Lieky na žalúdok s účinnou látkou ranitidín na; odvolal

Aktualizované: 17. septembra 2019, 17:13

žalúdok

V Európskej únii sa sťahujú niektoré lieky obsahujúce účinnú látku ranitidín.

Bonn. V Európskej únii sa pripomínajú niektoré lieky obsahujúce účinnú látku ranitidín. V rámci preventívneho vyšetrenia sa v liečivách obsahujúcich ranitidín našli malé stopy látky N-nitrozodimetylamín (NDMA).

VSToff je klasifikovaný Medzinárodnou agentúrou pre výskum rakoviny WHO a EÚ ako pravdepodobne karcinogénny, oznámil v utorok Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) so sídlom v Bonne.

Odvolanie sa týka liekov s účinnými látkami od výrobcu Saraca Laboratories Limited. Podľa BfArM však existujú náznaky, že kontaminácia môže mať vplyv aj na iných výrobcov účinných látok.

BfArM zdôrazňuje, že k stiahnutiu z trhu dochádza „z dôvodu preventívnej ochrany zdravia“. V súčasnosti na európskej úrovni prebieha vedecké hodnotenie možného rizikového potenciálu. Lieky obsahujúce ranitidín sa používajú na reguláciu tvorby žalúdočnej kyseliny pri pálení záhy, na liečbu refluxných chorôb a na prevenciu žalúdočných vredov.

Podľa Vedeckého ústavu AOK (WIdO) boli lieky s účinnou látkou ranitidín za posledný rok predpísané 748 000-krát. Toto číslo sa týka liekov, ktoré boli ambulantne predpísané rezidentnými lekármi a vydávané vo verejných lekárňach na náklady zákonného zdravotného poistenia.