Lieky - Federálne ministerstvo zdravotníctva
Lieky sú látky alebo prípravky vyrobené z látok, ktoré sú určené na použitie v ľudskom alebo zvieracom tele a sú určené ako látky s vlastnosťami na liečenie alebo zmiernenie alebo prevenciu chorôb alebo patologických stavov ľudí alebo zvierat alebo na ľudské alebo zvieracie telo. použité alebo podané osobe alebo zvieraťu za účelom obnovenia, úpravy alebo ovplyvnenia fyziologických funkcií prostredníctvom farmakologického, imunologického alebo metabolického účinku alebo na stanovenie lekárskej diagnózy (oddiel 2 ods. 1 AMG).
Odlíšenie od ostatných výrobkov
Vyššie uvedená definícia liekov určuje, že na zákonom vymenované prípravky sa vzťahujú ustanovenia zákona o liekoch, ktorých hlavným účelom je zaistiť bezpečnosť liekov. Lieky sa odlišujú od iných, niekedy podobných produktov, ako sú zdravotnícke pomôcky, doplnky výživy alebo kozmetika, pre ktoré platia odlišné predpisy.
Hotové lieky sú lieky, ktoré sa vyrábajú vopred a umiestňujú sa na trh v balení určenom na dodanie spotrebiteľovi alebo v iných liekoch určených na dodanie spotrebiteľom, ktoré sa inak pripravujú priemyselným spôsobom alebo s výnimkou lekární., sa vyrábajú komerčne. Hotové lieky nie sú medziproduktmi, ktoré sú určené na ďalšie spracovanie výrobcom (oddiel 4 ods. 1 AMG).
Hotové lieky v zmysle zákona o liekoch možno uvádzať na trh, iba ak majú nemecké alebo európske schválenie alebo registráciu. Uvádzanie na trh v zmysle AMG už zahŕňa skladovanie na predaj alebo inú dodávku, držanie na predaj, ponúkanie na predaj a zásobovanie ostatných.
Len v lekárni a na lekársky predpis
Podľa § 43 zákona o liekoch existuje v Nemecku základná lekárenská povinnosť pre lieky. Vyhláška o výlučne farmaceutických a voľnopredajných liekoch obsahuje na základe § 44-46 zákona o liekoch nariadenia, ktoré lieky sú pre lekárne povinné a ktoré sú uvoľňované na použitie mimo lekární.
Podľa § 48 zákona o liekoch sú lieky so zvláštnym rizikom použitia viazané na lekársky predpis. Federálne ministerstvo zdravotníctva so súhlasom Spolkovej rady a po vypočutí odborníkov upravuje, o ktoré lieky ide, v predpise o predpisovaní liekov.
Spoluúčasť na liekoch v rámci zákonného zdravotného poistenia
Poistenci so zákonným zdravotným poistením platia doplatok desať percent z predajnej ceny za každý liek predpísaný zákonným zdravotným poistením, najviac do výšky desať eur a najmenej päť eur. Spoluúčasť však nikdy nie je vyššia ako skutočné náklady na produkt. Napríklad, ak liek stojí 75 eur, doplatok je 7,50 eura. Ak liek stojí 200 eur, doplatok je desať eur. Ak liek stojí 15 eur, zaplatíte päť eur. Deti a mladí ľudia do 18 rokov sú oslobodení od doplatkov za lieky.
Pre vážne chronicky chorých, ako sú diabetici, platia rovnaké doplatky ako pre všetkých ostatných poistencov. Ale ich zvláštna situácia sa berie do úvahy pri dolnom limite zaťaženia. Pre predpísané obväzy platia rovnaké pravidlá pre spoluúčasť ako pre lieky na predpis. Výška doplatku je založená na celkových nákladoch na recept na jednu linku na predpis. Ktokoľvek si môže kúpiť lieky bez lekárskeho predpisu na svoje náklady bez lekárskeho predpisu (samoliečba). Vo výnimočných prípadoch ich, ak ich lekár predpíše, hradia aj zákonné zdravotné poisťovne.
Lacné lieky
Požiadajte lekárňu o lacnejšie lieky. Lekárnici sú povinní poskytnúť vám lieky, ktoré sú rovnako účinné, ale lacnejšie - takzvané generiká - ak lekár predpísal namiesto špeciálneho lieku iba jednu účinnú látku. To isté platí, ak lekár výslovne nevylúči nahradenie predpísaného lieku iným. S týmto takzvaným „pravidlom aut-idem“ dostávate drogu rovnakej kvality, musíte však platiť menej, pretože doplatok sa odvíja od ceny drogy. Zdravotné poisťovne sa môžu s farmaceutickými spoločnosťami dohodnúť na znížení alebo zľavách všetkých liekov.
Lekárnici sú povinní zabezpečiť poistencom prednostne zmluvné lieky tejto zdravotnej poisťovne. To neplatí, iba ak lekár z predpisu vylúči liek „Aut idem“, t. J. Predpíše veľmi konkrétny liek. Obzvlášť lacné lieky sú bez doplatkov pre poistencov zo všetkých zdravotných poisťovní. Každá zdravotná poisťovňa môže znížiť o polovicu alebo zrušiť doplatok za ďalšie lieky, ak sa s výrobcami dohodli na priaznivých cenách.
Ceny liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis
Ceny liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, nie sú pevné. To znamená: každý lekárnik sa sám rozhodne, ako lacno ponúka tieto výrobky. Súťaž pre zákazníkov lekární nie je len súťažou o najkvalitnejšie poradenstvo, ale aj o najlacnejšiu cenu. Lieky s určitými účinnými látkami, napríklad lieky na bolesť hlavy, často ponúkajú viacerí výrobcovia. Tu stojí za to sa opýtať na lacnú prípravu.
Lieky na zlepšenie súkromného života: Zákonné zdravotné poistenie za vás spravidla neplatí. Patria sem lieky na oslabenie potencie, na odvykanie od fajčenia, látky potlačujúce chuť k jedlu alebo prostriedky na obnovu vlasov.
Patentová ochrana liekov a analógových prípravkov
Výrobca liekov v Nemecku môže požiadať o patentovú ochranu novo vyvinutého lieku 20 rokov a uvádzať ho na trh výlučne. Svoje náklady na výskum a vývoj pokrýva cenou, ktorú môže za tento liek požadovať na trhu a tiež od zákonných zdravotných poisťovní. Po uplynutí doby platnosti patentu a ochrany dokumentov môžu túto účinnú látku lacnejšie ponúkať aj iní výrobcovia, pretože šetria náklady na výskum a vývoj. Táto konkurencia spôsobuje pokles cien.
Môžu byť patentované aj lieky, ktoré obsahujú molekulárne varianty už známych účinných látok a majú farmakologicky identické alebo podobné účinky ako prvý prípravok v tejto skupine účinných látok. Takéto lieky sa nazývajú „analógové prípravky“.
Samotná patentová ochrana nie je dôkazom toho, že liek účinkuje lepšie. Farmaceutickej spoločnosti tiež nedáva žiadne tvrdenie, že jeho liek môže byť predpísaný na náklady zákonného zdravotného poistenia alebo že zdravotné poisťovne zaň platia vysoké ceny. Spolkový spoločný výbor môže určiť podmienky, za ktorých je možné predpísať lieky. Národné združenie zákonných fondov zdravotného poistenia môže obmedziť výšku úhrady prostredníctvom pevných súm a maximálnych súm úhrad. Prínosy a náklady na lieky posudzuje zo zákonného zdravotného poistenia Ústav pre kvalitu a efektívnosť (IQWIG).