MIVACRON, injekcie

Obchodný názov: MIVACRON 20mg/10ml
Bežný medzinárodný názov: MIVACURIUM - 20mg/10ml
Lieková forma: injekčný/infúzny roztok
Kusy: 5 injekčných/infúznych roztokov
Dávka (koncentrácia): 20mg/10ml
Prezentácia: Krabica s 5 bezfarebnými sklenenými fľašami x 10 ml sol. INJ./PERF.
Výrobca: THE WELLCOME
Krajina: Spojené kráľovstvo
CIM kód: W55257001

mivacron

ATC kód: M03AC10
M - muskuloskeletálny systém
M03 - svalová relaxancia
M03AC - kvartérne amóniové deriváty

Obchodné meno Spoločnosť Cena
(Lei)
MIVACRON 20mg/10ml (R)
5 sol. inj./perf.
ASPEN
Írsko
101,59
MIVACRON 20mg/10ml (R)
5 sol. inj./perf.
WELLCOME
UK
101,59

Smery

Mivacron je vysoko selektívny, krátkodobo pôsobiaci, rýchlo reverzibilný neuromuskulárny, antidepolarizujúci blokátor. Mivacron je indikovaný ako doplnok k celkovej anestézii na uvoľnenie kostrového svalstva a na uľahčenie tracheálnej intubácie a mechanickej ventilácie u dospelých, detí a dojčiat vo veku od 2 mesiacov.

Injekčný roztok Mivacron neobsahuje antimikrobiálne konzervačné látky a je určený na použitie pre jedného pacienta.

Podávanie injekcie Mivacronu dospelým:

Mivacron sa podáva intravenóznou injekciou (i.v.). U dospelých podstupujúcich anestéziu je priemerná dávka potrebná na inhibíciu 95% odpovede prejavujúcej sa jednou kontrakciou palcového adduktora na stimuláciu ulnárneho nervu (ED95) 0,07 mg/kg (medzi 0,06 a 0, 09).

Odporúčaná začiatočná dávka (v boluse) pre zdravých dospelých je medzi 0,07 a 0,25 mg/kg. Trvanie neuromuskulárneho bloku závisí od dávky. Dávky 0,07, 0,15, 0,20 a 0,25 mg/kg spôsobujú klinicky účinný neuromuskulárny blok na približne 13, 16, 20 a 23 minút.

Dávky až 0,15 mg/kg sa môžu podať za 5 až 15 sekúnd. Vyššie dávky sa môžu podať za 30 sekúnd, aby sa minimalizovala možnosť kardiovaskulárnych vedľajších účinkov.

Pre tracheálnu intubáciu sa odporúčajú nasledujúce schémy podávania:

  • Dávka 0,2 mg/kg podaná po dobu 30 sekúnd určuje dobré až veľmi dobré podmienky pre tracheálnu intubáciu za 2,0 - 2,5 minúty.
  • Dávka 0,25 mg/kg podávaná vo frakciách (0,15 mg/kg nasledovaná po 30 sekundách 0,1 mg/kg) vedie k dobrým až veľmi dobrým podmienkam pre tracheálnu intubáciu za 1,5 až 2,0 minúty. od podania prvej frakcie dávky.

Pre Mivacron počas inštalácie efektu nedochádza k významnému zníženiu motorickej odpovede palcového adduktora na stimuláciu ulnárneho nervu typu TOF („four-of-four“ - stimulácia štyrmi po sebe nasledujúcimi supramaximálnymi impulzmi v intervaloch 0,5 s). Trachea môže byť často intubovaná pred úplným zrušením TOF odpovede palcového adduktora.

Udržiavacie dávky Mivacronu môžu predĺžiť úplný neuromuskulárny blok. Každá dávka 0,1 mg/kg podaná počas narkotickej anestézie vedie k ďalšiemu klinicky účinnému blokovaniu približne 15 minút. Následné ďalšie dávky nepredstavujú riziko akumulácie nervosvalového blokujúceho účinku.

Mivakronom indukovaný neuromuskulárny blok je potencovaný anestéziou izofluránom alebo enfluránom. Ak sa dosiahne ustálená anestézia izofluránom alebo enfluránom, odporúčaná začiatočná dávka Mivacronu sa má znížiť až o 25%. Zdá sa, že halotán má na Mivacron iba minimálny zosilňujúci účinok a zníženie dávky Mivacronu pravdepodobne nie je potrebné.

Hneď ako sa spontánne zotavenie začne, je úplné za približne 15 minút a nezávisí od podanej dávky Mivacronu.

Mivakrónom indukovaný neuromuskulárny blok môže byť reverzibilný pri štandardných dávkach anticholínesteráz. Pretože je však spontánny návrat po podaní Mivacronu rýchly, reverzibilita anticholínesterázami sa zvyčajne nevyžaduje, pretože znižuje čas návratu iba o 5 - 6 minút.

Podávanie infúzie:

Na udržanie nervovosvalovej blokády sa môže použiť kontinuálna infúzia Mivacronu. Odporúčaná rýchlosť infúzie je 8 - 10 µg/kg/minútu (0,5 - 0,6 mg/kg/hodinu), hneď ako sa po počiatočnej dávke Mivacronu objavia skoré príznaky spontánneho zotavenia.

Počiatočná rýchlosť infúzie sa má upraviť podľa reakcie pacienta na stimuláciu periférnych nervov a klinického stavu. Rýchlosť infúzie sa má upravovať postupným zvyšovaním dávky o 1/g/kg/minútu (0,06 mg/kg/hodinu). Vo všeobecnosti by sa mala určitá rýchlosť infúzie udržiavať najmenej 3 minúty pred úpravou. V priemere bude rýchlosť infúzie 6 - 7 µg/kg/minútu udržiavať neuromuskulárnu blokádu v rozmedzí 89 - 99% u dospelých, ktorí dostávajú narkotickú anestéziu. Počas anestézie v ustálenom stave izofluránom alebo enfluránom je potrebné zvážiť zníženie rýchlosti infúzie až o 40%. Jedna štúdia ukázala, že rýchlosť infúzie mivakuriumchloridu môže byť znížená až o 50%, ak sa podáva súbežne so sevofluránom. Pre halotán môže byť potrebné menšie zníženie rýchlosti infúzie.

Spontánne zotavenie z infúzie Mivacronu je nezávislé od trvania infúzie a porovnateľné s návratom jednej dávky.

Kontinuálna infúzia Mivacronu nebola spojená s tachyfylaxiou alebo akumuláciou účinku neuromuskulárneho bloku.

Mivacron sa môže používať nezriedený na infúziu.

Mivacron je kompatibilný s nasledujúcimi infúznymi roztokmi:

  • infúzny roztok chloridu sodného (0,9% w/v).
  • infúzny roztok glukózy (5%).
  • infúzny roztok chloridu sodného (0,18% w/v) a glukózy (4% w/v).
  • Ringerov laktátový roztok, United States Pharmacopoeia (FSU)

Po zriedení uvedenými infúznymi roztokmi v pomere 1 ku 3 (napr. Na dosiahnutie koncentrácie 0,5 mg/ml) sa preukázalo, že Mivacron je chemicky a fyzikálne stabilný najmenej 48 hodín. pri 30 ° C Pretože však liek neobsahuje antimikrobiálne konzervačné látky, mal by sa užiť okamžite po zriedení. Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.

  • Deti vo veku od 7 mesiacov do 12 rokov
  • Mivacron má vyšší index ED95 (dávka, ktorá spôsobuje 95% potlačenie motorickej odpovede na stimuláciu nervu jedným stimulom) (približne 0,1 mg/kg), rýchly nástup účinku, kratšie trvanie účinného klinického účinku a rýchlejšia reverzibilita účinku u detí vo veku od 7 mesiacov do 12 rokov v porovnaní s dospelými. Odporúčaná bolusová dávka pre deti vo veku od 7 mesiacov do 12 rokov je 0,1 - 0,2 mg/kg podaná po dobu 5 až 15 sekúnd. Pri podaní počas anestézie halotánom alebo narkotickej anestézie vedie dávka 0,2 mg/kg k účinnej klinickej blokáde 9 minút.

Odporúčaná dávka mivakuria na tracheálnu intubáciu u detí vo veku od 7 mesiacov do 12 rokov je 0,2 mg/kg. Pretože maximálna blokáda sa dosiahne 2 minúty po týchto dávkach, je v tomto období možná tracheálna intubácia.

Dojčatá a deti vo všeobecnosti vyžadujú častejšie udržiavacie dávky ako dospelí. Dostupné údaje naznačujú, že udržiavacia dávka 0,1 mg/kg spôsobí ďalších 6 až 9 minút účinného klinického blokovania počas anestézie halotánom alebo narkotickej anestézie.

Akonáhle začne spontánny návrat, je hotový asi za 10 minút. Podávanie infúzie:

Dojčatá a deti vo všeobecnosti vyžadujú vyššiu rýchlosť infúzie ako dospelí. Počas anestézie halotánom je priemerná rýchlosť infúzie potrebná na udržanie 89 až 99% neuromuskulárnej blokády u pacientov vo veku od 7 do 23 mesiacov približne 11 µg/kg/minútu (približne 0,7 mg/kg a hodina) [so zmenou medzi 3 - 26 µg/kg a minútou (približne 0,2 - 1,6 mg/kg a hodinu)].

U detí vo veku od 2 do 12 rokov je priemerná ekvivalentná rýchlosť infúzie pri anestézii halotánom alebo narkotickou anestézou približne 13 - 14 µg/kg/minútu (približne 0,8 mg/kg/hodinu) [s obmenou medzi 5 - 31 µg/kg a minútu (približne 0,3 - 1,9 mg/kg a hodinu)].

Neuromuskulárny blokujúci účinok mivakuria je zosilnený inhalačnými anestetikami. Jedna štúdia zistila, že rýchlosť infúzie mivakuria by sa mala znížiť až o 70% pri súčasnom podávaní so sevofluranom u detí vo veku od 2 do 12 rokov.

  • Dojčatá vo veku od 2 do 6 mesiacov
  • Mivacron má index ED95 (dávka, ktorá spôsobuje 95% útlm motorickej odpovede na stimuláciu nervov s jedným stimulom) podobný ako u dospelých (približne 0,07 mg/kg), ale má klinicky účinnú dobu pôsobenia rýchlejší nástup. kratší a rýchlejší reverzibilný účinok u dojčiat vo veku od 2 do 6 mesiacov v porovnaní s dospelými. Odporúčaná bolusová dávka pre dojčatá vo veku od 2 do 6 mesiacov je 0,1 až 0,15 mg/kg podáva sa 5 až 15 sekúnd. Pri podaní počas stabilnej anestézie halotánom vedie dávka 0,15 mg/kg k účinnej klinickej blokáde 9 minút.

    Odporúčaná dávka mivakuria na tracheálnu intubáciu u dojčiat vo veku od 2 do 6 mesiacov je 0,15 mg/kg. Maximálna blokáda sa získa približne 1,4 minúty po tejto dávke a počas tohto obdobia je možná tracheálna intubácia.

    U dojčiat vo veku od 2 do 6 mesiacov sú požadované udržovacie dávky bežnejšie ako u dospelých. Dostupné údaje naznačujú, že udržiavacia dávka 0,1 mg/kg spôsobí ďalšiu účinnú klinickú blokádu 7 minút počas anestézie halotánom.

    Akonáhle začne spontánny návrat, je hotový asi za 10 minút. Podávanie infúzie:

    Dojčatá vo veku od 2 do 6 mesiacov vo všeobecnosti vyžadujú vyššiu rýchlosť infúzie ako dospelí. Počas anestézie halotánom je priemerná rýchlosť infúzie potrebná na udržanie 89 - 99% neuromuskulárneho bloku približne 11 µg/kg/minútu (približne 0,7 mg/kg/hodinu) [v rozmedzí od 4 do 24 µg/kg a minútu (približne 0,2 - 1,5 mg/kg a hodinu)].

    U obéznych pacientov (o 30% viac, ako je ich ideálna výška), má byť úvodná dávka Mivacronu založená na ideálnej hmotnosti, a nie na aktuálnej hmotnosti.

    monitorovanie:

    Ako pri všetkých nervovosvalových blokátoroch, aj počas používania Mivacronu sa odporúča sledovanie nervovosvalových funkcií, aby sa individualizovala požadovaná dávka.