Lovastatin-ratiopharm® 40 mg tablety

lovastatin-ratiopharm

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?
3. Ako užívať Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg a na čo sa používa?

Lovastatin-ratiopharm® 40 mg je liečivo zo skupiny inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo statínov. Tieto lieky znižujú množstvo cholesterolu a ďalších tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. V krvi existujú rôzne typy cholesterolu - „zlý“ cholesterol (LDL-C) a „dobrý“ cholesterol (HDL-C).

Lovastatín môže znížiť množstvo „zlého“ cholesterolu v krvi a zvýšiť množstvo „dobrého“ cholesterolu, keď nestačí iba diéta a pohyb.

  • u pacientov, ktorí majú zvýšené hladiny LDL-C (primárna hypercholesterolémia)
  • u pacientov, ktorí majú zvýšené hladiny LDL-C a triglyceridov (kombinovaný hypercholesterol a hypertriglyceridémia), za predpokladu, že liečba je zameraná na zvýšený cholesterol.

Počas užívania tohto lieku by ste mali udržiavať diétu s nízkym obsahom cholesterolu.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg sa nesmie užívať,

  • Ak ty alergický proti Lovastatín alebo jeden z ďalších uvedených v časti 6 Komponenty tohto lieku
  • ak sa momentálne nachádzate v a Ochorenie pečene alebo máte nevysvetliteľné a vytrvalé Zvýšenie určitých pečeňových enzýmov (Sérové ​​transaminázy)
  • Ak ty tehotná sú alebo dojčenie (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“)
  • ak si na jednom Biliárna obštrukcia Trpieť
  • ak opakujete resp boľavé svaly alebo iná bolesť svalov z neznámej príčiny mať
  • ak urobíte jeden alebo viac z nasledujúcich krokov droga prijímať:
    • Itrakonazol, ketokonazol alebo posakonazol (lieky používané na liečbu plesňových infekcií)
    • Erytromycín, klaritromycín alebo telitromycín (antibiotiká)
    • Inhibítory HIV proteázy ako napr B. indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir alebo delavirdín (používané na liečbu AIDS)
    • Nefazodón (používaný na liečbu depresie).

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg, obráťte sa na svojho lekára, ak:

Pred a počas liečby liekom Lovastatin-ratiopharm® 40 mg vám lekár pravdepodobne urobí jednoduché krvné testy na kontrolu funkcie pečene a obličiek. Toto je obzvlášť dôležité, keď

  • Máte problémy s obličkami.
  • Máte neliečenú hypotyreózu.
  • Ste starší (viac ako 70 rokov).
  • Už ste mali svalové ochorenie pri liečbe statínmi alebo fibrátmi na zníženie hladiny cholesterolu.
  • Pravidelne konzumujete značné množstvo alkoholu.
  • Vy alebo člen vašej rodiny máte zdedené svalové ochorenie.

Počas liečby liekom Lovastatin-ratiopharm® 40 mg vás lekár bude starostlivo sledovať, či máte problémy s cukrom v krvi (cukrovka) alebo či vám hrozí vznik cukrovky. Riziko vzniku poruchy cukru v krvi je, ak máte vysokú hladinu cukru v krvi a tukoch, máte nadváhu a vysoký krvný tlak.

Ak máte pretrvávajúcu svalovú slabosť, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Na diagnostiku a liečbu tohto stavu môžu byť potrebné ďalšie testy a lieky.

Ak musíte podstúpiť operáciu, povedzte lekárovi, ktorý vás lieči, že užívate Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg. Povie vám, či je potrebné pred operáciou ukončiť liečbu lovastatínom.

deti

Použitie lovastatínu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča, pretože bezpečnosť a účinnosť lovastatínu u detí nebola dostatočne stanovená.

Užívanie Lovastatin-ratiopharm® 40 mg spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Lovastatinu Teva 40 mg. Toto zahŕňa:

  • Lieky znižujúce hladinu cholesterolu ako napr B. Deriváty kyseliny fibrovej (gemfibrozil, bezafibrát alebo fenofibrát)
  • Cyklosporín (liek používaný na potlačenie imunitného systému)
  • Danazol (liek používaný na liečbu endometriózy alebo cýst prsníkov u žien)
  • vysoké dávky niacínu znižujúceho hladinu cholesterolu (viac ako 1 g denne)
  • Amiodarón (antiarytmikum)
  • Verapamil, diltiazem alebo amlodipín (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, angíny pectoris alebo iných kardiovaskulárnych chorôb)
  • Fenprokumón, acenokumarol alebo warfarín (lieky na prevenciu zrážania krvi)
  • Kyselina fusidová: ak potrebujete užívať kyselinu fusidovú na liečbu bakteriálnej infekcie, musíte dočasne prestať užívať tento liek. Váš lekár vám povie, kedy je bezpečné opäť užívať Lovastatin-ratiopharm ®. Užívanie Lovastatin-ratiopharm® spolu s kyselinou fusidovou môže v zriedkavých prípadoch viesť k svalovej slabosti, citlivosti alebo bolesti (rabdomyolýza). V časti 4. nájdete ďalšie informácie o rabdomyolýze.

Prečítajte si tiež časť „Neužívajte Lovastatin-ratiopharm® 40 mg“

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg s jedlom a nápojmi

Grapefruitová šťava obsahuje jednu alebo viac zložiek, ktoré menia metabolizmus niektorých liekov vrátane lovastatínu a zvyšujú tak riziko svalových porúch. Počas liečby liekom Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg by ste sa mali vyhnúť grapefruitovému džúsu.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Lovastatin-ratiopharm® 40 mg nesmiete užívať, ak ste tehotná, plánujete alebo máte podozrenie na tehotenstvo, pretože nie sú známe žiadne účinky Lovastatin-ratiopharm® 40 mg na tehotenstvo. Ak otehotniete počas užívania Lovastatin-ratiopharm® 40 mg, musíte ho ihneď prestať užívať a informovať o tom svojho lekára.

Nie je známe, či sa lovastatín vylučuje do materského mlieka. Pretože veľa liekov prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky, nemali by ste dojčiť, keď užívate Lovastatin Teva Pharma.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Lovastatín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Upozorňujeme však, že pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov sa môžu často vyskytnúť závraty.

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg obsahuje laktózu

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg užívajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

3. Ako užívať Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Tablety prehltnite celé a večer zapite vodou. Tablety môžete užívať s jedlom, pred jedlom alebo po jedle.

Ak vám lekár predpísal, aby ste tablety užívali dvakrát denne, užite ich s raňajkami a večerou. Počas liečby dodržujte predpísanú stravu.

Odporúčaná začiatočná dávka na zníženie vysokého cholesterolu je 20 mg lovastatínu jedenkrát denne ako jedna dávka večer. Váš lekár môže zvýšiť dávku na maximálne 80 mg lovastatínu denne, ktorú užijete ako jednu dávku večer alebo rozdelenú na 40 mg lovastatínu raz ráno a večer.

Váš lekár vám môže predpísať aj nižšiu dávku, najmä ak užívate niektoré ďalšie lieky (napr. Cyklosporín, gemfibrozil, niacín, fibráty, danazol, amiodarón alebo verapamil) alebo ak máte závažné problémy s obličkami. Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil túto dávku, aby dosiahol čo najlepší účinok.

Trvanie žiadosti

Liečba liekom Lovastatin-ratiopharm® 40 mg je zvyčajne dlhodobá; Váš lekár určí dĺžku liečby.

Ak užijete viac Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg, ako máte

Ak ste užili viac tabliet, ako ste predpísali, kontaktujte okamžite svojmu lekárovi.

Ak zabudnete užiť Lovastatin Teva 40 mg

Vezmi Nie užite dvojnásobné množstvo, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní podľa predpisu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

  • Bolesť hlavy, závraty
  • Rozmazané videnie
  • Nafukovanie, hnačky, zápcha, nevoľnosť, poruchy trávenia (dyspepsia), bolesti brucha
  • kožná vyrážka
  • Svalové kŕče, bolesti svalov. Ak sa u vás počas liečby lovastatínom vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Prečítajte si tiež časť 2. „Varovania a preventívne opatrenia“.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

  • Problémy so spánkom, nespavosť
  • Poruchy chuti
  • Sucho v ústach, pálenie záhy
  • svrbenie
  • Vyčerpanie.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

  • Gynekomastia
  • Zápal pankreasu (pankreatitída), zápal sliznice ústnej dutiny
  • Ochorenie kostrového svalstva (myopatia), rozpad buniek kostrového svalstva (rabdomyolýza)
  • Opuchy
  • Hodnoty funkcie pečene môžu byť ovplyvnené Lovastatin-ratiopharmom® 40 mg.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

  • Strata chuti do jedla
  • Psychické poruchy (vrátane úzkosti), depresia
  • Parazitické pocity, slabosť, necitlivosť, brnenie alebo strata citlivosti v rukách a nohách, zhoršenie pamäti.
  • Zvracať
  • Zápal pečene, žltačka (zožltnutie kože a/alebo očí)
  • Vypadávanie vlasov, niektoré kožné ochorenia (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
  • Erektilná dysfunkcia
  • Zvýšenie svalového enzýmu (hladina CK) v sére.
  • Trvalá svalová slabosť

Možné vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri užívaní niektorých statínov (liekov rovnakého typu):

  • nočné mory
  • Strata pamäti
  • Poruchy sexuálnej funkcie
  • Ťažkosti s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky
  • Porucha krvného cukru (cukrovka): riziko vzniku poruchy krvného cukru sa zvyšuje, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas liečby Lovastatinom Teva 40 mg sledovať.

Niektorí pacienti mali alergické reakcie na lovastatín. Ak máte podozrenie, že môžete byť alergický na lovastatín, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Alergické reakcie sa môžu prejaviť nasledovne:

  • Opuch tváre alebo krku
  • Syndróm podobný lupusu (spojený s vyrážkou, nepríjemnými pocitmi v kĺboch ​​a účinkami na krvinky)
  • Bolesť svalov a kĺbov a stuhnutosť
  • Zmeny v krvnom obraze: zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré možno vidieť na modrinách a krvácaní z nosa; Zvýšenie typu bielych krviniek (eozinofília), zvýšenie rýchlosti sedimentácie
  • Zápal kĺbov a krvných ciev
  • Zápalové ochorenie, ktoré môže viesť k vyrážke a svalovej slabosti
  • Žihľavka, začervenanie kože, svrbenie
  • Citlivosť pokožky na svetlo
  • horúčka
  • Sčervenanie tváre, triaška, ťažkosti s dýchaním, celkový pocit choroby.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale/obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg obsahuje

Liečivo je: lovastatín.
Každá tableta obsahuje 40 mg lovastatínu.

Ďalšie zložky sú:
Monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, butylhydroxyanizol, patentná modrá V (E 131), chinolínová žltá (E 104), kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý.

Ako vyzerá Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg a obsah balenia

Okrúhle, mierne konvexné, svetlozelené tablety so skoseným okrajom a zárezom na jednej strane; Priemer 11 mm.

Lovastatin-ratiopharm ® 40 mg je dostupný v baleniach po 30, 50 alebo 100 tabliet.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2015.