Ľubovník bodkovaný na depresiu

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

DAZ.online
DAZ/AZ
DAZ 24/2014
John's wort at .

Otázky z praxe

Kedy terapia hradí fond zdravotného poistenia?

otázka

Pani G., staršia pravidelná zákazníčka, odovzdáva recept na 60 filmom obalených tabliet Laif 900 Balance ® 60. Lekár jej ju predpísal, pretože nedávno trpela apatiou, problémami so spánkom a depresívnou náladou.

Staršia pani už má účet vo výške 5 € pripravený na zaplatenie zákonného doplatku; teraz jej však musíte povedať, že drogu si musí hradiť úplne sama. Cena (Lauer-Taxe, k 15. aprílu 2014): 37,90 €. Prečo sa však za prípravu musí platiť súkromne? A existujú alternatívy, ktoré je možné predpísať na náklady fondu zdravotného poistenia?

Prípravok je iba v lekárni a je schválený na liečbu „ľahkých dočasných depresívnych porúch“. Tento liek obsahuje 900 mg suchého extraktu z ľubovníka bodkovaného v jednej tablete.

Čo hovoria klinické štúdie?

Účinnosť extraktu z ľubovníka bodkovaného pri miernej až stredne ťažkej depresii bola skúmaná v mnohých klinických štúdiách [1, 2, 4]. Aplikácia preto môže zvýšiť aktivitu určitých neurotransmiterov (serotonín, dopamín, noradrenalín, L-glutamát, GABA) v mozgových oblastiach, ktoré sú patofyziológiou depresie narušené. Tieto účinky sa pripisujú zložkám hypericín a hyperforín, ako aj obsiahnutým flavonoidom, čím bola účinnosť izolovaných látok slabšia v porovnaní s celkovým extraktom. Preto je potrebné považovať extrakt z ľubovníka v celom rozsahu za účinný princíp [3].

Cochrane Recenzia

V prípade ľahšej depresie mnoho ľudí uprednostňuje najskôr použitie „jemných“ bylinných liekov, z ktorých mnohé obsahujú výťažky z ľubovníka bodkovaného. Pokiaľ ide o väčšinu fytoterapeutických látok, pre látky obsahujúce ľubovník bodkovaný platí toto: V obchodoch sú k dispozícii rôzne výrobky, z ktorých niektoré sa výrazne líšia svojou silou a zložením. Výrobky z ľubovníka bodkovaného, ktoré boli použité v štúdiách, nemožno z hľadiska ich účinnosti priamo porovnávať s inými dostupnými prípravkami.

Od 1. apríla 2009 sú prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného niekedy viazané na lekársky predpis, ak sa majú používať na liečbu stredne ťažkej depresie. Prípravky s inými oblasťami použitia, napríklad na mierne depresívne nálady, sú stále dostupné bez lekárskeho predpisu. Do 28. mája 2009 sa na prípravky z ľubovníka, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, naďalej vzťahovať položka 22 OTC prehľadu (príloha I k smernici o drogách, zoznam OTC výnimiek). Predpis z predpisu znel: „Extrakt z Hypericum perforatum (hydroalkoholický extrakt, najmenej 300 mg na aplikačnú formu) iba na liečbu stredne ťažkých depresívnych epizód“ [5]. V dôsledku zmenených predpisov o predpisových požiadavkách bol zodpovedajúci počet vynechaný. Podľa toho možno predpísať iba prípravky Rx.

Odpoveď v skratke

Pre dospelých môžu byť predpísané iba prípravky z ľubovníka bodkovaného.
Výnimka „deti do 12 rokov“ je pre OTC irelevantná, pretože prípravky nie sú vhodné pre deti. Jedinci mohli byť považovaní iba za „mladých ľudí s vývojovými poruchami do 18 rokov“ (pozri tabuľku). Potom by bolo možné ich predpísať pre túto skupinu pacientov.

V prípade liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, je potrebné rozlišovať aj medzi liekmi, ktoré sú viazané na lekárne a, ktoré nie sú určené na lekárne účely. Toto zohráva úlohu, ak sa využívajú napríklad zákonné služby (pozri tiež DAZ 2014, č. 15, 28 a nasl.). Posledne menované sú často takzvané „tradičné lieky“. Ich účinnosť dokazuje tradícia a dlhoročné skúsenosti; klinické štúdie ako dôkaz účinnosti sa nemusia predložiť. Pokiaľ ide o farmaceutickú kvalitu a bezpečnosť lieku, registračný postup neposkytuje žiadne zjednodušenia, platia rovnaké normy ako pre iné lieky [6].

V tabuľke je uvedený výber produktov na trhu, ich príslušné schválenie a zákonné podmienky úhrady zdravotného poistenia.

Klasifikácia depresie podľa ICD-10

V typických svetelných epizódach (F32.0), stredne závažných (F32.1) alebo závažných epizódach (F32.2 a F32.3) trpí postihnutý pacient depresívnou náladou a znížením sily a aktivity. Schopnosť cítiť radosť, záujem a koncentráciu sa znižuje. Výrazná únava sa môže vyskytnúť po každom miernom úsilí. Okrem toho je zvyčajne narušený spánok a znížená chuť do jedla. Sebavedomie a sebadôvera sú takmer vždy narušené. Aj v ľahkej podobe existujú pocity viny alebo myšlienky o vašej vlastnej bezcennosti. Depresívna nálada sa zo dňa na deň mení len málo, nereaguje na životné podmienky a môžu ju sprevádzať takzvané „somatické“ príznaky, ako je strata záujmu, skoré prebudenie, ranná depresia, psychomotorická inhibícia, nepokoj, strata chuti do jedla, strata hmotnosti, strata libida. V závislosti od počtu a závažnosti príznakov možno depresívnu epizódu klasifikovať ako ľahkú, stredne ťažkú alebo ťažkú. Zvyčajne sa štyri alebo viac z vyššie uvedených príznakov vyskytujú pri stredne depresívnych epizódach a postihnutý pacient má zvyčajne veľké ťažkosti s pokračovaním v každodenných činnostiach [7].

Vedľajšie účinky a interakcie

Prípravky z ľubovníka bodkovaného môžu viesť k nežiaducim účinkom: môže sa vyskytnúť nevoľnosť, podráždenie pokožky, citlivosť na svetlo a bolesti hlavy. Okrem toho môžu existovať interakcie s inými liekmi. V prípade ľubovníka bodkovaného to platí najmä pre antikoagulanciá: Účinok fenprokumónu a warfarínu môže byť oslabený a riziko vzniku zrazenín zvýšené. Imunosupresíva, ako je cyklosporín, majú tiež negatívny vplyv na účinnosť ľubovníka bodkovaného. Je tiež potrebné poznamenať, že spoľahlivosť antikoncepčných tabliet sa môže znížiť. Ženy, ktoré užívajú perorálnu antikoncepciu, by preto mali byť informované o možnom intermenštruačnom krvácaní v dôsledku interakcie a mali by byť informované o ďalších antikoncepčných opatreniach.

Záver

Aby sme sa vrátili k našej prípadovej štúdii: Laif 900 Balance ® nemal byť predpísaný na lekársky predpis. Na náklady zákonného zdravotného poistenia môžu byť pre dospelých predpísané iba štyri prípravky z ľubovníka bodkovaného uvedené v tabuľke, pokiaľ na to existuje zodpovedajúca indikácia. Lekáreň by o tom mala informovať predpisujúceho lekára.

[1] Caccia S. Antidepresívum podobné ako pri extraktoch z Hypericum perforatum: prehľad ich farmakokinetiky a metabolizmu. Current Drug Metabolism 2005; 6: 531-43.

[2] Wurglics M, Schubert-Zsilavecz M, Hypericum perforatum: „moderný“ bylinný antidepresív: farmakokinetika aktívnych zložiek. Clinical Pharmacokinetics 2006; 45: 449-68.

[3] Reichling J, Hostanska K, Saller R. Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum L.) - viaczložkové prípravky oproti jednotlivým látkam [Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum L.) - viaczložkové zmesi proti jednotlivým fytogénnym látkam]. Výskum doplnkovej medicíny a klasickej prírodnej medicíny 2003; 10 (dodatok 1): 28-32.

[4] Linde K, Berner MM, Kriston L. St John slovo pre ťažkú depresiu. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008; (4): CD000448

Autori

Stanislava Dicheva, Insa Heyde, Daniela Böschen, Anna Hinrichs, Heike Peters

Farmaceuti a asistenti výskumu v pracovnej skupine „Výskum drogových aplikácií“, Centrum pre sociálnu politiku, Brémska univerzita

Centrum sociálnej politiky Univerzity v Brémach

Budova UNICOM Mary-Somerville-Str. 5, 28359 Brémy