METFORMÍNOVÁ ARÉNA 850 MG x 15 KOMPR

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Liečba diabetes mellitus nezávislého od inzulínu (typ 2), najmä u pacientov s nadváhou, kde diéta a pohyb nemôžu obnoviť glykemickú rovnováhu. Metformín sa môže podávať samotný alebo v kombinácii so sulfonylmočovinami alebo inzulínovými antidiabetikami.

Metformín 850 mg je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

- precitlivenosť na metformíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;

- poškodenie obličiek a pečene;

- diabetická ketoacidóza, diabetický prekóm;

- dekompenzovaná metabolická acidóza;

- periférne okluzívne arteriálne ochorenie;

- hypoxia tkaniva (v prípade anémie, kolapsu alebo šoku);

- katabolické stavy (napríklad v prípade novotvarov);

- závažné akútne alebo chronické infekcie;

- rádiologické vyšetrenia s intravenóznym podaním jódovaných kontrastných látok.

Metformín 850 mg nie je indikovaný:

- cukrovka typu 1;

- ak pacienti s cukrovkou 2. typu už nereagujú na sulfonylmočoviny.

Nie sú klinické skúsenosti s liečbou metformínom vo veľmi zriedkavých prípadoch u dospievajúcich s cukrovkou 2. typu (MODY cukrovka).

Liečba metformíniumchloridom sa má upraviť podľa stravy pacienta a výsledkov metabolických vyšetrení (glukóza v krvi, glykozúria).

Odporúčané počiatočné dávky sú 1/2 - 1 tableta 850 mg metformínu (425 - 850 mg metformíniumchloridu) denne.

Ak je glykemická odpoveď neuspokojivá, denná dávka sa má zvyšovať postupne, pod prísnym lekárskym dohľadom, v intervaloch niekoľkých dní až 2 týždňov, až kým sa nedosiahne účinná dávka.

Odporúčaná dávka je medzi 1 - 3 tabletami 850 mg metformínu (850 - 2550 mg metformíniumchloridu) podávanými po častiach, 2 až 3krát denne. Maximálna odporúčaná dávka sú 3 tablety Metforminu 850 mg denne.

Tablety sa podávajú s pohárom vody počas jedla.

Trvanie liečby závisí od vývoja ochorenia.

U starších ľudí je potrebné zvážiť možné poškodenie funkcie obličiek, vhodne upraviť dávku metformíniumchloridu a pravidelne monitorovať parametre funkcie obličiek.

Počas liečby sa môže zlepšiť kontrola glukózy v krvi, čo si vyžaduje zníženie dávky metformínu, čo vedie k prerušeniu liečby; toto je obzvlášť dôležité u starších pacientov na zníženie rizika laktátovej acidózy.

Jedna tableta obsahuje 850 mg metformíniumchloridu a pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, povidón, laurylsulfát sodný, kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.

Laktátová acidóza je zriedkavá, ale závažná metabolická komplikácia (vysoká úmrtnosť pri absencii rýchlej liečby), ktorá sa môže vyskytnúť v dôsledku akumulácie metformínu, najmä u diabetikov so závažným poškodením funkcie obličiek. Výskyt laktátovej acidózy je možné znížiť hodnotením súvisiacich rizikových faktorov, ako je nedostatočne kontrolovaný diabetes, diabetická ketoacidóza, predĺžený pôst, nadmerná konzumácia alkoholu, zlyhanie pečene, hypoxia.

Pre laktátovú acidózu je typická acidotická dýchavičnosť, bolesti brucha a hypotermia, po ktorých nasleduje kóma. Laboratórne testy preukázali pokles pH krvi, plazmatickú koncentráciu kyseliny mliečnej o viac ako 5 mmol/l, zvýšenie plazmatickej koncentrácie aniónov a zvýšenie pomeru mlieko/pyruvát. Ak existuje podozrenie na metabolickú acidózu, liečba metformínom sa má ukončiť a pacient má byť okamžite hospitalizovaný.

Podávanie jódovaných kontrastných látok

Pretože intravaskulárne podávanie jódovaných kontrastných látok môže spôsobiť zlyhanie obličiek, je potrebné liečbu metformínom pred a počas vyšetrenia prerušiť; v podávaní sa nemá pokračovať skôr ako za 48 hodín, až po opätovnom vyhodnotení funkcie obličiek sa dosiahli normálne výsledky.

Liečba metformínom sa má ukončiť 48 hodín pred operáciou v celkovej anestézii a nemá sa v nej pokračovať skôr ako 48 hodín po operácii.

Pacienti by mali pokračovať v diéte s normálnym rozdelením denného pomeru sacharidov. Obézni pacienti by mali pokračovať v nízkokalorickej diéte.

Zvyčajné testy na sledovanie cukrovky by sa mali vykonávať pravidelne.

Samotný metformín nemá spôsobovať hypoglykémiu, je však potrebná opatrnosť pri jeho súčasnom podávaní s inzulínom alebo sulfonylmočovinami.

Pred liečbou aj počas nej sa majú vykonať pečeňové testy.

Pretože nemožno vylúčiť poruchy metabolizmu vitamínu B12, je potrebné u každého pacienta stanoviť ročný krvný obraz. Zmeny hemogramu je možné korigovať doplnkovým vitamínom B12.

Pretože metformín sa vylučuje obličkami, plazmatický kreatinín sa má stanoviť pred začatím liečby metformínom a potom v pravidelných intervaloch:

- najmenej raz ročne u pacientov s normálnou funkciou obličiek;

- najmenej 2 alebo 4 krát ročne u pacientov s kreatinínom na hornej hranici normálnych hodnôt a u starších ľudí.

U starších ľudí je znížená funkcia obličiek bežná a asymptomatická. Opatrnosť je potrebná v situáciách, keď môže dôjsť k zníženiu funkcie obličiek, napríklad pri začatí liečby antihypertenzívami, diuretikami alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi.

Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

V monoterapii Metformín 850 mg nespôsobuje hypoglykémiu, a preto neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Pri súčasnom užívaní metformínu s inými antidiabetikami (deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid) je potrebné pacientov upozorniť na riziko hypoglykémie.

Gastrointestinálne: nauzea, vracanie, hnačky, bolesti brucha a znížená chuť do jedla (> 10%), najmä na začiatku liečby; vo väčšine prípadov zmiznú spontánne. Aby sa zabránilo gastrointestinálnym vedľajším účinkom, odporúča sa denné podávanie metformínu v 2-3 dávkach, počas jedla alebo po jedle. Pomalá eskalácia dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.

Príležitostne sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy, závraty a únava.

Kožné reakcie z precitlivenosti boli hlásené veľmi zriedkavo.

Veľmi zriedkavo, najmä u pacientov dlhodobo liečených, dochádza k zníženiu absorpcie vitamínu B12 a zníženiu jeho plazmatickej koncentrácie.

Počas liečby metformínom 850 mg sa môže zriedkavo vyskytnúť potenciálne smrteľná laktátová acidóza. Na začiatku môže mať laktátová acidóza prejavy podobné gastrointestinálnym reakciám vyvolaným metformínom: nauzea, vracanie, hnačky a bolesti brucha. Počas niekoľkých hodín môžete nainštalovať kompletný klinický obraz so svalovými bolesťami a kŕčmi, hyperventiláciou, necitlivosťou a kómou.

Samotný metformín nespôsobuje hypoglykémiu. Veľmi zriedkavo môže kombinácia so sulfonylmočovinou spôsobiť hypoglykémiu. Môže to byť: potenie, tremor, palpitácie, agitácia, bulímia, periorálne parestézie, bledosť, bolesť hlavy, ospalosť a iné poruchy spánku, úzkosť, podráždenosť, nekontrolované pohyby, depresia. V prípade výraznej hypoglykémie môže dôjsť k strate vedomia.

Ani pri dávkach 85 g metformíniumchloridu sa nepozorovala hypoglykémia. V tomto prípade sa však vyskytla laktátová acidóza. Vysoké dávky a prítomnosť rizikových faktorov môžu spôsobiť laktátovú acidózu, ktorá sa musí liečiť ako lekársky zásah v špecializovanej službe. Metformín sa najefektívnejšie eliminuje hemodialýzou. Zavádza sa symptomatická liečba: stabilizácia obehu, kompenzácia acidózy a kontrola hypoxie. Je potrebné monitorovať plazmatickú koncentráciu metformínu a laktátu. Koncentrácie metformínu v erytrocytoch sú dobrým indikátorom akumulácie a potreby opakovania hemodialýzy.

Interakcie s inými liekmi:

Počas dlhodobej liečby metformínom môže zahájenie aj ukončenie liečby akýmkoľvek iným liekom viesť k narušeniu metabolickej rovnováhy.

Kombinácia metformínu s nasledujúcimi liekmi môže zvýšiť účinok znižujúci hladinu cukru v krvi: inzulín, iné perorálne antidiabetiká (deriváty sulfonylmočoviny, akarbóza); nesteroidné protizápalové lieky; IMAO (inhibítory monoaminooxidázy); oxytetracyklín; inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín; fibráty; cyklofosfamid alebo jeho deriváty.

Dlhodobé podávanie beta-adrenergných blokátorov a sympatomimetík, ako je klonidín, rezerpín a guanetidín, môže tiež znížiť hladinu cukru v krvi. Osobitne klinicky zaujímavé je maskovanie adrenergných symptómov, ktoré signalizujú hypoglykémiu, čo ovplyvňuje subjektívne vnímanie jej alarmujúcich symptómov.

Lieky, ktoré oneskorujú vylučovanie metformínu (napríklad cimetidín), zvyšujú riziko laktátovej acidózy.

Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok metformínu na zníženie hladiny cukru v krvi: glukokortikoidy; kombinácie estroprogestínov, perorálnych kontraceptív, adrenalínu a iných sympatomimetík; glukagón; hormóny štítnej žľazy; tiazidy a kľučkové diuretiká; diazoxid, fenotiazín; kyselina nikotínová a deriváty.

Lieky, ktoré znižujú absorpciu metformínu, ako je cholestyramín, znižujú jeho účinok.

Metformín môže urýchliť vylučovanie fenprokumónu a prípadne ďalších derivátov kumarínu, čo si vyžaduje pravidelné koagulačné testy.

Akútne alebo chronické požívanie alkoholu môže potencovať hypoglykémiu a zvyšovať riziko laktátovej acidózy, najmä v prípade pôstu alebo podvýživy a zlyhania pečene. Je potrebné vyhnúť sa alkoholu alebo liekom obsahujúcim alkohol.

Intravaskulárne podanie jódovaných kontrastných látok môže spôsobiť zlyhanie obličiek, čo vedie k akumulácii metformínu so zvýšeným rizikom laktátovej acidózy. Liečba metformínom sa má ukončiť pred a počas vyšetrenia. Liečba metformínom sa obnoví po 48 hodinách a po opätovnom vyhodnotení funkcie obličiek sa dosiahli normálne výsledky.

Doteraz nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje. Štúdie na zvieratách nepreukázali nežiaduce reakcie metformínu v gravidite, embryonálnom a fetálnom vývoji, pôrode alebo postnatálnom vývoji. Počas tehotenstva sa má cukrovka liečiť inzulínom, aby sa hladina glukózy v krvi čo najviac priblížila normálu a aby sa znížilo riziko malformácií plodu spojených s abnormálnymi hladinami glukózy v krvi.

U potkanov sa metformín vylučuje do mlieka. Nie sú k dispozícii podobné údaje u ľudí, preto je potrebné rozhodnúť o prerušení dojčenia alebo metformíne v závislosti od dôležitosti liečby pre matku.

Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 5 tabletami.

Škatuľka s 200 PVC/Al blistrami s 5 tabletami.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.