Lindinet 20 - návod na použitie, indikácie, dávky

Návod na použitie:

Ceny v internetových lekárňach:

návod
Lindinet 20 - monofázické vnútorné antikoncepčné prostriedky.

Forma emisie a súpis

Lieková forma - tablety pokryté krytom: okrúhla dvojakovypukloj forma, svetlo žltá farba, pod krytom štruktúra takmer bielej alebo bielej farby (na 21 kusoch v blistroch, v kartónovom balení po 1 alebo 3 blistroch).

Obsah účinných látok Lindineta 20 v 1 tablete:

  • Etinilestradiol - 0,02 miligramov;
  • Gestodén - 0,075 miligramu.

Pomocné zložky: amylová kukurica, stearan horečnatý, edetát vápenatý, koloidné dioxidy kremíka, monohydrát laktózy, prášok.

Štruktúra krytu: powidon, dioxid titaničitý, makro hit 6000, uhličitan vápenatý, farbivo chinolinovyj žltá (Д + С žltá №10) (Е104), sacharóza, prášok.

Vyjadrenia k žiadosti

Použitie látky Lindineta 20 je znázornené na perorálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

  • Mnohopočetné a/alebo ťažké rizikové faktory arteriálnej alebo venóznej trombózy (vrátane fibrilácie uší, komplikovaných infekcií chlopňového aparátu srdca, priemerného alebo závažného stupňa arteriálnej hypertenzie (arteriálny tlak (arteriálny tlak) 160/100 mm arteriálnej)) Cord and more), choroba vencovitých tepien alebo ciev mozgu);
  • Stenokardia, prechodný ischemický záchvat a iné predzvesť trombózy vrátane anamnézy;
  • Embólia venóznej zrazeniny v anamnéze;
  • Dlhá imobilizácia po chirurgickom zákroku;
  • Migrény s fokálnou neurologickou symptomatológiou vrátane anamnézy;
  • Embólia alebo trombóza arteriálnych alebo venóznych zrazenín (hlboká žilová trombóza dolnej časti nohy, infarkt myokardu, pľúcna embólia, cievna mozgová príhoda) vrátane anamnézy;
  • Pankreatitída (vrátane anamnézy) proti vyjadrenej gipertriglizeridemiya;
  • Nádory pečene, vrátane anamnézy;
  • Hyperlipidémia;
  • Žltačka pri používaní glukokortikoidov (GKS);
  • Vyjadrené ochorenia pečene, cholestatická žltačka (vrátane tehotenstva), hepatitída (vrátane anamnézy) - pred obnovením laboratórnych a funkčných ukazovateľov a po ich normalizácii do 3 mesiacov;
  • Cukrovka komplikovaná angiopatiou;
  • Cholelitiáza vrátane anamnézy;
  • Rotorov syndróm, Dabina-Djonsonov syndróm, Shilberov syndróm;
  • Silné svrbenie;
  • Otoskleróza a jej progresia na pozadí príjmu GKS alebo počas predchádzajúceho tehotenstva;
  • Vaginálne krvácanie neurčenej genézy;
  • Gormonozavisimye zhubné nové výrastky pohlavných orgánov a mliečnych žliaz alebo pri podozrení na ne;
  • Fajčenie je staršie ako 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
  • Obdobie dojčenia;
  • Tehotenstvo alebo podozrenie na to;
  • Precitlivenosť na zložky lieku.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Tablety sa užívajú vždy naraz, bez ohľadu na príjem potravy.

Prvá tableta z blistra musí byť prijatá od 1. do 5. dňa menštruačného krvácania. Užívanie Lindinety 20 umožňuje príjem 1 tablety denne po dobu 21 dní, potom nasleduje sedemdňová prestávka, počas ktorej dôjde k krvácaniu z vysadenia. Príjem tabliet z nasledujúceho blistra sa začína v prvý deň po 7 dňoch prestávky súčasne, ako v predchádzajúcom cykle.

Na prechod z inej perorálnej kombinovanej antikoncepcie sa prvá tableta lieku užíva nasledujúci deň po ukončení používania predchádzajúceho balenia, v prvý deň krvácania zo zrušenia.

Na recepcii je možné zahájiť mini-pitný prechod na príjem Lindineta 20 v ktorýkoľvek deň cyklu, s predchádzajúcim použitím implantátu - nasledujúci deň po jeho odstránení, pri použití injekcií - krátko pred ďalšou injekciou. Prechod z monopreparátov musí byť sprevádzaný používaním ďalších bariérových metód antikoncepcie počas prvých 7 dní.

Pri potrate v I. trimestri tehotenstva je potrebné začať užívať tablety ihneď po operácii bez použitia ďalších antikoncepčných prostriedkov.

Po potrate v II. Trimestri tehotenstva alebo po pôrode sa s užívaním drogy začne o 21-28 dní neskôr bez použitia ďalších metód antikoncepcie. Ak sa s liečbou začne neskôr, potom je počas prvých 7 dní potrebné použiť ďalšiu metódu antikoncepcie.

V prípade, že žena má pred začiatkom antikoncepcie sexuálny kontakt, je potrebné začať s užívaním drogy po vylúčení tehotenstva alebo pri výskyte menštruačného krvácania.

Pri registrácii prijatia nasledujúcej dávky lieku v pravý čas, ak oneskorenie uplynulo menej ako 12 hodín (antikoncepčný účinok lieku nebol narušený), tableta sa má pamätať naraz, ako si spomeniete, a ďalšie tablety - pre bežný čas na prevzatie. Ak oneskorenie presahuje 12 hodín, nie je potrebné užívať vynechanú tabletu a pokračovať v užívaní lieku podľa schémy s použitím ďalších metód antikoncepcie počas nasledujúcich 7 dní. Ak bol príjem prijatý na menej ako 7 dní do konca balenia, je potrebné začať s príjmom tabliet z nasledujúceho blistra nepretržite. K zrušeniu krvácania v tomto prípade dôjde po ukončení liečby druhého blistra, je však možný výskyt škvŕn alebo proryvného krvácania pred prerušením liečby. Ak nedôjde k menštruačnému krvácaniu po užití všetkých tabliet z druhého blistra, je možné pokračovať v perorálnej antikoncepcii až po výnimke z tehotenstva.

Ak mala žena v priebehu prvých 3-4 hodín po užití nasledujúcej tablety zvracanie a/alebo hnačku, ktorá narušila absorpčný proces a znížila klinický účinok lieku, existujú dve možnosti v tomto prípade ďalšia terapia. Jedným z nich je príjem ďalšej tablety podľa schémy v pravý čas a ďalšie akceptovanie meraní podľa odporúčaní týkajúcich sa registrácie príjmu lieku. Druhá možnosť - žena môže prijať podobnú tabletu z iného blistra bez toho, aby odmietla obvyklý spôsob antikoncepcie.

Ak je potrebné urýchliť začiatok menštruácie, odporúča sa znížiť pauzu v príjme tabliet. Je potrebné vziať do úvahy, že čím viac prestávky, tým väčšie riziko výskytu škvŕn alebo proryvného krvácania počas užívania tabliet z nasledujúceho blistra (je to podobné ako v prípade oneskorenia menštruácie).

V prípade potreby je potrebné pokračovať v odklade nasledujúcej menštruácie na neskoršie obdobie príjmu tabliet z nového obalu bez sedemdňovej prestávky. Je možné prerušiť začiatok menštruácie na požadované obdobie, pred ukončením užívania tabliet z druhého balenia. V priebehu očakávaného oneskorenia menštruačného krvácania je možný vznik proryvného alebo škvrnitého krvácania. Po sedemdňovej prestávke je potrebné pokračovať v pravidelnom podávaní lieku.

Vedľajšie účinky

Užívanie drogy by sa malo prerušiť pri výskyte nasledujúcich vedľajších účinkov:

  • Zmyslové orgány: strata sluchu spôsobená otosklerózou;
  • Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypertenzia; zriedka - infarkt myokardu, hlboká žilová trombóza dolných končatín, mŕtvica, zrazenina pľúcnej tepny a iná embólia venóznych a arteriálnych zrazenín; veľmi zriedka - venózna alebo arteriálna tromboembólia obličkových, pečeňových, sietnicových, mezenterických tepien a žíl;
  • Zvyšok: porfýria, gemolitiko-uremicheský syndróm; zriedka - zhoršenie reaktívneho červeného systému lichen planus; veľmi zriedka - vedľajšia chorea (po ukončení podávania lieku).

Okrem toho môže účinok Lindineta 20 potencovať vývoj ďalších menej závažných vedľajších účinkov, ale objavuje sa častejšie:

Riešenie účelnosti ďalšieho príjmu prípravku sa robí individuálne po konzultácii s lekárom, na základe pomeru prínosu a rizika antikoncepcie.

Špeciálne poznámky

Používanie Lindinety 20 je nevyhnutné začať po konzultácii s lekárom a po vykonaní lekárskej a gynekologickej kontroly vrátane kontroly telies panvy, mliečnych žliaz, cytologickej analýzy krčnej mozgovej príhody. Kontrola sa odporúča robiť každých 6 mesiacov v priebehu užívania tabliet.

Vzhľadom na klinický stav ženy a rizikové faktory vzniku nežiaducich účinkov sa hodnotí prínos alebo nedostatok perorálnej antikoncepcie a rozhoduje sa o jej použití. Lekár musí informovať o možných podozreniach na existujúce patológie, nežiaducich účinkoch lieku a je potrebné obrátiť sa na poradňu so zhoršením zdravia.

Je potrebné zrušiť hormonálnu antikoncepciu pri výskyte alebo exacerbácii niektorého z nasledujúcich ochorení alebo stavov: predchádzajúci rozvoj kardiovaskulárneho a renálneho zlyhania choroby a stavu, epilepsia, patológia systému hemostázy, riziko vývoja estrogensavissimy. gynekologické choroby alebo estrogénavisimoj nádory, migrény, diabetes mellitus bez vaskulárnych porúch, ťažká depresia, sérovaridno-bunková anémia, odchýlky laboratórnych testov funkčného vyšetrenia pečene.

Liek má spoľahlivý antikoncepčný účinok počas 2 týždňov od prijatia, preto sa na vylúčenie možného tehotenstva počas prvých 2 týždňov odporúča používať ďalšie bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Na pozadí používania perorálnych hormonálnych antikoncepčných prostriedkov sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku venóznych a arteriálnych tromboembolických ochorení, je nevyhnutný rozvoj arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu v pečeni, obličkách, mezenteriálnych cievach alebo cievach sietnice. zvážiť.

Medzi faktory podporujúce zvýšenie rizika rozvoja arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení patria genetická predispozícia, intenzívne fajčenie, obezita a tiež existencia dyslipoproteinémie, arteriálna hypertenzia, ochorenia srdcových chlopní s hemodynamickými poruchami., fibrilácia uší, cukrovka s vaskulárnymi infekciami. Riziko stúpa s vekom žien, pri dlhodobej imobilizácii spôsobenej rozsiahlym chirurgickým zákrokom, vrátane dolných končatín alebo po ťažkom úraze. Pri plánovaných operáciách je potrebné liek zrušiť 4 týždne pred operáciou a recepciu obnoviť do 2 týždňov po remobilizácii.

Pravidelné sledovanie lekára vyžaduje užívanie lieku pri cukrovke, systémovom lichen planus, gemolitickom a uremickom syndróme, granulomatóznej kolitíde, nešpecifickej vredovej kolitíde, serpovidno-bunkovej anémii a u žien po pôrode.

Riziko rozvoja arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení zvyšuje gipergomotsisteinemiya, rezistenciu na aktivovaný proteín C, deficit proteínov C a S, existenciu antifosfolipidových protilátok, deficit antitrombínu III.

Príjem Lindinety 20 možno odhadnúť ako jeden z mnohých faktorov ovplyvňujúcich vznik rakoviny krčka maternice alebo prsnej žľazy. Zvýšená registrácia týchto patológií u žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu môže byť spojená s pravidelným dohľadom lekára a vykonávaním lekárskych vyšetrení.

Po dlhodobej perorálnej hormonálnej antikoncepcii je potrebné pri diferenciálnom a diagnostickom vyšetrení bolesti brucha vziať do úvahy možný rozvoj benígneho alebo malígneho ochorenia pečene, ktoré môže byť spojené s mimovomorovým krvácaním alebo zväčšením pečene.

U žien náchylných na chloazmu sa odporúča vyhýbať sa vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu.

Antikoncepčný účinok lieku klesá v prípade prijatia nasledujúcej dávky, pri zvracaní alebo hnačkách, pri súčasnom užívaní liekov ovplyvňujúcich ich účinnosť. Aby sa zabránilo počatiu, žena musí podľa odporúčaní používať ďalšiu bariérovú antikoncepciu.

Vyšetrením tehotenstva sa môže stať výskyt nepravidelne rozmazaného alebo proryvného krvácania a nedostatok menštruačného krvácania počas sedemdňovej prestávky. Preto je potrebné pred začiatkom užívania tabliet z nasledujúceho blistra konzultovať s lekárom a po vylúčení tehotenstva pokračovať v liečbe.

Estrogénová zložka liečiva môže ovplyvňovať laboratórne parametre hladiny transportných proteínov a lipoproteínov, funkčné ukazovatele obličiek, pečene, štítnej žľazy, nadobličiek, ukazovatele hemostázy.

Užívanie lieku po akútnej vírusovej hepatitíde sa ukazuje najskôr za 6 mesiacov za podmienky normalizácie funkcie pečene.

Fajčenie žien, najmä po 35 rokoch (stupeň rizika závisí od veku a počtu vyfajčených cigariet denne), podlieha zvýšenému riziku vzniku cievnych chorôb.

Lindinet 20 nechráni pred infekciou sexuálnymi infekciami vrátane infekcie HIV (AIDS).

Vplyv lieku na schopnosť pacienta riadiť vozidlá a mechanizmy nie je stanovený.

Liečivá interakcia

  • Indukčné prístroje mikrozomálnych pečeňových enzýmov (rifampicín, fenilbutazón, barbituráty, griseofulvín, fenitoín, gidantoín, topiramat, rifabutín, felbamat, okskarbasepín), antibiotiká (ampicilín, tetracyklín): prispievajú k zníženiu obsahu plazmy
  • Inhibítory pečeňových enzýmov (flukonazol, itrakonazol): zvyšujú hladinu koncentrácie etinilestradiolu v krvnej plazme;
  • Znamená zvýšenie motoriky tráviaceho traktu: zníženie absorpcie účinných látok a ich koncentrácie v krvnej plazme v kombinácii s liekom Lindinet 20;
  • Kyselina askorbová a ďalšie prostriedky, ktoré sú vystavené pôsobeniu sulfatirovaniye v črevnej stene: sú schopné spomaliť pôsobenie sulfatirovaniye etinilestradioly a posilniť jej biologickú dostupnosť.

Súčasné užívanie ritonaviru, tetracyklínu, ampicilínu, rifampitsínu, primidónu, barbiturátov, fenilbutazónu, karbamazepínu, fenitoínu, topiramatu, griseofulvinu, okskarbasepínu, felbamaty vedie k zníženiu antikoncepčnej účinnosti lieku. Preto musí žena počas liečby a do 7 dní (v kombinácii s rifampicínom - 4 týždne) po liečbe uvedenými liekmi používať ďalšie bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Liek ovplyvňuje metabolizmus cyklosporínu a teofilínu.

Súčasné vymenovanie liekov Hartheus sa neodporúča, pretože sa zvyšuje riziko krvácania z proryvny.

U pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemických prostriedkov.

Podmienky a podmienky skladovania

Chráni pred deťmi.

Pri teplote do 25 ° C na svetlom skladujte v suchu.