky, ak to považuje za potrebné.

Váš lekár musí vedieť, či máte:

závažné ochorenie obličiek a nepodstupujte dialýzu (umelé obličky) ani inú formu liečby krvi;
závažné ochorenie pečene;
problém so zrážaním;
nadobličky nefungujú správne (adrenálna nedostatočnosť). Nadobličky sú trojuholníkové žľazy umiestnené nad obličkami;
zástava srdca;
pľúcna choroba;
hromadenie tekutín v tele (hyperhydratácia);
nedostatok vody v tele (dehydratácia);
vysoká hladina cukru v krvi (cukrovka) bez liečby;
infarkt myokardu alebo srdcový šok v dôsledku akútneho srdcového zlyhania;
závažná metabolická acidóza (krv je príliš kyslá);
generalizovaná infekcia (sepsa);
kóma.

Váš lekár bude počas podávania tohto lieku na kontrolu účinnosti a bezpečnosti vášho lieku vykonávať klinické a laboratórne testy. Ak vám bude tento liek podávaný niekoľko týždňov, vaša krv bude pravidelne sledovaná.

Znížená schopnosť tela vylučovať tuk z OLIMELU môže viesť k „syndrómu preťaženia lipidmi“ (pozri časť 4 - Možné vedľajšie účinky).

Ak je pacientom dieťa, pri podávaní správnej dávky je potrebná osobitná opatrnosť. Zvýšené preventívne opatrenia sa prijmú aj z dôvodu väčšej citlivosti detí na riziko infekcií. Doplnenie vitamínov a stopových prvkov je vždy potrebné. Pre deti by sa malo používať pediatrické zloženie.

Bez predchádzajúcej kontroly kompatibility by sa vo vrecku nemali robiť žiadne doplnky.

Môže sa vyskytnúť zrážanie alebo štiepenie lipidovej emulzie. To by mohlo upchať krvné cievy.

Ak vám príliš stúpne hladina cukru v krvi, lekár by vám mal upraviť hladinu OLIMELU alebo vám podať inzulín.

OLIMEL sa môže podávať iba cez plastovú hadičku do veľkej hrudnej žily.

Užívanie iných liekov

Všeobecne nie je súčasné užívanie iných liekov kontraindikované. Ak užívate akékoľvek ďalšie lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis alebo bez nich, musíte to vopred povedať svojmu lekárovi, aby ich bolo možné skontrolovať.

OLIMEL sa nemá podávať súčasne s krvou rovnakou infúznou súpravou.

OLIMEL obsahuje vápnik. Nemal by sa podávať súčasne s antibiotikom ceftriaxón, pretože by to mohlo viesť k zrážaniu.

Olivové a sójové oleje v OLIMEL-e obsahujú vitamín K. Za normálnych podmienok neovplyvňuje lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá), ako je kumarín. Ak však užívate antikoagulačné lieky, musíte o tom informovať svojho lekára.

Lipidy obsiahnuté v tejto emulzii môžu interferovať s výsledkami určitých laboratórnych testov, ak sa vzorka krvi odoberá pred elimináciou lipidov (obvykle sa vylučujú po 5 až 6 hodinách po ukončení podávania lipidov).

OLIMEL obsahuje draslík. Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom liečeným diuretikami, ACE inhibítormi, antagonistami receptora angiotenzínu II (lieky na vysoký krvný tlak) alebo imunosupresívami. Tieto typy liekov môžu zvyšovať hladinu draslíka v krvi.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

V prípade potreby sa môže s OLIMELOM uvažovať počas tehotenstva a laktácie.

Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár určí, či máte v liečbe pokračovať alebo nie.

3. Ako používať infúznu emulziu OLIMEL N9E

OLIMEL sa má používať iba u dospelých a detí starších ako 2 roky.

Toto je infúzna emulzia, ktorá sa podáva cez plastovú hadičku do hrudnej žily.

OLIMEL musí mať pred použitím izbovú teplotu.

OLIMEL je len na jednorazové použitie.

Pred použitím OLIMELu bude vrecko pripravené tak, ako je uvedené nižšie.

- pred otvorením vonkajšieho vaku skontrolujte farbu indikátora kyslíka, ak je prítomný. Porovnajte to s referenčnou farbou vytlačenou vedľa symbolu OK a znázornenou v
tlačená oblasť štítku indikátora. Nepoužívajte liek, ak farba indikátora kyslíka nezodpovedá referenčnej farbe vytlačenej vedľa symbolu OK.

Pred použitím skontrolujte neporušenosť obalu a tesnení a vzhľad zmiešanej emulzie.

Používajte iba vtedy, ak sú roztoky číre, bezfarebné alebo slabo žlté, prakticky bez viditeľných častíc a ak je emulzia homogénna a mliečneho vzhľadu.

Zlomte zhora, aby ste otvorili vonkajší vak.
Uvoľnite prednú časť vonkajšieho vaku a vyberte vak OLIMEL. Vonkajší vak a vak absorbujúci kyslík zlikvidujte.
Vrecko položte na čistý, rovný povrch s háčikom pred sebou.

Zaveste tašku. Odstráňte ochranný kryt z administračného portu. Pevne pripojte koncovku konektora.

Dávkovanie - U dospelých

Váš lekár určí dávku podania, ktorá zodpovedá vašim potrebám a klinickému stavu.

Vždy používajte OLIMEL presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Predpis môže pokračovať tak dlho, ako je potrebné, v závislosti od vášho klinického stavu.

Infúzia vaku trvá obvykle 12 až 24 hodín. Prietoková rýchlosť podávania sa spravidla zvyšuje počas prvej hodiny bez prekročenia 1,8 ml na kilogram telesnej hmotnosti za hodinu. Kvôli aminokyselinám je maximálna denná dávka zvyčajne 35 ml na kilogram telesnej hmotnosti.

Dávkovanie - Deti staršie ako 2 roky a dospievajúci

Váš lekár rozhodne o dávke, ktorú dieťa potrebuje, a o tom, ako dlho to bude trvať. Závisí to od veku, hmotnosti, výšky, klinického stavu, denného objemu tekutín, energetických nárokov a dusíka.

Vždy používajte OLIMEL presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Deti (2-11 rokov)

Prietoková rýchlosť podávania sa spravidla zvyšuje počas prvej hodiny bez prekročenia 3,5 ml na kilogram telesnej hmotnosti za hodinu. Vzhľadom na obsah fosfátov je maximálna denná dávka zvyčajne 13 ml na kilogram telesnej hmotnosti.

Dospievajúci (12-18 rokov)

Rýchlosť podávania sa spravidla zvyšuje počas prvej hodiny bez toho, aby sa prekročilo 2,1 ml na kilogram telesnej hmotnosti za hodinu. Vzhľadom na obsah fosfátov je maximálna denná dávka zvyčajne 13 ml na kilogram telesnej hmotnosti.

Ak použijete viac infúznej emulzie OLIMEL N9E, ako máte

Ak je dávka príliš vysoká alebo rýchlosť infúzie príliš rýchla, môže obsah aminokyselín spôsobiť, že vaša krv bude príliš kyslá a môžu sa vyskytnúť príznaky hypervolémie (zvýšeného prietoku krvi). Môže sa zvýšiť hladina glukózy v krvi a moči, môže sa vyskytnúť hyperosmolárny syndróm (nadmerná viskozita krvi) a obsah lipidov môže zvýšiť hladinu triglyceridov v krvi. Ak užijete príliš veľa OCTIMELU, môže to spôsobiť nevoľnosť, vracanie, zimnicu a poruchy elektrolytov. V týchto prípadoch sa má infúzia okamžite zastaviť.

V niektorých závažných prípadoch môže byť potrebné, aby vám váš lekár dočasne urobil dialýzu obličiek, aby vaše obličky dokázali vylúčiť prebytočný produkt.

Aby sa zabránilo týmto udalostiam, lekár bude pravidelne sledovať váš stav a vyšetrovať vaše krvné parametre.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj OLIMEL infúzna emulzia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak spozorujete akúkoľvek zmenu v tom, ako sa cítite počas alebo po liečbe, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Testy, ktoré vám lekár urobí počas používania lieku, by mali minimalizovať riziko vedľajších účinkov.

Infúzia sa má okamžite zastaviť, ak spozorujete akékoľvek neobvyklé príznaky alebo príznaky alergickej reakcie, ako je potenie, horúčka, zimnica, bolesť hlavy, vyrážka alebo ťažkosti s dýchaním.

Pri liečbe OLIMELOM boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. Časté (> 1/100 až 3