Liprimar 40mg - písomná informácia pre používateľov
Liprimar 10 mg filmom obalené tablety Liprimar 20 mg filmom obalené tablety Liprimar 40 mg filmom obalené tablety Liprimar 80 mg filmom obalené tablety
tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
1. Čo je Liprimar a na čo sa používa?
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Liprimar?
3. Ako užívať Liprimar?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Liprimar?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Liprimar patrí do skupiny liekov známych ako statíny, ktoré regulujú tuky (lipidy) v krvi.
Liprimar sa používa na zníženie množstva tuku v krvi nazývaného cholesterol alebo triglyceridy, ak samotná diéta s nízkym obsahom tukov a zmena životného štýlu nestačia. Ak máte zvýšené riziko srdcových chorôb, Liprimar sa môže tiež použiť na zníženie rizika, ak sú vaše hladiny cholesterolu normálne. Počas liečby musíte udržiavať normálnu stravu zameranú na hladinu cholesterolu.
- ak ste alergický na atorvastatín, podobné lieky znižujúce hladinu lipidov v krvi alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,
- ak máte alebo ste mali ochorenie pečene,
- ak ste mali nevysvetliteľné zmeny v hodnotách pečene pri vyšetrení funkcie pečene,
- ak ste žena v plodnom veku a nepoužívate primeranú antikoncepciu,
- ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť,
- ak dojčíte.
Predtým, ako začnete užívať Liprimar, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Nasledujú dôvody, prečo pre vás Liprimar nemusí byť vhodný:
- ak ste už prekonali mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo ak máte v mozgu malé vrecká s tekutinou z predchádzajúcich mozgových príhod,
- ak máte problémy s obličkami,
- ak máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza),
- ak ste mali opakované alebo neobjasnené svalové ťažkosti alebo bolesť alebo ak ste vy alebo vaši blízki príbuzní mali svalové ťažkosti,
- ak sa u vás vyskytli svalové poruchy spojené s užívaním iných liekov na znižovanie lipidov v krvi (napr. iných statínov alebo liekov nazývaných fibráty),
- ak pravidelne pijete väčšie množstvo alkoholu,
- ak ste v minulosti mali ochorenie pečene,
- ak ste starší ako 70 rokov.
- ak máte závažné problémy s dýchaním.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, lekár vám urobí krvné testy pred a pravdepodobne počas liečby Liprimarom, aby vyhodnotil vaše riziko svalových vedľajších účinkov. Je známe, že riziko svalových vedľajších účinkov (napr. Rabdomyolýza) stúpa, ak sa niektoré lieky používajú súčasne (pozri „Iné lieky a Liprimar“ v časti 2).
Ak máte pretrvávajúcu svalovú slabosť, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Na diagnostiku a liečbu tohto stavu môžu byť potrebné ďalšie testy a lieky.
Počas liečby Liprimarom vás lekár bude starostlivo sledovať, či máte problémy s hladinou cukru v krvi (cukrovka) alebo máte riziko vzniku problémov s hladinou cukru v krvi. Riziko vzniku poruchy cukru v krvi je, ak máte vysokú hladinu cukru v krvi a tukoch, máte nadváhu a vysoký krvný tlak.
Existujú niektoré ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť spôsob účinku Liprimaru alebo účinky, ktoré môže zmeniť Liprimar. Takéto interakcie môžu znížiť účinnosť jedného alebo oboch liekov. Môžu tiež zvýšiť riziko alebo závažnosť vedľajších účinkov, vrátane závažného úbytku svalovej hmoty, ktorý je v časti 4 popísaný ako rabdomyolýza:
- Lieky, ktoré ovplyvňujú obranný systém vášho tela (napr. Cyklosporín)
- Niektoré antibiotiká alebo lieky na plesňové infekcie (napr. Erytromycín, klaritromycín, telitromycín, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicín, kyselina fusidová)
Iné lieky na reguláciu hladín lipidov v krvi (napr. Gemfibrozil, iné fibráty, kolestipol)
Niektoré blokátory kalciového kanála na angínu alebo vysoký krvný tlak (napr. Amlodipín, diltiazem); Lieky, ktoré regulujú srdcový rytmus (napr. Digoxín, verapamil, amiodarón),
Lieky používané na liečbu HIV infekcie (napr. Ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinácia tipranaviru a ritonaviru atď.) Niektoré lieky používané na liečbu hepatitídy C (napr. Telaprevir)
Medzi ďalšie lieky, o ktorých je známe, že interagujú s Liprimarom, patria: Ezetimib (používaný na zníženie hladiny cholesterolu), warfarín (používaný na prevenciu krvných zrazenín), antikoncepčné pilulky (perorálna antikoncepcia), stiripentol (používaný na zníženie záchvatov pri epilepsii), cimetidín (používaný na liečbu pálenia záhy a žalúdočných vredov), fenazón (na zmiernenie bolesti), kolchicín (používaný na liečbu dny), Antacidá (lieky obsahujúce hliník alebo horčík na žalúdočné ťažkosti) a boceprevir (používajú sa na liečbu chorôb pečene, ako je hepatitída C).
Lieky bez lekárskeho predpisu: Ľubovník bodkovaný
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako užívať Liprimar je popísané v časti 3. Zvážte tiež nasledujúce informácie:
Nikdy nepite viac ako malú pohár alebo dva grapefruitové šťavy denne, pretože veľké množstvo grapefruitového džúsu môže zvýšiť účinky Liprimaru.
Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte nadmernej konzumácii alkoholu. Viac informácií nájdete v časti 2: „Varovania a preventívne opatrenia“.
Liprimar nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť. Ak ste v plodnom veku, nesmiete užívať Liprimar, pokiaľ nepoužívate účinnú antikoncepciu.
Neužívajte Liprimar, ak dojčíte.
Bezpečnosť Liprimaru počas tehotenstva a dojčenia nebola doteraz stanovená.
Tento liek normálne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak neveďte vozidlo, ak tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje alebo stroje, ak je znížená vaša schopnosť ich používať.
Liprimar obsahuje laktózu. Preto užívajte Liprimar iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že netolerujete niektoré cukry.
Pred začatím liečby vás lekár prevedie diétou s nízkym obsahom cholesterolu, ktorú by ste mali dodržiavať počas liečby Liprimarom.
Zvyčajná začiatočná dávka Liprimaru pre dospelých a deti od 10 rokov je 10 mg jedenkrát denne. Váš lekár to môže v prípade potreby zvýšiť, až kým nedosiahnete potrebnú dávku. Váš lekár upraví dávkovanie každé 4 týždne alebo viac. Maximálna dávka Liprimaru je 80 mg jedenkrát denne u dospelých a 20 mg jedenkrát denne u detí.
Tablety Liprimar prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny. Môže sa užiť kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo. Mali by ste sa však pokúsiť užiť tabletu každý deň v rovnakom čase.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte dojem, že účinok Liprimaru je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára.
Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet Liprimar (viac ako je vaša obvyklá denná dávka), poraďte sa so svojím lekárom alebo v najbližšej nemocnici.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku alebo ak chcete prestať užívať Liprimar, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať tabletu a ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- Závažné alergické reakcie s opuchom tváre, jazyka a hrdla, ktoré môžu spôsobiť vážne problémy s dýchaním
- Závažné ochorenia s príznakmi ako napr B. silné olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na koži, v ústach, oblasti genitálií a okolo očí a horúčka; škvrnitá, červená vyrážka, najmä na dlaniach a chodidlách, na ktorých môžu byť tiež pľuzgiere
- Ak pocítite svalovú slabosť, citlivosť alebo bolesť svalov, najmä ak je to spojené s malátnosťou alebo vysokou teplotou, môže to byť spôsobené abnormálnym úbytkom svalov. Patologické úbytky svalov nie sú vždy reverzibilné a môžu pretrvávať aj po ukončení užívania atorvastatínu. Môže to byť životu nebezpečné a viesť k problémom s obličkami
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- Ak máte problémy s neočakávaným alebo neobvyklým krvácaním alebo podliatinami, mohlo by to znamenať poškodenie pečene. Potom musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• Zápal dýchacích ciest v nose, bolesť hrdla, krvácanie z nosa
• zvýšenie hladiny cukru v krvi (mali by ste naďalej pozorne sledovať hladinu cukru v krvi, ak ste diabetik), zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy v krvi
• Nevoľnosť, zápcha, plyn, poruchy trávenia, hnačky
• Bolesti kĺbov, svalov a chrbta
• Výsledky krvných testov, ktoré môžu naznačovať abnormálnu funkciu pečene
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
• Strata chuti do jedla (anorexia), prírastok hmotnosti, nízka hladina cukru v krvi (ak ste diabetik, mali by ste naďalej pozorne sledovať hladinu cukru v krvi)
• Ospalosť, necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách alebo nohách, znížené vnímanie pokožky na ľahké dotykové podnety alebo bolesť, poruchy chuti, strata pamäti.
• Zvonenie v ušiach a/alebo zvuky v hlave
• Zvracanie, grganie, bolesť v hornej alebo dolnej časti brucha, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) spôsobujúci bolesť žalúdka.
• vyrážka, vyrážka a svrbenie, žihľavka, vypadávanie vlasov
• Pocit slabosti, pocit choroby, vyčerpanie, bolesť na hrudníku, opuch najmä v oblasti členka (edém), zvýšená teplota
• Vykonajte pozitívny test na prítomnosť bielych krviniek v moči
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
• Neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• zožltnutie kože alebo očných bielok (cholestáza)
• Poranenia šliach
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
• Určitá alergická reakcia s príznakmi, ako sú náhle sipot a bolesť alebo napätie v oblasti hrudníka, opuch
Očné viečka, tvár, pery, ústa, jazyk alebo hrdlo, ťažkosti s dýchaním, mdloby
• zväčšenie prsníkov u mužov a žien (gynekomastia)
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou:
Možné vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri užívaní niektorých statínov (liekov rovnakého typu):
• Poruchy sexuálnej funkcie
• Ťažkosti s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
• Porucha cukru v krvi (cukrovka): riziko vzniku poruchy cukru v krvi sa zvyšuje, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas užívania Liprimaru sledovať.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek môžete používať v súlade s „Používaním“ na blistri a škatuli. Nepoužívajte do „alebo„ Minimálna trvanlivosť do “. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
- Liečivo je atorvastatín.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu vo forme hemikalcia atorvastatínu (1,5 H2O). Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu vo forme hemikalcia atorvastatínu (1,5 H2O). Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu vo forme hemikalcia atorvastatínu (1,5 H2O). Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu ako hemikalcium-atorvastatín (1,5 H2O).
- Ďalšie zložky sú: uhličitan vápenatý (E170), mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, polysorbát 80 (E433), hyprolóza (E463) a stearan horečnatý (Ph.Eur.) [Rastlinný] (E572).
- Filmový obal obsahuje: hypromelózu (E464), makrogol 8000, oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), simetikón, stearátové emulgátory, zahusťovadlá (metylcelulóza, xantánová guma), kyselina benzoová a kyselina sorbová (Ph.Eur.).
Filmom obalené tablety Liprimar sú biele a okrúhle. Sú vyrazené s „10“, „20“, „40“ alebo „80“ na jednej strane a „ATV“ na druhej strane.
Liprimar je dostupný v blistroch po 30, 50 a 100 filmom obalených tabliet. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
PFIZER PHARMA GmbH
Tel.: 030 550055-51000
Fax: 030 550054-10000
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Str. 35 89257 kancelária Illertissen Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Freiburg
Nemecko: Liprimar Fínsko: Orbeos Grécko: Zarator Taliansko: Torvast Portugalsko: Atorvastatín PD Španielsko: Atorvastatina Pharmacia Maďarsko: Obradon