Lindaxa, kapsule na chudnutie
Leták Lindaxa, kapsuly na chudnutie
Čo je Lindaxa a na čo sa používa
indikácie
Sibutramín, účinná látka v lieku Lindaxa, patrí do skupiny liekov používaných na liečbu obezity, ktoré zvyšujú pocit sýtosti a súčasne zvyšujú tvorbu energie v tele. To pomáha znižovať telesnú hmotnosť pacienta spolu s diétou a cvičením.
Lindaxa je určená na liečbu obezity. Malo by sa používať spolu s nízkokalorickou stravou a zvýšenou fyzickou aktivitou ako súčasť terapeutického programu na boj proti obezite, ak sa nepreukázalo, že sú splnené iba stravovacie opatrenia (napr. Zmeny stravovacieho správania a fyzickej aktivity). dostatočne efektívne.
Lindaxa je v programe boja proti obezite indikovaná ako doplnková liečba pre: „pacientov s obezitou v dôsledku zmeny energetickej rovnováhy spôsobenej prejedaním (BMI 30 alebo vyšší)“ s nadváhou (BMI 27 alebo vyšší) vysoké) a s rizikovými faktormi, ako je cukrovka typu 2 alebo stavy zahŕňajúce zloženie krvných lipidov (dyslipidémia). Liečba sa má uskutočňovať pod lekárskym dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou obezity.
Zníženie telesnej hmotnosti by malo súvisieť so zmenou zloženia jedál a stravovacích návykov, ako aj so zvýšením fyzickej aktivity. Lindaxa sa má predpisovať iba pacientom, ktorých chudnutie nebolo dostatočné, ak sa použil vhodný režim chudnutia, napríklad menej ako 5% počas 3 mesiacov.
(BMI = index telesnej hmotnosti vypočítaný vydelením hmotnosti vyjadrenej v kilogramoch druhou mocninou výšky vyjadrenej v metroch) Lindaxa je indikovaná ako liečba pre dospelých do 65 rokov.
Spôsob podania
Vždy užívajte Lindaxu presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liečba by mala byť súčasťou liečebného režimu chudnutia pod lekárskym dohľadom. Na dosiahnutie požadovaného účinku dôsledne dodržiavajte predpísané dávky.
Dospelí: Počiatočná dávka je 1 kapsula Lindaxy 10, raz denne.
U pacientov s nedostatočnou odpoveďou na liečbu (úbytok hmotnosti o menej ako 2 kg za 4 týždne), ktorí dobre znášajú dávku 10 mg, je možné dávky zvýšiť na 1 kapsulu Lindaxy 15 jedenkrát denne. Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí adekvátne nereagujú na dávku Lindaxy 15 (úbytok hmotnosti o menej ako 2 kg za 4 týždne).
Liečba Lindaxou sa má ukončiť po 3 mesiacoch u pacientov, ktorých úbytok hmotnosti bol v tomto období nižší ako 5% ich pôvodnej hmotnosti. V liečbe Lindaxou by sa nemalo pokračovať u pacientov, ktorí pribrali 3 alebo viac kilogramov, aj keď úbytok hmotnosti sa dosiahol už predtým. U pacientov s inými sprievodnými ochoreniami sa odporúča pokračovať v liečbe liekom Lindaxa, iba ak sa preukázalo, že úbytok hmotnosti súvisí s ďalšími klinickými výhodami, ako je zlepšenie lipidového profilu u pacientov so stavom lipidy v krvi (dyslipidémia) alebo regulácia glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus 2. typu. Liečba Lindaxou nemá trvať dlhšie ako 1 rok.
Ak užijete viac LINDAXY, ako máte Neužívajte viac tabliet, ako vám predpísal lekár. Skúsenosti s predávkovaním sibutramínom sú obmedzené. Nie sú známe žiadne príznaky predávkovania; bol však hlásený zvýšený výskyt nežiaducich reakcií. v prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Lindax V prípade, že ste zabudli užiť kapsulu, pokračujte zvyčajnou dávkou nasledujúci deň. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak prestanete užívať Lindaxu Neprestaňte užívať liek bez súhlasu lekára
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Pretože údaje o bezpečnosti a účinnosti nie sú v súčasnosti dostatočné, liek by sa nemal používať u detí, dospievajúcich alebo pacientov starších ako 65 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní LINDAXY: U všetkých pacientov liečených Lindaxou by mal byť starostlivo sledovaný krvný tlak a srdcová frekvencia, pričom sibutramín spôsobuje u niektorých pacientov klinicky významné zvýšenie krvného tlaku. v prvých 3 mesiacoch liečby by sa tieto parametre mali kontrolovať každé 2 týždne; medzi 4. a 6. mesiacom je potrebné parametre kontrolovať mesačne a potom pravidelne v intervale maximálne 3 mesiacov. Liečba sa má prerušiť, ak sa pri dvoch po sebe nasledujúcich návštevách zistí zvýšenie hodnôt srdcového rytmu o 10 tepov/min alebo systolický/diastolický krvný tlak o 10 mmHg. u pacientov s anamnézou hypertenzie, ktorá je správne kontrolovaná, je potrebné liečbu prerušiť, ak hodnoty krvného tlaku prekročia 145/90 mmHg pri dvoch po sebe nasledujúcich stanoveniach.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V prípade súčasného podávania liekov používaných na liečbu plesňových infekcií bez ohľadu na liekovú formu (ketokonazol, itrakonazol), liekov používaných na liečbu infekcií (erytromycín, klaritromycín, troleandomycín) a liekov používaných napríklad pri transplantácii orgánov na zníženie imunitných reakcií ( cyklosporín), odbúravanie sibutramínu v tele a jeho eliminácia sa môže spomaliť a tým sa môže zosilniť jeho účinok ako aj vedľajšie účinky.
Pri súčasnom užívaní s liekmi používanými na liečbu tuberkulózy (rifampicín), liečbu epilepsie (fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital), liečbu zápalových reakcií (dexametazón) bolo hlásené zrýchlenie eliminácie sibutramínu a tým zníženie jeho účinku.
Po súčasnom podaní sibutramínu s liekmi, ktoré zvyšujú hladinu serotonínu v krvi (látky, ktoré normálne existujú v tele a podieľajú sa na činnosti nervového systému), sa môžu vyskytnúť významné interakcie. Tento jav sa nazýva serotonergný syndróm (a prejavuje sa tremorom, zvýšeným krvným tlakom, zrýchlenou srdcovou frekvenciou, zmätenosťou a stratou vedomia).
Tento syndróm bol zriedkavo hlásený v súvislosti so súčasným podávaním antidepresív v triede selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ktoré zvyšujú hladinu serotonínu v krvi), spolu s liekmi používanými na liečbu migrény (ako je sumatriptan). dihydroergotamín) alebo v súvislosti s opiátmi (silné lieky tlmiace bolesť - pentazocín, petidín, fentanyl, dextrometorfán).
Súbežné podávanie Lindaxy s liekmi, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak alebo srdcovú frekvenciu (napr. Sympatomimetiká), nebolo predmetom systematických štúdií. Medzi lieky tohto druhu patria niektoré lieky proti kašľu, nachladnutiu a alergiám (napr. Efedrín, pseudoefedrín) a niektoré lieky znižujúce preťaženie (napr. Xylometazolín). Pacienti užívajúci tieto lieky môžu byť liečení Lindaxou, ale len s opatrnosťou.
Účinok perorálnych kontraceptív nie je liekom Lindaxa ovplyvnený. Ak je to indikované, liečba inhibítormi monoaminooxidázy (na liečbu depresie) sa má začať iba dva týždne po ukončení liečby sibutramínom.
Používanie Lindaxy s jedlom a nápojmi Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Konzumácia alkoholických nápojov nie je v súlade s diétou odporúčanou pri liečbe obezity.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Liek sa nemá podávať počas tehotenstva a laktácie. Pacienti v plodnom veku by mali počas liečby Lindaxou používať vhodnú antikoncepciu.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže znížiť vašu schopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo pracovať v nebezpečných podmienkach. Tieto činnosti je možné vykonávať iba s výslovným súhlasom lekára.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Lindaxy Lindaxa obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Lindaxa môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sa vyskytujú hlavne na začiatku liečby (počas prvých 4 týždňov). Ich závažnosť a frekvencia sa časom znižujú. Spravidla nie sú závažné a nevedú k prerušeniu liečby.
Vedľajšie účinky sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa frekvencie ich výskytu (veľmi časté> 1/10, časté 1/10 - 1/100, menej časté 1/100 - 1/1 000, zriedkavé 1/1 000 - 1/10 000, veľmi zriedkavé Srdce a krvné cievy - Časté - Tachykardia (srdce bije rýchlejšie), Palpitácie (srdce bije nepravidelne), Hypertenzia (vysoký krvný tlak), Vasodilatácia ( sčervenanie tváre a krku s lokálnym pocitom tepla).
Tráviaci systém - veľmi časté - zápcha; Suché ústa; - Časté - Nevoľnosť; Zhoršenie hemoroidov.
Nervový systém - veľmi časté - nespavosť (nedostatok spánku); - Časté - Závraty; Parestézie (pocit „ihiel“ v končatinách); Bolesti hlavy; Úzkosť (strach bez dôvodu).
Koža a podkožné tkanivo - Časté - Potenie.
Senzorické funkcie - bežné - zmena vkusu.
Okrem toho boli po použití Lindaxy hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: rozmazané videnie, hnačky a zvracanie, precitlivenosť z miernych kožných vyrážok a žihľavky, na opuchy hltana, hrtana alebo jazyka (angioedém) a ťažkosti. šok, zmeny nálady (depresia), vzrušenie, epileptické záchvaty, serotonergný syndróm (pozri časť Užívanie iných liekov), vypadávanie vlasov, poškodenie obličiek, retencia moču, poruchy sexuálnej a menštruačnej sústavy, prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov a zníženie počtu krvných doštičiek v krvi.
Bolesti hlavy a strata chuti do jedla po ukončení liečby boli hlásené zriedkavo. Aj keď sa nepotvrdil žiadny vzťah medzi zvýšeným tlakom v pľúcnici a liečbou sibutramínom, okamžite vyhľadajte lekára, ak máte dýchavičnosť, bolesti na hrudníku a opuch končatín.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Lindaxu
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 30 stupňov Celzia. Nepoužívajte Lindaxu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Lindaxa 10 - Liečivo je monohydrát hydrochloridu sibutramínu. Jedna kapsula obsahuje 10 mg monohydrátu hydrochloridu sibutramínu, čo zodpovedá 8,37 mg sibutramínu. - Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, chinolínová žltá (E 104), oranžová žltá (E 110), oxid titaničitý (E171), želatína, čierny atrament typu 1012, oxid. čierne železo (E172), červený oxid železitý (E172)
Lindaxa 15 - Liečivo je monohydrát hydrochloridu sibutramínu. Jedna kapsula obsahuje 15 mg monohydrátu hydrochloridu sibutramínu, čo zodpovedá 12,55 mg sibutramínu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, chinolínová žltá (E 104), oranžová žltá (E 110), oxid titaničitý (E 171), želatína, čierny atrament typu 1012, indigo karmín (E 132)
Lindaxa 10 tvrdých želatínových kapsúl s potlačou čierneho atramentu „10“, so žltým telom a hnedým viečkom, ktoré obsahujú takmer biely prášok.
Lindaxa 15 Tvrdé želatínové kapsuly, potlačené čiernym atramentom, „15“, so žltým telom a modrým viečkom, obsahujúce takmer biely prášok.
Škatuľka s 3 Al-PVDC/PVC blistrami s 10 kapsulami. Každá škatuľa s 9 Al-PVDC/PVC blistrami s 10 kapsulami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha-10 Dolní Mecholupy, Česká republika
Dátum posledného overenia prospektu - marec 2007